Thymosin a1 peptid(T1) egy kicsi, biológiailag nagyon aktív polipeptid, amely pontosan 28 egymás után elrendezett aminosavból áll, kezdetben emlős csecsemőmirigy-szövetből izolálva és tisztítva, a korai laboratóriumi extrakciós munkák során a friss borjú csecsemőmirigye pedig a mag nyersanyaga. A C129H₂15N33O55 végleges molekulaképletével és a kizárólagos 62304-98-7 CAS-nyilvántartási számmal rendelkező peptid a család legszélesebb körben kutatott és farmakológiailag leghatékonyabb tagja közé tartozik. Alapvető biológiai tevékenysége elsősorban a többrétegű sejtes védekező válaszok aktiválására és kiegyensúlyozására összpontosít a T-limfociták és a kapcsolódó immunsejtek proliferációjának és differenciálódásának szabályozása révén. Ez a kiemelkedő immunmoduláló tulajdonsága figyelemre méltó klinikai gyakorlati értékkel ruházza fel, amelyet általánosan alkalmaznak a veleszületett és szerzett védekezési hiányos rendellenességek tüneteinek javítására, a gazdaszervezet rezisztenciájának erősítésére a visszatérő bakteriális és vírusos fertőző betegségekkel szemben, és kulcsfontosságú adjuváns terápiás szerként szolgál a klinikai hatékonyság fokozására a sugárterápia és kemoterápia mellett az átfogó daganatellenes kezelési protokollokban.
Termékűrlapjaink
Thymosin A1 COA
 |
||
| Elemzési bizonyítvány | ||
| Összetett név | Thymosin A1 | |
| Fokozat | Gyógyszerészeti minőségű | |
| CAS-szám | 62304-98-7 | |
| Mennyiség | 52 kg | |
| Csomagolási szabvány | PE táska+Al fóliatasak | |
| Gyártó | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| számú tétel | 202601090056 | |
| MFG | 2026. január 9 | |
| EXP | 2029. január 8 | |
| Szerkezet |
|
|
| Tétel | Vállalati szabvány | Elemzés eredménye |
| Megjelenés | Fehér vagy csaknem fehér por | Megegyezett |
| Víztartalom | 5,0% vagy annál kisebb | 0.54% |
| Szárítási veszteség | 1,0% vagy annál kisebb | 0.42% |
| Nehézfémek | Pb Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. |
| As Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. | |
| Tisztaság (HPLC) | 99,0% vagy nagyobb | 99.90% |
| Egyetlen szennyeződés | <0.8% | 0.52% |
| Teljes mikrobaszám | 750 cfu/g vagy annál kisebb | 95 |
| E. Coli | 2 MPN/g vagy annál kisebb | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (GC szerint) | 5000 ppm vagy annál kisebb | 500 ppm |
| Tárolás | Zárt, sötét és száraz helyen -20 fok alatt tárolandó | |
|
|
||
A fertőző betegségek kezelésében
Thymosin a1 peptidKlinikailag főként krónikus hepatitis B adjuváns vírusellenes kezelésére alkalmazzák, amely növelheti a virológiai válasz arányát és a funkcionális gyógyulás valószínűségét, különösen az eredendően gyenge védekező válaszreakcióval rendelkező krónikus hepatitis B betegeknél; Kritikus súlyos fertőzések, például súlyos COVID{1}}19 esetén hatékonyan elősegítheti a T-sejtek proliferációját, szabályozhatja a kóros gyulladásos citokin expressziót, ezáltal csökkentve a minden okból kifolyólag bekövetkező mortalitást, és lerövidítheti a betegek kórházi kezelési idejét.
A daganatterápia területén
Erőteljes védekező modulátorként működik, hatékonyan gátolja a rosszindulatú daganatok progresszióját azáltal, hogy fokozza a dendritesejtes antigén prezentáció hatékonyságát, elősegítve a robusztus T-sejt proliferációt.
És növeli a természetes ölősejtek citotoxikus aktivitását; A közelmúltban végzett preklinikai és klinikai kutatások egyre inkább a védekező ellenőrzőpont-gátlókkal (például PD-1/PD-L1 inhibitorokkal) és a hagyományos sugárterápiás és kemoterápiás kezelések mellett ésszerű kombinált alkalmazására összpontosítanak.
Például a szilárd daganatok, például a gyomorrák és a vastagbélrák neoadjuváns terápiájában javíthatja a teljes remisszió arányát és az eseménymentes túlélési arányt, miközben esetleg csökkenti a kemoterápia{0}}indukálta védekező szuppressziót. Az oltással támogatott alkalmazásokban adjuvánsként használható a vakcina hatékonyságának fokozására az antitest-titerek növelésével, a védekező válasz felgyorsításával vagy a védelmi időszak meghosszabbításával.
Különösen alkalmas immunhiányos populációk vagy alacsony válaszreakciójú populációk számára, és csökkentheti a vakcina számát a mellékhatások csökkentése érdekében.
Az immunhiányos betegségek tekintetében
A védekező diszfunkcióval összefüggő betegségek kezelésére használják, javítva a betegek prognózisát a T-sejt-szubpopuláció egyensúlyhiányának korrigálásával és a védekező felügyeleti funkció javításával; Emellett az autoimmun és allergiás betegségekben betöltött szabályozó szerepe is figyelmet kapott, de ennek igazolására további kutatások szükségesek.
Molekuláris összetétel és szerkezeti jellemzők
Ez egy lineáris polipeptid, amely 28 aminosavból áll, aminosavszekvenciájával Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr{1{4}}}Thrys p-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala{{27}{}Glu}{2}OH{28}} N-terminálisa acetilezett, ami a biológiai aktivitásának és szerkezeti stabilitásának megőrzéséhez kritikus módosítás. A molekula nem tartalmaz diszulfidkötést, és összességében egyetlen{33}}lánc szerkezetként létezik.
Molekulatömeg és izoelektromos pont
A Thymosin A1 elméleti molekulatömege megközelítőleg 3108 Da, izoelektromos pontja (pI) pedig 4,2, ami formálisan tipikus savas polipeptidnek minősíti. Hajlamos stabil negatív töltést hordozni semleges vagy gyengén lúgos vizes környezetben, és hatékonyan elválasztható és tisztítható általános laboratóriumi módszerekkel, például ioncserélő kromatográfiával.
Oldhatóság és stabilitás
It has good water solubility and is easily dissolved in polar solvents like water and normal saline, but poorly soluble in organic solvents such as methanol and ethanol. Its structural stability is affected by temperature and pH: it can be stably stored under refrigerated conditions (2–8℃). High temperatures (>60 fok) vagy szélsőséges pH-viszonyok (erős sav/erős lúg) konformációs változásokat okoznak a polipeptidláncban, ami a biológiai aktivitás elvesztéséhez vezet.
A kémiai szintézis megvalósíthatósága
Thymosin a1 peptideelőállítható szilárd{0}}fázisú peptidszintézissel vagy géntechnológiai technológiával. A szilárd-fázisú szintézisben a precíz szintézis az aminosavmaradékok fokozatos összekapcsolásával érhető el. A génsebészeti expresszióhoz többnyire Escherichia colit használnak gazdaként, és a célpolipeptidet rekombináns plazmidokon keresztül fejezik ki. Mindkét módszer nagy tisztaságú,{5}}és a szintetikus termék kémiai szerkezete megegyezik a természetes kivonatokéval.
A T-limfociták differenciálódásának és aktiválásának szabályozása
Hatékonyan indukálja a csecsemőmirigyben található éretlen prekurzor T-sejtek rendezett differenciálódását funkcionális CD4⁺ helper T-sejtekké és CD8⁺ citotoxikus T-sejtekké. Eközben figyelemreméltóan növeli a létfontosságú antigénreceptorok expressziós hatékonyságát az érett keringő T-sejtek felszínén, jelentősen felgyorsítja az immunrendszerhez kapcsolódó központi citokinek, például az interferon- és az interleukin-2 szekrécióját, és jelentősen megnöveli a differenciálódott és tiszta T-sejtek általános képességét arra, hogy pontosan mutassák az antigént felismerő és antigenizáló T-sejteket, hogy pontosan mutassák a sejtek működését.
A veleszületett immunsejtek ölési és antigénbemutató{0}}funkcióinak fokozása
Jelentősen megemeli a természetes gyilkos sejtek (NK-sejtek) célzott citotoxikus ölő aktivitását a kórosan vírussal{0}}fertőzött szomatikus sejtekkel és rosszindulatú daganatsejtekkel szemben. Emellett folyamatosan elősegíti az éretlen dendrites sejtek teljes érésének folyamatát a védekező szövetekben, nagymértékben erősítve robusztus antigén{2}prezentációs képességüket az idegen antigének befogására és feldolgozására. Ezen összehangolt szabályozó hatások révén a peptid sikeresen létrehoz egy alapvető funkcionális válaszhidat, amely összeköti a gyors veleszületett immunitást és a specifikus adaptív immunitást az emberi immunhálózatban.
A szervezet immunszuppressziós állapotának javítása
Az immunválasz egyensúlyának modulálása
Precízen szabályozza a Th1/Th2 sejtek válaszarányát, gátolja a rendellenesen aktiválódó immunsejtek apoptózisát, enyhíti az autoimmun betegségekhez vagy immunzavarokhoz kapcsolódó kóros károsodásokat, fenntartja az immunrendszer stabil működését.
Adminisztráció és biztonság
Fő beadási módok{0}}A szubkután injekció a klinikai gyakorlatban az előnyben részesített beadási mód, amely könnyen kezelhető, és biztosítja a gyógyszer stabil felszívódását. Ezenkívül súlyos fertőzések vagy speciális kezelési igények esetén intravénás injekció vagy porlasztott inhaláció is feltárható, és a konkrét módot a klinikusoknak kell módosítaniuk a betegek indikációinak és egyéni állapotának megfelelően.
Helyi mellékhatások-A gyógyszeres kezelést követő helyi reakciók előfordulási gyakorisága viszonylag alacsony, főként enyhe fájdalomként, bőrpírként, keményedésként vagy viszketésként nyilvánul meg az injekció beadásának helyén. Ezek a reakciók többnyire átmenetiek, nem igényelnek különleges kezelést, és általában a gyógyszer megvonását követő 1-3 napon belül spontán megszűnnek.
Szisztémás mellékhatások
A szisztémás mellékhatások viszonylag ritkák, alkalmanként enyhe tünetekkel, mint például alacsony-fokú láz, fáradtság, szédülés vagy izomfájdalom. A tünetek többnyire enyhék, és nem befolyásolják a gyógyszeres kezelés folytatását. Ha tartósan magas láz vagy súlyos kényelmetlenség lép fel, a gyógyszer időben történő megvonása és orvosi értékelés szükséges.
Ellenjavallt és óvatosságot igénylő speciális populációk
allergiás betegekthimozin a1 peptidevagy a készítmény bármely összetevője abszolút ellenjavallt és tilos; terhes nőknek, szoptató nőknek, gyermekeknek és súlyos védekezési hiányban szenvedő speciális populációknak óvatosan kell alkalmazniuk. A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt alaposan fel kell mérni az előnyöket és a kockázatokat.
A csecsemőmirigy-kivonatok előzetes feltárása
Az 1960-as és 1970-es években a globális immunológiai kutatások nagymértékben a csecsemőmirigy kritikus immunmoduláló szerepének feltárására összpontosítottak. A tudósok nyers timozin keverékeket vontak ki állatok, például szarvasmarhák és sertések friss csecsemőmirigy-szöveteiből, és azt találták, hogy ezek a nyers kivonatok elősegíthetik a limfocita proliferációt és helyreállíthatják az immunhiányos állatok károsodott immunműködését, megalapozva ezzel a szilárd kísérleti alapot a különböző bioaktív peptidek későbbi izolálásához.
Izolálása, tisztítása és szerkezeti azonosítása
1977-ben az Alan L. Goldstein amerikai tudós vezette kutatócsoport nagy bioaktív peptidek csoportját izolálta a csecsemőmirigy-kivonatokból. Kromatográfiával és aminosav-szekvenálási analízissel azonosították egy 28 aminosavból álló peptid teljes szekvenciáját, amelyet elneveztek.thimozin a1 peptide, és felfedezte, hogy N-terminális acetilezési módosulása a kulcsfontosságú szerkezeti jellemzője a biológiai aktivitás fenntartásának.
A kombinált immunterápiás sémák optimalizálása és korszerűsítése
Az immunkontroll-gátlókkal, célzott gyógyszerekkel, tumorvakcinákkal és más klinikai szerekkel kombinált szinergikus terápiás hatásait a folyamatban lévő preklinikai vizsgálatok alaposan tanulmányozzák. A szervezet bonyolult immun-mikrokörnyezetének szabályozásával jelentősen fokozhatja a daganat- és vírusellenes kezelések terápiás hatását, ígéretes új ötleteket kínálva a refrakter daganatok és a makacs krónikus fertőző betegségek leküzdésére.
Új beadási módok és adagolási formák fejlesztése
Jelenleg az injekció a fő klinikai adagolási forma, és a jövőbeni kutatás-fejlesztési fókusz az orális, szublingvális vagy hosszan tartó,{0}}tartós{1}}hatású készítményekre fog összpontosítani. Ezek az adagolási formák csökkenthetik az injekció beadásakor jelentkező fájdalmat és működési küszöböt, javíthatják a betegek gyógyszerekkel való együttműködését, és különösen alkalmasak olyan krónikus betegségpopulációk kezelésére, amelyek hosszú távú immunmoduláló terápiát igényelnek.
A klinikai indikációk alkalmazási körének kiterjesztése
A vírusos hepatitisben és az adjuváns tumorterápiában meglévő alkalmazásokon túlmenően tovább vizsgálják annak potenciális értékét a COVID-19, az autoimmun betegségek, a neurodegeneratív betegségek és más területeken.
A kombinált gyógyszeres kezelési rend optimalizálása révén várhatóan terápiás lehetőség lesz az immunrendszerrel kapcsolatos{0}}betegségeknél.
-A bioaktivitási mechanizmus mélyreható ellenőrzése
Az 1980-as évektől az 1990-es évekig a kutatók in vitro sejtkísérletekkel és állatmodellekkel igazolták az alapvető funkcióit, megerősítve, hogy specifikusan indukálja a prekurzor T-sejtek differenciálódását és érését, fokozza az NK-sejtek pusztító aktivitását, és nincsenek nyilvánvaló toxikus és mellékhatásai. Ez tisztázta a hatáscélpontjait és a molekuláris mechanizmusát, mint immunmodulátort, elméleti alapot biztosítva a klinikai fordításhoz.
Mesterséges szintézis és klinikai alkalmazás átalakítása
Az 1990-es évek után a géntechnológiai technológia és a szilárd-fázisú peptidszintézis technológia fejlődésével a kutatók sikeresen megvalósították ennek mesterséges szintézisét, megoldva a természetes kivonatok alacsony tisztaságának és nagy tételkülönbségének problémáit. 1997-ben a szintetikus terméket először Olaszországban engedélyezték a krónikus hepatitis B adjuváns kezelésére, majd fokozatosan kiterjesztették számos klinikai területre, például daganatokra és immunhiányos betegségekre.
Áttörés a lokalizált és alacsony költségű{0}}termelési technológiák terén
A géntechnológia és a szilárd{0}}fázisú peptidszintézis technológiák fejlődésével a hazai gyártási folyamat folyamatosan optimalizálódik, a gyártási költség pedig fokozatosan csökken. Ez javíthatja a gyógyszerek hozzáférhetőségét, és kielégítheti több elsődleges egészségügyi intézmény és fejlődő ország klinikai gyógyszerszükségletét.
GYIK
Mit csinál a termék?
+
-
Nagyon kiemelkedő szerepe van mind az immunitás szabályozásában, mind a gyulladásban (2. táblázat). Eddig különféle kóros állapotokban használták: fertőzések, szepszis, immunhiányos betegségek és rosszindulatú daganatok esetén, hogy csak néhányat említsünk.
Milyen mellékhatásai vannak a terméknek?
+
-
Mint minden injekció esetében, az injekció beadásának helyén bőrpír és fájdalom jelentkezhet. Ritka mellékhatások közé tartozik az erythema, az átmeneti izomsorvadás, a kézödémával kombinált polyarthralgia és a bőrkiütés. A kezelés során az ALT átmenetileg a kiindulási érték kétszeresére emelkedhet.
Ez ugyanaz, mint a TB500?
+
-
Míg a Thymosin Alpha 1 elsődleges biológiai hatásait az átfogó immunszabályozásnak és az immunfunkciók modulációjának szenteli, a Thymosin Beta-4, amelyet széles körben ismernek el TB-500 néven, a sejtek migrációs kaszkádjainak szabályozására és a szisztematikus lágyszövet-javítás felgyorsítására összpontosítja alapvető farmakológiai tulajdonságait. Számos laboratóriumi kutató, akik a felületes sebgyógyulástól és a megfeszített vázizom helyreállításától a krónikus szövetsérülések felépüléséig terjedő területeket kutatnak, gyakran végez összehasonlító vizsgálatokat e két csecsemőmirigy-eredetű peptiden, hogy elemezzék a preklinikai vizsgálati modellekben elkülönülő, de kölcsönösen egymást kiegészítő fiziológiai szerepüket.
Legális a termék?
+
-
Jelenleg az olyan anyagok, mint a BPC-157, T 1, TB-500 (Timozin 4-fragmens), CJC-1295, Ipamorelin, AOD-9604, GHK-Cu (injektálható), Melanotan II, KPV, Selank, Semax és mások, mindaddig, amíg az FDAun-less állapotuk lényegében nem változik
Népszerű tags: thymosin a1 peptid, beszállítók, gyártók, gyár, nagykereskedelem, vétel, ár, ömlesztve, eladó