A Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. a fluralaner injekciók egyik legtapasztaltabb gyártója és szállítója Kínában. Üdvözöljük a nagykereskedelmi ömlesztett, kiváló minőségű fluralaner injekcióban, amelyet itt gyárunkból értékesítünk. Jó szolgáltatás és elfogadható ár érhető el.
Fluralaner injekcióaz izoxazolinok osztályába tartozó, hosszan tartó -hatású szisztémás parazitaellenes gyógyszer. Úgy fejti ki hatását, hogy gátolja az ízeltlábúak idegrendszerében a ligandum által szabályozott kloridioncsatornákat (GABA receptorok és glutamát receptorok), ami parazita bénulásához és halálához vezet. Megzavarja a parazita idegi jelátvitelt azáltal, hogy blokkolja a GABA receptorokat és a glutamát receptorokat, gyors bénulást és halált okozva. Nagy biztonságot nyújt az emlősök (például macskák és kutyák) idegrendszere számára, mivel a gyógyszerek nehezen hatolnak át a vér-agy gáton, és jelentős különbségek vannak az emlősök és a paraziták receptorszerkezetében. A beadást követő 4 órán belül elpusztítja a bolhák több mint 90%-át, és 12 órán belül eléri a 100%-ot; 48 órán belül megöli a megtapadt kullancsok több mint 99%-át. Egyetlen injekció 12 hónapig fenntartja a védelmet a bolhák, fekete lábú kullancsok, amerikai kutyakullancsok és barna kullancsok ellen; A magányos kullancsok védekezési ideje 8 hónap.
Ugyanakkor cégünk nem csak tiszta porokat, hanem tablettákat és injekciókat is biztosít. Ha szükséges, forduljon hozzánk bizalommal bármikor.
Termékeink
 |
 |
Fluralaner COA
A fluralaner egy izoxazolin vegyület, amely az ízeltlábúak idegrendszerében a ligandum által szabályozott kloridion csatornák (GABA receptorok és glutamát receptorok) gátlásával fejti ki hatását, ami paraziták bénulásához és halálához vezet.Fluralaner injekcióegy hosszan tartó-hatású szisztémás parazitaellenes gyógyszer, amely egyetlen injekcióval akár 12 hónapig is képes fenntartani a bolhák és kullancsok elleni védőhatását, jelentősen javítva a kedvtelésből tartott állatok kezelését, és csökkentve a zoonózisos betegségek terjedésének kockázatát.
Nyersanyagok és segédanyagok
Hatóanyag
Fluremina por: Minden palack 2,51 g Flureminát tartalmaz (tisztaság nagyobb vagy egyenlő, mint 99,9%), kémiai neve (±) -4- [5-(3,5-diklórfenil)-5-(trifluormetil)-4,5-dihidroizoxazol-3-oxo-N-2-2-metil (2,2,2-trifluor-etil-amino)-etil]-benzamid, CAS-szám 864731-61-3, molekulatömege 556,29 g/mol.
Elkészítési folyamat: Szerezzen nagy részecskéket Frellana-ból (LPS) átkristályosítási módszerrel, hogy biztosítsa, hogy a por részecskemérete megfeleljen az injekció követelményeinek, elkerülve a tű eltömődését vagy befolyásolva a gyógyszer hatékonyságát.
Oldószer összetétel
Bázikus oldószer: injekcióhoz való víz.
Sűrítőszer: nátrium-karboxi-metil-cellulóz (20 mg/ml) a szuszpenzió stabilitásának fokozása érdekében.
Tartósítószer: benzil-alkohol (20 mg/ml), gátolja a mikrobiális növekedést.
Puffer: Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát (7 mg/ml), állítsa a pH-t semleges tartományra.
Felületaktív anyag: Poloxamer 124 (1 mg/ml), elősegíti a por oldódását és egyenletes diszperzióját.
PH szabályozó: Sósav és nátrium-hidroxid, biztosítva, hogy a végső pH megfeleljen a gyógyszerkönyvi szabványoknak (általában 5,5-7,5).
Csomagoló anyagok
Poros palack: Semleges boroszilikát üveg, vegyi korrózióálló és fénytől védett.
Oldószeres flakon: semleges boroszilikát üvegből, lila gumidugóval és alumínium kupakkal ellátva.
Tartozékok: 25G szellőzőtű (porpalack elszívásához), 18G injekciós tű (oldószeres extrakcióhoz), 20ml-es fecskendő (a pontos oldószerméréshez).
Gyártási folyamat menete
Por elkészítése
Előszűrés: Az átkristályosított Frellana port egy rezgő szitagépen engedjük át az egyenletes méretű részecskék (általában 50-150 μm) kiszűrésére.
Keverés: Keverje össze az előszitált port kis mennyiségű karboxi-metil-cellulóz-nátriummal, hogy megakadályozza a csomósodást.
Csomagolás: A kevert port mennyiségileg töltse üvegpalackokba 100-as osztályú tiszta területen, üvegenként 2,51g-mal.
Sterilizálás: A sterilitás biztosítására terminális sterilizálási módszert alkalmaznak (121 fokos nagynyomású-gőzsterilizálás 15 percig).
Oldószer előkészítése
Feloldás: Adjon injekciós vizet az előkészítő tartályba, majd egymás után adjon hozzá nátrium-karboxi-metil-cellulózt, benzil-alkoholt, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfátot és poloxamer 124-et, keverje addig, amíg teljesen fel nem oldódik.
PH beállítása: Lassan csepegtessen hozzá sósavat vagy nátrium-hidroxid oldatot, és figyelje a pH-értéket a céltartományig.
Szűrés: Szűrjük át 0,22 μm-es mikroporózus membránon, hogy eltávolítsuk az oldhatatlan részecskéket.
Csomagolás: Az oldószert mennyiségileg töltse üvegpalackokba, üvegenként 16 ml-rel (valójában 15 ml-re van szükség, légteret fenntartva).
Sterilizálás: A keringető gőzsterilizálási módszert (100 fok 30 percig) használják a segédanyagok stabilitásának magas hőmérsékleti károsodásának elkerülésére.
Keverés és szuszpenzió készítés
Használat előtti előkészítés: Ellenőrizze a porpalack és az oldószeres palack tömítését, hogy ne legyen sérülés vagy szivárgás.
Oldószeres extrakció:
Szúrja át az oldószeres palack lila gumidugóját egy 18G-os tűvel, és fecskendezzen be 14 ml levegőt (egyensúlyi nyomáson).
Vegyen ki 15 ml oldószert, ügyeljen arra, hogy a tűt a folyadék szintje alá merítse, hogy elkerülje a levegő belélegzését.
Por oldódása:
Lassan fecskendezze be az oldószert a porpalackba, hogy elkerülje a palack aljára való közvetlen behatást, ami a por kifröccsenését okozza.
Szúrjon egy 25G-os szellőzőtűt a porpalack tetejére, és engedje el a nyomást az üvegben.
Keverés és szuszpenzió készítés
A felfüggesztés előkészítése:
Erőteljesen rázza fel a porüveget legalább 30 másodpercig, hogy a por teljesen szétoszlassa.
Hagyja állni 1-2 percig, figyelje meg a szuszpenzió egyöntetűségét, és ha szükséges, rázza meg újra.
Végső ellenőrzés: A szuszpenzió legyen átlátszatlan fehértől világossárgáig, enyhén viszkózus, látható részecskék vagy rétegek nélkül.
Minőség-ellenőrzési szabványok
Nyersanyag vizsgálat
TisztaságaFluralaner injekció: nagy{0}}teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kimutatva, tisztaság 99,9% vagy annál nagyobb.
Tartozéktartalom: Ellenőrizze, hogy az egyes tartozékok tartalma megfelel-e a szabványnak titrálással vagy spektrofotometriával.
Mikrobás határérték: A Kínai Gyógyszerkönyv 2025-ös kiadása szerint, ha a teljes baktériumszám legfeljebb 100 CFU/g, és a penész- és élesztőgombák száma legfeljebb 50 CFU/g, akkor nem mutatható ki Escherichia coli.
Közbenső ellenőrzés
Porszemcseméret: lézerdiffrakciós módszerrel detektálható, a D50-nek (medián részecskeméret) 75-125 μm tartományban kell lennie.
Oldószer pH-értéke: precíziós pH tesztpapírral vagy pH-mérővel mérve, 5,5-7,5 tartományban.
A szuszpenzió egyenletessége: A mintavétel után 30 percig állni hagyjuk, hogy megfigyeljük, van-e rétegződés vagy csapadék.
Kész termék ellenőrzése
Aszeptikus vizsgálat: A Kínai Gyógyszerkönyv 2025-ös kiadása szerint membránszűrési módszert alkalmaznak a sterilitás biztosítására.
Tartalom meghatározása: HPLC módszerrel kell kimutatni a Frellana-tartalmat, amely a jelzett mennyiség 90,0-110,0%-a legyen.
Kapcsolódó anyagok: HPLC módszerrel kimutatott összes szennyeződés Legfeljebb 1,0%, egyedi szennyeződések Legfeljebb 0,5%.
Mennyiségi különbség: A mérési módszer észleléséhez a mennyiség nem lehet kevesebb, mint a címkén feltüntetett mennyiség 95%-a.
Berendezések és folyamatok validálása
Kulcsfelszerelés
Szűrőgép: XS-500 modell, állítható rezgési frekvencia az egyenletes porszemcseméret biztosítása érdekében.
Előkészítő tartály: 316L-es rozsdamentes acél anyagból, keverőlapátokkal és hőmérsékletszabályozó rendszerrel felszerelt.
Szűrőrendszer: 0,22 μm-es poliéterszulfon (PES) szűrőmembrán, ellenáll a kémiai korróziónak és alacsony fehérjeadszorpciónak.
Sterilizáló szekrény: pulzáló vákuumú, nagynyomású-gőzsterilizáló szekrény, egyenletes hőmérséklet ± 1 fok.
Tiszta terület: Megfelel az ISO 5. szintű (100-as osztály) szabványoknak, a dinamikus megfigyelési részecskeszám legfeljebb 3520 részecske/m³ (nagyobb vagy egyenlő, mint 0,5 μm).
A folyamat érvényesítése
Porkeverés ellenőrzése: Ellenőrizze a keverési idő (15 percnél nagyobb vagy egyenlő) és a sebesség (50-100 ford./perc) hatását az egyenletességre szimulált gyártás során.
Sterilizálás validálása: Használjon biológiai indikátort (Bacillus subtilis spórák) a sterilizálási hatás érvényesítéséhez, és a D értéknek (sterilizálási időnek) 1,5 percnél kisebbnek vagy azzal egyenlőnek kell lennie.
A felfüggesztés stabilitásának ellenőrzése: Helyezze 6 hónapig gyorsított tesztelés alá (40 fok ± 2 fok, relatív páratartalom 75% ± 5%) a tartalom, a kapcsolódó anyagok és a pH-érték változásainak kimutatására.
Csomagolás és tárolás
Csomag
Egy dobozos konfiguráció: 1 üveg por (2,51 g), 1 üveg oldószer (16 ml), 1 25G szellőzőtű, 1 18G injekciós tű és 1 20 ml-es fecskendő.
Címkeinformációk: beleértve a termék nevét, specifikációit, tételszámot, lejárati dátumot, tárolási feltételeket, használati utasítást és a figyelmeztetés nyelvét.
Tárolási feltételek
Keveretlen termékek: A poros flakonokat és az oldószeres palackokat száraz helyen, 25 fok alatt, fénytől védve kell tárolni.
Vegyes termék: A szuszpenziót 2-8 fokra kell hűteni és 14 napon belül fel kell használni (a mikrobiális szennyeződés elkerülése érdekében).
Szállítási követelmények: Hidegláncos szállítást kell alkalmazni, 2-8 fok között szabályozott hőmérséklettel a gyógyszer lebomlásának megakadályozása érdekében.
Használati óvintézkedések
Működési előírások
Személyi védelem: A kezelőknek maszkot, kesztyűt és védőruházatot kell viselniük, hogy elkerüljék a gyógyszerrel való közvetlen érintkezést.
Aszeptikus működés: A keverési és extrakciós folyamat 100-as osztályú tisztatérben történik a mikrobiális szennyeződés megelőzése érdekében.
Hulladékkezelés: A használt tűket és fecskendőket éles műszerdobozokba kell helyezni, az üvegpalackokat pedig orvosi hulladékként kell kezelni.
Alkalmazhatóság állatokra
Alkalmazható tárgyak: Csak 6 hónaposnál idősebb kutyák esetén szigorúan kövesse a macskák használatára vonatkozó állatorvosi útmutatást (egyes termékek macskák számára nem engedélyezettek).
Dózis kiszámítása: Adja be a kutya súlyának megfelelően, fecskendezzen be 1 ml szuszpenziót (150 mg Frellana-t tartalmaz) minden 10 testtömeg-kilogrammonként.
Ellenjavallatok: Ellenjavallt fluorokinolonokra vagy izoxazolinokra allergiás személyeknek; A terhes/szoptató állatokat óvatosan kell alkalmazni.
ADR felügyelet
Gyakori reakciók: hányás (3% -5%), hasmenés (1% -2%), étvágytalanság (2% -3%).
Súlyos reakciók: remegés (0,1% -1%), ataxia (0,05% -0,5%), a gyógyszeres kezelés azonnali leállítása és orvosi ellátás szükséges.
Hosszú távú monitorozás: A gyógyszerbiztonság értékelése érdekében ajánlott 6 havonta vérvizsgálatot végezni, valamint máj- és vesefunkciós vizsgálatokat végezni.
A fluralaner az izoxazolin vegyületek osztályába tartozik, amelyeket új parazitaellenes hatású molekulák szisztematikus feltárása révén fedeztek fel.
A 20. század végén és a 21. század elején a peszticidek és állatgyógyászati szerek területén dolgozó kutatók elkötelezték magukat a rovarok és ízeltlábúak hatékony elpusztító hatású vegyületek felkutatása mellett, miközben biztonságosabbak az emlősök számára. Az izoxazolinvegyületeket egyedülálló kémiai szerkezetük miatt (izoxazolingyűrűt tartalmazva) potenciális farmakológiai hatásúnak tekintik.
A szintézis során a kutatók nagyszámú származékot hoztak létre az izoxazolin gyűrűn lévő szubsztituensek (például fluoratomok, klóratomok, alkilláncok stb.) beállításával, és ezek aktivitását egyenként szűrték a gyakori paraziták (például bolhák, kullancsok, atkák stb.) ellen. A Fluralaner kémiai szerkezetében a 3,5-diklór-fenil és a trifluor-metil bevezetése jelentősen javítja lipidoldékonyságát és metabolikus stabilitását, míg a benzamid oldallánc optimalizálja a célreceptorokhoz való kötődési képességét.
A 20. század végén a globális mezőgazdaság azzal a kihívással szembesült, hogy növelje a hagyományos rovarölő szerekkel szembeni ellenállását. Az olyan vegyületek, mint a szerves klór (például a dieldrin) és a fenilpirazolok (például a fipronil), jelentősen csökkentették a védekezés hatékonyságát a hosszú távú használat miatt, ami a kártevők GABA receptor génjének mutációjához vezet. Az Egyesült Nemzetek Élelmezésügyi és Mezőgazdasági Szervezete szerint 2000-ben a kártevőkkel szembeni rezisztencia okozta termésveszteség elérte a 120 milliárd dollárt világszerte, ami arra kényszerítette a tudományos közösséget, hogy új célpontokkal rendelkező vegyületeket keressen.
1998-ban a japán Nissan Chemical Industries véletlenül felfedezte az egyedülálló izoxazolingyűrűs szerkezetű intermedierek egy osztályát, amelyek erős rovarölő hatást mutattak rovarok ellen a ftalamidvegyületek tanulmányozása során. További szerkezeti optimalizálást követően 2004-ben szintetizálták az A1443 vegyületet (fluralaner) kémiai néven 4- [5- (3,5-diklór-fenil) -5-(trifluor-metil)-4H-1,2-oxazol-3-il] -2-metil-N-{2-fluor-2-[2-fluor-2-[2-oxo] etil}-benzamid.
Ugyanakkor a kisállat-gazdaság virágzik világszerte. 2010-ben a kisállatok globális piaca elérte a 98 milliárd dollárt, amelyből a parazitairtó gyógyszerek körülbelül 15%-át tették ki. A hagyományos havi adagolási formák olyan problémákkal küzdenek, mint például a nem megfelelő megfelelőség és a rövid védelmi időszak, és a piacnak sürgősen szüksége van a hosszú-hatású és biztonságos innovatív gyógyszerekre. A Fluralaner K+F csapata élesen megragadta ezt az igényt, és kutatási fókuszát a mezőgazdaságról az állatgyógyászat területére helyezte át.
Népszerű tags: fluralaner injekció, beszállítók, gyártók, gyár, nagykereskedelem, vétel, ár, ömlesztve, eladó