A Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. a lanreotid injekciók egyik legtapasztaltabb gyártója és szállítója Kínában. Üdvözöljük az ömlesztett, kiváló minőségű lanreotid injekció nagykereskedelmi értékesítésében itt, gyárunkból. Jó szolgáltatás és elfogadható ár érhető el.
Lanreotid injekcióegy mesterségesen szintetizált hosszú{0}}hatású szomatosztatin analóg, amelyet főként akromegália és a neuroendokrin daganatok által okozott rokon szindrómák kezelésére használnak. Alapkomponense, a lanreotid hatékonyan gátolja a növekedési hormon (GH) és az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) szekrécióját azáltal, hogy a szomatosztatin receptorokhoz (különösen az SSTR2 és SSTR5 altípusokhoz) kötődik, ezáltal szabályozza az akromegália progresszióját a betegekben.
A gyógyszernek két fő adagolási formája van: elnyújtott-kibocsátású mikrogömbpor és hosszú-hatású hidrogél injekció. Az elnyújtott-kibocsátású mikrogömbpor specifikációja 30 mg vagy 40 mg; A hosszú-hatású hidrogél injekció (például a Somadulin) ® ATG előretöltött injekciós tollat alkalmaz, és a specifikációk között szerepel 60 mg/0,2 ml, 90 mg/0,3 ml és 120 mg/0,5 ml. Ez utóbbi fejlett, önállóan{14}}összeszerelt nanocső technológiát alkalmaz a tartós gyógyszerfelszabadulás elérése érdekében, a leghosszabb, akár 56 napos adagolási időközzel, ami jelentősen javítja a betegek kezelési hajlandóságát.
Termékeink űrlap
lanreotid COA
 |
||
| Elemzési bizonyítvány | ||
| Összetett név | Lanreotid/Somatuline | |
| Fokozat | Gyógyszerészeti minőségű | |
| CAS-szám | 108736-35-2 | |
| Mennyiség | Testreszabás | |
| Csomagolási szabvány | Testreszabás | |
| Gyártó | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| számú tétel | 202601090055 | |
| MFG | 2026. január 9 | |
| EXP | 2029. január 8 | |
| Szerkezet |
|
|
| Tétel | Vállalati szabvány | Elemzés eredménye |
| Megjelenés | Fehér vagy csaknem fehér por | Megegyezett |
| Víztartalom | 5,0% vagy annál kisebb | 0.48% |
| Szárítási veszteség | 1,0% vagy annál kisebb | 0.30% |
| Nehézfémek | Pb Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. |
| As Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. | |
| Tisztaság (HPLC) | 99,0% vagy nagyobb | 99.90% |
| Egyetlen szennyeződés | <0.8% | 0.56% |
| Teljes mikrobaszám | 750 cfu/g vagy annál kisebb | 170 |
| E. Coli | 2 MPN/g vagy annál kisebb | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (GC szerint) | 5000 ppm vagy annál kisebb | 400 ppm |
| Tárolás | Zárt, sötét és száraz helyen -20 fok alatt tárolandó | |
|
|
||
|
|
||
| Kémiai képlet: | C54H69N11O10S2 |
| Pontos tömeg: | 1095 |
| Molekulatömeg: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Elemelemzés: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
A gastrointestinalis hasnyálmirigy neuroendokrin daganatai (GEP NET) ritka típusú daganatok, amelyek a gyomor-bél traktusból vagy a hasnyálmirigyből származnak, és az összes neuroendokrin daganat körülbelül 55-70%-át teszik ki. Kínában előfordulási aránya 114/100 000, és átlagosan 4,8 évbe telik a betegek diagnosztizálása.Lanreotid injekciómint hosszan tartó-hatású szomatosztatin analóg, fontos szerepet játszik a GEP NET-ek kezelésében.
Első{0}}vonalbeli kezelési gyógyszerként
Számos klinikai vizsgálat megerősítette, hogy jelentős hatással van a progressziómentes túlélés (PFS) meghosszabbítására a GEP NET-ben szenvedő betegeknél. Például a CLARINET vizsgálatba 204 nem reszekálható, erősen vagy közepesen differenciált, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus GEP NET-ben szenvedő beteget vontak be, akiknek 55%-a primer extrapancreaticus volt. Ezeket a betegeket egy szeres kezelési csoportra és egy placebo kontrollcsoportra osztották, ahol ez a csoport 28 naponként 120 mg lanreotidot kapott szubkután injekcióban. Az eredmények azt mutatták, hogy ebben a csoportban a betegek medián progressziómentes túlélése meghaladta a 22 hónapot, míg a placebo csoportban csak 16,6 hónap volt, a kockázati arány (HR) 0,47 (95% CI 0,30-0,73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
Kínában releváns klinikai vizsgálatokat is végeztek a Yipusheng nyújtott -acetát lanrelitid injekciójával (előre töltött). A III. fázisú klinikai vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a termék jelentősen, 38,5 hónappal meghosszabbítja a betegek progressziómentes túlélését, és 53%-kal csökkenti a betegség kiújulásának kockázatát. Ezek az adatok tovább demonstrálják hatékonyságát és előnyeit a kínai GEP NET-ben szenvedő betegeknél, és ennek eredményeként a terméket az Európai Neuroendokrin Onkológiai Társaság (ENETS) és a mérvadó kínai irányelvek egyhangúlag SSA-kezelési gyógyszerként javasolták.
A monoterápia mellett más gyógyszerekkel való kombinációja is új kezelési reményt hozott a GEP NET betegek számára. A JCOG1901 (STARTER-NET) tanulmány, amelyet az American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Oncology Symposium 2025-ön (ASCO GI 2025) mutattak be, egy III. fázisú tanulmány az everolimusz és a lenterid everolimus monoterápiával való kombinációjáról nem reszekálható vagy visszatérő GEP esetén. Ebben a vizsgálatban jól differenciált (1/2. fokozatú), nem funkcionális GEP-NET-tel és rossz prognosztikai tényezőkkel (Ki-67 marker index 5-20% vagy diffúz májmetasztázis jelenléte) szenvedő betegek vettek részt. A betegeket véletlenszerűen, 1:1 arányban besorolták az everolimusz monoterápiás csoportba (EVE, 10 mg/nap), vagy az everolimusszal kombinált lenvatinib csoportba (EVE+LAN, 120 mg 28 naponként).
A kutatási eredmények azt mutatták, hogy az everolimusz monoterápiás csoport medián PFS-e 11,5 hónap volt, míg a kombinált terápiás csoport medián PFS-e 29,7 hónapra nőtt (HR=0.38; 99,91% CI: 0,15-0,96, P=0.00017, szignifikánsan alacsonyabb, mint az előre beállított log06-os rangsor szignifikáns szintje. teszt). Az objektív válaszarányt (ORR) tekintve az everolimusz monoterápiás csoport ORR-je 8,7% (6/69), míg a kombinációs terápiás csoportban 26,8% (19/71); A betegség-ellenőrzési arány (DCR) tekintetében az everolimusszal monoterápiás csoportban 87,0% (60/69), míg a kombinált terápiás csoportban 91,5% (65/71) volt az arány. Bár a kombinált terápiás csoportban nagyobb volt a hematológiai és nem hematológiai toxicitás előfordulása, mint a monoterápiás csoportban, a kezeléssel összefüggő haláleseteket nem figyelték meg, és az általános biztonság kontrollálható volt.
A fenti hatékonysági eredmények alapján az Adat- és Biztonsági Monitoring Bizottság (DSMC) a vizsgálat korai befejezését javasolja, jelezve, hogy az everolimusz és a lenterid kombinációja új, első vonalbeli kezelési standardsá válhat a jól differenciált GEP-NET-betegeknél, akiknek kedvezőtlen prognosztikai faktorai vannak.
Bizonyos típusú GEP NET-ek kezelésére használják
Nem reszekálható vagy metasztatikus GEP NET-ben szenvedő betegeknél,lanreotid injekciófontos kezelési lehetőség. Tekintettel arra, hogy ezeknél a betegeknél a daganatok sebészileg nem távolíthatók el, és előfordulhat, hogy már más területekre is átterjedtek, a hagyományos kezelési módszerek gyakran korlátozottak. A szomatosztatin receptorok kompetitív blokkolásával a daganatsejtek növekedése és proliferációja gátolt, ezáltal a betegség progressziója szabályozható. Például mind a fent említett CLARINET-vizsgálatban, mind a Kínában végzett III. fázisú klinikai vizsgálatban nagyszámú nem reszekálható vagy áttétes GEP NET-ben szenvedő beteget vontak be, és a kutatási eredmények azt mutatták, hogy jelentősen meghosszabbíthatják ezen betegek progressziómentes túlélését és javíthatják prognózisukat.
2. Különböző differenciálódási fokú daganatok
Alkalmas GEP NET-betegek különböző differenciálódási fokával. Mind az erősen differenciált, mind a közepesen differenciált GEP NET-ek bizonyos terápiás hatásokat fejthetnek ki. A nagymértékben differenciált GEP NET-ekben a daganatsejtek viszonylag lassan növekednek, de még mindig képesek behatolni és áttéteket képezni. A daganatos sejtek szekréciós funkciójának gátlásával csökkenthető a hormonokkal összefüggő tünetek megjelenése, illetve a daganatos sejtek proliferációja gátolható a betegek túlélése meghosszabbítása érdekében. A mérsékelten differenciált GEP NET-ek esetében, bár a daganatsejtek rosszindulatúsága viszonylag magas, bizonyos mértékig a betegség progresszióját is szabályozni tudják, és javítják a betegek életminőségét.
Az alkalmazásalanreotid injekcióA gasztrointesztinális hasnyálmirigy neuroendokrin daganatainak (GEP NET) kezelésében elsősorban több nemzetközi multicentrikus randomizált kontrollált vizsgálaton (RCT) és klinikai vizsgálaton alapul, amelyek tudományos alapot adnak a hatékonyságához és biztonságosságához
Kutatási jelentősége: A CLARINET-vizsgálat az első olyan nagy-léptékű III. fázisú vizsgálat, amely megerősítette, hogy jelentős mértékben képes meghosszabbítani a PFS-t GEP NET-ben szenvedő betegeknél, kulcsfontosságú bizonyítékot szolgáltatva a lanrelitidre, mint a GEP NET-ek első vonalbeli kezelésére{1}}. A kutatási eredményeket a New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2014) tették közzé.
Kutatási jelentősége: Ez a tanulmány először igazolja, hogy az everolimusz és lanreotid kombinációja jelentősen meghosszabbíthatja a jól differenciált, rossz prognosztikai faktorokkal rendelkező GEP NET-betegek progressziómentes túlélését (PFS), a biztonság pedig ellenőrizhető, új stratégiát biztosítva a kombinált terápia számára. A kutatási eredményekről az American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Oncology Symposium 2025 (ASCO GI 2025) rendezvényén számolnak be.
Kutatási jelentősége: Ez a tanulmány megerősíti, hogy a kemoterápia vagy a viszonylag magas toxicitású célzott terápia esetében a lanreotiddal végzett fenntartó terápia a stabil hatékonyság után meghosszabbíthatja a beteg PFS-ét és csökkentheti a gyógyszermellékhatásokat. A kutatási eredményekről a 2021-es Európai Neuroendokrin Éves Találkozón (ENETS) számoltak be.
Kutatási jelentősége: Ez a tanulmány új lehetőséget kínál az előrehaladott hasnyálmirigy- és középbél-NET-betegek kezelési stratégiájához standard dózisú kezelés után. A kutatási eredményekről a 2021-es Európai Neuroendokrin Éves Találkozón (ENETS) számoltak be.
GYIK
Mit csinál a lanreotid gyógyszer?
Az Ipstylt az akromegália (egy növekedési hormon rendellenesség) hosszú távú kezelésére alkalmazzák olyan betegeknél, akiket nem lehet műtéttel vagy besugárzással kezelni. Ez a gyógyszer úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti a szervezet által termelt növekedési hormon mennyiségét.
A lanreotid csökkentheti a daganatokat?
A PRIMARYS kimutatta, hogy a 28 naponként 120 mg-os Ipstyl elsődleges kezelés klinikailag szignifikáns (20%-os vagy nagyobb) csökkenést eredményez a betegek 62,9%-ánál 1 év után.
Az oktreotid és a lanreotid ugyanaz?
Kisebb eltérések vannak az FDA jóváhagyásában: az oktreotid (Sandostatin) a carcinoid/VIPoma szindróma tüneteire, az Ipstyl pedig a tumorkontrollra engedélyezett. Véleményem szerint a legjobb, ha vannak választási lehetőségek. Ha már járt a Sandostatinon, és az működik, nem kell ringatni a hajót.
A lanreotid hatással van a májra?
Ez a tanulmány azt mutatja, hogy 120 hetes ipstyl-kezelés nagy májú ADPKD-betegeknél a májtérfogat növekedésének szignifikáns csökkenését eredményezi a standard ellátáshoz képest. A jótékony hatás még 4 hónappal a kezelés befejezése után is fennáll.
Népszerű tags: lanreotid injekció, beszállítók, gyártók, gyár, nagykereskedelem, vétel, ár, ömlesztve, eladó