A Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. az idebenon tabletta egyik legtapasztaltabb gyártója és szállítója Kínában. Üdvözöljük az ömlesztett, kiváló minőségű idebenone tabletta eladásában itt, gyárunkból. Jó szolgáltatás és elfogadható ár érhető el.
Idebenon tabletta, a koenzim Q10 (CoQ10) szintetikus analógja, jelentős figyelmet kapott a mitokondriális működést moduláló és az oxidatív stresszt mérséklő képessége miatt. Természetes megfelelőjétől eltérően az idebenon kiváló biológiai hozzáférhetőséggel és egyedülálló redox tulajdonságokkal rendelkezik, így ígéretes jelölt a mitokondriális rendellenességek, a neurodegeneratív betegségek és az életkorral összefüggő állapotok kezelésére.
Fő termékek
Termékinformáció
Klinikai alkalmazásaIdebenon tabletta
Idebenon tablettatöbbcélú hatásmechanizmussal rendelkező neuroprotektív szerek{0}}, amelyeket széles körben alkalmaznak az agyműködés javítása terén. Klinikai alkalmazásai szisztematikusan a következő fő irányokba foglalhatók össze:
► Krónikus cerebrovascularis betegségek és következményeik kezelése
Ez a kezelés elsősorban krónikus cerebrovaszkuláris betegségek, mint például agyi érelmeszesedés, agyi trombózis és agyembólia, valamint ezek következményei, beleértve a nyelvi zavarokat (afázia, dysarthria), a végtagmotoros zavarok (hemiplegia, végtaggyengeség) és a kognitív hanyatlás (memóriazavar, figyelemhiány) és a kognitív hanyatlás (memóriaveszteség, figyelemhiányos tünetek) kezelésére javallt, ami hatékonyan javíthatja a betegek életminőségét és enyhítheti a tüneteket. Terápiás hatása több szinergikus mechanizmuson alapul: a mitokondriális légzési lánc aktiválásával javítja az agyi energiaanyagcserét, fokozza az agy glükózfelhasználását és az ATP-termelést, hogy enyhítse az agyi ischaemia{1}}kiváltotta energiahiányt és védje az idegsejtek működését.
Ezenkívül antioxidáns hatást fejt ki azáltal, hogy megköti a reaktív oxigénfajokat, például a hidroxilgyököket, gátolja a lipidperoxidációt és csökkenti az idegsejtek károsodását. Ezenkívül szabályozza a központi neurotranszmitter rendszert, különösen fokozza a kolinerg aktivitást a kognitív és memóriazavarok javítása érdekében. Klinikai bizonyítékok igazolják hatékonyságát: 6 hét folyamatos használat után a betegek MMSE-pontszámai átlagosan 4,2 ponttal javultak, az EEG alfa-hullámereje 19%-kal, az ADL-pontszámok pedig jelentősen javultak. A stroke utáni következmények kezelésére 3 hónapig tartó rehabilitációs képzéssel kombinálva a nyelvi funkciók helyreállítási aránya 37%-kal nőtt, és a végtagmotoros Fugl-Meyer-pontszámok 12 ponttal javultak, ami megerősíti a kombinált terápia jobb neurológiai helyreállító hatását.
► Kiegészítő kezelés a traumás agysérülések rehabilitációjához
Ez a kiegészítő kezelés alkalmazható súlyos traumás agysérülések, például homloklebeny zúzódások és diffúz axonális sérülések esetén, valamint az ilyen sérülések poszt{0}}műtéti felépülési szakaszában és hosszú távú rehabilitációs szakaszában, hatékony támogatást nyújtva a neurológiai funkció helyreállításához és javítva a betegek prognózisát. Terápiás hatása többféle célzott hatásmechanizmuson keresztül érhető el: neuroprotektív hatást fejt ki az NLRP3 gyulladás aktivációjának gátlásával, az ideggyulladást kiváltó mikrogliák túlaktiválódásának csökkentésével, valamint tovább csökkenti az idegsejtek apoptózisának sebességét, ezáltal csökkenti a traumát követő másodlagos agykárosodást.
Ugyanakkor elősegíti a szinaptikus átalakulást azáltal, hogy szabályozza az agyi -eredetű neurotróf faktor (BDNF) expresszióját, ami elősegíti a dendrit tüskék sűrűségének növelését a hippocampusban-egy kulcsfontosságú agyi régióban, amely a tanulással és a memóriával kapcsolatos-, és ezáltal javítja az agysérülések által károsodott betegek tanulási és memóriaképességét. Ezen túlmenően szerepet játszik a tudat előmozdításában azáltal, hogy javítja az agyi energia-anyagcserét, hatékonyan lerövidíti a kómában lévő betegek eszméletvesztési idejét traumás agysérülés után.
A releváns klinikai adatok igazolták jelentős hatékonyságát: homloklebeny zúzódásos betegeknél ennek a kiegészítő kezelésnek a korai posztoperatív alkalmazása átlagosan 2,3 nappal lerövidítette az eszméletvesztésig eltelt időt, növelte a Wechsler-memóriaskála-Revised (WMS-R) memóriahányadosát, és 16 hónapos kezelés után 8%-os arányt értek el. visszatérés-a munkába-arány, ami a napi és munkaképességek jó helyreállását jelzi. Azoknál a diffúz axonsérülésben szenvedő betegeknél, akik hiperbár oxigénterápiával kombinált kezelésben részesültek, ez a kiegészítő kezelés 40%-kal növelte a Glasgow Coma Skála (GCS) pontszámának javulását, és 29%-kal csökkentette a hosszú távú kognitív károsodások előfordulását, teljes mértékben bizonyítva pozitív szerepét a neurológiai funkciók hosszú távú helyreállításának csökkentésében és a következmények helyreállításában.
► Neurodegeneratív betegségek kiegészítő kezelése
Ezt a kiegészítő kezelést széles körben alkalmazzák különböző neurodegeneratív betegségek, köztük az Alzheimer-kór (AD), a Parkinson-kór (PD) és a mitokondriális encephalomyopathia, például a Leber-féle örökletes optikai neuropátia (LHON) kezelésére.Idebenon tablettacélzott támogatás nyújtása a betegség progressziójának lassítása és a betegek életminőségének javítása érdekében. Az Alzheimer-kór, egy gyakori, életkorral összefüggő neurodegeneratív rendellenesség, amelyet kognitív hanyatlás és memóriavesztés jellemez, a kiegészítő kezelés úgy fejti ki terápiás hatását, hogy gátolja az amiloid - (A ) fibrillumok képződését,-az AD egyik legfontosabb kóros jellemzője-, és csökkenti az agyi fehérje hiperfoszforilációját, amely lassítja az idegsejtek elvesztését.
A klinikai hatékonysági adatok azt mutatják, hogy a korai-stádiumú AD-betegeknél a monoterápia ezzel a kezeléssel 12 hónapon keresztül hatékonyan lelassította a hippokampusz volumen-sorvadását 31%-kal, és 12%-kal növelte a cerebrospinalis folyadék A 42 szintjét, míg donepezillel kombinálva 6,8-pontos csökkenést okozott az Alzheimer-kór stádiumában az Alzheimer-kór Alskála (ADAS-Cog) pontszám, amely a kognitív funkciók jelentős javulását jelzi. A Parkinson-kór esetében, amelyet főként a substantia nigra dopaminerg neuronkárosodása jellemez, a kiegészítő kezelés védő szerepet játszik a dopaminerg neuronokban, gátolja a ferroptózist (a PD progressziójával összefüggő szabályozott sejthalál egy fajtája), és ezáltal enyhíti a tipikus tüneteket, mint a bradykinesia, izommerevség és tremor.
Vonatkozó klinikai megfigyelések megerősítik, hogy ez a kezelés 18%-kal csökkentheti az Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) III pontszámot anélkül, hogy növelné a motoros szövődmények kockázatát, és ha memantinnal együtt alkalmazzák, 4%-kal csökkentheti az izgatottság előfordulását -egy gyakori neuropszichiátriai tünet PD betegeknél-. Ezenkívül ez a kiegészítő kezelés a mitokondriális encephalomyopathia, különösen a Leber-féle örökletes optikai neuropátia kezelésében is hatékony; a Q10 koenzim analógjaként képes megkerülni az I komplex hibáit a mitokondriális légzési láncban, fenntartani az elektrontranszport lánc normális működését, és ezáltal enyhíteni a mitokondriális diszfunkció okozta kóros károsodásokat. Az Európai Unió által az LHON kezelésére jóváhagyott 900 mg/nap adag ígéretes hatékonyságot mutatott: a betegek 54%-a 0,2 LogMAR-nál nagyobb vagy azzal egyenlő látásélesség javulást ért el, és a látótér defektusok területe 30%-kal csökkent, ami hatékonyan késleltette a látásromlás progresszióját LHON betegeknél.
► Különleges indikációk feltárása
A kezelés speciális indikációinak feltárása számos területen ígéretes lehetőségeket mutatott. A Duchenne-izomdisztrófia (DMD) esetében a II. fázisú klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a légzésfunkció hanyatlása késlelteti a hatékonyságot: az oxidatív stressz csökkentésével a szívizomsejtek védelme érdekében 41%-kal csökkentheti a kényszerített vitálkapacitás (FVC) éves csökkenésének ütemét, új kiegészítő lehetőséget biztosítva a DMD kezelésére. Az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) tekintetében releváns állatkísérletek megerősítették a retina szövetére gyakorolt védő hatását, beleértve a retina pigment epiteliális sejtjeinek apoptózisának csökkentését, a fotoreceptor réteg vastagságának 25%-os fenntartó arányának növelését, valamint a vaszkuláris endothel növekedési faktor (VEGF) túlzott expressziójának gátlását, amely az AMD kulcsfontosságú tényezője.
Ezen túlmenően pszichiátriai és viselkedési tünetek kezelésére is alkalmazható, mivel képes szabályozni a szerotonin és a dopamin egyensúlyát a központi idegrendszerben, hatékonyan javítja a szorongás és a depresszió tüneteit, és különösen alkalmas pszichiátriai zavarokkal szövődött agyi érbetegségben szenvedők számára.
Mellékhatások vagy mellékhatások
Az agyi anyagcsere, a mentális tünetek és az agyműködés károsodásának javítására használt gyógyszerkéntIdebenon tablettaolyan mellékhatásai vagy mellékhatásai vannak, amelyek több rendszert érintenek, az alábbiak szerint:
► Gyakori mellékhatások
Emésztőrendszeri reakciók
Tünetek: hányinger, étvágytalanság, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, stb. Idős betegek és rendszertelen táplálkozási szokásokkal rendelkezőknél kifejezettebb reakciók jelentkezhetnek.
Mechanizmus: A gyógyszer irritálja a gyomor-bélrendszer nyálkahártyáját, befolyásolja a normál perisztaltikát és az emésztőrendszer működését.
Eset: Néhány beteg tartós hányingert tapasztalt a gyógyszer bevétele után, amely az étkezés utáni{0}}adásra való áttérés után javult.
Allergiás reakciók
Tünetek: bőrkiütés, bőrviszketés, bőrpír, kipirulás. Súlyos esetekben mellkasi szorító érzés, légzési nehézség vagy akár anafilaxiás sokk jelentkezhet.
Veszélyeztetett-populáció: Nagyobb kockázatnak vannak kitéve az allergiás felépítésű vagy gyógyszerallergiás (pl. penicillinallergia) kórtörténetben szenvedő egyének.
Adatok: Az allergiás reakciók előfordulási gyakorisága hozzávetőleg 3%, a nőknél a nagyobb bőrérzékenység miatt előfordulhatnak kifejezettebb tünetek.
Neuropszichiátriai reakciók
Tünetek: Álmatlanság, szédülés, izgatottság, aluszékonyság, fáradtság stb., gyermekek és idősek fokozottan érintettek.
Mechanizmus: A gyógyszer befolyásolja az agy energiaanyagcseréjét, ami az idegsejtek ingerlékenységének megváltozásához vezet.
Eset: Egy idős beteg éjszakai izgalmat tapasztalt a gyógyszer bevétele után, de a tünetek az adagolás módosításával megszűntek.
► Súlyos mellékhatások (szoros megfigyelést igényel)
A májfunkció károsodása
Tünetek: Emelkedett alanin transzamináz (ALT) és aszpartát transzamináz (AST) szint; súlyos esetekben sárgaság vagy májelégtelenség jelentkezhet.
Veszélyeztetett-populáció: Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében nagy mennyiségű alkoholfogyasztás vagy májbetegség (pl. hepatitis, cirrhosis) szerepel.
Ellenőrzési javaslatok: A májfunkciót háromhavonta ellenőrizni kell a kezelés alatt. Ha az ALT/AST szint meghaladja a normálérték felső határának háromszorosát, a gyógyszeres kezelést azonnal le kell állítani.
Hematológiai rendellenességek
Megnyilvánulások: leukopenia (<3.0 × 10⁹/L) and granulocytopenia, increasing the risk of infection.
Veszélyeztetett-populáció: csökkent immunitással rendelkező egyének (pl. idősek, gyermekek és krónikus betegségben szenvedő betegek).
Esettapélda: Egy gyermeknél leukopenia alakult ki gyógyszeres kezelés után; a tünetek megszűntek a gyógyszeres kezelés abbahagyása és a leukocita{0}}fokozó szerek beadása után.
► Mellékhatások megelőzése és kezelése
Kezelés előtti-értékelés
Érdeklődjön az allergia történetéről, a májbetegségről és a vérrendszeri betegségekről.
Kerülje az alumínium- vagy magnéziumtartalmú szerekkel (pl. savlekötő szerekkel) való együtt-adást a felszívódás károsodásának elkerülése érdekében.
Monitorozás a kezelés során
Rutinvizsgálatok: Vérkép és májfunkciós vizsgálatok 3 havonta.
Tünetek megfigyelése: Ha sárgaság, tartós láz vagy súlyos hasmenés lép fel, azonnal forduljon orvoshoz.
Dózis beállítása
Enyhe mellékhatások (pl. hányinger): Vegye be a gyógyszert étkezés után vagy több adagra elosztva.
Súlyos mellékhatások (pl. kóros májműködés): Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és kezdje el a májvédő-terápiát.
Nyers- és segédanyag-előkészítés
Aktív gyógyszerészeti összetevő (API): Az idebenont (CAS: 58186-27-9) több-lépéses kémiai szintézissel állítják elő. Például, ha kiindulási anyagként 3,4,5-trimetoxi-toluolt használunk, acilezésen, hidrolízisen, redukción, oxidáción és egyéb reakciókon megy keresztül, majd átkristályosítás és tisztítás következik be. A tisztaságnak el kell érnie a 99%-ot, ami megfelel az ICH szennyeződésekre és tartalomra vonatkozó szabványainak. Segédanyagok: töltőanyagok (mikrokristályos cellulóz, laktóz), szétesést elősegítő anyagok (kroszkarmellóz-nátrium), kötőanyagok (povidon), kenőanyagok (magnézium-sztearát), stb. egyenletes és stabil bevonatot biztosítanak.
Alapvető gyártási folyamat
Granulálás: A nedves granulálás a fő módszer - Az API segédanyagokkal való összekeverése után tisztított vizet vagy etanolos-povidon oldatot adunk hozzá, hogy lágy anyagot készítsünk, amelyet nedves granulátummá szitálnak és fluidágyban szárítanak, amíg a nedvességtartalom 3% vagy annál kisebb lesz. A granulátumokat ezután méretre kell méretezni, hogy biztosítsák az egyenletes részecskeméretet és elkerüljék a tartalom inhomogenitását. Keverés: A szárított granulátumokat hozzáadott szétesést elősegítő anyagokkal és kenőanyagokkal 10-15 percig keverik, miközben a keverési egyenletesség relatív szórása (RSD) nem lehet kevesebb, mint 5%, hogy biztosítsa az adagolás homogenitását.
Tablettázás: A préselést rotációs tablettapréssel végezzük, szigorúan ellenőrzi a súlyváltozást (±5%-on belül), a keménységet (30-60N) és a morzsalékot (0,8%-nál kisebb vagy azzal egyenlő). A 30 mg-os specifikáció többnyire kerek, mindkét oldalán domború tabletta, a 150 mg-os specifikációt pedig általában márkalogókkal és adagolási gravírozással jelölik. Bevonat: A cukorral{8}}bevont tabletták több-rétegű bevonatot igényelnek a sima felület eléréséhez; A film{10}}tablettákat nagy hatékonyságú bevonógéppel dolgozzák fel (pigmenteket tartalmazó) bevonófolyadékkal. A beszívott levegő hőmérséklete 60-80 fok között van szabályozva, így biztosítva a tablettamag egyenletes bevonatát, ami fényvédelmet és nedvességállóságot biztosít, valamint javítja a stabilitást.
Főbb minőségellenőrzési pontok
-Folyamatellenőrzés: Valós idejű nyomon követés az olyan kulcsparaméterekről, mint a granulált részecskeméret, a szárítási nedvességtartalom, a keverés egyenletessége és a tabletta tömege/keménysége a folyamat eltéréseinek megelőzése érdekében. Késztermék tesztelése: A teszteket a gyógyszerkönyvi szabványoknak megfelelően végzik: - Megjelenés (narancssárga-tabletta/UV), azonosítási módszer (PLPLC/UV), sárga bevonatú módszer (PLPLC/UVC, HHH). 95,0%–105,0%), oldódási sebesség (45 perc alatt 80% vagy annál nagyobb), rokon anyagok (egyes szennyeződés 0,5% vagy kisebb), mikrobiális határ stb.
GYIK
Mi a termék felhasználása?
+
-
Az idebenont leggyakrabban használjákAlzheimer-kór, egy látásvesztést okozó örökletes rendellenesség (Leber-féle örökletes optikai neuropátia), valamint az öröklött rendellenesség egy specifikus típusa, amely izomgyengeséget és izomvesztést okoz (Duchenne-i izomdystrophia).
Az idebenon ugyanaz, mint a CoQ10?
+
-
Az idebenon a Q10 koenzim (CoQ10) szintetikus analógja., amelyet a CoQ10 természetes funkcióinak utánzására és fokozására fejlesztettek ki, amely döntő fontosságú a sejtek energiatermelésében. Az idebenont különböző márkaneveken, köztük a Raxone és a Sovrima néven forgalmazzák, és elsősorban neuroprotektív és antioxidáns szerként használják.
Mennyi idő alatt hat az idebenone?
+
-
További kutatások kimutatták, hogy az idebenon 6 hónapos kezelésének jótékony hatása ezt követően évekig fennmaradt. A kutatás azt is sugallja, hogy az idebenon-terápia valószínűleg nagyobb hatással lesz, ha elkezdiknem sokkal a tünetek kezdete után.
Népszerű tags: idebenone tabletta, beszállítók, gyártók, gyár, nagykereskedelem, vétel, ár, ömlesztve, eladó