QC/QA+HES-RENDSZER
Leginkább szerves szintézis területen tudunk elemzési tételeket végezni.
A BLOOM TECH műszere 3 részből áll: R&D központ, együttműködési manufaktúrák és főiskolák.
GMP gyáraink egyedi minőségbiztosítási egységgel és minőségellenőrző egységgel rendelkeznek, az ICH Q7 irányelve szerinti GMP követelménynek megfelelően. Minőségellenőrzési tesztközpontunk 1500 m2-t fed le, beleértve a minőségi és kémiai analitikai labort, a műszeranalitikai laboratóriumot és a mikrobiális tesztlabort. Számos értékes analitikai műszer, például NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC és GC. stb. mind GMP-gyáraink felszereltek.
A helyszínen mindenféle SOP teljes dokumentációs rendszere van, és szigorúan végrehajtják a minőségirányítási előírásokat, mint például a változás-ellenőrzés, az eltérés-kezelés, az érvényesítés, a kalibrálás, az önellenőrzés és a minőség-ellenőrzés. A folyamattervezéstől, az anyagvásárláson, a gyártáson, a tesztelésen és a kiadáson át az értékesítés utáni szolgáltatásig GMP-gyáraink általános folyamatszabályozást gyakorolnak a stabil és magas minőség biztosítása érdekében.
GMP-gyáraink a CFDA, az US-FDA, a PMDA, az MFDS és a BGV-Hamburg Németország stb. által végzett helyszíni GMP-ellenőrzésen mentek keresztül. Főbb termékeink számos nemzetközi tanúsítvánnyal rendelkeznek, mint például USFDA-EIR LETTER, CEP és EU-GMP tanúsítvány. stb.
HES RENDSZER
√ Biztonságos termelési politika
A biztonság az első, a megelőzés az első, minden kéz, az átfogó irányítás, a kockázatkezelés alapja, a PDCA ciklusmenedzsment modelljének végrehajtása, csapatmunka, munkavállalói együttműködési biztonsági környezet létrehozása és a termelés biztonságának biztosítása.
√ Környezetpolitika
Környezetszennyezés ellenőrzése, károsanyag-kibocsátás szabályozása, folyamatos fejlesztés, energiatakarékosság, minden kéz és környezetvédelem.
√ A biztonsági gyártás szabványosítása
Vállalatok a" szerint; veszélyes vegyi anyagokkal foglalkozó szakemberek általános célú biztonsági szabványai" (AQ3013-2008) követelményei, átfogó biztonsági munka szabványosítási munka. Létrehozása révén biztonságos termelési felelősségi rendszer, biztonsági irányítási rendszer és működési szabályok, a kockázatok vizsgálata és kezelése, valamint a fő veszélyforrások nyomon követése, szabályozzák a viselkedést, és továbbra is fejlesztik, tovább erősítik a szabványosítást a biztonság építése a termelő vállalkozásokban . Cég 2011-ben a biztonsági szabványok, két szabványos vállalkozások elfogadása, és 2014-ben a biztonsági szabványok, két szabványos vállalkozások felülvizsgálatát.
√ Vészfúró
A társaság tudományos, gyakorlati és célzott termelésbiztonsági veszélyelhárítási tervet fogalmazott meg, készenléti tűzoltóságot állított fel, valamint készenléti mentési megállapodást írt alá a megyei tűzoltósággal, amelyet rendszeres gyakorlatokkal folyamatosan fejlesztenek.
