A Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. a 300 mg-os pozakonazol tabletta egyik legtapasztaltabb gyártója és szállítója Kínában. Üdvözöljük a nagykereskedelmi ömlesztett, kiváló minőségű 300 mg-os pozakonazol tabletta értékesítésében itt, gyárunkból. Jó szolgáltatás és elfogadható ár érhető el.
Posakonazol tabletta 300 mgáltalában téglalap alakú, sárga bevonatú tabletták, sima felülettel és szabályos élekkel. A tabletta specifikációja főként 100 mg/tabletta, és minden doboz 24 tablettát tartalmaz, ami kényelmes a betegek számára osztott adagokban. Sárga bevonata speciális eljárást alkalmaz, főként bélben oldódó bevonatú anyagokból, például polimetil-metakrilátból (Eudragit L30D-55) áll, amely feloldódhat a bél lúgos környezetében. Célja, hogy megvédje a gyógyszer alapvető összetevőit a gyomorsav okozta károsodástól, biztosítsa a gyógyszer felszabadulását a bél meghatározott részeiben, és optimalizálja a felszívódási hatékonyságot. Ez a bélben oldódó bevonat technológia az egyik legfontosabb fizikai jellemző, amely megkülönbözteti a Posaconazol tablettát a belsőleges szuszpenzióktól, jelentősen javítva a gyógyszer biológiai hozzáférhetőségét és terápiás ablakát.
Termékünk
Stabilitási és tárolási feltételek:
A Posaconazol tabletták jó stabilitást mutatnak szobahőmérsékleten (20-25 fokon) tárolva, ami lehetővé teszi a rövid távú tárolást (például szállítás közben) 15-30 fokon. Stabilitását a következő tényezők befolyásolják:
Fénynek való kitettség: A gyógyszer lebomlásának megakadályozása érdekében sötétben tárolandó.
Páratartalom: A tablettákat száraz környezetben kell tárolni, hogy elkerüljük a nedvesség felszívódását, ami a bevonat felszakadását okozhatja.
Oxidálószerek: Kerülje az érintkezést erős oxidálószerekkel, hogy megakadályozza a gyógyszer oxidációját és lebomlását.
Ezzel szemben a pozakonazol belsőleges szuszpenziót 2-8 fokra kell hűteni, és a palack felbontása után 4 héten belül fel kell használni, miközben a bélben oldódó bevonatú tabletták stabilitási előnye jelentősen csökkenti a tárolási és szállítási költségeket.
További információ a kémiai vegyületről:
| Termék neve | Posakonazol injekció | Posakonazol por | Posakonazol tabletta |
| Terméktípus | Injekció | Por | Tabletták |
| Termék tisztasága | 99%-nál nagyobb vagy egyenlő | 99%-nál nagyobb vagy egyenlő | 99%-nál nagyobb vagy egyenlő |
| Termékleírások | Testreszabható | Testreszabható | Testreszabható |
| Termékcsomag | Testreszabható | Testreszabható | Testreszabható |
Termékünk
Toltrazuril +. COA
 |
||
Elemzési bizonyítvány |
||
|
Összetett név |
Posakonazol | |
|
CAS-szám |
171228-49-2 | |
|
Fokozat |
Gyógyszerészeti minőségű | |
|
Mennyiség |
Testreszabott | |
|
Csomagolási szabvány |
Testreszabott | |
| Gyártó | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
számú tétel |
20250109001 |
|
|
MFG |
január 12th 2025 |
|
|
EXP |
január 8th 2029 |
|
|
Szerkezet |
|
|
| VIZSGÁLATI SZABVÁNY | GB/T24768-2009 Ipar. Stnndard | |
|
Tétel |
Vállalati szabvány |
Elemzés eredménye |
|
Megjelenés |
Fehér vagy csaknem fehér por |
Megegyezett |
|
Víztartalom |
4,5% vagy annál kisebb |
0.30% |
| Szárítási veszteség |
1,0% vagy annál kisebb |
0.15% |
|
Nehézfémek |
Pb Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm |
N.D. |
|
As Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Tisztaság (HPLC) |
99,0% vagy nagyobb |
99.5% |
|
Egyetlen szennyeződés |
<0.8% |
0.48% |
|
Gyulladáskor maradvány |
<0.20% |
0.064% |
|
Teljes mikrobaszám |
750 cfu/g vagy annál kisebb |
80 |
|
E. Coli |
2 MPN/g vagy annál kisebb |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (GC szerint) |
5000 ppm vagy annál kisebb |
400 ppm |
|
Tárolás |
Zárt, sötét és száraz helyen tárolandó -20 fokon |
|
|
|
||
Második generációs triazol széles-spektrumú gombaellenes gyógyszerként apozakonazol tabletta 300 mgkulcsfontosságú tényező, amely befolyásolja a klinikai hatékonyságot. A Posaconazol tabletták jelentősen javították a gyógyszer felszívódási hatékonyságát és stabilitását az egyedülálló formulázási eljárásnak köszönhetően, így fontos választássá váltak az invazív gombabetegségek (IFD) megelőzésében és kezelésében.
A biológiai hozzáférhetőség a gyógyszerek szisztémás keringésbe kerülésének arányára és sebességére vonatkozik, és alapvető mutató az orális készítmények felszívódási hatékonyságának értékeléséhez. Jelentős egyéni különbségek vannak a pozakonazol biohasznosulásában orális adagolás után, és a hagyományos belsőleges szuszpenziók biohasznosulása mindössze 8-47%. Ezt az alacsony abszorpciós arányt főként a következő tényezők korlátozzák:
Gyomorsav lebomlása: A pozakonazol gyomorsavban rendkívül csekély oldódást mutat (pH 1-3), és a gyomorsav könnyen elpusztítja, ami a gyógyszer jelentős veszteségét eredményezi a gyomorban.
Élelmiszerfüggőség: A magas-zsírtartalmú étrend jelentősen javíthatja a szuszpenziók felszívódását, de a betegek étrendjének betartását nehéz garantálni.
Gyomor-bélrendszeri motilitási hatások: A protonpumpa-gátlók (PPI-k), a metoklopramid és más gyógyszerek csökkenthetik a gyomor kiürülési sebességét és csökkenthetik a gyógyszerek és a felszívódási helyek közötti érintkezési időt.
Betegségi állapot interferencia: A kemoterápia vagy transzplantáció után a beteg gyakran szenved gyomor-bélrendszeri nyálkahártya gyulladástól, hasmenéstől és egyéb betegségektől, amelyek tovább gyengítik a gyógyszer felszívódását.
Kulcsfontosságú stratégiák a pozakonazol tabletták biológiai hozzáférhetőségének növelésére
A Posaconazol tabletták a következő innovatív kialakítások révén legyőzik a hagyományos adagolási formák korlátait, és 50-70%-ra növelik a biológiai hozzáférhetőséget:
1. Enterális bevonat technológia
PH-függő felszabadulás: A bélben oldódó bevonatú anyagokkal, például polimetil-metakriláttal (Eudragit L30D-55) bevonva a gyógyszer sértetlen marad a gyomor savas környezetében, és csak a bél lúgos környezetében (pH 6-8) oldódik fel.
Célzott felszabadulás optimalizálása: A bevonat vastagsága és porozitása pontosan úgy lett kialakítva, hogy biztosítsa a gyors gyógyszerfelszabadulást a duodenum-jejunum szegmensben, elkerülve a gyomor lebomlásának kockázatát.
Stabilitás javítása: A bélben oldódó bevonat megvédi a gyógyszereket a nedvesség, a fény és az oxidálószerek hatásaitól, így a tabletták eltarthatóságát 24 hónapig 25 fokos szobahőmérsékleten meghosszabbítja.
2. Innováció a formulázási folyamatban
Melegen olvadó extrudálási technológia: A gyógyszerek és a segédanyagok keverése magas hőmérsékletű olvasztással,{0}}hogy egységes szilárd diszperziót képezzen, növelve a gyógyszerek és a gyomor-bél traktus közötti érintkezési felületet.
A segédanyagok szinergetikus hatása: A töltőanyagok, például a mikrokristályos cellulóz és a laktóz hozzáadása javítja a tabletta keménységét, míg a térhálósító szétesést elősegítő anyagok, például a polivinil-pirrolidon elősegíti a gyógyszer gyors felszabadulását.
3. Élelmiszer-szinergikus hatás optimalizálása
A magas zsírtartalmú diéta növeli a hatékonyságot: Ha magas -zsírtartalmú élelmiszerekkel együtt szedik, a pozakonazol tabletták Cmax-értéke (vérkoncentráció csúcskoncentrációja) és AUC-értéke (a hatóanyag-időgörbe alatti terület) 4-szeresére, illetve 3,8-szorosára növekszik, szignifikánsan magasabb, mint a szuszpenzióé 3,6-szoros és 3,3-szoros.
Tápanyagpótló oldat: Azoknál a betegeknél, akik nem tolerálják a magas-zsírtartalmú étrendet, a tápoldatok, például a Boost Plus szedése hasonló szinergikus hatásokat érhet el, az AUC 2,8-szoros növekedésével.
Savas ital-kiegészítő: Szénsavas italokkal együtt szedve csökkentheti a gyomor pH-értékét, csökkentheti a gyomorban a gyógyszerkiválást, és 1,8-szorosára növelheti az AUC-t.
A biológiai hozzáférhetőség javításának klinikai jelentősége
A pozakonazol tabletták biológiai hozzáférhetőségének optimalizálása közvetlenül a következő klinikai előnyökkel jár:
1. A megelőző kezelés megfelelési arányának javítása
Az áttöréses fertőzés kockázatának csökkentése: Egy 86 betegen végzett többközpontú vizsgálatban az áttöréses IFD incidenciája a pozakonazol tabletta megelőzése után 42%-kal csökkent a szuszpenzióhoz képest, és a vérkoncentráció megfelelőségi arányának medián értéke 29%-ról 71%-ra nőtt.
Fokozott védelem a nagy-kockázatú populációk számára: Súlyos nyálkahártya-gyulladásban szenvedő kemoterápiás betegeknél a pozakonazol tabletták abszolút biohasznosulása 51,4%, ami lényegesen magasabb, mint a szuszpenzió 32,6%-a, ami hatékonyan lefedi az immunhiányos időszakot.
2. Terápiás gyógyszeradagolás optimalizálása
Az egyensúlyi állapotú-koncentráció gyors elérése: A pozakonazol tabletták a napi egyszeri beadást követően 7-10 napon belül elérhetik az egyensúlyi állapotú vérszintű gyógyszerkoncentrációt, míg a szuszpenziókhoz napi négy adagra van szükség, és a standard eléréséhez szükséges idő 14 napra nő.
Gyógyszerrezisztencia kockázatának ellenőrzése: A magas biológiai hozzáférhetőség biztosítja, hogy a gyógyszerkoncentráció a minimális gátló koncentráció (MIC) felett maradjon, csökkentve a gomba, például az Aspergillus rezisztencia kockázatát.
3. Az alkalmazhatóság kiterjesztése speciális populációkra
Májműködési zavarban szenvedő beteg: A mérsékelt májműködési zavarban szenvedő betegek Cmax-értéke 39%-kal magasabb, mint egészségeseké, de az AUC csak 36%-kal növekszik, ami azt jelzi, hogy nincs szükség az adagolás módosítására.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek: A gyógyszer főként széklettel ürül (77%), és a hemodialízis nem befolyásolja a farmakokinetikát. Krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Gyakran Ismételt Kérdések
Miért kell a belsőleges szuszpenziót étkezés közben vagy magas{0}}zsírtartalmú italok mellett bevenni, de miért nem a 300 mg-os, bélben oldódó tablettákkal?
+
-
A lényeg a készítmény kialakításában rejlik: a szuszpenzió felszívódása a lipidektől függ, míg a 300 mg-os, bélben oldódó bevonatú tablettákat gyomorsavnak ellenálló, bélben oldódó bevonattal vonják be, és pH-szabályozókat (nátrium-hidrogén-karbonát) adnak hozzá, hogy a tabletták csak azután bomlanak szét és váljanak fel, amikor a bélben meghatározott lúgos környezetbe kerültek, ezáltal felszívják a táplálékfüggőséget.
Miért tartják az egyik "utolsó védelmi vonal" gyógyszernek a "mucormycosis" kezelésére?
+
-
Az Aspergillus természetesen rezisztens a gombaellenes gyógyszerek túlnyomó többségével szemben. A pozakonazol egyedülállóan nagy affinitással rendelkezik az ilyen típusú gombák citokróm P450 enziméhez, amely hatékonyan gátolja kulcsfontosságú sejtmembrán-komponensének, az ergoszterolnak a szintézisét. Ezért azon kevés gyógyszerek egyikévé vált, amelyek képesek leküzdeni ezt a súlyos fertőzést, és gyakran használják, ha más kezelések sikertelenek vagy nem tolerálhatók.
Miért különösen fontos a "terápiás ablak" a plazmakoncentráció monitorozására, és miért változik nagymértékben az egyének között?
+
-
A hatásosság és a toxicitás szorosan összefügg a vérben lévő gyógyszerkoncentrációval. Az alacsony koncentráció könnyen a kezelés sikertelenségéhez és a gyógyszerrezisztenciához vezethet; A túlzott koncentráció jelentősen növeli a májtoxicitás kockázatát. Az egyéni különbségeket elsősorban a gyomor-bélrendszeri állapot (pl. hasmenés), az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek (például protonpumpa-gátlók) és a genetikai polimorfizmusok (pl. CYP3A4 enzimaktivitás) okozzák, ezért a vérben a gyógyszerkoncentráció monitorozása az antibiotikumokhoz hasonlóan szükséges.
A gyógyszerkölcsönhatásokat tekintve egyszerre „áldozat” és „elkövető”. Mik a konkrét mechanizmusok?
+
-
„Áldozatként” főként a CYP3A4 enzim metabolizálja, így minden olyan gyógyszer, amely ezt az enzimet indukálja (például a rifampicin), jelentősen csökkenti a vérben lévő gyógyszerkoncentrációját. Mint „elkövető”, erősen gátolja a CYP3A4-et, és jelentősen megnövelheti az ezen enzim által metabolizált egyéb gyógyszerek (például bizonyos immunszuppresszánsok és nyugtatók) vérkoncentrációját, ami súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
A gombaellenes kezelésen kívül milyen lehetséges alkalmazásai vannak egy igen szűk körű, nem fertőző területen?
+
-
Tanulmányozzuk az akut mieloid leukémia sejtek proliferációjának gátlására való alkalmazását. A mechanizmus az, hogy felhasználja gombaellenes „melléktermékét” - a Hedgehog jelátviteli útvonal gátlására, amely döntő fontosságú bizonyos leukémiás sejtek növekedéséhez és túléléséhez. Ez a "régi drogok új felhasználásának" kutatásának élvonalába tartozik.
Népszerű tags: posakonazol tabletta 300 mg, beszállítók, gyártók, gyár, nagykereskedelem, vásárlás, ár, ömlesztve, eladó