A Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. az egyik legtapasztaltabb etelcalcetide injekció gyártója és szállítója Kínában. Üdvözöljük a nagykereskedelmi ömlesztett, kiváló minőségű etelcalcetide injekcióban, amelyet gyárunkból értékesítünk. Jó szolgáltatás és elfogadható ár érhető el.
Az etelkalcetid (CAS: 1262152-18-9) egy szintetikus peptidvegyület, amely megbízható fizikai-kémiai tulajdonságokkal és jó stabilitással rendelkezik meghatározott tárolási körülmények között. Leginkább folyékony injekciós készítményekké készül, amelyek kémiailag stabilak maradnak, ha lezárva és alacsony hőmérsékleten, erős fénytől és magas páratartalomtól távol tárolják, hatékonyan megőrzik eredeti molekulaszerkezetét és farmakológiai aktivitását a teljes eltarthatósági idő alatt.
Etelcalcetide injekcióegy új kalcium-utánzó szer, más néven AMG416. Ez a hatóanyag specifikusan képes kötődni a mellékpajzsmirigyben elhelyezkedő kalcium-érzékeny receptorokhoz, és aktiválni azokat. Ez a célzott tevékenység elnyomja a parathormon (PTH) túlzott szekrécióját, és folyamatosan csökkenti a keringő PTH szintjét a szervezetben. Pontos hatásmechanizmusa és kielégítő biztonsági profilja miatt ígéretes alkalmazási lehetőségekkel büszkélkedhet a másodlagos hyperparathyreosis innovatív terápiáinak kutatásában és fejlesztésében.
Termékeink űrlap






Etelcalcetide COA
![]() |
||
| Elemzési bizonyítvány | ||
| Összetett név | Etelcalcetide | |
| Fokozat | Gyógyszerészeti minőségű | |
| CAS-szám | 1262780-97-1 | |
| Mennyiség | 40g | |
| Csomagolási szabvány | PE táska+Al fóliatasak | |
| Gyártó | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| számú tétel | 202601090057 | |
| MFG | 2026. január 9 | |
| EXP | 2029. január 8 | |
| Szerkezet |
|
|
| Tétel | Vállalati szabvány | Elemzés eredménye |
| Megjelenés | Fehér vagy csaknem fehér por | Megegyezett |
| Víztartalom | 5,0% vagy annál kisebb | 0.47% |
| Szárítási veszteség | 1,0% vagy annál kisebb | 0.35% |
| Nehézfémek | Pb Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. |
| As Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm | N.D. | |
| Tisztaság (HPLC) | 99,0% vagy nagyobb | 99.90% |
| Egyetlen szennyeződés | <0.8% | 0.56% |
| Teljes mikrobaszám | 750 cfu/g vagy annál kisebb | 170 |
| E. Coli | 2 MPN/g vagy annál kisebb | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (GC szerint) | 5000 ppm vagy annál kisebb | 400 ppm |
| Tárolás | Zárt, sötét és száraz helyen -20 fok alatt tárolandó | |
|
|
||
| Kémiai képlet: | C38H73N21O10S2 |
| Pontos tömeg: | 1048 |
| Molekulatömeg: | 1048 |
| m/z: | 1048 (100.0%), 1049 (41.1%), 1050 (9.0%), 1050 (8.2%), 1049 (7.8%), 1051 (3.7%), 1050 (3.2%), 1050 (2.1%), 1049 (1.6%), 1051 (1.1%) |
| Elemelemzés: | C, 43.54; H, 7.02; N, 28.06; O, 15.26; S, 6.12 |
Nevezetesen, ez a gyógyszer hivatalos jóváhagyást kapott az FDA-tól hemodialízisben részesülő felnőtt betegek másodlagos hyperparathyreosisának kezelésére. Ez a mérföldkőnek számító jóváhagyás közel 12 év óta az első új terápiás lehetőség az ilyen betegségben szenvedő dializált betegek számára, és értékes alternatívát jelent a klinikai kezelés számára.

Etelcalcetide injekció, más néven AMG416, egy kalcium-érzékeny receptor (CaSR) agonista, amelyet speciálisan az orvostudományban használnak. Az alábbiakban részletesen bemutatjuk a felhasználást és a kapcsolódó információkat.
Fő cél
(1) Másodlagos hyperparathyreosis (SHPT) kezelése
Főleg krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő dialízises betegek másodlagos hyperparathyreosisának kezelésére használják. A másodlagos hyperparathyreosis a krónikus veseelégtelenség egyik gyakori szövődménye. A károsodott veseműködés miatt a vese kalcium-, foszfor- és D-vitamin-anyagcserét szabályozó képessége csökken, ami a mellékpajzsmirigy túlzott parathormon (PTH) szekréciójához vezet. A PTH túlzott szekréciója feloldhatja a foszfort és a kalciumot a csontokban, és felhalmozódhat a szív- és érrendszerben, hiperkalémiát, hiperfoszfatémiát és érelmeszesedést okozva, ami szív- és érrendszeri betegségekhez vezethet.
Intravénás beadással a mellékpajzsmirigy sejtek kalciumérzékeny receptorai megkötődnek és aktiválódnak, fokozva érzékenységüket az extracelluláris kalciumionokkal szemben. Ez lehetővé teszi a mellékpajzsmirigy sejtek számára, hogy alacsonyabb kalciumion-koncentráció mellett érzékeljék a kalcium jeleket, ezáltal gátolja a PTH szintézisét és szekrécióját, valamint csökkenti a vér PTH szintjét. Számos klinikai vizsgálat megerősítette a verapamil hatékonyságát és biztonságosságát a CKD-dializált betegek SHPT kezelésében. Például közepesen súlyos vagy súlyos hyperparathyreosisban szenvedő hemodializált betegeknél a verapamil kezelés jelentősen csökkenti a PTH-szintet, és a hatékonyság jobb, mint a placebo, és nem alacsonyabb, mint a cinacalcet.

(2) Javítja a kalcium- és foszforanyagcsere-zavarokat
A PTH-szint csökkentése mellett szabályozhatja a kalcium- és foszforanyagcserét is. Elősegítheti a foszfor vesék általi kiválasztását, csökkentheti a vér foszforkoncentrációját és csökkentheti a csontok kalcium felszabadulását a vér kalcium stabilitásának fenntartása érdekében. Ennek nagy jelentősége van a hyperparathyreosis okozta csontanyagcsere-rendellenességek javításában. Például egyes betegek fokozatosan visszatérnek a normális vér foszforszintjéhez, és enyhítik a tüneteket, például a csontfájdalmat, miután kaptaketelkalcetid injekció.
(3) A tünetek enyhítése
Csontfájdalmak és bőrviszketés enyhítése: Segíthet szabályozni a túlzott mellékpajzsmirigyhormon-szintet, ezáltal enyhítheti a betegeknél az SHPT által okozott csontfájdalmat és bőrviszketést. A csontfájdalom az SHPT-betegek egyik gyakori tünete, amely súlyosan befolyásolja életminőségüket. A PTH-szint csökkentésével és a csontok kalcium felszabadulásának csökkentésével a verapamil hatékonyan enyhítheti a csontfájdalom tüneteit. .


(4) Csökkentse a szövődmények kockázatát
Csökkentheti a szövődmények, például az erek meszesedésének kockázatát. A vaszkuláris meszesedés a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek egyik gyakori szövődménye, amely szorosan összefügg a szív- és érrendszeri betegségek előfordulásával és halálával. A kalcium- és foszforanyagcsere szabályozásával csökken a kalcium lerakódása az érfalban, ezáltal csökken az érmeszesedés kockázata. Például releváns tanulmányok kimutatták, hogy a kezelésben részesülő betegek vaszkuláris meszesedésének progressziója jelentősen lelassul.
A gyógyszeres kezelés előnyei
Intravénás injekcióként fejlesztették ki, amely a dialízis végén a véráramba való visszatéréskor orvosi felügyelet mellett megbízhatóan beadható a dialíziskör vénás oldaláról. Ez az adagolási mód nemcsak kényelmes, hanem biztosítja a pontos adagolást és a gyógyszer időben történő alkalmazását is. Az orális gyógyszerekkel összehasonlítva az intravénás injekció elkerüli a gyomor-bél traktus hatását a gyógyszer felszívódására, és javítja a gyógyszerek biohasznosulását.
(2) A gyógyszerkölcsönhatások alacsony kockázata
A D--aminosav peptid gerince, amely szinte nem befolyásolja a metabolikus enzimeket, és hozzájárul annak aktivitásához, nem metabolizálódik a szervezetben, és hosszú ideig képes működni, amíg a következő dialízis időszak során eltávolítják. Ez csökkenti a gyógyszerkölcsönhatások kockázatát, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, minimalizálja a gyógyszerkölcsönhatások által okozott mellékhatásokat és módosítja a kezelési terveket. Például a klinikai kezelésben a verapamil D-vitaminnal és analógjaival, foszfátkötő anyagokkal és más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható a kalcium- és foszfor-anyagcsere jobb szabályozására és a PTH-szint csökkentésére.
A kényelmes beadási módnak és a gyógyszerhatás hosszú időtartamának köszönhetően csökkentheti a betegek gyógyszerszedési számát, ezáltal javítva a betegek együttműködését és csökkentve a gyógyszeres terhet. A hosszú távú kezelésre szoruló, krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél a jó együttműködés döntő fontosságú a kezelés hatékonyságának fenntartásához és az állapot szabályozásához. Ezek az előnyeietelkalcetid injekciójavíthatja a betegek kezelési hajlandóságát és növelheti a kezelés hatékonyságát.
Hivatkozások
A releváns információk olyan platformokon találhatók, mint a Chemicalbook és a WeChat nyilvános platform.
A vonatkozó információk olyan platformokon szerezhetők be, mint a Chemicalbook és a Hangzhou Gutuo Biotechnology Co., Ltd. hivatalos weboldala.
A vonatkozó információkért tekintse meg a Chemicalbook (Booker Chemical Network), Zhihu rovatát stb.
etelcalcetide (https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-drug/def/etelcalcetide)
Az FDA jóváhagyta az Amgen Parsabiv™-et (Etelcalcetidet), amely több mint egy évtizede az első új kezelés felnőtt betegek másodlagos hyperparathyreosisának kezelésére Hemodialízis(https://investors.amgen.com/news-releases/news-release-details/fda-jóváhagyja az-amgens-parsabivtm{8}}etelcalcetide-első-{{1}
Gyakran Ismételt Kérdések
Milyen betegségek esetén alkalmazható az etelcalcetide?
+
-
Az Etelcalcetida injekció egy speciális injektálható gyógyszer, amelyet elsősorban a másodlagos mellékpajzsmirigy-túlműködés kezelésére írnak fel krónikus vesebetegségben szenvedő betegek számára, akik hosszú távú dialíziskezelésben részesülnek. Klinikailag a hyperparathyreosis egy gyakori endokrin rendellenességre utal, amelyet a mellékpajzsmirigyhormon (PTH) túlzott szekréciója vált ki. Ezt a hormont a mellékpajzsmirigyek, a nyaki régióban található kis endokrin szövetek csoportja szintetizálja és feleslegben szabadítja fel, ami megzavarja a szervezet normális anyagcsere-egyensúlyát.
Mi a különbség a cinacalcet és az etelcalcetid között?
+
-
A Parsabiv, az etelcalcetida kereskedelmi neve, kiváló hatékonyságot mutat a mellékpajzsmirigyhormon (PTH) koncentrációjának csökkentésében, mint a Sensipar márkanéven forgalmazott cinacalcet, különösen a rendszeres hemodialízis kezelésben részesülő betegek körében. Ez az előny erősebb farmakológiai hatásából, valamint intravénás beadási módjából fakad; Az orális gyógyszerekkel ellentétben az orvosi eljárások során beadott injekciós adagolás garantálja a kezelés teljes betartását és kiküszöböli a kihagyott adagok lehetőségét. Ami az adagolási rendet illeti, az etelkalcetidot hetente háromszor injekcióban adják be, a rutin hemodialízissel együtt. Ezzel szemben a cinacalcet szájon át szedhető készítmény, amelyet a betegek napi bevitele igényel. A hatásosságban, a bejuttatási módban és az adagolási ütemtervben mutatkozó különbségek ellenére mindkét terápiás szer hasonló biztonsági profillal rendelkezik, a klinikai használat során leggyakrabban megfigyelt lehetséges mellékhatások a hipokalcémia és egy sor nemkívánatos gasztrointesztinális reakció.
Mik a legfontosabb különbségek?
+
-
+
-
Népszerű tags: etelcalcetide injekció, beszállítók, gyártók, gyár, nagykereskedelem, vétel, ár, ömlesztve, eladó








