A Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. a 120 mg lanreotid egyik legtapasztaltabb gyártója és szállítója Kínában. Üdvözöljük az ömlesztett, kiváló minőségű 120 mg lanreotid gyárunkból. Jó szolgáltatás és elfogadható ár érhető el.
Lanreotid 120 mgegy mesterségesen szintetizált szomatosztatin analóg, amely döntő szerepet játszik az akromegália kezelésében. Hosszú hatású növekedési hormon gátló oktapeptid analógként hatékonyan gátolja a növekedési hormon (GH) és az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) szekrécióját a szomatosztatin receptorokhoz (különösen az SSTR2-hez és SSTR5-höz) kötve, ezáltal szabályozza az akromegália progresszióját különböző esetekben, beleértve a krómás betegek kezelését is. kóros növekedési hormon szekréció műtét és/vagy sugárterápia után, valamint olyan betegek, akik nem alkalmasak műtétre vagy sugárkezelésre. Beadási módja rugalmas, általában mély intramuszkuláris vagy szubkután injekciót alkalmaznak.
Termékeink űrlap
lanreotid COA
Az akromegália egy alattomos kezdetű, krónikusan progresszív endokrin anyagcsere-betegség, amelyet főként a növekedési hormon (GH) túlzott szekréciója okoz az elülső agyalapi mirigy daganatai miatt, amely több szervi/rendszeri szövődményhez vezethet, és súlyosan veszélyeztetheti a beteg életét és egészségét.Lanreotid 120 mgmesterségesen szintetizált szomatosztatin receptor ligandumokként (SRL) döntő szerepet játszanak az akromegália kezelésében.
Első{0}}vonalbeli gyógyszeres kezelési lehetőségként
Az akromegáliában szenvedő betegek számára, akik nem tolerálják a műtétet, a műtét után maradványos elváltozások vannak, vagy nehezen teljesítik a biokémiai előírásokat, ez fontos kezelési lehetőség. Például egyes betegek nehezen tolerálhatják a műtétet szív- és érrendszeri vagy légúti szövődmények miatt, vagy elutasíthatják a műtétet. Ilyen esetekben a gyógyszeres terápia lehet az első választás; Egyes betegeknél a műtét után is maradvány daganatok vannak, és a GH és az inzulinszintjüket, például a növekedési faktor-1-et (IGF-1) nem sikerült szabályozni, ezért kezelést is kell kapniuk.
Klinikai validálás:
Számos III. fázisú klinikai vizsgálat megerősítette hatékonyságát és biztonságosságát. Az IPSEN-081 vizsgálatban értékelték a hatásosságát és biztonságosságát kezeletlen vagy kontrollálatlan akromegáliában szenvedő betegeknél, és az eredmények azt mutatták, hogy 12 hetes kezelés után a betegek IGF-1 szintje 26%-a normalizálódott; 48 hét elteltével a betegek 85%-ának GH-szintje 2,5 μg/l vagy annál kisebb volt, és a betegek 43%-ának volt normális IGF-1 szintje. A PRIMARYS vizsgálatban értékelték a neoplazma térfogatának csökkentésében mutatott hatékonyságát GH-t szekretáló agyalapi mirigy adenomában szenvedő újonnan kezelt betegeknél.
12 hetes kezelés után a betegek 54,1%-ánál a neoplazma térfogatának csökkenése 20%-nál nagyobb vagy egyenlő volt, és a daganatok csökkenésének tendenciája a vizsgálat végéig folytatódott. 48 hét után a betegek 62,9%-ánál a neoplazma térfogata 20%-nál nagyobb vagy egyenlő volt, a GH és/vagy IGF-1 szintje pedig szignifikánsan csökkent a 12. héttől. A kritériumoknak megfelelő betegek aránya idővel nőtt.
A biokémiai kontroll megvalósítása
Alkalmazás állapota
Ez az anyag hatékonyan segíthet az akromegáliában szenvedő betegeknek elérni a biokémiai kontrollt, és csökkenteni a GH és IGF{2}}1 szintet. A valós kínai klinikai gyakorlatban számos beteg érte el hatékonyan a GH és az IGF-1 szintjét a termék használatával. Például egy tanulmányban 129 olyan beteg vett részt (átlagéletkoruk 43,3 év, nők aránya 58,1%), akik legalább egy kezelésben részesültek. A kezelés 12. hónapjára 102 beteg fejezte be a vizsgálatot, és gyűjtötte a GH és IGF-1 adatokat a 12. hónaptól. Közülük a betegek 19,6%-a (20/102) ért el teljes biokémiai kontrollt, a betegek 11,8%-a (12/102) ért el GH-t<1 μ g/L and normal IGF-1, and 34.3% (35/102) of patients achieved GH ≤ 2.5 μ g/L and IGF-1 ≤ 1.3 × ULN. Fasting GH levels decreased from baseline 23.17 μ g/L to 8.33 μ g/L, and IGF-1 decreased from 1.974 × ULN to 1.332 × ULN.
Klinikai validálás
A fent említett valós{0}}kínai tanulmányokon kívül számos nemzetközi tanulmány is igazolta a biokémiai kontroll hatásait. A SODA-tanulmány egy nagy-többközpontú, valós világú-vizsgálat, amelyet az Egyesült Államokban végeztek a lanrelitid ATG akromegália kezelésében való hatékonyságának vizsgálatára. Az egy-éves kezelés során a 87 alkalmas beteg 72%-ának IGF-1 szintje a normálérték felső határa alatt volt;
Az elemzésre alkalmas 50 beteg közül 60%-nak volt éhomi GH-szintje<1 µ g/mL, and 80% had fasting GH levels ≤ 2.5 µ g/mL. During the 2-year tretment, the proportion of patients with GH levels ≤ 2.5 µ g/L at 12 months (M12) and 24 months (M24) was 83.3% and 80.0%, respectively; The proportion of patients with M12 and M24 GH levels<1.0 µ g/L was 61.7% and 61.4%, respectively; The proportions of M12 and M24 with normal levels of IGF-1 and GH levels ≤ 2.5 µ g/L were 65.0% and 54.8%, respectively; The proportion of M12 and M24 patients with normal IGF-1 levels and GH levels ≤ 1.0 µ g/L was 51.7% and 42.9%, respectively.
A klinikai tünetek javítása
Lanreotid 120 mgjelentősen javíthatja az akromegáliában szenvedő betegek klinikai tüneteit. Az akromegália tipikus tünetei az arc elváltozásai, megnagyobbodott ujjak, megvastagodott bőr, fejfájás, látásváltozások, ízületi fájdalmak, lágyrészek duzzanata, túlzott izzadás stb. Kezelés után ezek a tünetek különböző mértékben enyhülhetnek. Például a Kínában végzett, valós{3}}tanulmányok során az akromegáliával kapcsolatos bármilyen tünetet bejelentő betegek aránya a kiindulási állapot 87,5%-áról 77,9%-ra (-9,6%) 12 hónapra csökkent, a legjelentősebb javulás a fejfájásban (-17,1%), majd a lágyrészek duzzanata (-8,1%) és túlzott izzadás következett (-6.5%).
Az életminőség javítása
A biokémiai mutatók és klinikai tünetek javításával javíthatja az akromegáliás betegek életminőségét, ami javíthatja pszichés és fizikai egészségüket. Az akromegáliában szenvedő betegek gyakran tapasztalnak pszichológiai nyomást, és életminőségüket súlyosan befolyásolják az arc megjelenésének megváltozása, a fizikai kényelmetlenség és egyéb okok miatt. A termékkel végzett kezelés után a betegek életminőségi skála pontszámai jelentősen javulnak.
Klinikai validálás
A SODA-tanulmány a betegek életminőségére is összpontosított, és az életükre gyakorolt hatást olyan módszerekkel értékelte, mint a betegek kérdőíves felmérése az 1 és a 2 éves kezelési időszakban. Az eredmények azt mutatták, hogy az anyag jó biztonsággal és kényelmesebben használható, magas a betegek elfogadottsága, ami közvetve tükrözi a gyógyszer pozitív hatását a betegek életminőségére.
A 2-éves kezelés során azoknál a betegeknél, akik hosszú hatástartamú oktreotidot kaptak a felvétel előtt (n=100), nagyobb arányban (81,0%) tartották az ATG-t "nagyon" vagy "viszonylag" kényelmesnek az ATG-kezelésre való áttérés utáni korábbi kezeléshez képest; Az azonos típusú korábbi vizsgálatokkal összehasonlítva az M12 (77,4%) és M24 (80,0%) betegeknél magasabb azoknak a betegeknek az aránya, akik értékelik a Lanrui Peptide ATG injekció kényelmét. A kényelmes kezelési módszerek javítják a betegek életminőségét.
Elsődleges indikáció: jól{0}}differenciált metasztatikus neuroendokrin daganatok
Core neoplazma típusa: Gastroenteropancreatic neuroendokrin daganatok (GEP{0}}NET)
A 120 mg-os nyújtott hatóanyag-felszabadulású injekciós lanreotid (somatulin) elsősorban jól-differenciált metasztatikus gasztroenteropancreas neuroendokrin daganatok kezelésére javallt, és ez a betegség előnyben részesített első{3}}szere. A GEP-NET-ek a gasztrointesztinális traktus és a hasnyálmirigy neuroendokrin sejtjeiből származó daganatok heterogén csoportját alkotják. A rosszul differenciált, magas{7}fokú neuroendokrin karcinómákkal összehasonlítva a jól-differenciált GEP-NET-ek lassabb proliferációt és alacsonyabb malignus potenciált mutatnak.
Neoplazma sejtjeik bőségesen expresszálnak szomatosztatin-receptorokat, ami a szomatulin{0}}közvetített célzott terápia kulcsfontosságú patológiás alapja. A klinikai kritériumok előírják, hogy a 120 mg-os készítmény minden G1 vagy G2 besorolású metasztatikus GEP-NET-re vonatkozik, függetlenül az elsődleges helytől, beleértve a gyomor-, bél- és hasnyálmirigy-eredetet.
A hormon szekréciós funkciója alapján a gyógyszer mind a működő, mind a nem{0}}működő GEP-NET-eket lefedi, és a legtöbb klinikai esetnek megfelel.
A működő GEP-NET-ek több gasztrointesztinális hormont túltermelnek, és jellegzetes szisztémás szindrómákat okoznak nyilvánvaló tünetekkel, amelyek súlyosan rontják az életminőséget és a szervek működését. A nem{2}}működő GEP-NET-ek nem termelik túlzott mértékben a hormonokat, és jellemzően korai specifikus megnyilvánulások nélkül jelentkeznek. A betegeknél többnyire nem specifikus panaszok, például hasi fájdalom, puffadás és súlycsökkenés alakul ki a tömeghatás és a távoli áttétek miatt; a betegséget gyakran áttétes stádiumban diagnosztizálják alattomos lefolyása miatt.Lanreotid 120 mgkövetkezetes terápiás előnyökkel jár mindkét altípus esetében kettős cél elérése révén: a tünetek szabályozása és a neoplazma progressziójának visszaszorítása. Kielégít egy kielégítetlen klinikai igényt a hosszú-hatású célzott terápia iránt a jól-differenciált metasztatikus GEP-NET-ekben.
Működő daganatok kezelése: A hormon{0}}mediált karcinoid szindróma pontos szabályozása
A jól működő-differenciált metasztatikus GEP-NET-hálózattal rendelkező betegeknél a termék elsődleges terápiás szerepe a túlzott daganatos hormontermelés visszaszorítása. Ez hatékonyan enyhíti a karcinoid szindróma jellegzetes tüneteit, és javítja a betegek életminőségét. A karcinoid szindróma a működő GEP-NET-ek legjellegzetesebb szövődménye, amelyet a bioaktív mediátorok, köztük a szerotonin, a bradikinin és a prosztaglandinok daganatos túltermelése vált ki.
A paroxizmális bőrpír és a refrakter vizes hasmenés a két legelterjedtebb és legmaradandóbb klinikai megnyilvánulás, amelyek jelentős kezelési kihívást jelentenek.
A paroxizmális kipirulás jellemzően az arcot, a nyakat és a törzset érinti, bőrpírként, melegségként és égő érzésként jelentkezik. Az egyes epizódok néhány perctől több tíz percig tartanak, és érzelmi stressz, étkezés vagy fizikai megterhelés válthatja ki őket. A gyakori támadások tartós kényelmetlenséget, pszichés szorongást és a napi tevékenységek megzavarását okozzák. A tűzálló vizes hasmenés gyakran folyamatos, naponta többször vagy több mint tíz alkalommal fordul elő.
A széklet nem tartalmaz vért vagy gennyet, és nem jár következetesen hasi fájdalommal; a hagyományos hasmenés elleni szerek korlátozott hatékonyságot mutatnak. A krónikus hasmenés kiszáradáshoz, elektrolitzavarokhoz, alultápláltsághoz és gyors fogyáshoz vezethet, ami fokozatosan csökkenti a fizikai teljesítőképességet és potenciálisan szervi sérülést okozhat.
Hosszan tartó-hatású nyújtott-készítményként lehetővé teszi a lassú, folyamatos gyógyszerfelszabadulást szubkután injekció után. Stabilan kapcsolódik az SSTR2-hez és az SSTR5-höz a neoplazmasejteken, és gátolja a hormonszintézist és -szekréciót irányító útvonalakat, ezáltal csökkenti a bioaktív hormonok felszabadulását a forrásnál.
A klinikai adatok azt mutatják, hogy a szokásos kezelés ezzel a készítménnyel jelentősen csökkenti a kipirulás gyakoriságát, lerövidíti az epizód időtartamát és enyhíti a súlyosságot. Enyhíti továbbá a tűzálló vizes hasmenést, csökkenti a székletürítés gyakoriságát, helyreállítja a bélrendszer felszívódási funkcióját, valamint korrigálja az elektrolit egyensúlyhiányt és az alultápláltságot. A rövid-hatású készítményekkel összehasonlítva a 120 mg-os, hosszan ható-depó stabil plazmakoncentrációt tart fenn, kifejezett farmakodinámiás ingadozások nélkül. A 28 naponkénti egyszeri-adagolási rend fenntartja a karcinoid szindróma tüneteit, és jelentősen javítja a kezelés betartását és az életminőséget.
A szomatosztatin hosszan tartó -hatású szomatosztatin analógjaként a szomatulint a natív szomatosztatin klinikai korlátainak leküzdésére fejlesztették ki. Az endogén szomatosztatin felezési ideje rendkívül rövid, mindössze 2–3 perc, és folyamatos intravénás infúziót igényel, így nem alkalmas krónikus onkológiai állapotok hosszú távú kezelésére.
A gyakori adagolás veszélyezteti a betegek betartását és növeli a kezelési költségeket. Az 1980-as években a kutatók szintetikus módosítást végeztek a natív szomatosztatin molekulaszerkezete alapján.
Az aminosavszekvenciák optimalizálásával és a molekuláris stabilitás javításával sikeresen létrehozták a szomatulint, egy új, hosszú hatású-származékot, amely megkerüli az endogén peptid hátrányait. A későbbi vizsgálatok megerősítették, hogy a szomatulin nagy affinitással kötődik az SSTR2 és SSTR5 humán szomatosztatin receptorokhoz, lehetővé téve az aberráns hormonszekréció és a neoplazma proliferáció pontos elnyomását a neuroendokrin sejtekben.
A hosszan tartó -hatású szomatulin készítmény farmakológiai és előzetes klinikai validálása 1990-ben fejeződött be.
Az első forgalomba hozatali engedélyt Európában 1995-ben kapta meg, majd a 120 mg-os tartós felszabadulású készítmény iteratív fejlesztése következett. Elnyújtott felszabadulási profiljának és stabil plazma gyógyszerkoncentrációinak köszönhetően ez a készítmény a jól-differenciálódott metasztatikus neuroendokrin neoplazmák alapvető terápiájává vált, és világszerte a klinikai irányelvekben{5}}első vonalbeli kezelésként ajánlják.
Népszerű tags: lanreotid 120 mg, beszállítók, gyártók, gyár, nagykereskedelem, vétel, ár, ömlesztve, eladó