Ikatibant injekció

A Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. az egyik legtapasztaltabb icatibant injekció gyártó és szállító Kínában. Üdvözöljük a nagykereskedelmi ömlesztett, kiváló minőségű ikatibant injekció itt, gyárunkból. Jó szolgáltatás és elfogadható ár érhető el.

Ikatibant injekcióegy innovatív gyógyszer, amelyet kifejezetten az örökletes angioödéma (HAE) akut epizódjainak kezelésére fejlesztettek ki. A HAE egy ritka és potenciálisan életveszélyes genetikai betegség, amelyben a betegekben hiányoznak a C1-észteráz-gátlók, vagy rendellenes működésük van, ami a kallikrein rendszer túlzott aktiválódásához és a bradikinin túlzott termeléséhez vezet, ami viszont értágulatot, fokozott permeabilitást és nem viszkető ödémát okoz a bőrben, a nyálkahártyákban és a belső szervekben. A toroködéma akár fulladást is okozhat, és életveszélyes is lehet-. Szubkután injekcióban adják be, és gyorsan felszívódik a véráramba, és gyorsan eléri a hatás helyét. A gyógyszer verseng a bradikininnel a B2 receptorhoz való kötődésért, blokkolja a bradikinin biológiai hatásait, gátolja a downstream jelátviteli útvonalakat, csökkenti az értágulást és a fokozott permeabilitást, ezáltal gyorsan enyhíti az ödéma tüneteit.

Ikatibant COA

Elemzési bizonyítvány
Összetett név	Icatibant
Fokozat	Gyógyszerészeti minőségű
CAS-szám	130308-48-4
Mennyiség	50g
Csomagolási szabvány	PE zacskó+Al fóliatasak
Gyártó	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
számú tétel	202512090051
MFG	2025. december 9
EXP	2028. december 8
Szerkezet
Tétel	Vállalati szabvány	Elemzés eredménye
Megjelenés	Fehér vagy csaknem fehér por	Megegyezett
Víztartalom	5,0% vagy annál kisebb	0.32%
Szárítási veszteség	1,0% vagy annál kisebb	0.17%
Nehézfémek	Pb Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm	N.D.
	As Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm	N.D.
	Hg Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm	N.D.
	Cd Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm	N.D.
Tisztaság (HPLC)	99,0% vagy nagyobb	99.8%
Egyetlen szennyeződés	<0.8%	0.54%
Teljes mikrobaszám	750 cfu/g vagy annál kisebb	90
E. Coli	2 MPN/g vagy annál kisebb	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanol (GC szerint)	5000 ppm vagy annál kisebb	500 ppm
Tárolás	Zárt, sötét és száraz helyen tárolandó 2-8 fok alatt

Ikatibant injekcióegy szelektív antagonista, amely a bradikinin B2 receptort célozza meg, és fő felhasználása az örökletes angioödéma (HAE) akut epizódjainak kezelésére és a feltáró indikációkban való lehetséges alkalmazási értékére összpontosít.

1. A betegség mechanizmusa és a gyógyszer célpontjai

 

A HAE egy ritka, autoszomális domináns genetikai betegség, globális előfordulási aránya körülbelül 1:50 000. A központi kóros mechanizmus a C1-észteráz-inhibitor (C1-INH) hiánya vagy rendellenes működése, ami a bradikinin túlzott termeléséhez vezet. A bradikinin aktiválja a B2 receptorokat, értágulatot, fokozott vaszkuláris permeabilitást és gyulladásos mediátorok felszabadulását okozva, ami végső soron visszatérő szubkután vagy submucosalis, nem viszkető ödémát eredményez. A gyakori helyek közé tartozik az arc, a végtagok, a nemi szervek, a gyomor-bél traktus és a felső légutak. A toroködéma fulladást okozhat, és ez a fő halálok HAE esetén.

 

A bradikinin B ₂ receptorok hatékony szelektív antagonistájaként kompetitív módon kötődik a B 2 receptorokhoz, hogy blokkolja a bradikinin biológiai hatásait, ezáltal gyorsan enyhíti az értágulatot, a plazma extravazációt és a gyulladásos reakciókat, hatékonyan csökkentve a helyi szöveti ödémát, fájdalmat és gyulladást. Affinitása hasonló a bradikininéhez, és ellenáll a bradikinin liáz általi lebomlásának. Hatékonysága 2-3-szor nagyobb, mint a korábbi B2 receptor antagonistáké.

3. Alkalmazás különleges körülmények között

 

(1) Gégeödéma
A toroködéma a HAE legveszélyesebb szövődménye, amely fulladáshoz vezethet. A betegnek az Icatibant injekció beadása után azonnal a sürgősségi osztályra kell mennie, hogy biztosítsa a légutak átjárhatóságát.

 

(2) Megelőző kezelés
Azoknál a betegeknél, akiknél gyakori az epizód, az Icatibant az ismert kiváltó tényezőknek (például bizonyos ételek, gyógyszerek, érzelmi stressz) való érintkezés előtt alkalmazható az epizódok megelőzésére. Ezenkívül használható Lanadelumabbal, egy hosszan tartó-hatású monoklonális antitesttel, vagy C1 INH-pótló terápiával, például Berinet®-vel. Kombinált használat az „-igény szerinti kezelés+hosszú{5}} távú megelőzés” kombinációs stratégiájának kialakításához.

1. Szerzett angioödéma (AAE)

Az AAE egy nem örökletes vaszkuláris ödéma, amelynek patogenezise eltér a HAE-től, de hasonló klinikai megnyilvánulásokkal. Részleges esetleírások azt mutatják, hogy hatásos az ACE-gátló által kiváltott AAE ellen. Az ACE-gátlók az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlásával csökkentik az angiotenzin II termelést, miközben gátolják a bradikinin lebomlását is, ami bradikinin felhalmozódásához és ödémához vezet. Az ikatibant az AAE potenciális terápiás gyógyszerévé válhat, mivel gátolja a bradikinin hatását. A jelenlegi bizonyítékok azonban korlátozottak, és további nagyszabású{5}}klinikai vizsgálatokra van szükség az érvényesítéshez.

2. Kapilláris szivárgás szindróma

A kapilláris szivárgási szindrómát a megnövekedett kapilláris permeabilitás jellemzi, ami a plazmafehérjék és -folyadékok szöveti résekbe való beszivárgásához vezet, ami hipovolémiás sokkot és több szerv működési zavarát okozza. A bradikinin fontos szerepet játszhat ebben a folyamatban. Az ikatibant, mint B2 receptor antagonista, várhatóan enyhíti a kapillárisok szivárgását a bradikinin hatás blokkolásával, de jelenleg kutatási stádiumban van, és nincs klinikai bizonyítéka annak alátámasztására.

3. Fájdalomcsillapítás szívinfarktus után

A szívinfarktus utáni fájdalom több gyulladásos mediátort és neurotranszmittert foglal magában, és a bradikinin is érintett lehet. A bradikinin hatásának gátlása enyhítheti a szívinfarktus utáni fájdalmat. Jelenleg azonban csak néhány tanulmány tárta fel alkalmazását ezen a területen, és további kutatások szükségesek a hatékonyság és a biztonságosság tisztázásához.

4. Egyéb bradikinin által közvetített betegségek

Elméletileg minden olyan betegség, amelynek patológiás alapja a bradikinin túltermelés, az Icatibant potenciális indikációja lehet. Például:
Rheumatoid arthritis: a bradikinin szerepet játszhat az ízületi gyulladásban és fájdalomban.
Krónikus fájdalom szindróma: a bradikinin neuropátiás fájdalommal jár.
Ezek az alkalmazások azonban jelenleg az elméleti stádiumban vannak, és hiányzik a klinikai kutatási támogatás.

Az alapvető felhasználásaIkatibant injekciócélja a HAE akut rohamainak kezelése, amely gyorsan enyhíti a tüneteket és jelentősen javítja a betegek életminőségét a bradikinin B ₂ receptorok blokkolásával. Speciális populációkban a dózismódosítás és a monitorozási stratégiák biztosítják a kezelés biztonságát. A feltáró indikációk, mint például az AAE és a kapilláris szivárgás szindróma potenciálisan fennállnak, de további kutatásra és ellenőrzésre van szükség.

Az Icatibant egy szelektív bradikinin B2 receptor antagonista, amelyet az örökletes angioödéma (HAE) kóros mechanizmusainak mélyreható ismerete alapján fejlesztettek ki. A HAE egy ritka, autoszomális domináns genetikai rendellenesség, amelyet a C1-észteráz-gátló (C1-INH) hiánya vagy diszfunkciója okoz, ami a bradikinin túltermeléséhez vezet. A bradikinin aktiválja a B ₂ receptorokat, értágulatot, fokozott permeabilitást és gyulladásos választ okozva, ami végső soron visszatérő szubkután vagy nyálkahártya alatti ödémát eredményez, ami súlyos esetekben (például gégeödéma) életveszélyes lehet.
A B2 receptorokhoz való kompetitív kötődéssel és a bradikinin biológiai hatásainak blokkolásával az ödéma, a fájdalom és a gyulladás gyorsan enyhíthető. Molekulaszerkezete hasonló a bradikininéhez, nagy affinitással (IC50 és Ki értékek 1,07 nM, illetve 0,798 nM), és ellenáll a bradikinin-liáz általi lebomlásnak, jelentősen jobb hatékonysággal az előző generációs antagonistákhoz képest.

Népszerű tags: icatibant injekció, beszállítók, gyártók, gyár, nagykereskedelem, vétel, ár, ömlesztve, eladó