2025. október 13-án a Shiyao Group (1093. HK) bejelentette, hogy leányvállalata, a Shiyao Group Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd. jóváhagyást kapott a Kínai Népköztársaság Nemzeti Gyógyászati Termékek Hivatalától az Idaglutide A Injection új gyógyszer bevezetésére. Ez a termék 1. osztályú új gyógyszeralkalmazás terápiás biológiai termékekhez, és javallatai a túlsúlyos vagy elhízott felnőttek hosszú távú testsúlyának szabályozására szolgálnak, az étrend szabályozása és a testmozgás fokozása alapján.
1. Általános specifikáció (raktáron)
(1) API (tiszta por)
(2) Tabletta
(3) Kapszula
(4) Injekció
(5) Folyékony cseppek
2. Testreszabás:
Egyénileg fogunk tárgyalni, OEM/ODM, nincs márka, csak tudományos kutatás céljából.
Belső kód: BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Fő piac: USA, Ausztrália, Brazília, Japán, Németország, Indonézia, Egyesült Királyság, Új-Zéland, Kanada stb.
Gyártó: BLOOM TECH Xi'an Factory
biztosítunkGLP-1 injekciók, kérjük, tekintse meg a következő webhelyet a részletes specifikációkért és a termékinformációkért.
Termék:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
Ez a termék egy rekombináns humán glukagonszerű peptid-1 (hGLP-1) Fc fúziós fehérje injekció, amelyet a betegeknek hetente egyszer kell használniuk. Ez a termék szelektíven képes megkötni és aktiválni a GLP-1 receptorokat, olyan mechanizmusok révén fogyást érve el, mint az étvágycsökkentő és a csökkentett táplálékfelvétel. Elérheti a glükózkoncentrációtól függő vércukorszint-csökkentést, valamint javíthatja a szív- és érrendszeri és anyagcsere-mutatókat.
Ennek az új gyógyszernek a piacra dobása főként a dinnyefázisban végzett kulcsfontosságú klinikai vizsgálaton alapul, amelyben a résztvevők elhízott vagy túlsúlyos felnőttek, akiknek legalább egy súlyhoz kapcsolódó szövődményük van. A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a placebóval összehasonlítva ez a termék jelentősen csökkentheti a testsúlyt és a derékkörfogatot, a vércukorszintet, a vérnyomást, a vérzsírszintet és a páciens egyéb mutatóit, átfogó szív- és érrendszeri és anyagcsere-előnyöket hozva a betegek számára.
Ugyanakkor a termék jó biztonsággal és tolerálhatósággal rendelkezik. A már forgalomban lévő hasonló gyógyszerekkel összehasonlítva ennél a terméknél ritkábban fordulnak elő gasztrointesztinális nemkívánatos események, valamint nemkívánatos események miatti kezelés felfüggesztésének vagy leállításának gyakorisága. Ezen túlmenően a dózisemelési séma gyorsabb és egyszerűbb, és mindössze 4 hét alatt elérhető a fenntartó céldózis.
Jelenleg ennek a terméknek a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeken végzett kétfázisú klinikai vizsgálatát aktívan támogatják annak érdekében, hogy minél több beteg részesülhessen belőle.
Hengrui Newco Kailerája 600 millió dollárt gyűjt a B sorozatból
2025. október 14-én a Kallera Therapeutics (Hengrui Newco) bejelentette, hogy lezárult egy 100 millió dolláros Series B finanszírozási kör, amelyet az új befektető, a Bain Capital Private Equity vezet, és új és meglévő befektetők is támogatnak. Ezt a finanszírozást a Kailera elhízás kezelésére szolgáló gyógyszerportfóliójának folyamatos fejlesztésének támogatására fogják felhasználni, beleértve a KAl-9531 fő gyógyszerjelölt globális fázisú klinikai vizsgálatainak előmozdítását.
A B sorozatú finanszírozás befejezése nemcsak elegendő pénzügyi támogatást hoz a Kallerának, hanem erőteljes lökést ad az elhízás kezelésének területén végzett kutatás-fejlesztéshez. Ez a finanszírozás segíteni fogja a Kailerát innovatív gyógyszerfejlesztési folyamatának felgyorsításában, új kezelési lehetőségeket kínálva az elhízott betegek számára világszerte.
A Kailera az elhízás és a kapcsolódó anyagcsere-betegségek kezelésére összpontosít, és ez a finanszírozás tovább erősíti vezető pozícióját a következő generációs súlycsökkentő gyógyszerek területén. Korábban a vállalat 2024 októberében egy 400 millió dolláros A sorozatú finanszírozást hajtott végre, 1 milliárd dollár kumulatív finanszírozási összeggel, befektetőkkel, köztük olyan jól ismert intézményekkel, mint az Atlas Venture és a Bain Capital Life Sciences.
A KA1-9531 egy injektálható GLP-1/GIP kettős receptor agonista, amelynek célja az elhízás és a 2-es típusú cukorbetegség javítása az étvágy és az anyagcsere szabályozásával. Az FDA-val folytatott 2. fázis záró megbeszélése után a Kailera azt tervezi, hogy ez év végéig elindítja globális fázis 3 projektjét. A program két vizsgálatot fog tartalmazni 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő vagy nem szenvedő elhízott vagy túlsúlyos felnőtteknél, valamint egy további vizsgálatot 35 vagy annál magasabb testtömegű felnőtteknél.
Az orális GLP-1RA orforglipron kiváló glikémiás kontroll hatékonyságot mutatott két sikeres, 3. fázisú klinikai vizsgálatban
2025. október 15-én az Eli Lilly and Company bejelentette két 3. fázisú klinikai vizsgálat, az ACHIEVE-2 és az ACHIEVE-5 pozitív csúcseredményeit. Az ACHIEVE-2 a második fejenként kontrollált vizsgálat ebben a kutatási sorozatban, amely az orforglipron és az SGLT-2 gátló dagelin hatékonyságát értékelte 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésében, akiknek a glikémiás kontrollja rossz a két csatornán keresztül. Az ACHIEVE-5 értékelte az orforglipron placebóval szembeni hatékonyságát olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél, akiknél a glargin inzulin titrált (DMD-vel és/vagy SGLT-2-gátlókkal vagy anélkül) glikémiás kontrollja volt gyenge.
A két vizsgálat 40. hetében a hatékonyság becslése és a kezelési terv becslése céljával az orforglipron (3 mg, 12 mg, 36 mg) elérte az elsődleges és az összes kulcsfontosságú másodlagos végpontot, jelentős A1C csökkenést, valamint súlycsökkenést és számos kardiovaszkuláris kockázati tényezőt javított. A két vizsgálat eredményei összhangban voltak a 2-es típusú cukorbetegségről korábban publikált kutatással.
Mindkét vizsgálatban az orforglipron általános biztonságossága, tolerálhatósága és a kezelés megszakítási aránya összhangban volt a korábbi vizsgálatokkal. A leggyakoribb nemkívánatos események a gyomor-bélrendszeri reakciók, általában enyhe vagy közepes fokú. Nem észleltek májbiztonsági jelet
Az orforglipron egy kis molekulájú (nem peptid) glukagonszerű peptid-1 receptor agonista (GLP-1 RA), amely jelenleg fejlesztés alatt áll, és naponta egyszer szájon át adják. Ez a gyógyszer a nap bármely szakában bevehető, az étrend és a vízfogyasztás korlátozása nélkül.
Ezt a gyógyszert a Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. fedezte fel, és az Eli Lilly engedélyezte fejlesztését 2018-ban. A Zhongwai Pharmaceutical és az Eli Lilly közösen publikálta a preklinikai farmakológiai adatokat erre a molekulára vonatkozóan. Jelenleg Lilly egy sor 3. fázisú vizsgálatot folytat az orforglipronról a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére, valamint az elhízott vagy túlsúlyos felnőttek testsúlyának csökkentésére, akiknél legalább egy testsúlyhoz kapcsolódó szövődmény jelentkezik. Emellett Lilly tanulmányozza az orforglipron potenciálját az obstruktív alvási apnoe, a magas vérnyomás és az osteoarthritis fájdalmának kezelésére elhízott felnőtteknél.
