Termékek
Etelcalcetide injekció
video
Etelcalcetide injekció

Etelcalcetide injekció

1. Általános specifikáció (raktáron)
(1) API (por)
(2) Injekció
2. Testreszabás:
Egyénileg fogunk tárgyalni, OEM/ODM, nincs márka, csak tudományos kutatás céljából.
Belső kód: BM-3-143
Etelcalcetide CAS 1262780-97-1
Molekulaképlet: C38H73N21O10S2
HS kód: N/A
MDL szám: MFCD31735128
EINECS szám: N/A
Gyártó: BLOOM TECH Wuxi Factory
Elemzés: HPLC, LC{0}}MS, HNMR
Fő piac: USA, Ausztrália, Brazília, Japán, Németország, Indonézia, Egyesült Királyság, Új-Zéland, Kanada stb.
Technológiai támogatás: K+F Oszt.-4

A Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. az egyik legtapasztaltabb etelcalcetide injekció gyártója és szállítója Kínában. Üdvözöljük a nagykereskedelmi ömlesztett, kiváló minőségű etelcalcetide injekcióban, amelyet gyárunkból értékesítünk. Jó szolgáltatás és elfogadható ár érhető el.

 

Az etelkalcetid (CAS: 1262152-18-9) egy szintetikus peptidvegyület, amely megbízható fizikai-kémiai tulajdonságokkal és jó stabilitással rendelkezik meghatározott tárolási körülmények között. Leginkább folyékony injekciós készítményekké készül, amelyek kémiailag stabilak maradnak, ha lezárva és alacsony hőmérsékleten, erős fénytől és magas páratartalomtól távol tárolják, hatékonyan megőrzik eredeti molekulaszerkezetét és farmakológiai aktivitását a teljes eltarthatósági idő alatt.

Etelcalcetide injekcióegy új kalcium-utánzó szer, más néven AMG416. Ez a hatóanyag specifikusan képes kötődni a mellékpajzsmirigyben elhelyezkedő kalcium-érzékeny receptorokhoz, és aktiválni azokat. Ez a célzott tevékenység elnyomja a parathormon (PTH) túlzott szekrécióját, és folyamatosan csökkenti a keringő PTH szintjét a szervezetben. Pontos hatásmechanizmusa és kielégítő biztonsági profilja miatt ígéretes alkalmazási lehetőségekkel büszkélkedhet a másodlagos hyperparathyreosis innovatív terápiáinak kutatásában és fejlesztésében.

Termékeink űrlap

Etelcalcetide powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Etelcalcetide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Etelcalcetide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Etelcalcetide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

product-1172-1070

Method of Analysis

Etelcalcetide COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Elemzési bizonyítvány
Összetett név Etelcalcetide
Fokozat Gyógyszerészeti minőségű
CAS-szám 1262780-97-1
Mennyiség 40g
Csomagolási szabvány PE táska+Al fóliatasak
Gyártó Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
számú tétel 202601090057
MFG 2026. január 9
EXP 2029. január 8
Szerkezet

Etelcalcetide structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Tétel Vállalati szabvány Elemzés eredménye
Megjelenés Fehér vagy csaknem fehér por Megegyezett
Víztartalom 5,0% vagy annál kisebb 0.47%
Szárítási veszteség 1,0% vagy annál kisebb 0.35%
Nehézfémek Pb Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm N.D.
As Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm N.D.
Hg Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm N.D.
Cd Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm N.D.
Tisztaság (HPLC) 99,0% vagy nagyobb 99.90%
Egyetlen szennyeződés <0.8% 0.56%
Teljes mikrobaszám 750 cfu/g vagy annál kisebb 170
E. Coli 2 MPN/g vagy annál kisebb N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanol (GC szerint) 5000 ppm vagy annál kisebb 400 ppm
Tárolás Zárt, sötét és száraz helyen -20 fok alatt tárolandó

Etelcalcetide NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Kémiai képlet: C38H73N21O10S2
Pontos tömeg: 1048
Molekulatömeg: 1048
m/z: 1048 (100.0%), 1049 (41.1%), 1050 (9.0%), 1050 (8.2%), 1049 (7.8%), 1051 (3.7%), 1050 (3.2%), 1050 (2.1%), 1049 (1.6%), 1051 (1.1%)
Elemelemzés: C, 43.54; H, 7.02; N, 28.06; O, 15.26; S, 6.12

Nevezetesen, ez a gyógyszer hivatalos jóváhagyást kapott az FDA-tól hemodialízisben részesülő felnőtt betegek másodlagos hyperparathyreosisának kezelésére. Ez a mérföldkőnek számító jóváhagyás közel 12 év óta az első új terápiás lehetőség az ilyen betegségben szenvedő dializált betegek számára, és értékes alternatívát jelent a klinikai kezelés számára.

Applications-

 

Etelcalcetide injekció, más néven AMG416, egy kalcium-érzékeny receptor (CaSR) agonista, amelyet speciálisan az orvostudományban használnak. Az alábbiakban részletesen bemutatjuk a felhasználást és a kapcsolódó információkat.

1

Fő cél

Etelcalcetide treatment | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(1) Másodlagos hyperparathyreosis (SHPT) kezelése

Főleg krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő dialízises betegek másodlagos hyperparathyreosisának kezelésére használják. A másodlagos hyperparathyreosis a krónikus veseelégtelenség egyik gyakori szövődménye. A károsodott veseműködés miatt a vese kalcium-, foszfor- és D-vitamin-anyagcserét szabályozó képessége csökken, ami a mellékpajzsmirigy túlzott parathormon (PTH) szekréciójához vezet. A PTH túlzott szekréciója feloldhatja a foszfort és a kalciumot a csontokban, és felhalmozódhat a szív- és érrendszerben, hiperkalémiát, hiperfoszfatémiát és érelmeszesedést okozva, ami szív- és érrendszeri betegségekhez vezethet.

Intravénás beadással a mellékpajzsmirigy sejtek kalciumérzékeny receptorai megkötődnek és aktiválódnak, fokozva érzékenységüket az extracelluláris kalciumionokkal szemben. Ez lehetővé teszi a mellékpajzsmirigy sejtek számára, hogy alacsonyabb kalciumion-koncentráció mellett érzékeljék a kalcium jeleket, ezáltal gátolja a PTH szintézisét és szekrécióját, valamint csökkenti a vér PTH szintjét. Számos klinikai vizsgálat megerősítette a verapamil hatékonyságát és biztonságosságát a CKD-dializált betegek SHPT kezelésében. Például közepesen súlyos vagy súlyos hyperparathyreosisban szenvedő hemodializált betegeknél a verapamil kezelés jelentősen csökkenti a PTH-szintet, és a hatékonyság jobb, mint a placebo, és nem alacsonyabb, mint a cinacalcet.

Etelcalcetide manufacturer | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Etelcalcetide calcium | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(2) Javítja a kalcium- és foszforanyagcsere-zavarokat

A PTH-szint csökkentése mellett szabályozhatja a kalcium- és foszforanyagcserét is. Elősegítheti a foszfor vesék általi kiválasztását, csökkentheti a vér foszforkoncentrációját és csökkentheti a csontok kalcium felszabadulását a vér kalcium stabilitásának fenntartása érdekében. Ennek nagy jelentősége van a hyperparathyreosis okozta csontanyagcsere-rendellenességek javításában. Például egyes betegek fokozatosan visszatérnek a normális vér foszforszintjéhez, és enyhítik a tüneteket, például a csontfájdalmat, miután kaptaketelkalcetid injekció.

 

(3) A tünetek enyhítése

Csontfájdalmak és bőrviszketés enyhítése: Segíthet szabályozni a túlzott mellékpajzsmirigyhormon-szintet, ezáltal enyhítheti a betegeknél az SHPT által okozott csontfájdalmat és bőrviszketést. A csontfájdalom az SHPT-betegek egyik gyakori tünete, amely súlyosan befolyásolja életminőségüket. A PTH-szint csökkentésével és a csontok kalcium felszabadulásának csökkentésével a verapamil hatékonyan enyhítheti a csontfájdalom tüneteit. .

Etelcalcetide supply | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide Complications | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(4) Csökkentse a szövődmények kockázatát

Csökkentheti a szövődmények, például az erek meszesedésének kockázatát. A vaszkuláris meszesedés a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek egyik gyakori szövődménye, amely szorosan összefügg a szív- és érrendszeri betegségek előfordulásával és halálával. A kalcium- és foszforanyagcsere szabályozásával csökken a kalcium lerakódása az érfalban, ezáltal csökken az érmeszesedés kockázata. Például releváns tanulmányok kimutatták, hogy a kezelésben részesülő betegek vaszkuláris meszesedésének progressziója jelentősen lelassul.

2

A gyógyszeres kezelés előnyei

(1) Kényelmes beadási mód
 

Intravénás injekcióként fejlesztették ki, amely a dialízis végén a véráramba való visszatéréskor orvosi felügyelet mellett megbízhatóan beadható a dialíziskör vénás oldaláról. Ez az adagolási mód nemcsak kényelmes, hanem biztosítja a pontos adagolást és a gyógyszer időben történő alkalmazását is. Az orális gyógyszerekkel összehasonlítva az intravénás injekció elkerüli a gyomor-bél traktus hatását a gyógyszer felszívódására, és javítja a gyógyszerek biohasznosulását.

Etelcalcetide administration | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(2) A gyógyszerkölcsönhatások alacsony kockázata

 

Etelcalcetide low risk | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

A D--aminosav peptid gerince, amely szinte nem befolyásolja a metabolikus enzimeket, és hozzájárul annak aktivitásához, nem metabolizálódik a szervezetben, és hosszú ideig képes működni, amíg a következő dialízis időszak során eltávolítják. Ez csökkenti a gyógyszerkölcsönhatások kockázatát, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, minimalizálja a gyógyszerkölcsönhatások által okozott mellékhatásokat és módosítja a kezelési terveket. Például a klinikai kezelésben a verapamil D-vitaminnal és analógjaival, foszfátkötő anyagokkal és más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható a kalcium- és foszfor-anyagcsere jobb szabályozására és a PTH-szint csökkentésére.

(3) A betegek együttműködésének javítása
 

A kényelmes beadási módnak és a gyógyszerhatás hosszú időtartamának köszönhetően csökkentheti a betegek gyógyszerszedési számát, ezáltal javítva a betegek együttműködését és csökkentve a gyógyszeres terhet. A hosszú távú kezelésre szoruló, krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél a jó együttműködés döntő fontosságú a kezelés hatékonyságának fenntartásához és az állapot szabályozásához. Ezek az előnyeietelkalcetid injekciójavíthatja a betegek kezelési hajlandóságát és növelheti a kezelés hatékonyságát.

Etelcalcetide patient | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Hivatkozások

A releváns információk olyan platformokon találhatók, mint a Chemicalbook és a WeChat nyilvános platform.

A vonatkozó információk olyan platformokon szerezhetők be, mint a Chemicalbook és a Hangzhou Gutuo Biotechnology Co., Ltd. hivatalos weboldala.

A vonatkozó információkért tekintse meg a Chemicalbook (Booker Chemical Network), Zhihu rovatát stb.

etelcalcetide (https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-drug/def/etelcalcetide)

Az FDA jóváhagyta az Amgen Parsabiv™-et (Etelcalcetidet), amely több mint egy évtizede az első új kezelés felnőtt betegek másodlagos hyperparathyreosisának kezelésére Hemodialízis(https://investors.amgen.com/news-releases/news-release-details/fda-jóváhagyja az-amgens-parsabivtm{8}}etelcalcetide-első-{{1}

Gyakran Ismételt Kérdések

 

Milyen betegségek esetén alkalmazható az etelcalcetide?

+

-

Az Etelcalcetida injekció egy speciális injektálható gyógyszer, amelyet elsősorban a másodlagos mellékpajzsmirigy-túlműködés kezelésére írnak fel krónikus vesebetegségben szenvedő betegek számára, akik hosszú távú dialíziskezelésben részesülnek. Klinikailag a hyperparathyreosis egy gyakori endokrin rendellenességre utal, amelyet a mellékpajzsmirigyhormon (PTH) túlzott szekréciója vált ki. Ezt a hormont a mellékpajzsmirigyek, a nyaki régióban található kis endokrin szövetek csoportja szintetizálja és feleslegben szabadítja fel, ami megzavarja a szervezet normális anyagcsere-egyensúlyát.

Mi a különbség a cinacalcet és az etelcalcetid között?

+

-

A Parsabiv, az etelcalcetida kereskedelmi neve, kiváló hatékonyságot mutat a mellékpajzsmirigyhormon (PTH) koncentrációjának csökkentésében, mint a Sensipar márkanéven forgalmazott cinacalcet, különösen a rendszeres hemodialízis kezelésben részesülő betegek körében. Ez az előny erősebb farmakológiai hatásából, valamint intravénás beadási módjából fakad; Az orális gyógyszerekkel ellentétben az orvosi eljárások során beadott injekciós adagolás garantálja a kezelés teljes betartását és kiküszöböli a kihagyott adagok lehetőségét. Ami az adagolási rendet illeti, az etelkalcetidot hetente háromszor injekcióban adják be, a rutin hemodialízissel együtt. Ezzel szemben a cinacalcet szájon át szedhető készítmény, amelyet a betegek napi bevitele igényel. A hatásosságban, a bejuttatási módban és az adagolási ütemtervben mutatkozó különbségek ellenére mindkét terápiás szer hasonló biztonsági profillal rendelkezik, a klinikai használat során leggyakrabban megfigyelt lehetséges mellékhatások a hipokalcémia és egy sor nemkívánatos gasztrointesztinális reakció.

Mik a legfontosabb különbségek?

+

-

Administration: Etelcalcetide is intravenous (IV) and given at the end of a hemodialysis session, improving compliance. Cinacalcet is an oral daily pill.Efficacy: Etelcalcetide is more effective at lowering PTH levels. In studies, 68.2% of patients on etelcalcetide achieved >30%-os PTH-csökkenés a cinakalceten mért 57,7%-hoz képest. Mechanizmus: Mindkettő kalcimimetikum, de az etelkalcetid úgy kötődik a kalcium-érzékelő receptorhoz (CaSR), hogy működéséhez nincs szükség kalciumra, ami potenciálisan magyarázza annak kiváló hatását. Adherencia: a magas intravénás orális adagolási arányt gyógyszeres kezelés.Mellékhatások: Mindkettő hipokalcémiát okozhat, de etelcalcetide esetén ez gyakrabban fordul elő. Mindkét esetben hasonló arányban jelentkeznek a gyomor-bélrendszeri mellékhatások (hányinger/hányás).
Melyiket válasszam?

+

-

Az etelcalcetidet gyakran előnyben részesítik a hemodialízis központokban, ahol nagyobb hatékonyságot keresnek a refrakter másodlagos hyperparathyreosis kezelésében, és ahol a betegek napi orális tabletták betartása aggodalomra ad okot. A cinakalcet azonban jól bevált, hatékony orális gyógyszer-.

 

Népszerű tags: etelcalcetide injekció, beszállítók, gyártók, gyár, nagykereskedelem, vétel, ár, ömlesztve, eladó

A szálláslekérdezés elküldése