2026. május 11-én a Fractyl Health bejelentette, hogy jóváhagyást kapott egy klinikai vizsgálati alkalmazásra Hollandiában, és megkezdi a Rejuvea Smart GLP-1m génterápiás platform első gyógyszerjelöltjének, az RJVA-0018I/fázisnak az első humán klinikai vizsgálatát.
A RIVA-001 egy egyszeri génterápia a hasnyálmirigy béta-sejtjeit célzó A gyógyszert közvetlenül a hasnyálmirigy szövetébe juttatják minimálisan invazív endoszkópos ultrahang vezérelt technológiával, a cég saját fejlesztésű és módosított humán inzulin promoterére és transzport szignáljára támaszkodva, hogy a táplálás után GLP-1 szekréciót indukáljon a transzdukált hasnyálmirigy sejtekben.
Az RJVA-001 a világ első adeno-asszociált vírus (AAV) génterápiája a 2-es típusú cukorbetegségben, amely klinikai stádiumba lépett, és egyben a világ első GLP-1 génterápiája, amely klinikai stádiumba lép.
A cég azt tervezi, hogy 2026 második felében befejezi az RJVA-001 első betegbeadását, és nyilvánosságra hozza az előzetes kutatási adatokat.
A Pfizer által megvásárolt ultrahosszú hatású GLP-1 receptor agonisták első ízben engedélyezték a klinikai vizsgálatok elvégzését Kínában.
2026. május 12-én a Kínai Nemzeti Gyógyszerértékelő Központ (CDE) hivatalos weboldala bejelentette, hogy a Pfizer 1. osztályú új gyógyszere, a PF-08653944 Injection jóváhagyást kapott a hosszú távú testtömeg-szabályozásban való klinikai használatra olyan felnőttek esetében, akiknek kezdeti testtömeg-indexe (BMI) 28 kg/m2 vagy annál nagyobb vagy egyenlő. kg/m2 (túlsúly) és legalább egy testsúlyhoz kapcsolódó szövődmény (például hiperglikémia, magas vérnyomás, hiperlipidémia, obstruktív alvási apnoe, szív- és érrendszeri betegségek stb.), ellenőrzött étrend és fokozott testmozgás alapján. Nyilvános információk szerint ez az első alkalom, hogy a PF-08653944-et klinikailag engedélyezték Kínában. A PF-08653944 (MET-097) a Metsera által kifejlesztett ultra hosszú hatású, teljesen elfogult GLP-1 receptor agonista. Heti monoterápiaként és havi terápiaként, valamint különféle peptid gyógyszerekkel kombinálva fejlesztik.
15,2 milliárd dollár! A Hengrui Pharmaceutical és a Bristol Myers Squibb stratégiai együttműködési megállapodást kötött
2026. május 12-én a Hengrui Pharmaceutical (600276. SH; 01276. HK) és a Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY "BMS") ma bejelentette, hogy globális stratégiai együttműködési és licencmegállapodást kötöttek 13 korai szakaszban végzett innovatív gyógyszerek és a betegek számára világszerte előnyös.
Ez az együttműködési megállapodás 4 Hengrui onkológiai és hematológiai projektet, 4 BMS immunológiai projektet és 5 innovatív projektet foglal magában, amelyeket mindkét fél közösen fejlesztett ki a Hengrui K+F motorján és diverzifikált innovációs technológiai platformján alapulva. A Hengruinak lehetősége van konkrét projektek közös fejlesztésére, és lehetősége van arra, hogy együttműködjön a BMS-szel bizonyos kereskedelmi tevékenységekben világszerte.
Ennek az együttműködésnek a keretében a BMS megszerezte a fenti Hengrui eredeti kutatási projektek és a Hengrui platformon alapuló közös kutatási és fejlesztési projektek globális kizárólagos jogait, kivéve a kínai anyaországot, a Hongkong Különleges Közigazgatási Területet és Makaói Különleges Közigazgatási Területet.
A Hengrui Pharmaceutical megszerezte a fenti BMS eredeti kutatási projektek kizárólagos jogait Kína anyaországában, Hongkong Különleges Közigazgatási Területében és Makaó Különleges Közigazgatási Területében, és a BMS fenntartja a világ más régióinak jogait, kivéve ezeket a régiókat. A Hengrui Pharmaceutical teljes mértékben felelős lesz a fent említett-projektek korai klinikai fejlesztéséért, és felgyorsítja a klinikai koncepciók validálását.
Az ezúttal megkötött megállapodás összhangban van a BMS és a Hengrui együttműködési innovációs stratégiájával, bizonyítva, hogy továbbra is elkötelezettek a tudományos innováció előmozdítása mellett a jelentős és kielégítetlen egészségügyi szükségletek terén történő együttműködés révén. A BMS, a globális klinikai fejlesztési képességek, a bejegyzett szakmai képességek és a kereskedelmi méretek, valamint a Hengrui Pharmaceutical gyógyszerfejlesztési motorja, technológiai platformja és hatékony korai kutatási képességei differenciált kutatási és fejlesztési előnyei alapján ez az együttműködés felgyorsítja egy sor nagy értékű projekt előrehaladását.
Novo Nordisk: A Wegovy nagyobb dózisai átlagosan közel 28%-os súlycsökkenést mutatnak a korai reagálóknál
2026. május 12-én a Novo Nordisk kiadott egy új alcsoport-elemzést a STEPUP nagyszabású klinikai vizsgálatából az Európai Elhízási Konferencián (ECO) Isztambulban (Türkiye). Az elemzési eredmények azt mutatják, hogy függetlenül attól, hogy az egyének milyen gyorsan reagálnak a kezelésre, a Wegovy @ súlycsökkentő gyógyszer nagyobb dózisai jó hatékonyságot mutattak az elhízott betegek jelentős súlycsökkenésében.
Ezenkívül egy másik, az ECO-n közzétett STEPUP alcsoport-elemzés kimutatta, hogy a Wegowy8 által elért fogyás főként a testzsír csökkenésének volt köszönhető, miközben az izomtömeg nagy része megmaradt.
Az elhízott betegeken végzett STEPUP-teszt 72 hetes összehasonlító vizsgálatot végzett nagyobb dózisú csillag smeglutiddal (7,2 mg), 2,4 mg-os dózissal és placebóval. Több mint 1400 felnőtt elhízott, 2-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő beteget vontak be.
A kutatási eredmények lenyűgözőek. A 7,2 mg-os dózist kapó csoportban a betegek átlagos súlycsökkenése 21% volt; A szemaglutid-kezelés megkezdése előtti 113 kg-os átlagos súly alapján a megfelelő átlagos súlyvesztés körülbelül 23 kg volt. Összehasonlításképpen: 72 héten belül az átlagos súlycsökkenés a 2,4 mg-os szemaglutid csoportban körülbelül 17,5%, míg a placebo csoportban 2,4%. A 7,2 mg szemaglutiddal elért 21%-os súlycsökkenés összhangban van a 2,4 mg-os adag szemaglutid biztonsági és tolerálhatósági jellemzőivel.