2026. május 8-án Anjin regisztrálta a GIPR antitesttel kapcsolt GLP-1 új gyógyszert, az AMG 133-at (Maridebart Caffraglutide) a Clinicaltrials.gov webhelyen a MARITIME-SWITCH III. fázisú fenntartó terápiás klinikai vizsgálathoz GLP-1 kezelés után.
1.Általános specifikáció (raktáron)
(1) API (tiszta por)
(2) Tabletta
(3) Kapszula
(4) Injekció
(5) Folyékony cseppek
2. Testreszabás:
Egyénileg fogunk tárgyalni, OEM/ODM, nincs márka, csak tudományos kutatás céljából.
Belső kód: BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Fő piac: USA, Ausztrália, Brazília, Japán, Németország, Indonézia, Egyesült Királyság, Új-Zéland, Kanada stb.
biztosítunkGLP-1 injekciók, kérjük, látogasson el a következő webhelyre a részletes specifikációkért és a termékinformációkért.
Termék:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html.
A III. fázisú klinikai terv 300 alanyt vesz fel, és várhatóan 2028 januárjára fejeződik be.
A III. fázisú klinikai vizsgálat felvételi kritériumai a BMI225-ös populáció (30 feletti nem elhízás kritériumok) és a GLP-1 kezelést követően 10%-ot meghaladó súlyvesztés. Az elsődleges végpontból és a másodlagos hatékonysági végpontból a III. fázisú klinikai vizsgálat napi célja a GLP-1 súlycsökkentő hatásának fenntartása az AMG133-on keresztül, azaz a visszapattanás szabályozása.
Az AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) a világ első GIPR antitesttel konjugált GLP-1 gyógyszere, amelyet az Amgen fejlesztett ki. A GLP-1 agonista peptiddel összekapcsolt GIPR antagonista antitest egyedi szerkezetét alkalmazza, amely eltér a hagyományos GLP-1/GIP kettős agonistáktól. Azáltal, hogy aktiválja a GLP-1 receptorokat az étvágy csökkentése érdekében, és blokkolja a GIP receptorokat a lipofil hatások gyengítése érdekében, erőteljes fogyást ér el.
A Roche GLP-1R/GIPR kettős agonista RO7795068 injekció belföldi klinikai alkalmazásra vonatkozó CDE jóváhagyást kapott
A közelmúltban a Kínai Nemzeti Gyógyszerértékelő Központ (CDE) hivatalos weboldala kimutatta, hogy a Roche klinikai vizsgálati kérelmét az 1. osztályú új gyógyszer RO7795068 injekcióra vonatkozóan hallgatólagos engedélyt kapott. A javasolt javallat: alkalmas elhízott vagy túlsúlyos felnőtt betegek hosszú távú testtömeg-szabályozására az étrend és a testmozgás növelése alapján.
Az RO7795068 egy GLP-1R/GIPR kettős agonista, amelyet a Carmot fejlesztett ki. 2023 decemberében a Roche 3,1 milliárd dollárért felvásárolta a Carmotot, és megszerezte a terméket. Az Insight adatbázis azt mutatja, hogy az RO7795068 elhízás indikációja a tengerentúlon a III. fázisú klinikai stádiumba lépett.
A II. fázis eredményei azt mutatták, hogy az RO7795068 hetente egyszer adott szubkután injekciója (az adag fokozatos 24 mg-ra emelésével) jelentősen, 22,5%-kal csökkentette a beteg súlyát (becsült hatékonyság), és nem érte el a súlycsökkenési platót a 48. héten.
A vizsgálat szignifikáns dózis-{0}}válasz összefüggést figyelt meg a fogyás és az adagolás között. A kezelési terv becsléseinek elemzése során az RO7795068 placebóval korrigált 18,3%-os súlycsökkenést ért el (p<0.001).
A Xingrui Pharmaceutical közel 40 millió dollár értékű B+-finanszírozást hajtott végre, hogy elmélyítse az innovatív mRNS-terápiákra való összpontosítását
A közelmúltban a Starna Therapeutics bejelentette, hogy közel 40 millió dolláros B+ sorozat finanszírozást teljesít. Ezt a finanszírozási kört a jól ismert iparági alapok, a Hillhouse Capital, a LYVFE Capital, a LAV, a Sherpa Investment, a Source Code Capital és a Chunhua Capital közösen fektetik be.
A 44 millió dolláros B sorozatú finanszírozás befejezése után a cég fél év után ismét támogatást kapott jól ismert intézményektől. Az ebből a sírgyűjteményből származó pénzeszközök az in vivo CAR-T-sejt-terápia több csővezetékének klinikai fejlesztésének felgyorsítására, a tüdő, a belek és az idegrendszer extrahepatikus szállítási platformjainak felépítésének előmozdítására, valamint a vállalat innovatív kutatási és fejlesztési elrendezésének megszilárdítására és megerősítésére irányulnak az mRNS-terápia területén.
Zhengda Tianqing összefog a GSK-val! Az első ASO gyógyszer, a Bepirovirsen felgyorsítja a hepatitis B funkcionális gyógyulását
2026. május 11-én a China Biopharmaceutical (1177. HK) hivatalosan bejelentette, hogy a központi vállalat, a Zhengda Tianqing és a GlaxoSmithKline (GSK) exkluzív stratégiai együttműködést kötött, amely felgyorsítja az ugyanilyen úttörő (FIC) új gyógyszer, a Bepirovirsen marketing folyamatát Kínában. Ez év elején a Bepirovirsen forgalomba hozatali kérelmet nyújtott be az Országos Gyógyszerértékelő Központhoz (CDE), és felkerült a kiemelt értékelő fajták listájára. Várhatóan ez lesz az első olyan gyógyszer, amely képes elérni a krónikus hepatitis B funkcionális gyógyulását, forradalmi áttörést hozva ezzel a hazai hepatitis B kezelési területén.
A megállapodás feltételei szerint Zhengda Tianshi lesz felelős a Bepiovirsen behozataláért, forgalmazásáért, kórházi hozzáféréséért, promóciójáért és nem promóciós tevékenységéért Kínában. A termékből származó összes árbevétel a Zhengda Tianshi működési bevételeként kerül elszámolásra. A GSK továbbra is a gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének birtokosaként (MAH) fog szolgálni, a regisztrációs ügyek felügyeletéért, a minőség-ellenőrzésért, a gyógyszer-vigilanciáért és a globális egészségügyi stratégiákért. Mindkét félnek lehetősége lesz arra is, hogy tovább vizsgálja a Kínán kívüli piacokon együttműködési lehetőségeket kereső csoportunk K+F csővezetéki eszközeivel kapcsolatos együttműködést. Ez az együttműködés mindkét felet támogatni fogja egy hosszú távú-partnerség kialakításában, és szilárd alapot biztosít az innovációs eszközökkel kapcsolatos együttműködés további bővítéséhez a jövőben.
A Bepirovesen a maga nemében az első antiszensz nukleotid (ASO), hármas mechanizmussal, amelyet felnőttkori krónikus hepatitis B (CHB) kezelésére alkalmaznak. 2021 augusztusában a Kínai Nemzeti Gyógyszerészeti Hivatal Gyógyszerértékelő Központja (CDE) vette be az áttörő gyógyszeres kezelési programba, és 2026 áprilisában bekerült a kiemelt felülvizsgálati és jóváhagyási folyamatba. A Bepirovesen statisztikailag és klinikailag szignifikáns funkcionális gyógyulási arányt mutatott be a B-Well1 and B{2, Phase III marketingalkalmazásaiban.