A Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. a flukonazol kapszula egyik legtapasztaltabb gyártója és szállítója Kínában. Üdvözöljük a nagykereskedelmi ömlesztett, kiváló minőségű flukonazol kapszula értékesítésében itt, gyárunkból. Jó szolgáltatás és elfogadható ár érhető el.
Flukonazol kapszulaegy széles körben alkalmazott szisztémás gombaellenes gyógyszer, amely a triazolvegyületek harmadik generációjába tartozik. Alapvető hatásmechanizmusa a 14 - lanoszterol-demetiláz (ERG11 gént kódoló) erősen szelektív gátlása a gomba citokróm P450 enzimcsaládjában, gátolva az ergoszterol bioszintézisét, amely a gomba sejtmembránjának kulcsfontosságú összetevője. Ez a folyamat a telítetlen zsírsavak arányának kiegyensúlyozatlanságához vezet a gomba sejtmembrán szerkezetében, a membrán folyékonyságának növekedéséhez, ami viszont intracelluláris káliumion kiáramlást, citoplazmatikus savasodást és nagy molekulájú anyagok kiszivárgását idézi elő, ami végső soron gombasejtek apoptózisát vagy autolízisét idézi elő. Az első generációs imidazol gyógyszerekkel, például a ketokonazollal összehasonlítva a flukonazol nagyobb affinitást mutat a gombás enzimekhez, és jelentősen csökkenti az emlősök citokróm P450 enzimeire gyakorolt hatását, ezáltal csökkenti a gyógyszerkölcsönhatásokat és a májtoxicitás kockázatát.
További információ a kémiai vegyületről:
Termék űrlapunk
Flukonazol +. COA
A gyógyszer fehér vagy törtfehér kristályos porral van töltve kemény vagy lágy kapszulákban, és a mikronizálási eljárást alkalmazzák az egyenletes részecskeméret biztosítására (D90<50 μ m), significantly improving the drug dissolution rate. The trifluoromethyl (- CF3) group in its chemical structure enhances molecular lipophilicity, while the hydroxyl (- OH) group promotes drug penetration in the gastrointestinal tract through hydrogen bonding. Although fluconal itself is slightly soluble in water (with a solubility of about 0.5-1mg/mL), through excipient optimization (such as adding lactose, cross-linked carboxymethyl cellulose sodium and other disintegrants), the capsule can quickly disintegrate in gastric acid environment (disintegration time<15 minutes), releasing drug particles. After oral administration, fluconal is rapidly and completely absorbed in the gastrointestinal tract, with a bioavailability of over 90%. Food has no significant effect on its absorption, and patients can take it on an empty stomach or with meals, greatly improving the convenience of medication.
Ami a formulázási technológiát illeti,flukonazol kapszulákalkalmazza a nedvességálló bevonási technológiát, hatékonyan elkerülve a gyógyszerek lebomlását nedves és meleg környezetben (gyorsított tesztelés 40 fokon /75% relatív páratartalom mellett 6 hónapig, 2% alatti tartalomcsökkenéssel), biztosítva a termék hosszú távú stabilitását. Előírásai több dózisra vonatkoznak, mint például 50 mg, 100 mg, 150 mg és 200 mg, amelyek rugalmasan kielégítik a különböző típusú fertőzések gyógyszerszükségletét (pl. 50-150 mg/nap felületi gombás betegségek és 200-400 mg/nap gombás betegségek, valamint speciális súlyú gyermekek és gyermekek számára). 3-12 mg/kg/nap). Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a fluonazol ugyanolyan hatásos a szájüregi és a garat candidiasis kezelésében, mint az intravénás készítmények, és kisebb a mellékhatások (főleg enyhe emésztőrendszeri diszkomfort és fejfájás) előfordulási gyakorisága, így a járóbeteg-betegek és a hosszú távú kezelés preferált adagolási formája.
Az endemikus gombás betegségek olyan fertőzések, amelyeket egy adott földrajzi területen előforduló gombák okoznak, amelyek meghatározott környezetben, például talajban, növényzetben vagy állati gazdaszervezetben szaporodnak. Az emberek szennyezett környezetnek való kitettség vagy gombaspórák belélegzése révén fertőződnek meg. A Fluconal, mint széles spektrumú és erős triazol gombaellenes gyógyszer, egyedülálló farmakokinetikai tulajdonságai (például magas orális felszívódási sebesség, erős vér-agygáton való behatolás és széles szöveti eloszlás) és alacsony toxicitása miatt fontos választássá vált az endémiás gombás betegségek kezelésében és megelőzésében. Az alábbiakban a kezelés és a megelőzés szempontjából, egyes betegségek egyes típusaival kombinálva részletesen kitérünk ezek felhasználására.
Terápiás felhasználás
1. Coccidiomycosis
A szfingosporózist a Colletotrichum crus vagy az Aspergillus nidulans okozza, és főként az Egyesült Államok délnyugati részének, Mexikó, valamint Közép- és Dél-Amerika száraz és félszáraz{0}}vidékein terjedt el. A betegek a levegőből származó spórák belélegzésével fertőződhetnek meg, az elváltozások pedig a tüdőt, a bőrt, a csontokat és a központi idegrendszert érinthetik.
(1) Enyhe-közepes fokú tüdőkokcidiózis
A Fluconal az egyik előnyben részesített terápiás gyógyszer az enyhe és közepesen súlyos tüdőkokcidiózis kezelésére. Gátolja a gombák növekedését azáltal, hogy elnyomja az ergoszterol szintézisét a sejtmembránon, megzavarva a membrán integritását. Az ajánlott adag 400-800 mg szájon át naponta, a kezelés időtartama általában 3-6 hónap.
Normális immunfunkciójú betegeknél ez a kezelés hatékonyan eltávolíthatja a tüdőelváltozásokat; Károsodott immunrendszerű betegeknél (például AIDS-betegek és szervátültetésben részesülők) a kezelést 12 hónapra vagy hosszabbra kell meghosszabbítani a kiújulás megelőzése érdekében.
(2) Pneumocystis jirovecii
Bőrelváltozások: A Fluconal kezelheti a bőr kokcidiomikózisát azáltal, hogy gátolja a gombák szaporodását a bőrszövetben, és enyhíti a tüneteket, például bőrpírt, csomókat vagy fekélyeket. Az adagolás megegyezik a Pneumocystis aeruginosa adagjával, és a kezelést a bőrelváltozások súlyosságához és gyógyulásához kell igazítani.
Csontváz fertőzés: Osteococcosis esetén a fluconal behatol a csontszövetbe, hogy hatékony terápiás koncentrációt érjen el. Általában kombinált sebészeti debridement vagy fixáló műtét szükséges, napi 400-800 mg-os adaggal és 6-12 hónapos kúrával.
(3) Pneumocystis aeruginosa agyhártyagyulladás
Flukonazol kapszulaa Pneumocystis aeruginosa agyhártyagyulladás fenntartó kezelésének előnyben részesített gyógyszere. A kiújulás megelőzése érdekében az amfotericin B-vel végzett indukciós terápia utáni kezelés hosszú távú fenntartása miatt a fluconal ideális választás, mivel jól áthatol a vér-agygáton (a cerebrospinális folyadék koncentrációja eléri a vér gyógyszerkoncentrációjának 60-80%-át). Az ajánlott adag 400-800 mg szájon át naponta, a kezelés időtartama általában 12-24 hónap, az agy-gerincvelői folyadék vizsgálata és képalkotó eredményei alapján módosítva.
2. Bimbózó bakteriális betegség
A botritist baktériumok által okozott dermatitis okozza, és főként Észak-Amerika keleti részén, Afrika egyes részein és Indiában terjedt el. A spórák belélegzése által okozott emberi fertőzés hatással lehet a tüdőre, a bőrre, a csontokra és a központi idegrendszerre.
(1) Enyhe-közepes fokú tüdőblasztomikózis
A Fluconal az enyhe vagy közepesen súlyos tüdőaspergillózis alternatív kezelése (előnyös az itrakonazol). Antibakteriális hatást fejt ki a gombás sejtmembrán szintézis gátlásával. Az ajánlott adag 400-800 mg szájon át naponta, 6-12 hónapos kúra során. A kezelés ideje alatt rendszeres nyomon követési mellkasröntgen vagy CT-vizsgálat szükséges a tüdőelváltozások felszívódásának értékeléséhez.
(2) Blastomycosis cutis
A Fluconal kezelheti a bőr blastomikózisát azáltal, hogy gátolja a gombák szaporodását a bőrszövetben, enyhíti a fekélyeket, csomókat vagy szemölcsök elváltozásait. Az adagolás megegyezik a pulmonalis aspergillosiséval, és a kezelés lefolyását a bőrelváltozások súlyosságától és gyógyulásától függően kell módosítani, általában 6-12 hónapig.
(3) Súlyos bimbózó bakteriális betegség
Disszeminált blastomikózis: Több szervet érintő disszeminált blastomikózis esetén a fluconalt amfotericin B-vel kombinálva kell alkalmazni. Az amfotericin B-t indukciós terápiára (az állapot gyors szabályozására), majd a fluconal szekvenciális alkalmazása követi a hosszú távú fenntartó terápia (a kiújulás megelőzése) céljából. A kombinált terápia javíthatja a hatékonyságot és csökkentheti a gyógyszerrezisztenciát.
Központi idegrendszeri blasztomikózis: A Fluconal a központi idegrendszeri blastomikózis fenntartó kezelésének előnyben részesített gyógyszere. Az amfotericin B indukciós terápia után az ajánlott adag 400-800 mg szájon át naponta 12-24 hónapig, a liquorvizsgálat és a képalkotó eredmények alapján módosítva.
3. Szerves citoplazmás bakteriális betegség
A hisztoplazmózist a Clostridium perfringens okozza, és főleg Észak-Amerika, Dél-Amerika, Afrika és Ázsia egyes részein elterjedt. Az emberi lények spórák belélegzésével megfertőződhetnek, és a sérülések több szervet is érinthetnek, például a tüdőt, a nyirokcsomókat, a májat és a lépet.
(1) Akut pulmonalis hisztoplazmózis
A Fluconal az enyhe vagy közepesen súlyos akut tüdő intersticiális bakteriális betegség alternatív kezelése (előnyös az itrakonazol).
Az ajánlott adag 400-800 mg szájon át naponta, 6-12 hetes kúra alatt. A kezelés ideje alatt figyelemmel kell kísérni az olyan tünetek javulását, mint a láz, köhögés és mellkasi fájdalom.
(2) Krónikus pulmonalis hisztoplazmózis
Egyszerű krónikus tüdőszöveti citoplazmatikus bakteriális betegség: A Fluconal szövődménymentes krónikus tüdőszöveti citoplazmatikus bakteriális betegség kezelésére használható napi 400-800 mg-os orális adaggal, 12-18 hónapos kúrán keresztül. A kezelés során rendszeres nyomon követési mellkasröntgen vagy CT-vizsgálat szükséges a tüdőfibrózis vagy üregek progressziójának felmérésére.
Komplex krónikus pulmonális hisztiocitózis: A Fluconalt amfotericin B-vel kombinálva kell alkalmazni olyan betegeknél, akik egyidejűleg tüdőfibrózisban, pulmonális artériás hipertóniában vagy légzési elégtelenségben szenvednek. Az amfotericin B-t indukciós terápiaként használják, majd a fluconal szekvenciális alkalmazása hosszú távú fenntartó terápiaként.
(3) Histoplasmosis
Normális immunfunkciójú betegek: A Fluconal az enyhe vagy közepesen súlyos disszeminált hisztiocitózis alternatív kezelése (előnyös az itrakonazol). Az ajánlott adag 400-800 mg szájon át naponta, 12-18 hónapos kúrán keresztül. A kezelés ideje alatt ellenőrizni kell a máj- és vesefunkciót, valamint a vérrendet, és időben be kell igazítani az adagot.
Károsodott immunrendszerű betegek: AIDS-ben szenvedő, szervátültetésben vagy immunszuppresszánsok hosszú távú -használatában szenvedő betegeknél a fluconalt amfotericin B-vel kombinálva kell alkalmazni. Az amfotericin B-t indukciós terápiaként alkalmazzák, majd a fluconal szekvenciális alkalmazása hosszú, -hosszú távú fenntartó kezelést igényel (amely élethosszig tartó gyógyszeres kezelést igényelhet).
Pneumocystis aeruginosa betegség
A paracoccidiózist a brazil paracoccidiomycosis okozza, és főleg Dél-Amerika trópusi és szubtrópusi régióiban fordul elő. A spórák belélegzése által okozott emberi fertőzés a tüdőt, a bőrt, a nyálkahártyákat és a nyirokcsomókat érintheti. Enyhe vagy közepesen súlyos Pneumocystis aeruginosa fertőzés
A Fluconal az enyhe vagy közepesen súlyos Pneumocystis aeruginosa betegség alternatív kezelése (előnyös az itrakonazol). Az ajánlott adag 400-800 mg szájon át naponta, 6-12 hónapos kúra alatt. A kezelés ideje alatt figyelemmel kell kísérni az olyan tünetek javulását, mint a láz, köhögés és bőrfekélyek.
Súlyos Pneumocystis aeruginosa fertőzés
Disszeminált paracoccidiosis: Több szervet érintő disszeminált paracoccidiosis esetén,Flukonazol kapszulaaz amfotericin B-vel kombinálva kell alkalmazni. Az amfotericin B-t indukciós terápiaként használják, majd a fluconal szekvenciális alkalmazása hosszú távú fenntartó terápiaként.
A Fluconal az előnyben részesített gyógyszer a központi idegrendszeri paracoccidiosis fenntartó kezelésére. Az amfotericin B indukciós terápia után az ajánlott adag 400-800 mg szájon át naponta 12-24 hónapig, a liquorvizsgálat és a képalkotó eredmények alapján módosítva.
Megelőző használat
Az endémiás gombás fertőzésekkel sújtott területeken a Fluconal a fertőzések megelőzésére használható a nagy-kockázatú populációkban, beleértve:
Károsodott immunrendszer: pl. AIDS-betegek, szervátültetettek, hosszú ideje immunszuppresszánsokat (például glükokortikoidokat, kemoterápiás gyógyszereket) alkalmazó betegek. Ezek a populációk gyengült immunrendszerük miatt érzékenyek a helyi gombás fertőzésekre. Az ajánlott megelőző adag 200-400 mg szájon át naponta, ami jelentősen csökkentheti a fertőzés kockázatát.
Endémiás területeken élő lakosok: A Fluconal a fertőzések megelőzésére használható, különösen az esős évszakban vagy a spórafertőzés csúcsidőszakaiban, olyan lakosok számára, akik régóta olyan területeken élnek, ahol a kokcidiomikózis, a blastomikózis vagy a hisztiocitózis már régóta elterjedt. Az ajánlott megelőző adag 200-400 mg szájon át naponta.
A flukonal a járványos területeken meghatározott foglalkozásokat folytató populációk fertőzésének megelőzésére használható, mint például az építőmunkások, a gazdálkodók és a barlangkutatók, mivel több lehetőségük van kapcsolatba kerülni a környezetben lévő spórákkal. Az ajánlott megelőző adag napi 200-400 mg szájon át, a potenciálisan szennyezett környezetbe való belépés előtt kezdődően és a környezet elhagyása után egy ideig folytatva.
Csontvelő-transzplantált betegek: A citotoxikus gyógyszerek vagy sugárkezelés ideje alatt a csontvelő-transzplantált betegek hajlamosak a Candida fertőzésre. A Fluconal a fertőzések megelőzésére alkalmazható, napi 400 mg szájon át ajánlott adaggal, 3-5 nappal a kemoterápia vagy sugárterápia előtt kezdeni, és addig kell folytatni, amíg a neutrofilszám normalizálódik.
Gyermekgyógyászati betegek:Flukonazol kapszulaalkalmazható a cryptococcus okozta agyhártyagyulladás kiújulásának megelőzésére olyan gyermekeknél, akiknél nagy a kiújulás kockázata, például krónikus granulomatózus betegségben vagy magas IgE-szindrómában szenvedőknél. Az ajánlott adagot a testtömegnek megfelelően kell beállítani, általában napi 3-6 mg/ttkg szájon át.
Fő nyersanyagok és segédanyagok
A fő nyersanyag a flukonazol, amelynek tisztasága megfelel a gyógyszerkönyvi szabványoknak a stabil gyógyszerészeti hatékonyság biztosítása érdekében. A gyógyszerészeti segédanyagok közé tartoznak a hígítószerek (dextrin, mikrokristályos cellulóz stb.), a kötőanyagok (povidon alkoholos oldat stb.) és a nyújtott -kibocsátású anyagok (etil-cellulóz stb.). A segédanyagok kiválasztásának meg kell felelnie a gyógyszerészeti előírásoknak, káros szennyeződések nélkül, a segédanyagoknak pedig biztosítaniuk kell a hatóanyag-leadó teljesítményt és stabilitást, megfelelve a kapszulakészítményekre vonatkozó követelményeknek.
Alapvető előkészítési folyamat
Egy nagyszabású-előkészítési eljárást alkalmaznak tömör és szabályozható áramlással: először készítsen üres pirulamagot, keverje össze a hígítószereket a granuláláshoz és szárítsa meg a későbbi felhasználáshoz; majd keverje össze a flukonazolt sztearinsavval, és szitálja át a keveréket, permetezze be a pirulamagokat a kötőanyaggal, hogy megnedvesítse őket, vigyen fel port és szárítsa meg, hogy sima pelleteket kapjon; ezt követően vonja be a pelleteket tartós -leadású anyagokkal, és szárítsa meg, hogy flukonazol pelleteket kapjon; végül töltse a pelleteket bélben oldódó-oldható üres kapszulákba, és pontosan szabályozza a töltet mennyiségét, hogy megkapja a készterméket. Az olyan kulcsparamétereket, mint a hőmérséklet és a páratartalom szigorúan ellenőrzik a folyamat során, így alkalmas ipari termelésre.
Minőség-ellenőrzési szabványok
Szigorúan a gyógyszerkönyvi előírásoknak megfelelően az alapvető ellenőrző mutatók a következők: a tartalom a címkén feltüntetett mennyiség 90,0%-a-110,0%-a; a rokon anyagok össztartalma nem haladhatja meg az 1,0%-ot; az oldódási sebességnek 45 percen belül el kell érnie a jelzett mennyiség több mint 80%-át. Az azonosítás és a tartalom meghatározás vékonyréteg-kromatográfiával (TLC), nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) és más módszerekkel történik, hogy biztosítsák a késztermékek egységes minőségét és megbízható gyógyszerészeti hatékonyságát.
Műszaki adatok és tárolási követelmények
A közös specifikációk az 50 mg, 100 mg és 150 mg, amelyek kielégítik a különböző betegségek gyógyszerszükségletét. A késztermékeket hermetikusan kell csomagolni, és száraz helyen, nedvességtől és fénytől védve kell tárolni a gyógyszer lebomlásának és inaktiválódásának megelőzése, valamint a tárolás során a minőségi stabilitás biztosítása érdekében. Az eltarthatóság általában 24 hónap, és a kapszulakészítési monográfiában foglalt összes követelményt be kell tartani a tárolási időszak alatt.
GYIK
Szedhetek napi 150 mg flukonazolt?
+
-
A szokásos adagok felnőttek számára: szájpenész – napi 50 mg, 7-14 napon keresztül.hüvelyi rigó vagy balanitis – 150 mg, egyszeri adagban. hüvelyi rigó, amely folyamatosan visszatér – 150 mg, 72 óránként egyszer az első 3 adagban, majd hetente egyszer 150 mg 6 hónapig.
Mit kell kerülni a flukonazol szedése során?
+
-
Ne vegye be ezt a gyógyszert az alábbiak egyikével sem:
Adagrasib.
Flibanserin.
Lomitapide.
Lonafarnib.
Egyéb gyógyszerek, amelyek szívritmus-változást okoznak.
Triazolam.
Népszerű tags: flukonazol kapszula, beszállítók, gyártók, gyár, nagykereskedelem, vétel, ár, ömlesztve, eladó