HMG injekció 75IUegy injektálható gonadotropin gyógyszer, amely 75 nemzetközi egységet (IU) tüsző stimuláló hormont (FSH) és 75 luteinizáló hormont (LH) tartalmaz. Ezeket az agyalapi mirigy elülső része választja ki, és kritikus szerepet játszik a reproduktív rendszer funkciójának fejlesztésében és fenntartásában. Az FSH elsősorban serkenti a tüszők fejlődését és érését a petefészekben, elősegítve az ösztrogén szekrécióját; Az LH elsősorban serkenti az ovulációt és a corpus luteum képződését, elősegítve a progeszteron szekrécióját. A HMG injekció szimulálja az FSH és az LH természetes szekrécióját a testben, stimulálva a petefészeket, hogy több tüszőt hozzon létre és növelje a fogamzás esélyét. Általában intramuszkuláris injekcióval adják be. A konkrét felhasználást és adagolást a beteg konkrét állapota és az orvos tanácsának alapján kell meghatározni.
Ugyanakkor cégünk nemcsak tiszta porokat, hanem tablettákat és injekciókat is biztosít. Ha szükséges, kérjük, bátran forduljon hozzánk bármikor.
Termékeink







![]() |
![]() |
HMG COA

A hagyományos vizeletforrás HMG injekció komplex tisztítási folyamatának és az RHMG tisztítási előnyeinek összehasonlító elemzése (az affinitási címkék, például a címke felhasználásával)
Az emberi menopauzális gonadotropin (HMG) egy olyan hormonkeverék, amelyet a posztmenopauzális nők vizeletéből extrahálnak, elsősorban a tüszők stimuláló hormont (FSH) és a luteinizáló hormon (LH) tartalmaznak, kis mennyiségű humán chorionic gonadotropinnal (HCG).HMG injekció 75IUszéles körben használják a női ovulációs meddőség, a policisztás petefészek szindróma és az asszisztált reproduktív technológiák, például a mesterséges megtermékenyítés és az in vitro megtermékenyítés kezelésében. Ez serkenti a petefészek tüszők kialakulását, hogy növelje a visszahozott tojások számát és javítsa a siker arányát. A hagyományos húgyúti HMG tisztítási folyamata összetett és az idő - fogyasztó, míg a rekombináns humán korion gonadotropin (RHMG) géntechnikai technológiával szintetizálódik, és az affinitási címkével (például a címke) technológiájával kombinálódik, jelentősen egyszerűsítve a tisztítási folyamatot és a termékek tisztaságának javítását.
A hagyományos vizeletforrás tisztítási folyamata HMG injekció

Nyersanyagforrások és előkezelés
A vizeletben a HMG hagyományos forrása a posztmenopauzális nők vizelete, amelyet szigorú szűrésnek kell végeznie annak biztosítása érdekében, hogy a donor egészségét és a fertőző betegségek hiányát hiányozzák. A vizeletgyűjtés után előzetes kezelésre van szükség, beleértve a szűrést is a nagy részecskék szennyeződéseinek eltávolításához, a szilárd és folyékony alkatrészek elkülönítéséhez történő centrifugálást, valamint a pH-érték megfelelő tartományba történő beállításához (általában pH 5,0-7,0), hogy feltételeket hozzon létre a későbbi extrakciós folyamatokhoz.
Többrétegű kromatográfiás oszlop tisztítási folyamat
A hagyományos HMG tisztítása a multi - rétegkromatográfiás oszlop technológiára támaszkodik, és az alapvető lépések között szerepel:
Anioncserélő kromatográfia
Töltse be az előfeldolgozott vizeletet egy anioncserélő kromatográfiás oszlopra (például Capto DEAE), és használja ki az FSH és az LH negatív töltésű tulajdonságait specifikus pH körülmények között, hogy az oszlopban a pozitív töltésű csoportokhoz kötődjön. Az eluens sókoncentrációjának vagy pH -értékének beállításával fokozatosan eluálják a kötetlen szennyeződéseket, és az - áramlást FSH -t és LH -t tartalmazó oldaton keresztül összegyűjtik. Ez a lépés eltávolíthatja a vizelet szennyeződéseinek kb. 70% -át, de az FSH -nak és az LH -nak továbbra is további elválasztásra van szüksége.

Kationcserélő kromatográfia
Koncentrálja a permeátumot az anioncserélő kromatográfiából, és töltse be egy kationcserélő kromatográfiás oszlopra (például CM sepharose). Alacsony sóviszonyok mellett az FSH -t és az LH -t gradiens eluálással (például növekvő NaCl -koncentrációval) választják el a töltési különbségek és a kromatográfiás oszlop kötődési képessége miatt. Az FSH általában alacsonyabb sókoncentrációban, míg az LH magasabb só koncentrációt igényel. Ez a lépés elválaszthatja az FSH -t és az LH -t, de a tisztaság még mindig nem elegendő (kb. 80% -85%), és további tisztításra van szükség.

Festék affinitási kromatográfia
A tisztaság további javítása érdekében a kationcserélő kromatográfiából származó FSH eluens egy festék affinitási kromatográfiás oszlopra (például a Capto Blue) betöltődik. A festékmolekulák (például a Cibatron Blue F3GA) kifejezetten az aromás aminosavmaradékokhoz kötődhetnek az FSH -ban és versenyképes eluute FSH -ban, magas só eluenssel (például 1,5 M KCl). Ez a lépés növelheti az FSH tisztaságát 95%-ra, de a művelet összetett és a költségek magas.

Gélszűrő kromatográfia (opcionális)
Ha a kis molekuláris szennyeződéseket vagy aggregátumokat tovább kell eltávolítani, akkor a festék affinitás kromatográfiájának termékeit mintát lehet venni a gélszűrő kromatográfiás oszlopba (például a SuperDex 200). A molekuláris méret közötti különbség szerint az FSH és az LH elválasztódik, miközben eltávolítják a szennyeződéseket, például az endotoxinokat. Noha ez a lépés javíthatja a termék tisztaságát, jelentősen növeli az időköltséget.

A tisztítási folyamat korlátozásai
A hagyományos multi - rétegkromatográfiás oszlop tisztítási folyamatának a következő problémái vannak:
A lépések nehézkesek
Több kromatográfiás lépést, például anioncserét, kationcserét, festék affinitást stb. Szekvenciális módon kell elvégezni, és minden egyes lépéshez szükség van a feltételek (például a pH, a só koncentráció, az áramlási sebesség) optimalizálására, így a művelet komplex és az idő- felhasználó.
Tisztaság ingadozása
Az egyes kromatográfiás lépések eluálási hatékonyságát olyan tényezők befolyásolják, mint például a nyersanyag minősége és az oszlop teljesítménye, ami a termék tisztaságának ingadozásához vezethet (általában 85% -95%).
Magas költségek
A többrétegű kromatográfiás oszlopok nagy mennyiségű kromatográfiás tápközeget igényelnek (például DEAE, CM Sepharose, Capto Blue), és az oszlopokat rendszeresen regenerálni vagy cserélni kell, növelve a termelési költségeket.
Tevékenységvesztés
A többszörös kromatográfia az FSH és az LH biológiai aktivitásának csökkenéséhez vezethet, amelyet védőszerek (például BSA) hozzáadásával vagy működési körülmények optimalizálásával kell csökkenteni (például alacsony hőmérséklet, rövid idő).
Az RHMG tisztítási előnyei: affinitási címkék alkalmazása (például címke)
1. Az RHMG szintézis elve
Az RHMG -t géntechnikai technológián keresztül szintetizálják, és az FSH -t és LH -t kódoló géneket expressziós vektorokba (például PET sorozat) klónozzák, és az affinitás Tag szekvenciákkal (például a címkéjével) összeolvadnak. A rekombináns plazmid átalakítását gazdasejtekké (például Escherichia coli, CHO sejtekké) alakítsa át, és kapjon fúziós fehérjéket (például az FSH -jét, az LH -ját) az expresszió indukálásával. A fúziós fehérjét tisztítási folyamaton keresztül kell izolálni, amikor a sejtben van, vagy a tenyésztő tápközegbe kerül.
2. Affinitás címkék tisztításának technikai alapelve
Az affinitás -címke tisztítása a címke és az immobilizált ligandum közötti specifikus kölcsönhatáson alapul, és az alapvető lépések a következők:

Rögzített fémion affinitás kromatográfia (iMac)
Címkéje hat egymást követő hisztidinmaradékból áll, és a koordinációs kötések révén kötődhet immobilizált fémionokhoz (például Ni ² ⁺, Co ² ⁺). Töltse be a címkéjét tartalmazó fúziós fehérjét egy IMAC oszlopra (például Ni NTA), ahol a célfehérje adszorbeálódik, és a szennyeződésű fehérjék átfolynak. Elute non - specifikus kötő fehérjék, alacsony imidazol-koncentrációjú (például 10-50 mm), majd versenyképes eluute célfehérjékkel, magas imidazol koncentrációval (például 200-500 mm). Ez a lépés egy lépésben megtisztíthatja a célfehérjét, több mint 90%tisztasággal.

Címkézés a kivágás és a termék tisztítása
A nem jelölt természetes fehérjék előállításához specifikus proteázok (például trombin, TEV proteáz) adhatók hozzá az eluenshez, hogy hasítsák a linker peptidet a címkéje és a célfehérje között. A címkét és a proteázt másodlagos iMac vagy gélszűrő kromatográfiával távolítottuk el, hogy magas - tisztaságú természetes fehérjét kapjunk.
3. Az RHMG tisztításának előnyei
Az affinitási címkék tisztításához csak 1 - 2 lépés a kromatográfiás lépéshez ahhoz, hogy magas - tisztasági termékeket kapjon, jelentősen csökkentve a tisztítási időt. Például, a címke tisztítása elérheti a célfehérjék elválasztását egylépéses iMAC-n keresztül a többrétegű kromatográfiás oszlopok komplex működése nélkül.
Az affinitási címkék és a ligandumok közötti specifikus kötés hatékonyan eltávolíthatja a szennyeződésfehérjéket, és a termék tisztasága általában meghaladja a 95%-ot. Például a címkével tisztított RHMG tisztaságának tisztasága több mint 98% -on maradhat, ami jóval magasabb, mint a hagyományos módszerekkel elért 85% -95%.
Az affinitási címkék tisztítását enyhe körülmények között (például semleges pH, alacsony hőmérséklet) hajtják végre a célfehérje denaturációjának vagy lebomlásának csökkentése érdekében. Például az imidazol koncentrációja az iMac eluensben optimalizálható a gradiens elúcióval, hogy elkerülje az imidazol magas koncentrációjának a fehérje aktivitására gyakorolt hatását.
Az affinitás -címke tisztítása csökkenti a felhasznált kromatográfiás tápközeg mennyiségét (például csak az iMac oszlopokat igénylő), és a kromatográfiás oszlop újra felhasználható (például Ni NTA oszlopok, amelyek több mint tízszer regenerálhatók), jelentősen csökkentve a termelési költségeket. Ezenkívül a tisztítási folyamat egyszerűsítése szintén csökkenti a munka- és időköltségeket.
Az affinitáscímke tisztítása könnyen méretezhető, és növelheti a hozamot az oszlop térfogatának vagy a párhuzamos kromatográfiás rendszerek növelésével. Például az ipari fokozatú iMac rendszerek több száz liter táptalajot képesek feldolgozni, hogy megfeleljenek az RHMG nagy - skála előállítási igényeinek.
A HMG és az RHMG hagyományos húgyúti forrás alkalmazásának összehasonlítása
Klinikai hatékonyság
Multiple clinical studies have shown that rHMG is equally effective as traditional urinary HMG in promoting follicular development, increasing ovulation and pregnancy rates. For example, a randomized controlled trial of 120 infertile patients showed that the ovulation rates of the rHMG group and the urinary HMG group were 85% and 82%, respectively, and the pregnancy rates were 35% and 32%, respectively, with no statistically significant difference (P>0.05).
Biztonság
Az RHMG a nagyobb tisztaságának köszönhetően csökkentheti az immunogén reakciókat (például az antitesttermelést) és a szennyeződéssel kapcsolatos mellékhatásokat (például allergiás reakciókat). Például a hagyományos vizeletforrásHMG injekció 75IUTartalmazhat az endotoxinok vagy a gazdasejt fehérjék nyomkövetési mennyiségét, míg az RHMG tisztítás affinitási címkéken keresztül hatékonyan eltávolíthatja ezeket a szennyeződéseket és csökkentheti a nemkívánatos reakciók kockázatát.
Költséghatékonyság
Noha az RHMG egység ára magasabb lehet, mint a hagyományos vizeletforrás HMG, az egyszerűsített tisztítási folyamata, a rövidített termelési ciklus és az alkalmazkodóképesség a nagy- méretaránytermeléshez csökkentheti az általános költségeket. Például egy költséganalízis azt mutatta, hogy bár az RHMG egység dózisának költsége 10% -kal magasabb, mint a hagyományos módszerek, az általános kezelési költség 15% -20% -kal csökkenthető az összehasonlítható hatékonyság és a csökkent káros reakciók miatt.
Népszerű tags: HMG injekció 75IU, beszállítók, gyártók, gyár, nagykereskedelem, vétel, ár, ömlesztett, eladó










