Nitazoxanide tabletta, A kémiai neve 2-[(5-nitro-1,3-tiazol-2-il)-karbamoil]-fenol-acetát, amely a nitro-tiazid-amid származékaihoz tartozik. Molekulaképlete C12H9N3O5S, molekulatömege 307,28 g/mol. A kémiai szerkezet szempontjából nitrocsoportokat, tiazolgyűrűket, benzamidcsoportokat és acetát oldalláncokat tartalmaz. Ez az összetett molekulaszerkezet egyedülálló farmakológiai aktivitással ruházza fel. A molekulában lévő nitro- és tiazolgyűrűk elektronakceptor tulajdonságokat, míg a benzamidcsoport hidrogénkötés donor képességet biztosít. Ezek a szerkezeti jellemzők együttesen határozzák meg a kölcsönhatás módját a célponttal, ezáltal befolyásolják a gyógyszer hatékonyságát és hatásmechanizmusát.
Megjelenés és adagolási forma
A nitazoxanid alapanyagok általában fehér vagy törtfehér kristályos porok formájában jelennek meg, amelyeket a konjugált rendszer látható fényelnyelő tulajdonságai jellemeznek molekulaszerkezetükben. A tablettakészítés során a végtermék megjelenése megfelelő segédanyagok hozzáadásával módosítható. Például fénygátló szerek, például titán-dioxid hozzáadásával a tabletták tiszta fehérnek tűnhetnek, míg FD&C színezékek hozzáadásával színes tabletták készíthetők. Por formája általában szabályos kristályok, ami segít a gyógyszerek térfogatsűrűségének és folyóképességének javításában, ezáltal optimalizálva a formulázási folyamatot. A piacon kapható fő gyógyszerformák a tabletták (500mg) és a száraz szuszpenziók (60ml, 100mg/5ml), amelyek különböző életkorú betegek számára alkalmasak. A tablettákat a felnőttek és az idősebb gyermekek könnyen bevehetik, míg a száraz szuszpenziók jobban megfelelnek a nyelési nehézségekkel küzdő betegeknek, például csecsemőknek és kisgyermekeknek.
Termékünk
További információ a kémiai vegyületről:
| Termék neve | Nitazoxanide tabletta | Nitazoxanid por |
| Termék típusa | Tabletták | Por |
| Termék tisztasága | HPLC nagyobb vagy egyenlő, mint 99,0% | 99%-nál nagyobb vagy egyenlő |
| Termékleírások | Testreszabható | Testreszabható |
| Termékcsomag | Testreszabható | Testreszabható |
Termékünk
Nitazoxanide{0}} COA
 |
||
Elemzési bizonyítvány |
||
|
Összetett név |
Nitazoxanid | |
|
CAS-szám |
55981-09-4 | |
|
Fokozat |
Gyógyszerészeti minőségű | |
|
Mennyiség |
Testreszabott | |
|
Csomagolási szabvány |
Testreszabott | |
| Gyártó | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
számú tétel |
20250109001 |
|
|
MFG |
január 12th 2025 |
|
|
EXP |
január 8th 2029 |
|
|
Szerkezet |
|
|
| VIZSGÁLATI SZABVÁNY | GB/T24768-2009 Ipar. Stnndard | |
|
Tétel |
Vállalati szabvány |
Elemzés eredménye |
|
Megjelenés |
Fehér vagy csaknem fehér por |
Megegyezett |
|
Víztartalom |
4,5% vagy annál kisebb |
0.30% |
| Szárítási veszteség |
1,0% vagy annál kisebb |
0.15% |
|
Nehézfémek |
Pb Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm |
N.D. |
|
As Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Tisztaság (HPLC) |
99,0% vagy nagyobb |
99.5% |
|
Egyetlen szennyeződés |
<0.8% |
0.48% |
|
Gyulladáskor maradvány |
<0.20% |
0.064% |
|
Teljes mikrobaszám |
750 cfu/g vagy annál kisebb |
80 |
|
E. Coli |
2 MPN/g vagy annál kisebb |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (GC szerint) |
5000 ppm vagy annál kisebb |
400 ppm |
|
Tárolás |
Zárt, sötét és száraz helyen tárolandó -20 fokon |
|
|
||
Előkészítési folyamat és minőségellenőrzés
Az előkészítési folyamatbanNitazoxanide tabletta, a gyógyszerhatóanyagot azonos mennyiségű adagolási módszerrel össze kell keverni a segédanyagokkal, hogy a tartalom egyenletessége RSD kevesebb, mint 2,0%. A nedves granulálási eljárásban a polivinil-pirrolidon K30 5%-os etanolos oldatát általában kötőanyagként használják 0,55-0,65 g/cm³ térfogatsűrűségű részecskék előállítására. A kompressziós paramétereket általában 15-20 kN nyomásra és 20-30 ford./perc fordulatszámra állítják be, amivel 8-12 kp keménységű, 0,5%-nál kisebb ridegségű tablettákat lehet előállítani. A bevonási folyamat gyomorban oldódó filmbevonó előkeveréket használ, mint például az Obadai, amely 3-5%-kal növeli a tömeget, és hatékonyan javítja a megjelenést és szabályozza a felszabadulást. Egy ésszerű formulázási eljárással biztosítható a tabletták minősége és stabilitása, javítható a gyógyszerek hatékonysága és biztonságossága.
A minőség-ellenőrzés döntő lépés a Nitazoxanide minőségének biztosításában. A nyersanyagok és készítmények minőség-ellenőrzése során szigorú tesztelés szükséges az olyan mutatók tekintetében, mint a gyógyszertartalom, tisztaság, rokon anyagok, oldódási sebesség stb. A tartalom meghatározásához olyan módszereket alkalmaznak, mint a nagy-teljesítményű folyadékkromatográfia annak biztosítására, hogy a gyógyszertartalom megfeleljen az előírt szabványoknak. A tisztasági vizsgálat megköveteli, hogy a gyógyszer szennyezőanyag-tartalma a megengedett tartományon belül legyen, és a releváns anyagok ellenőrzése kulcsfontosságú a gyógyszer biztonságosságának és hatékonyságának biztosítása érdekében. Az oldódási teszt értékeli a gyógyszer oldódási teljesítményét meghatározott körülmények között, biztosítva a hatóanyag hatékony felszabadulását és felszívódását a szervezetben. Szigorú minőség-ellenőrzés révén biztosítható a Nitazoxanide stabil és megbízható minősége, biztosítva ezzel a betegek kezelését.
A gyógyszerhatóanyag érintkezési szögének mérése 98 fokos érintkezési szöget mutat vízben, ami az erős hidrofób hatást jelzi. 2% nátrium-dodecil-szulfát hozzáadásával az érintkezési szög 65 fokra csökkenthető, jelentősen javítva a nedvesíthetőséget. A felületi tulajdonságok szabályozása döntő fontosságú a rosszul oldódó gyógyszerek oldódásának javítása szempontjából. A tabletta szétesési időhatár tesztben az optimalizált vény 15 percen belül teljesen széteshet, megfelel a gyógyszerkönyv követelményeinek.
Javallatok
A nitazoxanidot főként Cryptosporidium és Giardia okozta hasmenés kezelésére használják, és más bélparazita fertőzések, például Bacillus subtilis és más sporozoiták, amőbidek, emberi orsóférgek, kampósférgek, flagellák, marhagalandférgek, rövid membránhéjak és tapewokes héjak kezelésére is használható. Ezenkívül bizonyos anaerob és mikroaerofil baktériumok, például a Helicobacter pylori ellen is hatásos. Vírusellenes hatását tekintve bizonyos terápiás hatása van a rotavírus gasztroenteritiszre és a krónikus hepatitis C-re is. Széles indikációi miatt a Nitazoxanide fontos szerepet játszik a klinikai kezelésben, hatékony gyógyszerlehetőséget biztosítva különböző betegségek kezelésében.
Használat és adagolás
A felhasználás és az adagolás felnőttek és gyermekek esetében eltérő. Általánosságban elmondható, hogy a felnőttek számára általában alkalmazott adag 500 mg, naponta kétszer. A gyermekek adagját az életkornak és a testtömegnek megfelelően kell beállítani, az alkalmazást és az adagolást pedig az orvos utasításai szerint kell meghatározni. A helyes használat és adagolás kulcsfontosságú a gyógyszerek hatékonyságának és biztonságosságának biztosításában. A betegeknek szigorúan be kell tartaniuk az orvos utasításait a gyógyszer szedésére vonatkozóan, és kerülniük kell az adagolás növelését vagy csökkentését, illetve a kezelés módjának önálló megváltoztatását.
Mellékhatások
HasználataNitazoxanide tablettabizonyos mellékhatásokat, például kiütést, hányingert, hányást, mellkasi kényelmetlenséget, tachycardiát, hidegrázást, lázat, fejfájást és egyéb tüneteket okozhat. Ezek a mellékhatások általában enyhék, és a gyógyszer abbahagyása után fokozatosan eltűnnek. Ha azonban a mellékhatások súlyosak vagy tartósak, a betegeknek haladéktalanul orvoshoz kell fordulniuk, hogy az orvosok megtehessék a megfelelő kezelési intézkedéseket. A gyógyszerek mellékhatásainak megértése segíthet a betegeknek abban, hogy időben észleljék és kezeljék a potenciális problémákat a kábítószer-használat során, ezzel biztosítva a gyógyszeres kezelés biztonságát.
Tárolási feltételek és stabilitás
Tárolási feltételek
A nitazoxanidot 2-8 C-os hűtési körülmények között kell tárolni, ami elsősorban a fény- és páraérzékenységüknek köszönhető. A tárolás során kerülni kell, hogy a gyógyszerek erős fénynek legyenek kitéve, miközben meg kell őrizni a csomagolás lezárását, hogy a nedvesség ne befolyásolja a gyógyszereket. A megfelelő tárolási körülmények biztosítják a gyógyszerek minőségét és stabilitását, valamint meghosszabbítják eltarthatóságukat.
Stabilitás
A gyorsított stabilitási tesztben 6 hónapig 40°C/75%-os relatív páratartalom mellett a releváns anyagok tartalma 1,2%-kal nőtt és 3,8%-kal csökkent. A fényteszt azt mutatta, hogy 4500 lx-es megvilágítás mellett 10 napig a hatóanyag lebomlási sebessége elérte az 5,6%-ot. A bomlástermékek között főként a dezacetil-nitro-anilin és a nitro-redukciós termékek szerepelnek, amelyeket 0,5% összes szennyeződés és 0,2% egyedi szennyeződés határain belül kell ellenőrizni HPLC módszerrel. A gyógyszerek stabilitási jellemzőinek megértése segíthet ésszerű tárolási és felhasználási tervek kidolgozásában, elkerülve a gyógyszer sikertelenségét vagy a nem megfelelő tárolásból eredő mellékhatásokat.
Farmakológiai hatások és mechanizmusok
Antibakteriális és antigén féreghatás
A nitazoxanid egy széles{0}}spektrumú antibakteriális és parazitaellenes gyógyszer. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy képes kezelni a férgek és protozoák által okozott fertőzéseket, mint például a dizentéria amőba, Giardia, Trichomonas vaginalis, valamint olyan baktériumokat, mint a Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Clostridium perfringens és Helicobacter pylori. Bár a hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, úgy vélik, hogy az enzimfüggő elektrontranszfer reakcióhoz kapcsolódik, amely gátolja a piruvát és a vas-redox fehérje oxidoreduktázt, amely utóbbi döntő fontosságú az anaerob energiaanyagcsere szempontjából. Azáltal, hogy megzavarja a paraziták és baktériumok energia-anyagcsere folyamatait, a nitazoxanid gátolja növekedésüket és szaporodásukat, ezáltal elérheti a fertőzések kezelésének célját.
Vírusellenes hatás
Az elmúlt években a tanulmányok kimutatták, hogy a nitazoxanid bizonyos vírusokra is gátló hatást fejt ki. Például hatásos a rotavírus gastroenteritis és a krónikus hepatitis C ellen. In vitro kísérletek igazolták, hogy a nitazoxanid metabolitja, a tizoxanid gátló hatással van a HCV replikációjára. Egy multicentrikus, kettős-vak, randomizált, kontrollos vizsgálatban a Nitazoxanide hatékonyságát vizsgálták a krónikus hepatitis C kezelésében, napi 500 mg Nitazoxanide napi kétszeri adaggal vagy placebóval 24 héten keresztül. Ennek eredményeként a kezelés végén a HCV RNS szerokonverziós aránya a nitazoxanid csoportban 30,4% (7/23) és 0% (0/24) a placebocsoportban volt; A kezelést követő 24 hetes követés{14}}után a HCV RNS folyamatos negatív konverziós aránya a nitazoxanid csoportban 17,4% (4/23) volt. Ez azt jelzi, hogy a nitazoxanid bizonyos potenciállal rendelkezik az antivirális terápiában, új lehetőséget biztosítva a kapcsolódó betegségek kezelésében.
Egyéb funkciók
Nitazoxanide tablettaszabályozhatja az autofágiát és gátolja az mTORC1 jelátvitelt is, ami hatékonyan gátolja a HBV replikációját. A 2.2.15 sejtekben számos HBV fehérje (HBsAg és HBeAg, core antigének) termelődésének csökkenését idézi elő, de nem befolyásolja a HBV RNS transzkripcióját. Ezek a hatásmechanizmusok tovább bővítik a Nitazoxanide alkalmazási körét, lehetővé téve, hogy fontos szerepet játsszon különböző betegségek kezelésében. Azonban a jelenlegi kutatások ezekre a hatásmechanizmusokra nem elég mélyek, és további vizsgálatokra van szükség ahhoz, hogy feltárják specifikus hatásmódjaikat és lehetséges klinikai alkalmazási értéküket.
Klinikai alkalmazások
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-88689474-5942c30a3df78c537b1588e8.jpg?size=x0 "Nitazoxanide Tablets Application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd")
Protozoális fertőzések kezelése
A nitazoxanid tablettákat leggyakrabban protozoonfertőzések kezelésére használják, különösen a Giardia lamblia és a Cryptosporidium parvum által okozott fertőzések kezelésére. A Giardia lamblia által okozott giardiasis egy gyakori bélfertőzés, amelyet hasmenés, hasi görcsök és puffadás jellemez. A nitazoxanid rendkívül hatékonynak bizonyult a giardiasis kezelésében, a klinikai vizsgálatok során a gyógyulási arány meghaladja a 90%-ot.
A Cryptosporidium parvum által okozott kriptosporidiózis egy másik bélfertőzés, amely súlyos lehet, különösen immunhiányos egyéneknél, például HIV/AIDS-fertőzötteknél. A nitazoxanidet az Egyesült Államok engedélyezte
Helminthic fertőzések kezelése
A nitazoxanid tabletták protozoális aktivitása mellett bizonyos helmintikus fertőzések, például fascioliasis és taeniasis ellen is hatásosnak bizonyultak. A Fascioliasis, amelyet a Fasciola hepatica és a Fasciola gigantica májmétely okoz, egy zoonózisos fertőzés, amely májkárosodást és egyéb szövődményeket okozhat. A nitazoxanid hatásosnak bizonyult a fascioliasis kezelésében, a gyógyulási arány hasonló a hagyományos féreghajtó szerekéhez.
A Taenia nemzetségbe tartozó galandférgek által okozott taeniasis egy másik helmintikus fertőzés, amely nitazoxaniddal kezelhető. Bár ritkábban használják, mint más féreghajtó szerek, például a prazikvantel, a nitazoxanid ígéretesnek bizonyult a taeniasis kezelésében, különösen olyan esetekben, amikor más kezelések ellenjavallt vagy hatástalanok.
Gyakran Ismételt Kérdések
Milyen gyorsan fejti ki hatását a nitazoxanid?
+
-
A nitazoxanidnak meg kell kezdenie hatni a hasmenést{0}} okozó szervezetek ellenröviddel az első adag beadása után. Előfordulhat azonban, hogy nem érzi azonnal a gyógyszer hatását. A klinikai vizsgálatok során a kutatók a kezelés megkezdése után 7-10 nappal nitazoxanidet (Alinia) szedő emberekkel jelentkeztek be.
Ki ne szedje a nitazoxanidot?
+
-
Vesebetegség. Májbetegség. Szokatlan vagy allergiás reakció a nitazoxanidra, más gyógyszerekre, élelmiszerekre, színezékekre vagy tartósítószerekre. Terhes vagy teherbe akar esni.
A nitazoxanid hajhullást okoz?
+
-
A nitazoxanid mellékhatásokat okozhat, például hányingert, hányást, gyomorfájdalmat, lázat,hajhullás, szédülés, szédülés és fejfájás.
Milyen mellékhatásai vannak a nitazoxanidnak?
+
-
Áttekintés: A nitazoxanidot bizonyos paraziták által okozott hasmenés kezelésére használják. Megöli őket azáltal, hogy megzavarja növekedési és energiafelhasználási képességüket. A gyakori mellékhatások közé tartozikgyomorfájdalom, fejfájás, a vizelet színének megváltozása és hányinger.
Népszerű tags: nitazoxanid tabletta, beszállítók, gyártók, gyár, nagykereskedelem, vétel, ár, ömlesztve, eladó