A Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. a nafarelin-acetát egyik legtapasztaltabb gyártója és szállítója Kínában. Üdvözöljük az ömlesztett, kiváló minőségű nafarelin-acetát nagykereskedelmi értékesítésében itt, gyárunkból. Jó szolgáltatás és elfogadható ár érhető el.
Nafarelin-acetátegy benchmark gyógyszer a hormonális szabályozás területén. Gyorsan csökkentheti a tesztoszteronszintet az androgénmegvonásos terápia (ADT) számára jóindulatú prosztata-megnagyobbodás és előrehaladott prosztatarák esetén, pontosan elnyomja az ösztrogént a jóindulatú emlőbetegségek kezelésére, és világszerte a transznemű serdülők pubertás blokádjának első -választékává vált. Az andrológiára, a nőgyógyászatra és a transznemű gyógyászatra kiterjedően a GnRH analógok közé tartozik, és az eddigi legkiterjedtebb klinikai alkalmazási forgatókönyvekkel rendelkezik.
Termékeink űrlap






Nafarelin-acetátCOA
![]() |
||
| Elemzési bizonyítvány | ||
| Összetett név | Nafarelin-acetát | |
| Fokozat | Gyógyszerészeti minőségű | |
| CAS-szám | 86220-42-0 | |
| Mennyiség | 56g | |
| Csomagolási szabvány | PE táska+Al fóliatasak | |
| Gyártó | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| számú tétel | 202601090056 | |
| MFG | 2026. január 9 | |
| EXP | 2029. január 8 | |
| Szerkezet |
|
|
| Tétel | Vállalati szabvány | Elemzés eredménye |
| Megjelenés | Fehér vagy csaknem fehér por | Megegyezett |
| Víztartalom | 5,0% vagy annál kisebb | 0.42% |
| Szárítási veszteség | 1,0% vagy annál kisebb | 0.39% |
| Nehézfémek | Pb Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. |
| As Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. | |
| Tisztaság (HPLC) | 99,0% vagy nagyobb | 99.98% |
| Egyetlen szennyeződés | <0.8% | 0.44% |
| Teljes mikrobaszám | 750 cfu/g vagy annál kisebb | 500 |
| E. Coli | 2 MPN/g vagy annál kisebb | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (GC szerint) | 5000 ppm vagy annál kisebb | 612 ppm |
| Tárolás | Zárt, sötét és száraz helyen tárolandó 2-8 fok alatt | |
|
|
||
|
|
||
| Kémiai képlet | C68H89N17O16 |
| Pontos mise | 1399.67 |
| Molekulatömeg | 1400.56 |
| m/z | 1399.67(100.0%), 1400.67(73.5%), 1401.67(26.6%), 1402.68(6.3%), 1400.66(5.9%), 1401.67(4.6%), 1401.67(3.3%), 1402.67(2.4%), 1402.67(1.6%), 1400.67(1.0%) |
| Elemelemzés | C,58.32; H,6.41; N,17.00; O,18.28 |

Alkalmazások az andrológiában és urológiában
2.1 Jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH)
A jóindulatú prosztata-megnagyobbodás gyakori urológiai rendellenesség a középkorú-és idős férfiak körében. Patogenezise szorosan összefügg a szérum tesztoszteron szintjével. Miután a tesztoszteron dihidrotesztoszteronná (DHT) alakul át, serkenti a prosztata stroma és mirigyek hiperpláziáját, ami prosztata megnagyobbodáshoz, húgycső kompresszióhoz és alsó húgyúti tünetekhez, például gyakori vizeléshez, nocturiához, dysuriához és vékony vizeletfolyáshoz vezet. Súlyos esetekben szövődmények léphetnek fel, beleértve a vizelet-visszatartást és a húgyúti fertőzéseket.
LHRH agonistakéntnafarelin-acetáthosszú távon hat az agyalapi mirigyre, és gátolja a gonadotropin szekréciót, ezáltal csökkenti a tesztoszteron szintézist és a keringő tesztoszteron és dihidrotesztoszteron szintjét.
Ez elnyomja a hiperplasztikus prosztataszövet növekedését, csökkenti a prosztata térfogatát, és enyhíti az alsó húgyúti elzáródás tüneteit.
A 5 -reduktáz-gátlókkal, például a finaszteriddel összehasonlítva gyorsabban fejti ki hatását a prosztata térfogatának csökkentésében. A tüneti javulás általában a beadást követő 4-6 héten belül megfigyelhető, az optimális terápiás hatás körülbelül 3 hónap alatt érhető el, a prosztata térfogata 15-20%-kal csökken.

Jelentősen csökkenti a nemzetközi prosztata tünet pontszámot, növeli a maximális vizeletáramlási sebességet és csökkenti a maradék vizelet mennyiségét. Klinikailag a terméket főként közepesen súlyos vagy súlyos jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban szenvedő betegeknél alkalmazzák rövid távú beavatkozásra, különösen azoknál, akiknél súlyos, az elzáródás gyors enyhítését igénylő tünetek jelentkeznek, és akik átmenetileg alkalmatlanok sebészeti kezelésre, vagy nem tolerálják a hosszú távú szájon át szedhető gyógyszereket -, például idős betegeknél, akiknél szív- és érrendszeri betegségekben vagy májgyulladásban szenvednek.
Meg kell jegyezni, hogy a készítmény jóindulatú prosztata-megnagyobbodás esetén történő kezelését szigorúan ellenőrizni kell, általában nem haladhatja meg a 6 hónapot. Hosszan tartó-használat nemkívánatos reakciókat okozhat, beleértve a libidó csökkenését, csontritkulást és hőhullámokat. Egyes betegeknél a tünetek kiújulhatnak a gyógyszer abbahagyása után. Ezért egyénre szabott kezelési rendet kell kialakítani a beteg sajátos állapota alapján, kombinálva olyan életmódbeli beavatkozásokkal, mint például a hosszan tartó ülés elkerülése, valamint a fűszeres és irritáló diéták csökkentése a terápiás hatékonyság fokozása érdekében.


2.2 Endokrin terápia előrehaladott prosztatarák esetén
A prosztatarák a férfiak reproduktív rendszerének gyakori rosszindulatú daganata, növekedése nagymértékben androgén-függő. Ennek megfelelően az androgéndeprivációs terápia (ADT) az előrehaladott prosztatarák kezelésének alapja. A terápiás cél az, hogy a szérum tesztoszteron szintjét a kasztrálás szintjére csökkentsék (<50 ng/dL), thereby inhibiting tumor cell growth and metastasis, prolonging patient survival, and alleviating clinical symptoms.
Az ADT-kúrák kulcsszerepeként a termék kifejezetten az agyalapi mirigy LHRH receptoraihoz kötődik, hogy krónikusan gátolja a luteinizáló hormon (LH) és a tüsző{0}}stimuláló hormon (FSH) szekrécióját. Megakadályozza a herék tesztoszteron szintézisét, és gyorsan lecsökkenti a tesztoszteron szintjét a kasztrálás szintjére, így farmakológiai kasztrációt ér el.

Referencia: Formuláris vegyes bizottság. Nacenyl. British National Formulary (online). London: BMJ Group és Pharmaceutical Press; Kínai Andrológiai Társaság. Útmutató a jóindulatú prosztata hiperplázia diagnosztizálásához, kezeléséhez és egészségügyi kezeléséhez (2022).
Kiterjesztett nemzetközi klinikai alkalmazások
3.1 Pubertás blokád terápia (transznemű gyógyászat)
A nemzetközi klinikai gyakorlatban a termék egyik kulcsfontosságú alkalmazása a pubertás blokkolása transznemű serdülők intervenciós kezelésében. A transznemű serdülők azok, akiknek nemi identitása nem egyeztethető össze biológiai nemükkel. A pubertás kezdetekor a születési nemüknek megfelelő másodlagos szexuális jellemzők - kialakulása, mint például az ádámcsonka kiemelkedése és hangjának elmélyülése a születéskor született férfiaknál, valamint az emlőfejlődés és a menarche a születéskor született nőstényeknél - súlyos pszichés szorongást okoz, még szorongást, depressziót és egyéb mentális egészségi zavarokat, valamint szociális és fizikai alkalmazkodási zavarokat is kiváltva.
Az agyalapi mirigy gonadotropin szekréciójának gátlásával a termék gátolja a születési szexhez kapcsolódó nemi hormonok szintézisét, ezáltal gátolja a másodlagos szexuális jellemzők kialakulását. Elegendő időt biztosít a transznemű serdülőknek a pszichológiai vizsgálatra, a nemi identitás megerősítésére és az ezt követő hormonterápiára.
Klinikai vizsgálatok azt bizonyítottáknafarelin-acetátmagas biztonságot nyújt a transznemű serdülők pubertás blokádjában, és hatékonyan késlelteti a másodlagos szexuális jellemzők kialakulását.


A nemi hormonok szekréciója fokozatosan helyreállhat a gyógyszer megvonása után anélkül, hogy visszafordíthatatlan károsodást okozna a reproduktív funkcióban. Ezt a terápiás rendet hivatásos endokrinológusok és pszichológusok közös irányítása mellett kell végrehajtani. Először a serdülő nemi identitásának átfogó felmérésére kerül sor; A termékkel való kezelést csak a terápiás javallatok teljesítése után kezdik meg. A kezelés során a nemi hormonszint, a csontkor és a pszichés állapot rendszeres monitorozása szükséges, az adagolás és a kezelés időtartama az egyéni állapotnak megfelelően módosítva.
Jelenleg a terméket több országban és régióban, köztük az Endokrin Társaság és az Európai Endokrinológiai Társaság, a transznemű orvosi irányelvek első-vonalbeli szerként ajánlják a pubertás blokádjára. Alkalmazása enyhébb és célzottabb beavatkozást biztosít a transznemű serdülők számára, segíti őket abban, hogy jobban megbirkózzanak a pubertás során felmerülő fizikai és pszichológiai kihívásokkal, és megalapozza a későbbi nemi átmenet terápiát.

3.2 Jóindulatú hormon{1}}függő emlőbetegségek
A jóindulatú hormon{0}}dependens emlőbetegségek főként a hormonokra{1}}érzékeny emlőhiperpláziát és a visszatérő emlőcsomókat foglalják magukban. Patogenezisük szorosan összefügg a túlzott ösztrogénszinttel vagy az ösztrogén-progeszteron egyensúlyhiányával a szervezetben, amely klinikailag mellfeszülési fájdalomként és emlőcsomók formájában nyilvánul meg. Egyes betegeknél a tünetek a menstruációs ciklus függvényében ingadoznak, és súlyos esetekben súlyosan ronthatják az életminőséget.
Referencia: MIMS Hong Kong. Nacenyl: felhasználás, adagolás, mellékhatások és még sok más; Buckingham R (szerk.). Nafarelin-acetát. Martindale: The Complete Drug Reference (online). London: Pharmaceutical Press.

Az 1970-es években Andrew Victor Schally és Roger Charles Louis Guillemin amerikai endokrinológusok sikeresen izolálták a gonadotropin{1}}releasing hormont (LHRH) a sertések és juhok hipotalamuszából, és tisztázták annak alapvető szabályozó szerepét az agyalapi mirigy-gonadalis tengelyében.
Mindketten elnyerték 1977-ben az élettani és orvosi Nobel-díjat, ami szilárd alapot teremtett az LHRH analógok későbbi kutatásához és fejlesztéséhez.
Az LHRH felfedezését követően a kutatók azt találták, hogy a természetes LHRH rendkívül rövid in vivo felezési{0}}idővel rendelkezik, és az enzimek könnyen lebontják, megnehezítve a közvetlen klinikai alkalmazást. Ezért erőfeszítéseket tettek nagyobb stabilitású és erősebb biológiai aktivitású LHRH agonisták szintetizálására.
A termék fejlesztése ennek fényében jelent meg. A természetes LHRH molekuláris szerkezetének módosításával és bizonyos aminosavak helyettesítésével fokozza a proteolitikus enzimekkel szembeni rezisztenciát és az LHRH receptorok iránti affinitást, nagymértékben meghosszabbítva az in vivo hatástartamot, miközben javítja a biológiai aktivitást.
Az 1980-as évek elején a termék befejezte az előzetes preklinikai vizsgálatokat, amelyek megerősítették hatékonyságát az agyalapi gonadotropin szekréció gátlásában és a nemi hormonok, például a tesztoszteron és az ösztrogén szintjének szabályozásában. Ezután a klinikai kutatási szakaszba lépett, és a hormonfüggő betegségekben rejlő terápiás potenciál feltárására összpontosított.
1986-ban a terméket az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) engedélyezte a forgalomba hozatalra, eredetileg endometriózisra javasolták. A mélyreható klinikai kutatások révén alkalmazásai fokozatosan kiterjesztették az andrológiára, az urológiára, a transznemű gyógyászatra és más területekre is.
Kutatási és fejlesztési folyamata olyan multidiszciplináris technológiákat integrál, mint az endokrinológia és az orvosi kémia, elősegítve a hormonpótló terápia és a hormonfüggő betegségek kezelésének előrehaladását, és az LHRH agonisták klasszikus képviselőjévé téve.
Referencia: Nemzeti Biotechnológiai Információs Központ. PubChem adatbázis; McEvoy GK, Snow EK, Miller J et al (szerk.). Nafarelin-acetát. AHFS Drug Information (AHFS DI) (online).
Kábítószer-kölcsönhatások
A farmakológiai antagonizmus megelőzése érdekében kerülni kell az ösztrogén és progesztogén gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazást.
Antiepileptikumokkal és antidepresszánsokkal (pl. Bupropion, SSRI-k) történő kombinált alkalmazás növelheti az epilepszia kockázatát.
A betegeknek tájékoztatniuk kell az orvosokat a kezelés során használt összes vényköteles gyógyszerről, -vény nélkül kapható-gyógyszerről és egészségügyi kiegészítőről.
Referencia: MedlinePlus Gyógyszeradatbázis, 2026; A Pfizer felírási információi, 2025.
GYIK
Milyen érzéseket vált ki belőled a Synarel?
+
-
Mivel a Synarel (nafarelin) megakadályozza, hogy a szervezet ösztrogént szabadítson fel, előfordulhat, hogy a menopauza tüneteit tapasztalhatja, ami általában később következik be. A gyakori tünetek közé tartozikhőhullámok, éjszakai izzadás és hüvelyszárazság. Tájékoztassa szolgáltatóját, ha ezek a tünetek túl zavaróak.
Népszerű tags: nafarelin-acetát, beszállítók, gyártók, gyár, nagykereskedelem, vétel, ár, ömlesztve, eladó








