2026. január 26-án a Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (Hong Kong Stock Exchange Code: 1672, a továbbiakban "Geli") ma bejelentette, hogy az orális kismolekulájú GLP-1 receptor (GLP-1R) orális kismolekulájú GLP-1 receptor (GLP-1R) adagolása során először a 3-as típusú cukorbetegség agonistája A szakaszos 3 hetes II. tantárgyakból. Ennek az 1. fázisú vizsgálatnak a főbb adatait várhatóan 2026 harmadik negyedévében szerzik meg.
Geli nemrég fejezte be a 13 hetes I. fázisú vizsgálatot, amely az elhízás ASC30 kezelését értékelte (NCT07002905). A vizsgálatot az Egyesült Államok több központjában végezték, összesen 125 elhízott vagy túlsúlyos alany bevonásával, akiknek legalább egy testsúlyhoz kapcsolódó társbetegsége volt. A 13. héten az elsődleges végponton a 20 mg-os, 40 mg-os és 60 mg-os ASC30 tabletták napi adagolásával a placebóval korrigált 5,4%-os, 7,0%-os és 7,7%-os átlagos súlycsökkenést ért el. A súlycsökkenés statisztikailag szignifikáns és klinikailag szignifikáns volt, napi dózisfüggőséggel.
Nem figyeltek meg súlycsökkenési plató időszakot. Az ASC30 hányás incidenciája hetente titrálva a napi standard dózisig megközelítőleg a fele a közzétett heti teljes dózisú orforglipron hányásos incidenciájának. Az ASC30 gasztrointesztinális toleranciája, amelyet hetente titrálnak, összevethető a szecsuáni ATTAIN-1 vizsgálatban négyhetente titrált orforglipron publikált eredményeivel. Az elhízás vagy túlsúly kezelésére szolgáló ASC30 I. fázisú vizsgálatában a mellékhatások miatti teljes abbahagyási arány 4,8% volt.
Az Eli Lilly GLP1R/GIPR kettős agonista elindítja a depresszió III. fázisú klinikai vizsgálatait
2026. január 26-án a Drug Clinical Trial Registration and Information Disclosure Platform hivatalos weboldala kimutatta, hogy Eli Lilly regisztrált egy II. fázisú klinikai vizsgálatot a Breipatide injekcióról depresszióban szenvedő felnőtt résztvevők körében. Ez egy II. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos tervezési vizsgálat (RENEW-MDD-1), amelynek célja a Breipatide, mint adjuváns terápia hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a betegség kiújulásának késleltetésében a placebóval összehasonlítva felnőtt depressziós résztvevőknél. A kísérletben a tervek szerint világszerte 200 intézményből toboroznak majd, 90 főt belföldön, 1000 főt pedig nemzetközi szinten. A Brenipatide egy GLP1R/GIPR kettős agonista, és egyben a második GLP-1/GIP kettős célú új gyógyszer az Eli Lilly-től, a Telopotide után. A Tilpotide 24,8 milliárd dollárért kelt el 2025 első három hónapjában, 125%-os növekedéssel.
22,5%-os fogyás 48 hét alatt! A Roche GLP-1R/GIPR agonista súlycsökkentő fázis I1 vizsgálata pozitív eredményeket ért el
2026. január 27-én a Roche pozitív eredményeket jelentett be a CT-388 (RO7795068) I. fázisú CT388-103 fogyásvizsgálatában.
A CT-388 egy peptid GLP-1R/GIPR agonista, amelyet a Carmot Therapeutics fejlesztett ki. 2023 decemberében a Roche 3,1 milliárd dollárért megvásárolta a Carmot Therapeutics-t, több bélrendszeri inzulinotróp gyógyszert is beszerezve a cég égisze alatt.
A kutatási eredmények azt mutatták, hogy a CT-388 szignifikáns dózis-válasz összefüggést mutatott. A kezelés hatékonysága szempontjából (minden alany továbbra is a kezelés alatt állt), a 48. héten az elhízott vagy túlsúlyos alanyok, akik CT-388-kezelést kaptak (alacsony, közepes és nagy dózisok, legfeljebb 24 mg, hetente egyszer, szubkután injekció) 22,5%-os maximális súlycsökkenést értek el (placebo csoporthoz igazítva, p).<0.001), with statistical and clinical significance, and had not yet reached the weight loss plateau at week 48.
A Lilly Amlin receptor agonista elindítja az obstruktív alvási apnoe II. fázisú klinikai kezelését
2026. január 27-én az US Clinical Trial Registry webhely bejelentette, hogy az Eli Lilly elindította az Eloralintide (LY3841136) (NCT07369011) első fázis I. klinikai vizsgálatát. A vizsgálat célja az Eloralintide hatékonyságának és biztonságosságának értékelése közepesen súlyos vagy súlyos obstruktív alvási apnoéban (OSA) szenvedő, elhízott vagy túlsúlyos betegeknél. Az YDAO egy fő kísérleti protokoll, amelynek célja két független vizsgálat (YSA1 és YSA2) támogatása. Közülük az YSA1 vizsgálatba olyan alanyokat vontak be, akik nem tudtak vagy nem akartak pozitív légúti nyomású lélegeztetéses kezelést kapni, míg az YSA2 vizsgálatba olyan alanyokat vontak be, akik a szűrés időpontjában legalább 3 hónapig részesültek kezelésben, és a kezelés folytatását tervezték a vizsgálati időszak alatt.
A vizsgálat teljes részvételi ideje körülbelül 76 hét volt, és a fő végpontok a testtömeg százalékos változása és az apnoe hipopnoe index (AHI) változása voltak a kiindulási értékhez képest a 64. héten. Az Eloralintide az Eli Lilly által kifejlesztett amiloid receptor (AMYR) agonista, amely csökkentheti a kalóriabevitelt az étvágy befolyásolásával vagy a jóllakottság növelésével.
2025. december 15-én az Eli Lilly elindította az Eloralintide (ENLIGHT EN-2) első fázisú klinikai vizsgálatát. A vizsgálat ezen szakasza az Elaralinitide (négy adag, szubkután injekció) hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a placebóval összehasonlítva a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő elhízott vagy túlsúlyos alanyok kezelésében. A vizsgálat elsődleges végpontja a testtömeg százalékos változása volt a kiindulási értékhez képest a 64. héten.