A Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. a pramlintide injekció egyik legtapasztaltabb gyártója és szállítója Kínában. Üdvözöljük a nagykereskedelmi ömlesztett, kiváló minőségű pramlintide injekció itt, gyárunkból. Jó szolgáltatás és elfogadható ár érhető el.
Pramlintide injekcióegy szintetikus amilin analóg és egy dedikált kiegészítő glükóz-csökkentő injekció az inzulinterápiához. A hagyományos antidiabetikus szerektől eltérően precíz glikémiás kontrollt fejt ki egy hármas mechanizmuson keresztül. A gyomor kiürülésének késleltetésével, a rendellenes étkezés utáni glukagon szekréció elnyomásával és a jóllakottság érzésének fokozásával kisimítja az étkezés utáni glükózcsúcsokat és csökkenti a glikémiás ingadozásokat. Olyan 1-es és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek számára javasolt, akiknek a glikémiás kontrollja nem megfelelő inzulin-monoterápia mellett.
Termékeink űrlap






Pramlintide COA
![]() |
||
| Elemzési bizonyítvány | ||
| Összetett név | Pramlintide | |
| Fokozat | Gyógyszerészeti minőségű | |
| CAS-szám | 151126-32-8 | |
| Mennyiség | 37g | |
| Csomagolási szabvány | PE zacskó+Al fóliatasak | |
| Gyártó | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| számú tétel | 202601090056 | |
| MFG | 2026. január 9 | |
| EXP | 2029. január 8 | |
| Szerkezet |
|
|
| Tétel | Vállalati szabvány | Elemzés eredménye |
| Megjelenés | Fehér vagy csaknem fehér por | Megegyezett |
| Víztartalom | 5,0% vagy annál kisebb | 0.32% |
| Szárítási veszteség | 1,0% vagy annál kisebb | 0.14% |
| Nehézfémek | Pb Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. |
| As Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. | |
| Tisztaság (HPLC) | 99,0% vagy nagyobb | 99.90% |
| Egyetlen szennyeződés | <0.8% | 0.27% |
| Teljes mikrobaszám | 750 cfu/g vagy annál kisebb | 319 |
| E. Coli | 2 MPN/g vagy annál kisebb | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (GC szerint) | 5000 ppm vagy annál kisebb | 220 ppm |
| Tárolás | Zárt, sötét és száraz helyen 2-8 fok alatt tárolandó | |
|
|
||

Kiegészítő terápia 1-es típusú diabetes mellitusban
Az 1-es típusú diabetes mellitus egy immun-mediált rendellenesség, amelyet a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek teljes pusztulása jellemez, így a betegek nem képesek endogén inzulint és amilint kiválasztani, így élethosszig tartó exogén inzulinpótlásra van szükség.
Az inzulin monoterápia azonban gyakran nem képes hatékonyan szabályozni az étkezés utáni glükózcsúcsokat, és hipoglikémiát és súlygyarapodást okozhat. Az Egyesült Államok FDA által jóváhagyott egyetlen kiegészítő terápia az 1-es típusú cukorbetegség kezelésére,Pramlintide injekcióElsősorban az inzulin-monoterápiára adott szuboptimális válaszreakciót mutató betegeknél alkalmazzák, kitöltve az 1-es típusú cukorbetegség kiegészítő glükózszintjének csökkentésében fennálló klinikai hiányosságot.
Alkalmazható tünetek: Megerősített 1-es típusú cukorbetegség hosszú távú-bazális-bolus inzulin terápia mellett, de 2 órával az étkezés utáni glükóz 10,0 mmol/l feletti vagy 7,5% vagy annál nagyobb HbA1c, ellenjavallatok hiányában. Az ilyen betegeknél az inzulinhiány kockázata tovább nő. A termék egyedülálló mechanizmusa révén kisimítja az étkezés utáni glükózcsúcsokat anélkül, hogy növelné az inzulinszükségletet, csökkenti a teljes inzulinfelhasználást és csökkenti a hipoglikémia kockázatát.
Kutatási eredmények: Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik inzulinnal kiegészített készítményt kapnak, a HbA1c 0,1–0,67%-kal, az étkezés utáni 1 óra glükóz 4,4–7 mmol/l-rel, a 2 óra étkezés utáni glükóz pedig 3,6–4,8 mmol/l-rel csökken.

Információforrás: PMC, Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek inzulinkezelését kiegészítő pramlintide hatékonysága és biztonságossága: szisztematikus áttekintés és meta{1}}analízis; Kete Biotechnology, Pramlintide: Amylin Analogs alkalmazása 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben.
Kiegészítő terápia 2-es típusú diabetes mellitusban
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek többsége károsodott hasnyálmirigy béta--sejtműködést és inzulinrezisztenciát mutat. Előrehaladott esetekben gyakran inzulinkombinációs terápia szükséges; ennek ellenére néhány beteg még inzulint és orális antidiabetikus szereket (pl. szulfonilureák, metformin) is szedve nem éri el az ideális glikémiás kontrollt, különösen a jelentős étkezés utáni fluktuációkat, ami a cukorbetegség kezelésének egyik fő kihívása. Az inzulin kiegészítéseként a termék kielégíti ezt a kielégítetlen szükségletet a rosszul kontrollált inzulinnal{6}}kezelt 2-es típusú cukorbetegségben.
Alkalmazható tünetek: Megerősített 2-es típusú cukorbetegség bolus inzulinterápiával (metforminnal és/vagy szulfonilureákkal vagy anélkül), tartósan 2-órával étkezés utáni glükóz 11,1 mmol/l felett vagy HbA1c 7,0% vagy nagyobb, ellenjavallatok hiányában, obpidemiás típusú dys2-es betegeknél. A termék jóllakottság fokozó hatása segít csökkenteni a kalóriabevitelt, támogatja a súlykontrollt, javítja a lipidanyagcserét és csökkenti a szív- és érrendszeri szövődmények kockázatát.

Klinikai adatok: Az inzulinnal{0}}kezelt, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik kiegészítő készítményt kapnak, a HbA1c 0,3%-0,62%-kal, az étkezés utáni 1 órában 4,8 mmol/l-rel, az étkezés utáni 2 órában pedig 3,4 mmol/L-rel csökken. Csökkenti az inzulinigényt, elősegíti a fogyást, valamint javítja a glikémiás kontrollt és az életminőséget. A GLP-1 receptor agonistákhoz és más kiegészítő szerekhez képest a termék jobban megfelel azoknak a betegeknek, akik jobban tolerálják a gyomor-bélrendszeri hatásokat, és elsődleges igényük van az étkezés utáni csúcskontrollra.
Információforrás: BMJ Best Practice, Kezelési ajánlások a kiválasztott csoportok összes betegére.
Egyéni használat speciális populációkban
Az 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben a szokásos kiegészítő alkalmazáson túl,Pramlintide injekciótámogatja az egyénre szabott glikémiás kezelést olyan speciális populációkban, ahol kihívást jelent a kontroll, amely személyre szabott kezelési rendet igényel a biztonság és a hatékonyság érdekében.
(1) Cukorbetegség vesekárosodással
A cukorbeteg vesekárosodás gyakori szövődmény. A csökkent gyógyszerkiürülés növeli a felhalmozódást és a káros{1}}események kockázatát, ami gondos antidiabetikumok kiválasztását teszi szükségessé. A termék elsősorban a vesén keresztül ürül; azonban a farmakokinetikai vizsgálatok hasonló clearance-t mutatnak közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (Ccr 20-50 ml/perc), mint az egészséges alanyoknál, ami lehetővé teszi a rögzített adagolást.
Alkalmazható tünetek: 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség vesekárosodással (Ccr 20-50 ml/perc) és nem megfelelő inzulinválaszsal, ellenjavallatok nélkül. A vesefunkciót, a glükózt és a mellékhatásokat (különösen a hipoglikémiát és a gyomor-bélrendszeri hatásokat) szorosan ellenőrizni kell. A Pramlintide-kezelést fel kell függeszteni, ha a vesefunkció romlik (Ccr<20 mL/min) or dialysis is initiated.
(2) Cukorbetegség elhízással
Az elhízás a glikémiás kontroll egyik fő kockázati tényezője és gátja, amelyet gyakran inzulinrezisztencia kísér. Az inzulin monoterápia ronthatja a súlygyarapodást, ördögi kört létrehozva. A központi jóllakottság fokozásával és a táplálékfelvétel csökkentésével a termék elősegíti a fogyást, javítja az inzulinrezisztenciát, és lehetővé teszi a glükóz és a testtömeg kettős kezelését.
Alkalmazható tünetek: 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség elhízással (BMI vagy egyenlő, mint 28 kg/m²), nem megfelelő inzulinkontroll és testtömeg-szabályozási célok. Dózistitrálás, glükózszint monitorozás, diéta és testmozgás javasolt. Figyelni kell a táplálkozási állapotot, hogy elkerüljük a csökkent étvágyból eredő alultápláltságot.
(3) Jelentős étkezés utáni glikémiás variabilitással rendelkező betegek
Néhány cukorbeteg (1-es vagy 2-es típusú) éhomi glükózszintje elfogadható (4,4-7,0 mmol/l), de extrém posztprandiális kilengésekkel rendelkezik: éles 1-2 órával étkezés utáni emelkedés, majd gyors csökkenés, ami étkezés utáni hiperglikémiát és preprandiális hipoglikémiát okoz. Az inzulin-monoterápia nem tudja pontosan kisimítani az ilyen ingadozásokat. A termék a gyomor kiürülésének késleltetésével és az étkezés utáni glukagon elnyomásával stabilizálja a posztprandiális csúcsokat és csökkenti a kilökődést.


Alkalmazható tünetek: 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség 4,4-7,0 mmol/l éhgyomri glükózszint mellett, de 2 órás étkezés utáni glükózszint emelkedése 5,0 mmol/l vagy annál nagyobb, vagy gyakori étkezés utáni hiperglikémia (11,1 mmol/l vagy annál nagyobb) és preprandiális hipoglikémia<3.9 mmol/L).Postprandial glucose should be closely monitored, with titration of Pramlintide and insulin doses to achieve stable control.
Információforrás: DailyMed, SYMLINPEN – pramlintid-acetát injekció; Sci{0}}Hub, étkezés utáni hiperglikémia szabályozása 1-es típusú cukorbetegségben 24-órás fix-dózisú Pramlintide és reguláris humán inzulin együttadása: Randomizált, két vizsgálattal.
Kiegészítő klinikai forgatókönyvek
Az alapvető indikációk mellettPramlintide injekciókiegészítő szerepe van a glikémiás sémák optimalizálásában és az összetett klinikai kihívások kezelésében.
Az inzulinpumpa-terápia kiegészítése Az inzulinpumpát használó (elsősorban 1-es típusú) cukorbetegeknél, akiknél inzulinpumpa áll fenn, étkezés utáni állandó instabilitás esetén az étkezés előtt szubkután beadott készítmény kisimítja az étkezés utáni glükózszintet, csökkenti az étkezési bólusszükségletet, csökkenti a hipoglikémia kockázatát és javítja a stabilitást. Fix-arányú 24 órás együttadás jelentősen javítja az étkezés utáni hiperglikémiát súlyos hipoglikémia nélkül.
A perioperatív glükózkontroll erősen befolyásolja a műtéti eredményeket. Azoknál a betegeknél, akiknél gyengén reagálnak az inzulinra, és jelentős étkezés utáni kilengésekkel küzdenek, a Pramlintide rövid távú-használata gyorsan optimalizálja a kontrollt a műtéti célok elérése és a kockázat csökkentése érdekében. A glükózt szorosan ellenőrizni kell; Az adagolást az eljárás típusa szerint módosítják, és a műtét utáni folytatás az orális beviteltől és a glikémiás kontrolltól függ.
Kombinált terápia refrakter diabéteszben Több szerrel (inzulin + orális gyógyszerek) nem kontrollált, jelentős fluktuációval járó, refrakter diabéteszben a készítmény hozzáadható a glükózszint szinergikus csökkentésére, sajátos mechanizmusa révén. A kölcsönhatások elkerülése érdekében a dózistitrálás és a nemkívánatos események-figyelése kötelező.
Információforrás: Sci{0}}Hub, az étkezés utáni hiperglikémia szabályozása 1-es típusú cukorbetegségben 24-órás fix-dózisú Pramlintide és reguláris humán inzulin együttadása: Randomizált, kétirányú keresztezett vizsgálat.
Hipoglikémiával kapcsolatos óvintézkedések
A hipoglikémia a termék egyik leggyakoribb mellékhatása. Leggyakrabban a kezelés kezdeti szakaszában, a dózistitrálási időszakban, vagy inzulinnal, szulfonilureákkal és más glükóz{1}}csökkentő gyógyszerekkel kombinálva fordul elő. A súlyos hipoglikémia (például kóma, tudatzavar) elkerülése érdekében szoros megelőzésre van szükség.
A termékkel végzett kezelés során a vércukorszintet szorosan ellenőrizni kell, különösen étkezés előtt, étkezés után 1-2 órával és lefekvés előtt. Ha hipoglikémiás tünetek jelentkeznek (pl. szívdobogás, remegés, izzadás, szédülés, éhség, zavartság stb.), szénhidrátot (pl. glükóz tabletta, cukorka, cukros víz) azonnal be kell venni. Súlyos hipoglikémia esetén intravénás glükóz injekcióra van szükség.
Különös figyelmet kell fordítani: ha ezt a terméket inzulinnal együtt alkalmazzák, jelentősen megnő a hipoglikémia kockázata. Ezért az inzulin adagjának módosítása különösen kritikus. Az étkezés előtti inzulinadagot a kezelés megkezdésekor 50%-kal kell csökkenteni, majd fokozatosan módosítani kell a vércukorszintnek megfelelően; az inzulin adagját orvosi tanács nélkül nem szabad növelni. A szulfonilurea orális antidiabetikumokat is szedő betegeknél a szulfonilurea adagját megfelelően csökkenteni kell a hipoglikémia kockázatának további csökkentése érdekében.
Ezenkívül a betegeknek és családtagjaiknak elsajátítaniuk kell a hipoglikémia azonosítását és a sürgősségi kezelési intézkedéseket, mindenkor magukkal kell vinniük szénhidráttartalmú élelmiszereket, és kerülniük kell az egyedül vezetést vagy a precíziós műszerek használatát, hogy megelőzzék a hipoglikémiás epizódok során bekövetkező baleseteket. Ha a hipoglikémia gyakran előfordul, azonnal orvoshoz kell fordulni a készítmény és az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek adagjának módosítása érdekében.
Információforrás: China Medical Information Query Platform, Pramlintide;PMC, A pramlintide hatásossága és biztonságossága az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek inzulinkezelése mellett: szisztematikus áttekintés és meta{1}}analízis;DailyMed, SYMLINPEN – pramlintide-acetát injekció;Kete Biotechnology: A Pramlintide 2-es típusú alkalmazása és a Pramlintide Biotechnológia alkalmazása. Cukorbetegség.
GYIK
Milyen gyógyszer a pramlintide?
+
-
A Pramlintidet együtt használjákétkezési inzulincukorbetegek vércukorszintjének szabályozására. A Pramlintide-t csak olyan betegek kezelésére alkalmazzák, akiknek a vércukorszintjét nem lehetett szabályozni inzulinnal vagy inzulinnal és szájon át szedhető cukorbetegség elleni gyógyszerrel. A Pramlintide az antihiperglikémiás gyógyszerek csoportjába tartozik.
Mi az a pramlintide?
+
-
Pramlintide azamilin analóg, amelyet az 1-es és 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére alkalmaznak az étkezés előtti inzulinterápia kiegészítéseként olyan betegeknél, akiknél az inzulinterápia megfelelő glikémiás kontrollja nincs.. Symlin. Generikus név Pramlintide.
Népszerű tags: pramlintide injekció, beszállítók, gyártók, gyár, nagykereskedelem, vétel, ár, ömlesztve, eladó










