A közelmúltban az Anlong Biotechnology és a Sunshine Novo közösen bejelentette, hogy a két fél által közösen kifejlesztett ABA001 innovatív magas vérnyomás gyógyszer klinikai vizsgálati kérelmét hivatalosan is elfogadta az Országos Gyógyszerészeti Termékfelügyelet Gyógyszerértékelő Központja (elfogadási szám: CXHL2600091). Ez új áttörést jelent Kínában a magas vérnyomás hosszú távú-kezelésében.
Az ABA001 az angiotenzinogént célzó GalINAc siRNS gyógyszer, amely az I. osztályú innovatív gyógyszerek közé tartozik. Ennek a gyógyszernek az a célja, hogy a legmodernebb -RNS interferencia technológiát használva forradalmian új kezelési tervet biztosítson a magas vérnyomásos betegek számára világszerte, amely biztonságos és hatékony egyszeri injekcióval hosszú távon stabil vérnyomáscsökkentést érhet el.
A Zilebesiran célgyógyszer globális klinikai vizsgálatai teljes mértékben igazolták ennek a mechanizmusnak a hatékonyságát és biztonságosságát.
Az adatok azt mutatják, hogy egyetlen adaggal akár 24 hétig is tartós és stabil vérnyomáscsökkentő hatás érhető el, és várhatóan előnyös lesz a szív- és érrendszeri kockázatú betegek számára, szilárd tudományos bizonyítékot szolgáltatva az ABA001 kialakulására. Az ABA001-en végzett nem klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy ennek a terméknek 1 mpk adagja jelentősen csökkentheti a vérnyomást, jó állattűrőképesség és nagy biztonság mellett. Várhatóan alacsonyabb dózist és hosszabb ideig tartó vérnyomáscsökkentő hatást ér el. Hosszan tartó-hatású beadási jellemzői várhatóan áttörik a meglévő kezelési szűk keresztmetszeteket, és jobb kezelési lehetőségeket biztosítanak a hipertóniás betegek számára.
A Ruibo Biotech ApoC3-at célzó siRNS-gyógyszere, az RBD5044 implicit jóváhagyást kapott az I. fázisú klinikai vizsgálatokhoz Kínában.
2026. január 23-án a Suzhou Ruibo Biotechnology Co., Ltd. (Ruibo Biotechnology, Hong Kong Stock Exchange kód: 06938) bejelentette, hogy az ApoC3-at célzó, függetlenül kifejlesztett RBD5044 siRNS-gyógyszere a National Medical Products Administration (NMPA) január 222-án, január 2-án beleértett jóváhagyást kapott az I. fázisú klinikai vizsgálatokhoz.
Az RBD5044 egy kisméretű nukleinsav gyógyszer, amelyet a RiboGalSTARTM májcélzási technológiai platform alapján fejlesztettek ki a hipertrigliceridémia kezelésére. Ez egyben a második ApoC3-at célzó siRNS, amely világszerte klinikai fejlesztésbe került.
A jelenlegi I. fázisú klinikai vizsgálati eredmények azt mutatják, hogy egyetlen beadással jelentős, akár 84%-os gátlás érhető el az apolipoprotein C3-ban (ApoC3), amely a triglicerid (TG) szintjének 70%-os csökkenésével jár együtt. A 6-hónapos követés során az alanyok TG-szintje stabilan az 50%-os kiindulási érték alatt maradt, és vérzsírjaik átfogóan javultak. Ugyanakkor az RBD5044 is jó tolerálhatóságot mutatott, és nem figyeltek meg dózisfüggő mellékhatásokat vagy emelkedett májenzimeket a legnagyobb dózisnál. A biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó klinikai adatok azt mutatják, hogy az RBD5044 potenciálisan a terápia legjobbjává válhat.
A Zhongsheng Pharmaceutical-ban a GLP-1 negyedik indikációját klinikai használatra engedélyezték
2026. január 23-án a CDE hivatalos webhelye bejelentette, hogy a Zhongsheng Pharmaceutical RAY1225 injekcióját klinikai használatra engedélyezték az obstruktív alvási apnoével (OSA) kombinált elhízás kezelésében. Ez a termék negyedik jóváhagyott klinikai indikációja, a többi pedig az elhízás, a 2-es típusú cukorbetegség és az anyagcsere-diszfunkcióhoz kapcsolódó zsíros hepatitis. A RAV1225 egy innovatív szerkezeti peptid gyógyszer, amelyet Zhongsheng Ruichuang fejlesztett ki globális független szellemi tulajdonjogokkal.
Kettős aktivációs aktivitással rendelkezik a GLP-1 receptor és a GIP receptor között, és elősegítheti az inzulin szekréciót, és glükózfüggő módon gátolja a glukagont a vércukorszint szabályozása érdekében. Ugyanakkor gátolja a gyomor kiürülését, elnyomja az étvágyat, csökkenti a súlyt, csökkenti a perifériás inzulinrezisztenciát, javítja a májzsugorodást és a ballonosodást. Kiváló farmakokinetikai tulajdonságainak köszönhetően a RAY1225 kéthetente beadható ultra-hosszú hatású gyógyszerek.
A Jixing Pharmaceutical befejezett egy 287 millió dolláros D1 finanszírozási kört az orális GLP-1 és a szív anyagcsere-vezetékek fejlesztésének előmozdítására.
A közelmúltban a Jixing Pharmaceutical Co., Ltd. (a továbbiakban: "Jixing"), egy klinikai szakaszban működő biofarmakon cég, amely világszerte szív- és érrendszeri anyagcsere-betegségben szenvedő betegek innovatív terápiáinak fejlesztésével foglalkozik, ma bejelentette, hogy sikeresen befejezte a D1 finanszírozási kört, amellyel 287 millió USD-t gyűjtött össze. Az ebben a finanszírozási körben befolyt összeget elsősorban a kutatás alatt álló CX11 vezeték fejlesztésének elősegítésére fordítják. A CX11 egy orálisan beadott kis molekulájú GLP-1 RA egyedülálló előnyökkel.
Jelenleg a Jixing 2. fázisú klinikai vizsgálatot folytat az Egyesült Államokban az elhízott és túlsúlyos betegek kezelésére, partnere, a Wentai Pharmaceutical pedig a 3. fázisú klinikai vizsgálatot Kínában végzi. Ezen túlmenően az összegyűlt pénzeszközöket más szív- és érrendszeri anyagcsere-projektek támogatására is felhasználják, beleértve az akut ischaemiás stroke és magas vérnyomás kezelésére szolgáló csővezeték fejlesztését.
Ez a befektetői kör: SR One, TCGX, Adage Capital Management, RA Capital Management, HBM Healthcare Investments, SymBiosis.Adage Capital Management, Inwus, SilverArc Capital és más befektetők. A meglévő befektetők, az RTW Investments és a Dian Capital továbbra is részt vesznek a részvételben, bizonyítva, hogy továbbra is bíznak a CX11 egyedülálló klinikai előnyeiben, a Jixing klinikai fejlesztési képességeiben és a vállalat hosszú távú -stratégiájában.
