A Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. a molnupiravir por egyik legtapasztaltabb gyártója és szállítója Kínában. Üdvözöljük a nagykereskedelmi ömlesztett, kiváló minőségű molnupiravir por értékesítésében itt, gyárunkból. Jó szolgáltatás és elfogadható ár érhető el.
Molnupiravir poraz orális vírusellenes gyógyszer prekurzor formája, amelynek hatóanyaga a Molnupiravir, amelyet elsősorban specifikus vírusfertőzések kezelésére használnak. Megjelenése általában fehér vagy csaknem fehér kristályos por, finom és egyenletes textúrájú, látható részecskék vagy csomók nélkül, jó folyóképességű, könnyen csomagolható és oldatkészíthető, és vízben oldódik.
Ez egy nukleozid analóg, amelynek szerkezete hasonló a vírus RNS-replikációjához szükséges nukleotidokhoz, például a citidinhez. A gazdasejtbe való bejutást követően a gyógyszert a vírus RNS polimeráz felismeri, és beépül az újonnan szintetizált vírus RNS-szálba, ami nagyszámú hibás mutációt (például bázisszubsztitúciót, inszerciót vagy deléciót) eredményez a vírusgenomban. A magas mutációs ráta megakadályozza, hogy a vírus teljesen működőképes fehérjéket szintetizáljon, végül megakadályozza, hogy a replikációs ciklus befejeződjön, és a gazdaszervezet immunrendszere megtisztítsa. Enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19 fertőzésben szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák, és magas kockázati tényezői vannak a súlyos betegséggé való progressziónak (például 60 évnél idősebb vagy annál nagyobb életkor, elhízás, cukorbetegség, krónikus szív- és tüdőbetegségek stb.). A gyógyszeres kezelést a tünetek megjelenését követő 5 napon belül el kell kezdeni a hatásosság maximalizálása érdekében.
Ugyanakkor cégünk nem csak tiszta porokat, hanem tablettákat és injekciókat is biztosít. Ha szükséges, forduljon hozzánk bizalommal bármikor.
Termékeink
 |
 |
| Termék neve | Molnupiravir por | Molnupiravir tabletta | Molnupiravir kapszula | Molnupiravir injekció |
| Termék típusa | Por | Tabletta | Kapszulák | folyékony |
| Termék tisztasága | 99%-nál nagyobb vagy egyenlő | 99%-nál nagyobb vagy egyenlő | 99%-nál nagyobb vagy egyenlő | 99%-nál nagyobb vagy egyenlő |
| Termékleírások | 100g/1kg/stb. | 200mg/400mg/800mg | 200mg/400mg/800mg | 200 mg |
| Termék űrlap | Szerves szintézis | Vegyük szájon át | Vegyük szájon át | Szerves szintézis |
 |
 |
Molnupiravir COA
 |
||
| Elemzési bizonyítvány | ||
| Összetett név | Molnupiravir | |
| Fokozat | Gyógyszerészeti minőségű | |
| CAS-szám | 2349386-89-4 | |
| Mennyiség | Testreszabott | |
| Csomagolási szabvány | Testreszabott | |
| Gyártó | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| számú tétel | 202501090035 | |
| MFG | 2025. január 9 | |
| EXP | 2028. január 8 | |
| Szerkezet |  |
|
| Tétel | Vállalati szabvány | Elemzés eredménye |
| Megjelenés | Fehér vagy csaknem fehér por | Megegyezett |
| Víztartalom | 5,0% vagy annál kisebb | 0.37% |
| Szárítási veszteség | 1,0% vagy annál kisebb | 0.28% |
| Nehézfémek | Pb Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. |
| As Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. | |
| Tisztaság (HPLC) | 99,0% vagy nagyobb | 99.80% |
| Egyetlen szennyeződés | <0.8% | 0.44% |
| Teljes mikrobaszám | 750 cfu/g vagy annál kisebb | 80 |
| E. Coli | 2 MPN/g vagy annál kisebb | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (GC szerint) | 5000 ppm vagy annál kisebb | 500 ppm |
| Tárolás | Zárt, sötét és száraz helyen -20 fok alatt tárolandó | |
|
|
||
|
|
||
Molnupiravir poraz elmúlt évek fontos áttörése a vírusellenes gyógyszerkutatás és -fejlesztés területén. A világon az egyik első jóváhagyott szájon át szedhető COVID-19 elleni gyógyszerként egyedülálló hatásmechanizmusa és kényelmes beadási módja új eszközöket kínál a COVID-19 megelőzésére és ellenőrzésére.
A Molnupiravir hatásmechanizmusa: „halálos mutagén”, amely a vírus RNS-ét célozza
Nukleozidanalógok tervezési logikája
A molnupiravir a nukleozid-analógok közé tartozik, és kémiai szerkezete nagymértékben hasonlít a vírus RNS-replikációjához szükséges természetes nukleozidokhoz, például a citidin-trifoszfáthoz (CTP). Ez a hasonlóság lehetővé teszi, hogy a vírus RNS-dependens RNS-polimeráz (RdRp) normál szubsztrátjaként „tévedjen”, és az újonnan szintetizált vírus-RNS-szálakba integrálódjon.
A katasztrofális mutációk kiváltásának mechanizmusa a vírusgenomban
A Molnupiravir aktív formája (- D-N4-hidroxi-citidin-trifoszfát, NHC-TP), ha a vírus RNS-szálaiban CTP-t helyettesítenek, két úton vált ki mutációkat:
Közvetlen mutagenezis: Az NHC{0}}TP instabil bázispárokat képezhet az adenozinnal (A) vagy guanozinnal (G), ami helytelen bázisok beépüléséhez vezet a következő replikációs körben (például A → G vagy G → A szubsztitúciók).
Közvetett mutagenezis: Az NHC-TP-integráció megváltoztathatja az RNS-szálak lokális konformációját, RdRp „elcsúszást” indukálva, és bázisinszerciót vagy deléciót (indel) eredményezhet.
Mutation accumulation effect: single integration may only cause individual mutations, but viral RNA replication is extremely fast (COVID-19 can produce about 10 ¹² viral particles every day), resulting in exponential accumulation of mutations in the virus population. When the mutation rate exceeds the virus tolerance threshold (usually requiring a mutation frequency of>1%), a vírusgenom elveszti funkcionális integritását, nem képes hatékony fehérjéket szintetizálni vagy teljes összeszerelést végezni, és végül a gazdaszervezet immunrendszere megtisztítja.
A széles spektrumú -vírusellenes potenciál molekuláris alapja
A Molnupiravir (RdRp) célpontja erősen konzervált RNS-vírusokban, és mutagén mechanizmusa nem függ a vírusspecifikus fehérje szerkezetétől. Ezért potenciális aktivitással rendelkezik különböző RNS-vírusok ellen, beleértve:
Koronavírus család: SARS-CoV-2 (eredeti törzs és Alpha, Beta, Delta, Omicron és más változatok) SARS-CoV,MERS-CoV.
Orthomyxoviridae: influenza A vírus (IAV), influenza B vírus (IBV).
Paramyxoviridae: légúti syncytial vírus (RSV), kanyaró vírus.
Kis RNS-víruscsalád: Norovírus, poliovírus.
A Molnupiravir alapjavallata: a COVID-19 fertőzés korai kezelése
Az indikációk szigorú meghatározása
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és a nemzeti gyógyszerszabályozó ügynökségek (például FDA, EMA) jóváhagyó véleménye szerint a Molnupiravir javallatai a következők:
Populáció: enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19 fertőzésben szenvedő felnőtt betegek (18 éves vagy annál idősebb).
Kockázati rétegződés: Magas{0}}kockázati tényezőknek kell lenniük a súlyos betegséggé való előrehaladáshoz, beleértve:
Életkor 60 éves vagy annál nagyobb;
nincs beoltva COVID-19 vakcinával, vagy az immunválasz elégtelen;
Alapbetegségek (például elhízás, cukorbetegség, krónikus szív- és tüdőbetegség, krónikus vesebetegség, immunszuppresszió);
Késői terhesség (előnyök és hátrányok mérlegelése, általában ellenjavallt).
Időablak: Indítsa el a kezelést a tünetek megjelenését követő 5 napon belül, hogy maximalizálja a vírusreplikáció gátlásának időtartamát.
A klinikai hatékonyság kvantitatív bizonyítékai
Kulcsvizsgálat (MOVE OUT): 1433 be nem oltott, magas kockázatú, nem kórházi kezelésű beteget véletlenszerűen besoroltak a Molnupiravir-csoportba (800 mg, naponta kétszer, 5 nap), vagy a placebo-csoportba.
Elsődleges végpont (kórházi kezelés vagy halálozás 28 napon belül) előfordulása: Molnupiravir csoport: 7,3% (28/385); Placebo csoport: 10,1% (37/365); Relatív kockázatcsökkentés (RRR): 28% (95% CI: 2% -48%).
Másodlagos végpont: A vírusterhelés csökkenésének mértéke: Az 5. napon a vírusterhelés aMolnupiravir pora csoport körülbelül 0,3 log ₀ kópia/ml-rel csökkent az alapvonalhoz képest (p=0.02); Tünetek enyhülési ideje: medián 1 nappal lerövidült (10 nap vs 11 nap, p{5}}).
A terápiás hatások összehasonlítása hasonló gyógyszerekkel
| Kábítószer | Gyógyszeres módszer | A tömegnek | Csökkenti a kórházi kezelés/halál kockázatát | Lerövidült a tünetek enyhítésének ideje | Különleges előnyök |
| Molnupiravir | Vegyük szájon át | Magas kockázatú, enyhe vagy közepesen súlyos betegek (tünetek legfeljebb 5 nap) | 28%-30% | 1 nap | Széles körben hatékony a mutáns törzsek ellen dózismódosítás nélkül |
| Paxlovid | Vegyük szájon át | Magas kockázatú, enyhe vagy közepesen súlyos betegek (tünetek legfeljebb 5 nap) | 88%-89% | 4 nap | Erősebb terápiás hatás, de figyelmet kell fordítani a gyógyszerkölcsönhatásokra |
| Remdesivir | Ér | Fekvőbeteg (aerob terápia) | 5% | Nincs jelentős különbség | Az egyetlen jóváhagyott intravénás vírusellenes gyógyszer |
| Semlegesítő antitest | Injekció | Enyhe vagy közepesen súlyos betegek (tünetek legfeljebb 10 nap) | 70%-85% | 2-3 nap | Hatékony immunhiányos betegeknél |
A Molnupiravir klinikai alkalmazási forgatókönyve: teljes folyamatmenedzsment a járóbetegtől a közösségig
Korai ambuláns kezelés: kulcsfontosságú lépés a betegség progressziójának megakadályozásában
Célcsoport
Magas{0}}kockázatú COVID-19-betegek a közösségben, különösen azok, akik nem tudnak oltani, vagy akiknek nincs megfelelő immunválaszuk az oltás után (például idősek, szervátültetettek).
A gyógyszeres kezelés időzítése
A diagnózis után a lehető leghamarabb kezdje el (lehetőleg a tünetek megjelenésétől számított 48 órán belül), hogy csökkentse a vírusos csúcsterhelést és az átviteli kockázatot.
A kezelés előnyei
Orális beadás intravénás injekció vagy kórházi megfigyelés nélkül, csökkentve az orvosi erőforrások igénybevételét; 5 napos rövid kúra, a betegek magas szintű együttműködése;
Fenntartja a terápiás hatékonyságot a Delta, Omicron és más változatok ellen, csökkentve a vírusmutációk által okozott kezelési kudarcokat.
A korlátozott erőforrásokkal rendelkező területek elsőbbségi kiválasztása
Kisegítő lehetőségek
A porkészítmények könnyen szállíthatók és tárolhatók (szobahőmérsékleten tárolhatók), alkalmasak olyan területekre, ahol nincsenek hűtőlánc-létesítmények;
A Merck önkéntes licencszerződést írt alá generikus gyógyszergyártó cégekkel, hogy csökkentsék a beszerzési költségeket az alacsony - és közepes-jövedelmű országokban.
Közegészségügyi érték
A korai kezelés csökkentheti a közösség terjedését és csökkentheti a járványkitörések kockázatát;
Csökkentse a kórházakra nehezedő terheket, és kerülje el az egészségügyi rendszer lerohanását.
Rugalmas alkalmazás speciális helyzetekben
Expozíció utáni profilaxis (PEP)
Állatkísérletek kimutatták, hogy a Molnupiravir csökkentheti a fertőzés kockázatát szoros érintkezésben, de a humán kutatási adatok korlátozottak, és jelenleg nem ajánlott rutin megelőző gyógyszerként.
Immunhiányos betegek
A Molnupiravir a semlegesítő antitest vagy a Paxlovid alternatívájaként alkalmazható B-sejt- vagy T-sejt-diszfunkcióban szenvedő betegeknél (például AIDS-ben szenvedő betegek és vértumorok kemoterápiája után), de szükséges a vírusterhelés visszapattanásának monitorozása.
Gyógyszeres kezelés terhesség alatt
Állatkísérletek kimutatták, hogy a nagy dózisok magzati csontdeformitást okozhatnak, ezért terhesség alatt ellenjavallt; A szoptató nőknek a szoptatást a kezelés befejezése után 5 napig szüneteltetniük kell.
A kombinált terápia lehetőségei: az egy gyógyszeres terápia hatékonysági szűk keresztmetszetének áttörése
A Paxlovid blokkolja a vírus poliprotein hasítását a 3CL proteáz gátlásával, kiegészítve a mutagén mechanizmust.Molnupiravir por; Állatkísérletek kimutatták, hogy a kettő kombinációja tovább csökkentheti a vírusterhelést (1-2 log ₁₂0 kópia/ml alacsonyabb, mint a monoterápia). A Paxlovidban található ritonavir a CYP3A4 erős inhibitora, ami befolyásolhatja a Molnupiravir metabolizmusát (bár az utóbbi főként a vesén keresztül ürül, a mellékhatások szuperpozíciója miatt figyelni kell);
Az immunmodulátorokkal való kombinált használat feltárása
A Molnupiravir gyorsan csökkenti a vírusterhelést, időt nyerve az immunrendszer számára; Az olyan immunmodulátorok, mint a baritinib és a tocilizumab, gátolhatják a túlzott gyulladásos válaszokat és csökkenthetik a súlyos betegségek kockázatát.
Az Egyesült Királyságban végzett RECORDY-vizsgálat kimutatta, hogy a baritinib és a Molnupiravir kombinációja nem csökkentette szignifikánsan a mortalitást, de lerövidítheti a kórházi kezelési időt (a medián 1 nappal rövidül).
Gyakran Ismételt Kérdések
Mennyire gazdagok kristályformái?
+
-
Eddig legalább 7 kristályformát azonosítottak, amelyek között két vízmentes anyag (I. típusú és II. típusú) él együtt a nagy-üzemi gyártás során, ami komoly kihívást jelent a formulázási folyamat számára. Két vízmentes polimorf korai felfedezése kérdéseket vetett fel a stabilitással, oldhatósággal és biológiai hozzáférhetőséggel kapcsolatban. A későbbi vizsgálatok kimutatták, hogy a VII kristályforma specifikus kristályosítási körülmények között is előállítható, például izobutanol alkalmazásával. A Crystal Growth&Design folyóiratban 2024-ben megjelent tanulmány szisztematikusan elemezte a Monoravir polimorf formáit és szolvátjait, feltárva összetett szilárdtest-transzformációs kapcsolatait.
Kinek a „támadása” alatt a legsebezhetőbb? -- Az alkáli oldat a természetes ellensége
+
-
A monoravir rendkívül érzékeny a lúgos hidrolízisre, és lúgos körülmények közötti lebomlási sebessége messze meghaladja az egyéb stresszes körülményeket, mint például a sav, az oxidáció, a fény és a hő. A kutatások azt találták, hogy bár stabilitást mutat oxidatív, semleges és napsugárzás hatására, lúgos hidrolízis körülményei között nagyon érzékeny a lebomlásra. Lúgos lebomlása kvázi elsőrendű kinetikai modellt követ.
Ki az az „NHC” kifejezés, amelyet gyakran emleget a szakirodalom? --Mind a metabolitok, mind a főbb bomlástermékek
+
-
Az N4-hidroxicitidin nemcsak a Monoravir aktív metabolitja in vivo (vírusellenes aktivitás formájában), hanem fő bomlásterméke is. Ez a kettős azonosság, amely egyszerre metabolit és bomlástermék, az MLN és az NHC egyidejű kimutatását döntő fontosságúvá teszi a minőségellenőrzés szempontjából a készítmény stabilitásának ellenőrzésében és az in vivo farmakokinetikai elemzésben.
Mennyi ideig "élhet" fényben, elkerülve az orális folyadékot? --Csak 14 nap hűtési körülmények között
+
-
Ha kapszulákból szirupot készítenek (például Ora Sweet SF-et használnak oldószerkeverékként), az eltarthatósági idő hűtőszekrényben (2-8 °C) csak 14 nap. A kutatások kimutatták, hogy egy 10 ml-enként 800 mg Monoravirt tartalmazó szuszpenzió eltarthatósági ideje (BUD) 14 nap. Ez egy biztonsági ablakkészlet, figyelembe véve a vizes oldatokban való stabilitását, és ezen időtartam túllépése befolyásolhatja a gyógyszer hatékonyságát vagy növelheti a szennyeződéseket a lebomlás miatt.
Hogyan lehet megkülönböztetni az "iker" kristálytípusokat az ipari termelésben? --Szinkrotronsugárzás és kristályszerkezet-előrejelzés használata
+
-
Az I. és II. kristályforma közötti rendkívüli hasonlóság miatt a hagyományos kimutatási módszerek között a Merck tudósainak nagy{0}}felbontású pordiffrakciót kellett alkalmazniuk kristályszerkezet-előrejelző technológiával a pontos megerősítés érdekében. A sürgős járvány idején a gyógyszerek minőségének biztosítása érdekében a kutatás-fejlesztési csapat egykristály röntgendiffrakciót használt az I. kristályforma szerkezetének meghatározására, a szinkrotron sugárzás pordiffrakciós adatainak Rietveld-finomítását pedig a II. kristályforma szerkezetének meghatározására, amelyet kristályszerkezet-előrejelzés egészített ki az eredmények megbízhatóságának igazolására.
Népszerű tags: molnupiravir por, beszállítók, gyártók, gyár, nagykereskedelem, vétel, ár, ömlesztve, eladó