A Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. a na-931 peptid egyik legtapasztaltabb gyártója és szállítója Kínában. Üdvözöljük a nagykereskedelmi ömlesztett, kiváló minőségű na-931 peptid értékesítésében itt, gyárunkból. Jó szolgáltatás és elfogadható ár érhető el.
NA-931 peptid, A Bioglutide terméknév a világ első orális négyszeres receptor agonistája, amely áttörési potenciált mutat az anyagcsere-betegségek kezelésében a glukagonreceptor (GCGR), a glukagonszerű peptid-1 receptor (GLP-1R), a glükózfüggő inzulinotróp polipeptid-1 receptor-1 receptor-szerű növekedési faktor (GIPR) egyidejű aktiválásával. Hatásmechanizmusa több célpont szinergikus hatásán alapul, amely nemcsak hatékony fogyást ér el, hanem áttöri a hagyományos, a fogyáshoz izomcsökkentést igénylő gyógyszerek szűk keresztmetszetét, miközben javítja a vércukorszint szabályozását és az anyagcsere homeosztázist.
Az NA-931, mint a világ első orális négyszeres receptor agonistája, széles körű alkalmazási lehetőségeket mutatott az anyagcsere-betegségek kezelésében a glukagonreceptor (GCGR), a glukagonszerű peptid-1 receptor (GLP-1R), a glükózfüggő inzulinotróp polipeptid receptor (GIF) és az R-1 receptor inzulin-szerű növekedési faktor (GIF-1) egyidejű aktiválásával.
A Bioglutid jelentős hatékonyságot mutatott az elhízás kezelésében, amelynek fő előnye a hatékony fogyás és az izomvédelem a többcélú szinergikus hatások révén.
Jelentős súlycsökkentő hatás: A Bioglutid több klinikai vizsgálatban is kimutatta a dózis-függő súlycsökkentő hatásokat. Például egy 13 hetes II. stádiumú klinikai vizsgálatban a 150 mg-os Bioglutid adaggal kezelt elhízott betegek átlagosan 13,8%-os súlycsökkenést tapasztaltak, szemben a placebo-forma mindössze 11,9%-ával. Még figyelemre méltó, hogy a Bioglutiddal kezelt betegek 72%-a ért el legalább 12%-os súlycsökkenést, szemben a placebo-forma mindössze 1,9%-ával. Ezenkívül a 28 napos előzetes vizsgálatban a Bioglutid kezelési forma 6,4%-os súlycsökkenést mutatott, és 5,3%-os súlycsökkenést tartott fenn 7 nappal a kezelés abbahagyása után, ami azt jelzi, hogy a testsúlycsökkentő hatása tartós és stabil.
Izomvédő mechanizmus: A hagyományos súlycsökkentő gyógyszerek gyakran kísérik az izomvesztést, míg a Bioglutid jelentősen gátolja az izomfehérje lebomlását és az IGF-1R aktiválásával elősegíti az izomszintézist.
A II. stádiumú vizsgálat során a Bioglutid kezelési formával kezelt betegek izomtömeg-indexe (SMI) 0,8 kg/m²-rel, a csontsűrűség (BMD) 1,7%-kal nőtt, áttörve a „fogyáshoz izomvesztést igényel” szűk keresztmetszetet. Ez a tulajdonság ideális választás az elhízott, izomsorvadásban szenvedő betegek számára.
Biztonsági előny: A Bioglutid gasztrointesztinális mellékhatásainak gyakorisága lényegesen alacsonyabb, mint a hasonló gyógyszereké. A II. stádiumú vizsgálatban a résztvevők mindössze 7,3%-a tapasztalt hányingert és 6,3%-a hasmenést, amelyek mindegyike enyhe vagy jelentéktelen esemény volt, súlyos mellékhatásokról nem számoltak be. Az orális adagolás módszere javította a betegek együttműködését, és kényelmessé tette a hosszú távú kezelést.
NA-931 peptidjól teljesít a vércukorszint szabályozásának javításában a több-célú koordinált szabályozás révén, különösen a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő elhízott betegek esetében.
Vércukorszint szabályozási mechanizmus: A GLP-1R és a GIPR aktiválása jelentősen fokozhatja a glükózfüggő inzulinszekréciót, gátolja a glukagon szekréciót, és ezáltal csökkenti az éhomi vércukorszintet. Ugyanakkor a GCGR aktiválása elősegíti a máj glükózkibocsátásának szabályozását, míg az IGF-1R fokozza az izom glükóz felvételét, a "májizom hasnyálmirigy" metabolikus hurkát képezve. Az I. stádiumú vizsgálatban a Bioglutid 1,8 mmol/l-rel csökkentette az éhomi vércukorszintet és 0,9%-kal a glikozilált hemoglobint (HbA1c) a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, ami jobb volt, mint az egyetlen cél GLP-1 analóg.
Átfogó anyagcsere-javítás: A Bioglutid nemcsak a vércukorszintet csökkenti, hanem szinkronban javítja az anyagcsere-mutatókat is, például a vérzsírszintet és a vérnyomást. A II. stádiumú vizsgálat kimutatta, hogy a páciens derékbősége 9,2 cm-rel, éhgyomri inzulinszintje 34%-kal, a trigliceridszintje pedig 28%-kal csökkent, ami átfogó szabályozóképességet mutat a metabolikus szindrómával szemben.
Hosszú távú védőhatás: az izomminőség fenntartása érdekében az IGF-1R aktiválásával a Bioglutid csökkentheti a cukorbetegséggel kapcsolatos szövődmények kockázatát. Az izmok a glükóz fő anyagcsere-szervei, és az izomvesztés súlyosbíthatja az inzulinrezisztenciát. A Bioglutid izomvédő tulajdonságai elősegítik a „fogyás cukorszabályozási izomvédelem” erényes ciklusát.
Klinikai adatok: A fogyás és az anyagcsere javulás kettős validálása
A Bioglutid klinikai vizsgálata többlépcsős{0}}kísérletekkel igazolta biztonságosságát és hatékonyságát
I. szakaszú vizsgálat (Bioglutid-050)
Tervezés: Véletlenszerű, kettős{0}}vak, placebo-kontrollos, egyszeri és több dózisú, inkrementális vizsgálat, túlsúlyos/elhízott alanyokkal (függetlenül attól, hogy 2-es típusú cukorbetegséggel kombinálva vagy sem).
Eredmény:
Súlycsökkentő hatás: 6,4% súlycsökkenés 28 nap alatt (egyszeri adagolási forma) vagy 5,1% súlycsökkenés többszörös adagolási formában, és 12,7% súlycsökkenés 12 hét alatt (150 mg-os adagolási forma).
Vércukorszint szabályozás: a 2-es típusú cukorbetegek éhgyomri vércukorszintje 1,8 mmol/l-rel, a glikozilált hemoglobin (HbA1c) 0,9%-kal csökkent.
Biztonság: Nincsenek jelentős gyomor-bélrendszeri mellékhatások (hányinger előfordulása 7,3%, hasmenés 6,3%), nincs izomvesztés.
Stage II próba (NCT06564753)
Tervezés: Egy 13 hetes randomizált, kettős-vak, placebo--kontrollos vizsgálatban 125 elhízott (30 kg/m² vagy nagyobb BMI) vagy túlsúlyos (27 kg/m² vagy nagyobb BMI, egyidejű anyagcserezavarral) résztvevő vett részt.
Eredmény:
Súlycsökkenés: A 150 mg-os adagolási forma átlagosan 14,8%-ot veszített (a placeboforma 13,2%-ához képest), a résztvevők 72%-a pedig legalább 12%-ot veszített (szemben a placeboforma mindössze 2%-ával).
Anyagcsere mutatók: a derékbőség 9,2 cm-rel, az éhomi inzulinszint 34%-kal, a trigliceridek 28%-kal csökkentek.
Biztonság: A gyomor-bélrendszeri események többnyire enyhék (hányinger 8,1%, hasmenés 6,3%), súlyos mellékhatások nélkül.
II. szakasz kiterjesztett próbaverzió (NCT06732245)
Tervezés: Értékelje a hatékonyságát és biztonságosságátNA-931 peptidmonoterápiában vagy Tirzepatiddal kombinálva.
Előzetes eredmények: A kombinált terápiás forma súlycsökkenési aránya elérte a 18,3%-ot, az izomtömeg visszatartási arány pedig jobb volt, mint a monoterápiás formának, jelezve a több-célú terápia szinergikus hatásának lehetőségét.
Klinikai vizsgálat: A hatékonyság és biztonságosság validálása az I. fázistól a III. fázisig
Vizsgálatterv: Randomizált, kettős{0}}vak, placebo-kontrollos, egyszeri/többszörös növekményes dózisteszt, beleértve a túlsúlyos/elhízott (27 kg/m² vagy nagyobb BMI) és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket, a Bioglutide biztonságosságának és PK/PD jellemzőinek értékelésére.
Főbb eredmények:
Biztonság: Súlyos mellékhatásokról (SAE) nem számoltak be, a leggyakoribb nemkívánatos esemény az enyhe emésztőrendszeri reakciók (hányinger, hasmenés), amelyek előfordulási aránya 5%-nál kisebb, és nem emelkedett szignifikánsan a dózis növelésével.
PK jellemzők: Gyors gyógyszerfelszívódás, csúcskoncentráció a vérben (Tmax) 1-2 óra, felezési idő (t1/2) 12-15 óra, támogatja a napi egyszeri beadást.
PD-hatás: Egyszeri adag után mind az éhomi, mind az étkezés utáni vércukorszint dózis-függő csökkenést mutatott, a legmagasabb adagolási forma (150 mg) 1,8 mmol/l-es csökkenést mutatott az éhgyomri vércukorszintben (a placebóhoz képest+0.3 mmol/L); Többszöri adagolást követően a fogyás dózis-függő volt, átlagosan 12,7%-os súlycsökkenéssel (a placebóval szemben{8}}%) a 150 mg-os formában a 12. héten.
A vizsgálat felépítése: Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, 13 hetes vizsgálatot végeztek 125 elhízott (30 kg/m² vagy nagyobb BMI) vagy anyagcsere-szövődményekben szenvedő túlsúlyos (27 kg/m² vagy nagyobb BMI) beteg bevonásával. A betegeket placebo formára, alacsony-dózisú formára (75 mg) és nagy-dózisú formára (150 mg) osztották 1:1:1 arányban, és szájon át naponta egyszer adták be.
Főbb eredmények:
Fogyás hatása:
Az átlagos súlyvesztés a nagy-dózisú formánál 13,8% volt (szemben a placebo-forma . 11.9%-ával), a placebo-hatásokhoz való igazítás után pedig 11,9%.
A nagy-dózisú gyógyszert szedő betegek 72%-a 12%-nál nagyobb vagy egyenlő súlyt veszített (szemben a placebóval kezelt . 1.9%-kal).
Az alacsony-dózisú forma átlagos súlycsökkenése 9,2% volt (7,3%-ra korrigálva), és a betegek 45%-a 10%-nál nagyobb vagy egyenlő súlyvesztést mutatott.
A metabolikus mutatók javítása:
Vércukorszint szabályozása: A nagy-dózisú formában az éhgyomri vércukorszint 1,5 mmol/l-rel (a placebóval+0.2 mmol/L-rel), a glikált hemoglobin (HbA1c) pedig 0,8%-kal (a placebóval{7}}%) csökkent.
Vérlipidprofil: Mind az összkoleszterin, mind az alacsony-sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) dózis-függő csökkenést mutatott.
Biztonság:
A gasztrointesztinális nemkívánatos események előfordulási gyakorisága 7,3% (hányinger) és 6,3% (hasmenés) volt a nagy-dózisú formában, mindkettő enyhe volt, és nem jelentettek hányást vagy súlyos hasmenést.
Nincs izomvesztés: a kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés (DXA) kimutatta, hogy a nagy-dózisú forma stabilan tartotta a testtömeget, míg a placebo forma enyhe csökkenést mutatott.
Nincsenek hipoglikémiás események: nincs súlyos hipoglikémia (vércukorszint<3.0 mmol/L) was reported in any form.
Kutatási terv: Randomizált, kettős vak, placebo-vizsgálatot végeztek, amelyben 300 elhízott beteg vett részt, akiket 1:1:1 arányban placebóval, Bioglutide monoterápiás formával (150 mg) vagy Bioglutide és Terzepatide (5 mg) kombinációs formával osztottak be 24 hétig.
Előzetes eredmények:
Fogyás hatása:
Az átlagos súlyvesztés a kombinált formában 18,5% volt (szemben a monoterápiás formában 14,2%-kal és a placebo formában 2,1%-kal).
A kombinált formában kezelt betegek 65%-a 15%-nál nagyobb vagy egyenlő súlyt veszített (szemben a monoterápiás formában 38%-kal és a placeboforma 0%-ával).
Biztonság:
A gasztrointesztinális mellékhatások előfordulási gyakorisága a kombinált formában (12,7%) valamivel magasabb volt, mint a monoterápiás formában (8,3%), de mindegyik enyhe volt, és nem vezetett a gyógyszer abbahagyásához.
Nincsenek új biztonsági jelzések, és a kombinált terápia nem növeli jelentősen a hipoglikémia vagy az izomvesztés kockázatát.
A Biomed Industries azt tervezi, hogy elindít egy III. fázisú klinikai vizsgálatot (NCT06891234), amelyben 2000 elhízott beteg vesz részt, akiket 52 héten keresztül kezelnek, hogy értékeljék a betegség hosszú távú hatékonyságát, biztonságosságát, valamint a szív- és érrendszeri kimenetelekre gyakorolt hatását.NA-931 peptid. A másodlagos végpontok közé tartozott az életminőségi pontszám, a metabolikus szindróma remissziós aránya és a cukorbetegség megelőzésének hatása.
Népszerű tags: na-931 peptid, beszállítók, gyártók, gyár, nagykereskedelem, vétel, ár, ömlesztve, eladó