2026. január 14-én a Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (a továbbiakban: "Daoer Biotechnology"), az East China Pharmaceutical Co., Ltd. (a továbbiakban: "Vállalat") leányvállalata értesítést kapott az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságától (a továbbiakban: az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága, a továbbiakban: a klinikai gyógyszer FDAal6)4 a "DR10 FDAal"2 injekcióhoz. által benyújtott Daoer Biotechnology jóváhagyta az Egyesült Államok FDA-ja, és elvégezhető az Egyesült Államokban. Az indikáció a metabolikus diszfunkcióval összefüggő ősmájbetegség (MASLD).
1. Általános specifikáció (raktáron)
(1) API (tiszta por)
(2) Tabletták
(3) Kapszulák
(4) Permetezés
(5) Pilulaprésgép
https://www.achievechem.com/pill-nyomd meg
2. Testreszabás:
Egyénileg fogunk tárgyalni, OEM/ODM, nincs márka, csak tudományos kutatás céljából.
Belső kód: BM-2-4-009
Tirzepatid CAS 2023788-19-2
Fő piac: USA, Ausztrália, Brazília, Japán, Németország, Indonézia, Egyesült Királyság, Új-Zéland, Kanada stb.
Gyártó: BLOOM TECH Xi'an Factory
biztosítunktirzepatid por, kérjük, látogassa meg a következő webhelyet a részletes specifikációkért és a termékinformációkért.
Termék:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-ár-lista-a-bloom-tech-85355837.html
A DR10624 a világ első (első: osztályában) hosszan tartó -hatású három specifikus agonistája, amelyet a Doer Biotech egymástól függetlenül fejlesztett ki, és a fibroblaszt növekedési faktor 21 receptort (FGF21R), a glukagon receptort (GCGR) és a glukagonszerű peptid-1 receptort (GLP-1 R) célozza meg. A DR10624 egy kiméra peptid, amely a GLP-1R/GCGR-t célozza meg az N-terminálison, egy módosított IgG1 Fc-vel fuzionálva, és egy rekombináns FGF21 mutánssal fuzionálva az Fc C-terminálisán.
A DR10624 injekció sikeresen befejezte a súlyos hipertrigliceridémia (SHTG) I. fázisú klinikai vizsgálatát, és pozitív eredményeket ért el az expozíció után. Korábban a DR10624 új-zélandi Phase b/a klinikai vizsgálata az elhízás és a hipertrigliceridémia kezelésére, amelyet a 2025-ös EASL Kongresszuson mutattak be, a máj lipidszintjének akár 89%-os csökkenését és a trigliceridszint több mint 70%-os relatív csökkenését mutatták ki az alapvonalhoz képest.
2025 novemberében az AHA Scientific Sessions 2025 rendezvényen bejelentették a DR10624-re vonatkozó I1. fázisú klinikai vizsgálat eredményeit a súlyos hipertrigliceridémia kezelésére ("DR10624-201 vizsgálat"). 74,5%; Eközben a placebo-csoporthoz képest a májzsírtartalom az összes DR10624 dóziscsoportban szignifikánsan csökkent, a medián százalékos csökkenés akár 67%-kal is.
A Gan Li Pharmaceutical Ondibta az Európai Unió engedélyével beléphet az európai piacra
2026. január 14-én a Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (a továbbiakban: Ganli Pharmaceutical, készletkód: 603087. SH) és 100%-os -tulajdonban lévő európai leányvállalata, a Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (a továbbiakban: "Ganli-Europeanjejctioning") bejelentette, hogy az Insulinanli Europe. Ondibta, kínai kereskedelmi név: Chang Xiulin, amelyet a Ganli Pharmaceutical önállóan fejlesztett ki, nemrégiben hagyta jóvá az Európai Bizottság (EB) a cukorbetegség kezelésére felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves és idősebb gyermekeknél.
Ez a jóváhagyás jelzi a Ganli Pharmaceutical Ganjing Insulin Injection hivatalos belépését az európai piacra, amelyet az Európai Unióban (EU), Izlandon, Liechtensteinben és Norvégiában fognak piacra dobni és értékesíteni.
A Ganjing membráninzulin egy hosszú-hatású bázikus inzulin analóg, amelyet naponta egyszer szubkután fecskendeznek be, és 24 órán át tartó hipoglikémiás hatása van. Jellemzői a hosszú hatásidő, a stabil és nem csúcskoncentráció a vérben, valamint a stabil cukorszabályozás.
Jelenleg a Ganli Pharmaceutical cégtől származó Chang Xiulin az első és egyetlen hazai gyártású glargin inzulin Kínában, amely az eredeti referenciagyógyszerrel (Sanofi: Lantus) végzett klinikai vizsgálatokat Európában és az Egyesült Államokban.
Több mint 1100 cukorbeteg (köztük körülbelül 580 1-es típusú cukorbeteg és 570 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg) esetében teljes mértékben bebizonyosodott, hogy a Changxiu Lin "/0ndibta" hatásossága és biztonsága tekintetében teljesen egyenértékű az eredeti referencia gyógyszerrel.
Ugyanakkor az inzulin gyógyszerek értékelésének arany standardja, a „glükózbilincs” technikát alkalmazva a Ganli Pharmaceutical elvégezte és befejezte a Ganli Ganjing Insulin U300 klinikai vizsgálatát és az eredeti kutatást (Sanofi: Laiyushi), megerősítve, hogy a kettő teljesen egyenértékű a hatékonyság és a biztonság tekintetében.
lehetséges felhasználások
Jelenleg kutatások kutatják a Tirzepatide alkalmazását a NASH kezelésében. Mivel a Tirzepatide képes szabályozni a glükóz- és lipidanyagcserét, csökkenteni a zsírfelhalmozódást és javítani az inzulinrezisztenciát, ezek a hatásmechanizmusok előnyösek lehetnek a NASH kezelésében. A NASH szorosan összefügg az olyan anyagcsere-betegségekkel, mint az elhízás és a cukorbetegség. Miközben javítja a metabolikus mutatókat, a Tirzepatide segíthet csökkenteni a máj steatosisát és a gyulladásos reakciókat, így késlelteti a NASH előrehaladását.
A Tirzepatide klinikai vizsgálatokat is végez az alvási apnoe szindróma kezelésében. Az elhízás az alvási apnoe szindróma fontos kockázati tényezője. A tirzepatid súlycsökkentő hatása révén csökkentheti a nyaki zsír felhalmozódását, javíthatja a felső légutak átjárhatóságát és enyhítheti az alvási apnoe tüneteit. Ugyanakkor az anyagcserére gyakorolt szabályozó hatása hozzájárulhat a betegek általános egészségi állapotának javításához és az alvás minőségének javításához.
Lehetséges szerepe a krónikus vesebetegség kezelésében
Vannak olyan tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a Tirzepatid bizonyos terápiás hatással lehet a krónikus vesebetegségre. Csökkentheti a vérnyomást, csökkentheti a gyulladásos reakciókat, javíthatja a vese hemodinamikáját, ezáltal védi a veseműködést. Állatkísérletekben a Tirzepatide csökkentheti a máj- és veseszövődmények kockázatát, némi alapot biztosítva a krónikus vesebetegségek kezelésében való alkalmazásához.