A Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. a nystatin cseppek egyik legtapasztaltabb gyártója és szállítója Kínában. Üdvözöljük az ömlesztett, kiváló minőségű nystatin cseppek nagykereskedelmi értékesítésében itt, gyárunkból. Jó szolgáltatás és elfogadható ár érhető el.
Nystatin cseppekkét adagolási formára osztható: szemcseppre és szájon át alkalmazandó cseppre, az alkalmazás módjától és a javallatoktól függően. Az előbbit főként a szem felszínén fellépő gombás fertőzések esetén alkalmazzák, míg az utóbbit a szájüregben, az emésztőrendszerben és más területeken előforduló nyálkahártya candidiasis kezelésére használják. Ez egy polién gombaellenes antibiotikum, amely a gombás fertőzések kezelésének klasszikus gyógyszerévé vált a Streptomyces noursei-ből való 1950-es izolálása és felfedezése óta. Kémiai szerkezete konjugált polién-makrolid, amely a gomba sejtmembránjában az ergoszterolhoz kötődik, megváltoztatja a sejtmembrán áteresztőképességét, a sejthártya permeabilitását, valamint a kalcium ionok végső anyagát okozza. gombás sejthalált vált ki. Ez a gyógyszer erős gátló hatással rendelkezik a közönséges kórokozó gombákra, például a Candidára és a Cryptococcusra, de inaktív a baktériumokkal, vírusokkal és emberi sejtekkel szemben, így viszonylag biztonságos.
További információ a kémiai vegyületről:
| Termék neve | Nystatin por | Nystatin cseppek | Nystatin krém | Nystatin tabletták |
| Terméktípus | Por | Cseppek | Krém | Tabletta |
| A termék tisztasága | 99%-nál nagyobb vagy egyenlő | 99%-nál nagyobb vagy egyenlő | 99%-nál nagyobb vagy egyenlő | 99%-nál nagyobb vagy egyenlő |
| Termékleírások | Testreszabható | Testreszabható | Testreszabható | Testreszabható |
| Termékcsomag | Testreszabható | Testreszabható | Testreszabható | Testreszabható |
Termék űrlapunk
Nystatin +. COA
 |
||
Elemzési bizonyítvány |
||
|
Összetett név |
Nystatin | |
|
CAS-szám |
1400-61-9 | |
|
Fokozat |
Gyógyszerészeti minőségű | |
|
Mennyiség |
Testreszabott | |
|
Csomagolási szabvány |
Testreszabott | |
| Gyártó | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
számú tétel |
20250109001 |
|
|
MFG |
január 12th 2025 |
|
|
EXP |
január 8th 2029 |
|
|
Szerkezet |
|
|
| VIZSGÁLATI SZABVÁNY | GB/T24768-2009 Ipar. Stnndard | |
|
Tétel |
Vállalati szabvány |
Elemzés eredménye |
|
Megjelenés |
Fehér vagy csaknem fehér por |
Megegyezett |
|
Víztartalom |
4,5% vagy annál kisebb |
0.30% |
| Szárítási veszteség |
1,0% vagy annál kisebb |
0.15% |
|
Nehézfémek |
Pb Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm |
N.D. |
|
As Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Tisztaság (HPLC) |
99,0% vagy nagyobb |
99.5% |
|
Egyetlen szennyeződés |
<0.8% |
0.48% |
|
Gyulladáskor maradvány |
<0.20% |
0.064% |
|
Teljes mikrobaszám |
750 cfu/g vagy annál kisebb |
80 |
|
E. Coli |
2 MPN/g vagy annál kisebb |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (GC szerint) |
5000 ppm vagy annál kisebb |
400 ppm |
|
Tárolás |
Zárt, sötét és száraz helyen tárolandó -20 fokon |
|
|
|
||
Nystatin cseppek, mint klasszikus gombaellenes gyógyszer, az első, 1971-es kanadai jóváhagyása óta a mucocutan candidiasis kezelésének egyik kedvelt gyógyszerévé vált. Fő hatásmechanizmusa, hogy a gomba sejtmembránjában kötődik az ergoszterollal, megzavarja a membrán permeabilitását, és sejthalálhoz vezető sejttartalom kiszivárgását okozza. Az adagolási forma különbségei szerint a Drops két kategóriába sorolható: szemcseppek és szájcseppek, amelyek a szem felszínén lévő gombás fertőzéseket és a nyálkahártya candidiasisát célozzák az emésztőrendszerben, a szájüregben és más területeken. Klinikai alkalmazás szempontjából az alábbiak szisztematikusan összefoglalják indikációit és kezelési pontjait.
1. Gombás keratitis
Patogén jellemzők: fonalas gombák, például a Fusarium és az Aspergillus okozói, amelyek gyakran előfordulnak mezőgazdasági traumákban vagy szaruhártya kontaktlencsét viselőknél.
Klinikai megnyilvánulások: szaruhártya fekély szatellit elváltozásokkal, elülső kamra tályog, enyhe fájdalom és irritáció a bakteriális keratitishez képest.
Terápiás mechanizmus: A nystatin szemcseppek antibakteriális hatást fejtenek ki a gombás sejtmembrán permeabilitásának megváltoztatásával, de a szaruhártya-gát gyenge penetrációja miatt nagy-gyakoriság (óránként egyszer) szükséges a hatékony koncentráció fenntartásához a szem felszínén.
Klinikai bizonyítékok: A kanadai NILSTAT Oral Drops (100000 U/ml) használati útmutatója egyértelműen kimondja, hogy a készítmény szemfelszíni gombás fertőzések esetén is használható, de a hatékonyság javítása érdekében flukonazol szemcseppel (naponta kétszer) kell kombinálni.
Figyelem: A nystatin subcnjunctivális injekciója 200E/idő felett kötőhártya-elhalást okozhat, ezért a klinikai gyakorlatban a lokális szemcseppeket részesítik előnyben.
2. Gombás kötőhártya-gyulladás
Magas kockázati tényezők: Kortikoszteroid szemcseppek hosszú távú alkalmazása, immunszuppressziós állapot (például HIV-fertőzés, szervátültetés után).
Diagnosztikai kulcspontok: A kötőhártya pangása sajtos váladékozással jár, és a szaruhártya kaparómikroszkópos vizsgálata hifákat tár fel.
Kezelési terv: Nystatin szemcsepp (100000 U/ml) naponta 4 alkalommal 2-4 héten keresztül. A tünetek enyhülése után a kezelést a tenyésztés negatív eredményét követő 48 óráig kell folytatni.
Kombinált terápia: Kritikus állapotú betegeknél a mikonazol szemkenőcs (naponta 3-szor) kombinálva is alkalmazható a gyógyszer behatolásának fokozására lipofilitása révén.
3. Megelőző gyógyszeres kezelés
Alkalmazható forgatókönyvek:
Szaruhártya-transzplantáció (különösen behatoló keratoplasztika) után
Széles spektrumú{0}}antibiotikus szemcseppek hosszú távú alkalmazása
Műszemüreg beültetése után
Gyógyszeres kezelési terv: Nystatin szemcsepp naponta kétszer, a nagy-kockázatú időszak végéig (általában 4-6 hétig) tart.
Szájcseppek javallatai: gyomor-bélrendszeri és szájüregi candidiasis alapköve kezelése
1. Szájüregi candidiasis (rigó)
Epidemiológia: Magas előfordulási gyakoriság csecsemőknél és kisgyermekeknél (az éretlen immunrendszer miatt), időseknél (a csökkent nyálkiválasztás miatt) és HIV-fertőzött egyéneknél (CD4+T-sejtek)<200/μ L).
klinikai megnyilvánulása:
Csecsemők és kisgyermekek: fehér foltok az arc nyálkahártyáján és a nyelv felszínén, erőszakos törlés után bőrpírral
Felnőttek: repedezett szájzug, ízérzés elvesztése, nyelési fájdalom
A kezelés elve:
Csecsemők és kisgyermekek: 1 ml (100 000 E) minden alkalommal, naponta 4-szer, csepegtesse a szájba, és 30 másodpercig öblítse le
Felnőttek: 2 ml (200 000 E) minden alkalommal, napi 4 alkalommal, étkezés után a gyomor-bélrendszeri irritáció csökkentése érdekében
A kezelés menete: Folytassa a gyógyszeres kezelést a tünetek megszűnése után 48 órán keresztül, hogy megelőzze a kiújulást.
Klinikai bizonyítékok: A DailyMed adatbázis azt mutatja, hogy a nystatin belsőleges szuszpenzió 85-90%-os hatásos aránnyal rendelkezik a szájüregi candidiasis kezelésében, de óvatosan kell eljárni az alumíniumtartalmú savkötő szerekkel való együttadás elkerülése érdekében (a fémionok csökkenthetik a gyógyszeraktivitást).
2. Fogászati szájgyulladás
Patogenezis: A fogsor alap felszínén a Candida megtelepedése nyálkahártya gyulladáshoz vezet. A kezelés legfontosabb pontjai:
Minden nap lefekvés előtt távolítsa el a fogsort, és áztassa 2%-os nátrium-hidrogén-karbonát oldatba
Nystatin cseppek(minden alkalommal 2 ml) cseppentsen a fogsor alap felületére, és másnap reggel ébredés előtt viselje.
Egyedi notebook megoldások
Klórhexidin szájvíz (0,12%) kombinált használata naponta kétszer az antibakteriális spektrum lefedettségének fokozása érdekében.
3. Nyelőcső candidiasis
Magas kockázatú csoportok: AIDS-betegek (CD{0}}T-sejtek<100/μ L), long-term use of proton pump inhibitors, blood tumor chemotherapy patients.
Klinikai megnyilvánulások: Dysphagia, fájdalom a szegycsont mögött és látható fehér pszeudomembrán endoszkópia alatt.
Kezelési terv:
Enyhe tünetek: Cseppek (500 000 E minden alkalommal, napi 4 alkalommal) szájon át 14-21 napig
Súlyos: flukonazol (200 mg/nap) orális adagolása kombinációban a tünetek enyhülését követő 7 napig
Figyelem: Ki kell zárni az egyidejű cytomegalovirus oesophagitis lehetőségét, szükség esetén vírusterhelési vizsgálatot kell végezni.
4. Gastrointestinalis candidiasis
Rare cases: often occur in patients with severe immune suppression (such as after solid organ transplantation, long-term use of glucocorticoids>20 mg/nap).
Diagnosztikai kritériumok:
A gasztroszkópos/kolonoszkópos biopszia hifákat mutat
A székletkultúra pozitív Candidára
Az egyéb kórokozók által okozott fertőzések kizárása
Kezelési lehetőségek:
Cseppek (1 millió E minden alkalommal, napi 4 alkalommal) szájon át, flukonazollal (400 mg/nap) kombinálva intravénás infúzióval
A kezelést 4-6 hétre kell meghosszabbítani, és ellenőrizni kell a máj- és vesefunkciót.
5. Megelőző gyógyszeres kezelés
Alkalmazható forgatókönyvek:
Szervátültetett betegek (különösen tüdőtranszplantáció, vékonybél-transzplantáció)
Hematológiai daganatok indukciós kemoterápiája során
Long term use of broad-spectrum antibiotics (>7 nap)
Gyógyszeres kezelési terv: Cseppek (200 000 E minden alkalommal, naponta 3-szor) szájon át, a magas kockázatú időszak végét követően 1 hétig.
1. Hüvelyi candidiasis
A kezelés háttere: Bár nem a cseppek szokásos javallata, a klinikai gyakorlatban a szájon át szedhető cseppeket gyakran használják hüvelyi kipirulásra.
Gyógyszeres terv:
Hígítson fel 10 ml cseppet (1 millió E) 50 ml meleg vízben
Hüvelyöblítés naponta egyszer 7 napon keresztül
A terápiás hatás bizonyítéka: A Quick Ask Doctor platform adatai szerint ennek a kezelési rendnek a gyógyulási aránya körülbelül 70%, de a hatékonyság javítása érdekében klotrimazol kúpokkal (500 mg, egyszeri hüvelyi beadás) kell kombinálni.
2. A bőr candidiasisa
Alkalmazható forgatókönyvek:
Candida fertőzéssel kombinált pelenkakiütés
Ujjerózió típusú tinea pedis
Kezelési terv:
Cseppek és cink-oxid kenőcs (1:1 keverék) külsőleg naponta 3 alkalommal, kezelés 2 hétig
Mechanizmuselemzés: A cink-oxid védőfóliát képezhet, növelve a gyógyszerek lokális retenciós idejét.
3. Kombinált gombaellenes terápia
A gyógyszer{0}}rezisztens törzsek kezelése:
A flukonazol-rezisztens Candida albicans esetében a cseppek (szájon át) és a vorikonazol (200 mg, naponta kétszer) kombinálva is alkalmazhatók.
A kezelést 4-6 hétre kell meghosszabbítani, és a máj- és vesefunkciót rendszeresen ellenőrizni kell
Szinergikus mechanizmus: A nystatin fokozhatja az azol gyógyszerek intracelluláris permeabilitását a gombás sejtmembránok megbontásával.
Nystatin cseppeknagy hatékonyságuknak, alacsony toxicitásuknak és alacsony költségüknek köszönhetően pótolhatatlan szerepet játszanak a szem- és nyálkahártya gombás fertőzéseinek kezelésében. Indikációi a közönséges szájüregi candidiasistól a ritka gasztrointesztinális candidiasisig számos területet lefednek, klinikai alkalmazási határai pedig folyamatosan bővülnek az adagolási formák innovációi révén, mint például a nanokészítmények és a liposzóma kapszulázás.
Használat, adagolás és beadási terv
1. Szemcseppek használata
Koncentráció és adagolási forma: Klinikailag általánosan használt 100 000 U/mL szuszpenzió vagy 100 000 E/g szemkenőcs.
Szembemutató terv:
Akut fertőzés: 1-2 csepp óránként, fokozatosan csökkentve napi 4 alkalomra a tünetmentesség után.
Krónikus fertőzés: Naponta 4-szer 1 csepp 2-4 hétig.
Kombinált terápia: Felváltva alkalmazható flukonazol szemcseppel (naponta kétszer) vagy mikonazol szemkenőccsel a hatásosság fokozása érdekében.
Subcjunctivális injekció: csak súlyos fertőzések esetén alkalmazható, injekciónként 1000 E, professzionális orvosnak kell elvégeznie a szövődmények, például a kötőhártya nekrózisának elkerülése érdekében.
2. Szájcseppek alkalmazása
Adagolási forma és specifikációk: Az orális cseppek általában 100 000 U/ml-es sárga szuszpenzió, amely vanília édesítőszert tartalmaz az íz javítása érdekében.
Adagolási terv:
Csecsemők és kisgyermekek: 1 ml (100 000 E) minden alkalommal, naponta 4-szer, csepegtesse a szájába, és lenyelés előtt 30 másodpercig öblítse le.
Gyermekek és felnőttek: 2 ml (200 000 E) minden alkalommal, naponta 4 alkalommal, étkezés után a gyomor-bélrendszeri irritáció csökkentése érdekében.
Súlyos fertőzés: Az adag napi 4 alkalommal 500 000 E-re emelhető, de a mellékhatásokat ellenőrizni kell.
Gyógyszeres tippek:
Használat előtt alaposan rázza fel, hogy biztosítsa a gyógyszer egyenletes eloszlását.
A szájba cseppentés után azonnal kerülje az ivást vagy evést, hogy meghosszabbítsa a gyógyszer és a nyálkahártya érintkezési idejét.
A műfogsort viselőknek a gyógyszeres kezelés előtt el kell távolítaniuk fogsorukat, meg kell tisztítaniuk, és 2%-os nátrium-hidrogén-karbonát oldatba kell áztatniuk.
Mellékhatások és biztonság
1. A szemcseppek mellékhatásai
Lokális stimuláció: A betegek körülbelül 10-20%-a tapasztalhat átmeneti kötőhártya pangást, égő érzést vagy idegentest-érzést, amely általában a gyógyszeres kezelést követő 1-2 héten belül magától megszűnik.
Kötőhártya sérülés: Az injekciónként 200 E-t meghaladó subcnjunctivális injekciók kötőhártya-elhaláshoz vezethetnek, ezért az injekciós adagok szigorú ellenőrzése szükséges.
Allergiás reakciók: Ritka, de kontakt dermatitiszt vagy allergiás kötőhártya-gyulladást okozhat, amely bőrpírként, viszketéssel és szemhéjödémával nyilvánul meg, ami a gyógyszeres kezelés azonnali leállítását és az allergia elleni kezelést igényli.
2. Gyógyszerkölcsönhatások
Orális cseppek:
Szinergikus hatás: Széles spektrumú{0}} antibiotikumokkal (például cefalosporinokkal) kombinálva megelőzheti a gombás másodlagos fertőzéseket.
Antagonista hatás: Kerülje az alumíniumot és magnéziumot tartalmazó antacidumok együttes szedését, mivel a fémionok kötődhetnek a nystatin cseppekhez és csökkenti a felszívódási sebességet.
Szemcsepp:
Szinergikus hatás: Az azol gombaellenes szerekkel, például flukonazollal és vorikonazollal kombinálva fokozhatja a terápiás hatékonyságot.
Antagonista hatás: Kerülje a{0}}kortikoszteroid szemcseppekkel való hosszú távú kombinációt, mivel az utóbbi gátolhatja a helyi immunválaszt és súlyosbíthatja a gombás fertőzéseket.
Különleges populációk
Terhes nők
A nystatin cseppek biztonságosságát terhesség alatt nem vizsgálták alaposan. Mindazonáltal a korlátozott rendelkezésre álló adatok és a nystatin alacsony szisztémás felszívódása alapján helyileg vagy orálisan alkalmazva általában biztonságosnak tekinthető terhes nőknél történő alkalmazása, ha az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat. A terhes nőknek konzultálniuk kell egészségügyi szolgáltatójukkal a nystatin cseppek alkalmazása előtt, hogy megvitassák a lehetséges kockázatokat és előnyöket.
Szoptató nők
Szájon át történő alkalmazás esetén a nystatin várhatóan nem választódik ki jelentős mennyiségben az anyatejbe. Ezért szoptató nőknél általában biztonságosnak tekinthető. Mindazonáltal fontos figyelni a csecsemőt a mellékhatások, például a hasmenés vagy a bőrkiütés jeleire, és konzultálnia kell egy egészségügyi szolgáltatóval, ha aggályai merülnek fel.
Gyermekbetegek
A nystatin cseppeket általában gyermekgyógyászati betegeknek írják fel, beleértve a csecsemőket és a kisgyermekeket is, szájüregi candidiasis kezelésére. Az adagolást általában a testtömeg vagy az életkor alapján állítják be, és a szuszpenzió könnyen beadható tiszta ujjal vagy pamut törlővel. A gyermekgyógyászati betegeket gondosan ellenőrizni kell a mellékhatások bármilyen jele miatt, és a szülőket vagy gondozókat tájékoztatni kell a megfelelő alkalmazási technikáról és adagolásról.
Idős betegek
Az idős betegek érzékenyebbek lehetnek a nystatin cseppek mellékhatásaira, különösen az olyan gyomor-bélrendszeri tünetekre, mint a hányinger és a hasmenés. Ezért fontos, hogy alacsony adaggal kezdje, és fokozatosan növelje a tolerált adagot. Az idős betegeknél a kiszáradás vagy az elektrolit-egyensúly felborulásának jeleit is figyelni kell, amelyek a gasztrointesztinális mellékhatások következtében jelentkezhetnek.
Népszerű tags: nystatin cseppek, beszállítók, gyártók, gyár, nagykereskedelem, vétel, ár, ömlesztve, eladó