Ketokonazol tabletta 100 mg, the main active ingredient is ketoconazole, with the chemical name {{0}}acetyl-4- [4- [2- (2,4-dichlorophenyl) -2- (1H-imidazol-1-methyl) -1, 3- dioxolán -4- metoxi] fenil] piperazin. Molekuláris képlete C26H28CL2N4O4, molekulatömege 531,44. A ketokonazol tabletták általában fehér tabletták, tablettánként 0,2 gramm specifikációval. Mint reprezentatív imidazol széles spektrumú gombaellenes gyógyszer, fontos szerepet játszott a klinikai kezelésben, de a lehetséges kockázatok miatt is sok figyelmet fordított.
A ketokonazol általában fehér vagy lefehér kristályos porként jelenik meg, szagtalan vagy gyenge jellegzetes szaggal. Kristály morfológiája szabályos, a textúra finom, és egy tipikus kristályszerkezetet megfigyelhetünk mikroszkóp alatt. Ez a megjelenési tulajdonság szorosan kapcsolódik kémiai szerkezetéhez. Az imidazol gyűrű, a dioxán gyűrű, a benzolgyűrű és a ketokonazol molekulákban található egyéb szerkezeti egységek stabil kristályszerkezetet képeznek kovalens kötések és intermolekuláris erők révén.
A kristályos por morfológiája nemcsak a gyógyszerek tisztaságának kimutatását érinti, hanem szorosan kapcsolódik a készítmény előkészítési folyamatához és a gyógyszer felszabadulási jellemzőihez is. Például a krém előkészítése során a ketokonazol kristályos morfológiája befolyásolhatja annak diszperziós egységességét a mátrixban, ezáltal befolyásolva a gyógyszer penetráció hatékonyságát a bőr felületén.
Termékünk
További információk a kémiai vegyületről:
| Terméknév | Ketokonazolpor | ketokonazol asztal |
| Terméktípus | Por | Táblázat |
| Termék tisztaság | A 99 -nél nagyobb vagy egyenlő vagy egyenlő HPLC. 0% | 99% -nál nagyobb vagy egyenlő |
| Termék -előírások | 100 g/1 kg/stb. | Testreszabható |
| Termékcsomag | Pe/ al fólia táska/ papírdoboz Tiszta porért |
100 tabletta/üveg 80 üveg/doboz |
|
|
|
Ketokonazol +. COA
 |
||
Elemzési igazolás |
||
|
Összetett név |
Ketokonazol | |
|
CAS száma |
65277-42-1 | |
|
Fokozat |
Gyógyszeripar | |
|
Mennyiség |
Testreszabott | |
|
Csomagolási szabvány |
Testreszabott | |
| Gyártó | Shaanxi Bloom Tech Co., Ltd | |
|
Tétel száma |
20250109001 |
|
|
MFG |
Január 12 -énTH 2025 |
|
|
Exp |
Január 8 -ánTH 2028 |
|
|
Szerkezet |
 |
|
| Tesztszabvány | GB/T 24768-2009 Ipar. Stnndard | |
|
Tétel |
Vállalati szabvány |
Elemzési eredmény |
|
Megjelenés |
Fehér vagy szinte fehér por |
Megfelel |
|
Víztartalom |
Kevesebb vagy egyenlő 4,5% |
0.30% |
| A szárítás vesztesége |
Kevesebb vagy egyenlő 1 -nél. 0% |
0.15% |
|
Nehézfémek |
A PB kevesebb vagy egyenlő, mint 0. 5ppm |
N.D. |
|
Mivel kevesebb vagy egyenlő a 0. 5ppm |
N.D. | |
|
HG kevesebb vagy egyenlő, mint 0. 5ppm |
N.D. | |
|
CD kevesebb vagy egyenlő, mint 0. 5ppm |
N.D. | |
|
Tisztaság (HPLC) |
Nagyobb vagy egyenlő 99 -nél. 0% |
99.5% |
|
Egyetlen szennyezettség |
<0.8% |
0.48% |
|
A gyújtás maradványai |
<0.20% |
0.064% |
|
Teljes mikrobiális szám |
Kevesebb vagy egyenlő, mint 750cfu/g |
80 |
|
E. coli |
Kevesebb vagy egyenlő 2mpn/g |
N.D. |
|
Szalmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (GC által) |
Kevesebb vagy egyenlő, mint 5000ppm |
400ppm |
|
Tárolás |
Tároljon lezárt, sötét és száraz helyen -20 fokon |
|
 |
||
|
|
||
Farmakológiai mechanizmus és antibakteriális spektrum
Ketokonazol tabletta 100 mggombaellenes hatásokat gyakorol több mechanizmuson keresztül. Az alapmechanizmus az, hogy beavatkozzon a gombás citokróm p -450 aktivitásába, ezáltal gátolja az ergoszterol, a gombás sejtmembrán fő szterinének bioszintézisét. Ez a folyamat nemcsak károsítja a gombás sejtmembránok szerkezetét, hanem megváltoztatja azok permeabilitását is, ami a fontos intracelluláris anyagok szivárgásához vezet. Ezenkívül a ketokonazol gátolhatja a gombás trigliceridek és foszfolipidek bioszintézisét, valamint az oxidázok és peroxidázok aktivitását, ami a hidrogén -peroxid felhalmozódásához vezet a sejtekben, végül sejtmikrostrukturális degenerációhoz és sejt -nekrózishoz.
A ketokonazol széles spektrumú antibakteriális aktivitással rendelkezik, és hatékony a különféle mélyen elhelyezett és felületes gombákkal szemben. Pontosabban, antibakteriális aktivitással rendelkezik a mélyen elhelyezett fertőző gombák, például a Candida, a kromogén gombák, a Sphingosporum, a Histoplasma és a Sporothrix ellen, valamint a felületes gombák, például a Trichophyton ellen. A ketokonazol azonban viszonylag gyenge hatással van a gombákra, például Aspergillus, Burkholderia sporogenes, bizonyos sötét színű gombák és mucor nemzetség. Ennek az antibakteriális spektrumnak a széles spektruma a ketokonazolot potenciálisan értékessé teszi a különféle gombás fertőzések kezelésére.
Klinikai alkalmazás és indikációk
A ketokonazolot széles körben használják a klinikai gyakorlatban, lefedve a különféle szisztémás gombás fertőzések és a bőrgombafertőzések kezelését.
(1) Rendszeres gombás fertőzés
Candidiasis: beleértve a krónikus bőr- és nyálkahártyát, az orális candidiasist, a húgyúti candidiasist stb.
Mély gombás betegségek: mint például a dermatitis blastomycosis, a kokcidiomycosis, a szöveti citoplazmatikus mikózis, a kromogén mycosis, a para-kokcidiomycosis stb. Ezeket a betegségeket általában mélyen ülő gombák okozzák, és nehezen kezelhetők. A ketokonazol, mint hatékony gombaellenes gyógyszer, új lehetőséget kínál e betegségek kezelésére.
(2) Bőr gombás fertőzés
Felületes gombás betegségek: mint például a tinea pedis, a tinea pedis, a tinea corporis, a tinea crus, a pityriasis versicolor stb. Ezeket a betegségeket a bőrgombák és az élesztő okozza, olyan tünetekként nyilvánul meg, mint a viszketés, a bőrpirálás és a bőr pelyhesítése. A ketokonazol hatékonyan enyhíti ezeket a tüneteket azáltal, hogy gátolja a gombás növekedést és a szaporodást.
Makacs bőr gombás fertőzések: A ketokonazol használható kezelési lehetőségként súlyos makacs bőr gombás fertőzésekhez, amelyek nem hatékonyak az oxitetraciklin helyi kezelésében vagy orális beadásakor, vagy nehéz oxitetraciklin -kezelésben részesülni.
Ezenkívül,ketokonazol tabletta 100 mgHasználható a korpás és a kapcsolódó desquamation, a méretezés, a viszketés, valamint a seborrheikus dermatitis és más betegségek kezelésére és ellenőrzésére. Noha ezek a betegségek nem tartoznak a gombás fertőzésekhez, a ketokonazol bizonyos mértékben enyhítheti a tüneteket annak gyulladásgátló és immunszuppresszív hatásaival is.
Mellékhatások és kockázatfigyelés
A ketokonazol különféle mellékhatásokat okozhat a kezelési folyamat során, és szoros megfigyelést és időben történő kezelést igényel.
(1) Hepatotoxicitás
A hepatotoxicitás a ketokonazol egyik legsúlyosabb mellékhatása. Ez a szérum aminotranszferáz növekedését okozhatja, olyan tünetekként nyilvánul meg, mint a sárgaság, a sötét vizelet színe és a rendellenes fáradtság. A hepatotoxicitás előfordulási gyakorisága körülbelül 0. A hepatitishez hasonló esetek gyermekeknél is előfordulnak. Ezért a ketokonazol használata előtt a betegeknek májfunkciós értékelést kell végezniük, és rendszeresen figyelemmel kell kísérniük a májfunkciós mutatókat a kezelés során. Ha rendellenes májfunkciót találnak, akkor a gyógyszereket időben le kell állítani, és a megfelelő kezelési intézkedéseket kell tenni.
(2) gyomor -bél reakciók
A gastrointestinalis reakciók a ketokonazol egyik leggyakoribb mellékhatása, amely hányingerként, hányásként, rossz étvágya, hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavarok és egyéb tünetek jelent meg. Ezek a tünetek általában enyhe és önmeghatározhatnak a gyógyszeres kezelés abbahagyása után. De a súlyos tünetekkel küzdő betegek esetében tüneti kezelést lehet nyújtani, például antiemetikus gyógyszerek, gyomor nyálkahártya -védőszerek stb.
(3) Endokrin rendszerválasz
A ketokonazol gátolhatja a tesztoszteron és a mellékvese kéreghormonok szintézisét, ami endokrin rendszer reakcióihoz vezet, például a mellek fejlődéséhez és a hímek spermahiányához. Ezek a reakciók általában fokozatosan gyógyulnak a gyógyszerek abbahagyása után, de súlyos tünetekkel küzdő betegek esetén endokrin terápiára lehet szükség.
(4) bőrirritáció
A ketokonazol topikálisan történő használatakor égő és viszkető érzés lehet a gyógyszeres hely bőrén, és néhányan olyan bőrirritációs tüneteket tapasztalhatnak, mint például a kontakt dermatitis. Ezek a tünetek általában enyhe és önmeghatározhatnak a gyógyszeres kezelés abbahagyása után. De a súlyos tünetekkel küzdő betegek esetében helyi gyulladásgátló és anti-allergiás kezelést lehet végezni.
(5) Egyéb mellékhatások
A ketokonazol más mellékhatásokat is okozhat, például kiütés, szédülés, álmosság és fotofóbia. Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisága viszonylag alacsony, de ha bekövetkeznek, akkor azonnal kezelni kell őket.
Kábítószer -interakciók és gyógyszerek biztonsága
A ketokonazol több gyógyszerrel kölcsönhatásba lép, ami befolyásolhatja a gyógyszerek hatékonyságát és biztonságát.
(1) kölcsönhatás az antikoaguláns gyógyszerekkel
Amikor a ketokonazolot olyan antikoagulánsokkal együtt használják, mint a warfarin, a kumarin és az indánszármazékok, akkor annak hatása javítható, ami hosszabb protrombin időhöz vezet. Ezért a ketokonazol használata során, ha antikoagulánsokat kell egyszerre használni, akkor a beteg koagulációs funkcióját szorosan figyelemmel kell kísérni, és az antikoagulánsok adagolását a protrombin idő szerint kell beállítani.
(2) A ciklosporinnal való interakció
Amikor a ciklosporint és a ketokonazolot egyszerre használják, az előbbi vérkoncentrációja növekedhet, és a nephrotoxicitás kockázata szintén növekedhet. Ezért a ketokonazol használata során, ha a ciklosporint egyszerre kell használni, akkor a ciklosporin vérkoncentrációját kell ellenőrizni, és a ciklosporin dózist a megfigyelési eredmények alapján kell beállítani.
(3) kölcsönhatás a kábítószer -sav -készítéssel stb.
Amikor az antacidokat, az antikolinerg gyógyszereket, a antiszpmodikákat, a hisztamin H2 receptor blokkolókat, az omeprazolot, a szukralfátot stb.ketokonazol tabletta 100 mgjelentősen csökkenthető. Ezért ezeket a gyógyszereket 2 órával a ketokonazol szedése után kell beadni a gyógyszerkölcsönhatások elkerülése érdekében.
(4) Interakciók más gyógyszerekkel
A ketokonazol kölcsönhatásba léphet különféle gyógyszerekkel, például antiaritmiás gyógyszerekkel, antidepresszánsokkal, gombaellenes gyógyszerekkel, antihisztaminokkal és hypoglycemiás gyógyszerekkel. Ezért a ketokonazol használata előtt a betegeknek tájékoztatniuk kell orvosukat más gyógyszerekről, amelyeket jelenleg szednek. Az orvosok meghatározott körülmények alapján felmérik a gyógyszerkölcsönhatások kockázatát, és ennek megfelelően módosítják a gyógyszeres tervet.
Népszerű tags: Ketokonazol tabletta 100 mg, beszállítók, gyártók, gyár, nagykereskedelem, vétel, ár, ömlesztett, eladó