A Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. a flukonazol gél 0,5 legtapasztaltabb gyártója és szállítója Kínában. Üdvözöljük a nagykereskedelmi ömlesztett, kiváló minőségű flukonazol 0,5 gél 0,5 eladásában itt, gyárunkból. Jó szolgáltatás és elfogadható ár érhető el.
Flukonazol gél 0,5egy helyileg alkalmazható gombaellenes helyi készítmény, amely a flukonazolt használja fő hatóanyagként, hogy baktériumölő szerepet töltsön be azáltal, hogy gátolja az ergoszterol szintézisét a gomba sejtmembránján. A gél adagolási formát vízben -oldható mátrixszal (például karbomer, hidroxi-etil-cellulóz) vagy olaj-alapú mátrixszal (például polietilénglikol, fehér vazelin) állítják elő, és a hatóanyag-felszabadulási sebesség beállításával folyamatos behatolás érhető el. Előnye abban rejlik, hogy képes közvetlenül a fertőzés helyére hatni, növeli a helyi gyógyszerkoncentrációt, miközben csökkenti a szisztémás felszívódást és csökkenti a szisztémás mellékhatások, például a májtoxicitás és a gyomor-bélrendszeri reakciók kockázatát. Például a szájüregi candidiasis kezelésekor a gél egyenletesen tapadhat a szájnyálkahártyához, védőfóliát képezhet, és lassan felszabadítja a gyógyszereket, így a hatásidő 4-6 órára meghosszabbodik.
További információ a kémiai vegyületről:
| Termék neve | Flukonazol gél | Flukonazol tabletta | Flukonazol szuszpenzió | Flukonazol injekció | Flukonazol kapszula |
| Termék típusa | Gél | Tabletták | Folyékony | Injekció | Kapszulák |
| Termék tisztasága | 99%-nál nagyobb vagy egyenlő | 99%-nál nagyobb vagy egyenlő | 99%-nál nagyobb vagy egyenlő | 99%-nál nagyobb vagy egyenlő | 99%-nál nagyobb vagy egyenlő |
| Termékleírások | Testreszabható | Testreszabható | Testreszabható | Testreszabható | Testreszabható |
| Termékcsomag | Testreszabható | Testreszabható | Testreszabható | Testreszabható | Testreszabható |
Termék űrlapunk
Flukonazol +. COA
 |
||
Elemzési bizonyítvány |
||
|
Összetett név |
Flukonazol | |
|
CAS-szám |
86386-73-4 | |
|
Fokozat |
Gyógyszerészeti minőségű | |
|
Mennyiség |
Testreszabott | |
|
Csomagolási szabvány |
Testreszabott | |
| Gyártó | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
számú tétel |
20250109001 |
|
|
MFG |
január 12th 2025 |
|
|
EXP |
január 8th 2029 |
|
|
Szerkezet |
|
|
| VIZSGÁLATI SZABVÁNY | GB/T24768-2009 Ipar. Stnndard | |
|
Tétel |
Vállalati szabvány |
Elemzés eredménye |
|
Megjelenés |
Fehér vagy csaknem fehér por |
Megegyezett |
|
Víztartalom |
4,5% vagy annál kisebb |
0.30% |
| Szárítási veszteség |
1,0% vagy annál kisebb |
0.15% |
|
Nehézfémek |
Pb Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm |
N.D. |
|
As Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Tisztaság (HPLC) |
99,0% vagy nagyobb |
99.5% |
|
Egyetlen szennyeződés |
<0.8% |
0.48% |
|
Gyulladáskor maradvány |
<0.20% |
0.064% |
|
Teljes mikrobaszám |
750 cfu/g vagy annál kisebb |
80 |
|
E. Coli |
2 MPN/g vagy annál kisebb |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (GC szerint) |
5000 ppm vagy annál kisebb |
400 ppm |
|
Tárolás |
Zárt, sötét és száraz helyen tárolandó -20 fokon |
|
|
|
||
A Cryptococcus fertőzés a Cryptococcus nemzetséghez tartozó gombák által okozott mély gombás betegség, amely az állatok több szervét és rendszerét érintheti, beleértve az agyhártyát, a tüdőt, a bőrt, a csontrendszert és a vért. A Cryptococcus nemzetség közül a Cryptococcus neoformans és a Cryptococcus graminearum a fő fertőzést okozó kórokozók, amelyek a természetben széles körben elterjedtek, például talajban, galambtrágyában, méhkasban, tejben, gyümölcsökben stb. Az állatok gyakran úgy kapnak fertőzést, hogy belélegzik a Cryptococcus környezet aeroszolos spóráit.Flukonazol gél 0,5mint fontos triazol gombaellenes gyógyszer, döntő szerepet játszik a kriptokokkusz fertőzések kezelésében.
Hagyományos alkalmazás Cryptococcus fertőzés kezelésében
1. A kriptokokkusz agyhártyagyulladás kezelése
(1) Indukciós terápia
A cryptococcus okozta meningitis kezelésének kezdeti szakaszában gyakran alkalmazzák szekvenciális kezelési gyógyszerként az amfotericin B-vel és flucitozinnal kombinált indukciós terápia után. HIV-fertőzött betegek számára a 2010-es IDSA Clinical Practice Guidelines for Cryptococcus a flukonzolt (800 mg/nap, szájon át, legalább 8 hétig) szekvenciális kezelésként javasolja 2 hetes amfotericin B-vel (0,7-1,0 mg/(kg · d), 8 mg/0 mg/intravénás flucytosinnal kombinálva) végzett kezelés után.
Vannak olyan tanulmányok is, amelyek azt mutatják, hogy a nagy-dózisú flukonzol (800 mg, naponta egyszer vagy 600 mg, egyszer/12 óra) önmagában vagy amfotericin B-vel és flucitozinnal kombinálva jó korai baktericid hatást érhet el a HIV-vel összefüggő kriptokokkusz agyhártyagyulladás kezelésében.
A malawi egészségügyi minisztérium HIV-fertőzött gyermekekre és felnőttekre vonatkozó átfogó kezelési irányelvei a flukonzolt javasolják a másodlagos kriptokokkusz agyhártyagyulladás első vonalbeli kezelésében{0}} HIV-fertőzött felnőtt betegeknél: 1200 mg/nap 14 napig, majd 400 mg/nap 42 napon keresztül, majd 200 mg/nap egész életen át.
(2) A kezelés megszilárdítása és fenntartása
Az indukciós periódusos kezelés befejezése után lépjen be a konszolidációs és fenntartó kezelési fázisba. A 2010-es IDSA Clinical Practice Guidelines for Cryptococcus Disease 800 mg (12 mg/(kg · d)) flukonzol szájon át történő, 8 hétig tartó, szekvenciális adagolását javasolja azoknak a betegeknek, akiknek a kezdeti, 2 hétig tartó, jó kombinált gombaellenes indukciós terápiában részesültek, és normális vesefunkciót kaptak. Ezt követően a beteg állapotától függően a flukonzol alkalmazható konszolidációs és fenntartó kezelésre (400-800 mg/nap, szájon át, kúra 6-18 hónap).
AIDS-betegeknél a cryptococcus agyhártyagyulladás kiújulásának megelőzése érdekében az alapkezelés befejezése után napi egyszeri 200 mg/alkalomban, 10-12 hétig vagy határozatlan ideig tartható.
2. Nem központi idegrendszeri kriptokokkusz fertőzések kezelése
(1) Pulmonalis cryptococcosis
Normál immunfunkciójú pulmonalis cryptococcosisban szenvedő betegeknél, ha nincsenek tünetek, de a tüdőszövet cryptococcosis tenyészete pozitív, elkerülhető a gyógyszeres kezelés, szoros megfigyelés végezhető, vagy 3-6 hónapig flukonzol alkalmazható. Enyhe vagy közepesen súlyos tünetekkel és pozitív tenyésztéssel rendelkező betegeknél a flukonzolt vagy az itrakonazolt 6-12 hónapig kell alkalmazni. Ha orális adagolás nem lehetséges, amfotericin B adható.
Immunműködési zavarban és HIV-negatív pulmonalis cryptococcosisban szenvedő betegeknél az ajánlott kezelési terv megegyezik a normál immunfunkciójú betegek kezelési tervével. Azok a betegek, akik HIV-pozitívak és enyhe vagy közepes légúti tünetekkel rendelkeznek, a flukonzolt, az itrakonazolt vagy a flukonzolt és a flucitozint egész életükön át kell alkalmazniuk; A kritikus állapotú betegek kezelése a központi idegrendszeri kriptokokkusz fertőzés protokollja szerint történik.
(2) Bőr Cryptococcus fertőzés
Cryptococcus-fertőzés esetén a dózis és a kezelés lefolyása a fertőzés súlyossága és mértéke alapján határozható meg. Általában hagyományos adagok használhatók, például felnőttek esetében napi 200-400 mg. A kezelés folyamata az állapotnak megfelelően módosítható, és több hetet vagy akár hónapokat is igénybe vehet a Cryptococcus teljes eltávolítása és a kiújulás megelőzése érdekében.
3. Alkalmazása kísérleti állatok Cryptococcus fertőzésének vizsgálatában
Kísérleti állatkutatásban széles körben használják a Cryptococcus fertőzésre gyakorolt terápiás hatásának értékelésére. A Cryptococcus neoformans fertőzés BALB/c egérmodelljét példának véve a vonatkozó kísérletek az egereket különböző csoportokba osztották, és különböző dózisokat kaptak.Flukonazol gél 0,5, sertralin (Cryptococcus elleni hatású gyógyszer), valamint a flukonzol és a sertralin kombinációja.
In vitro gyógyszerérzékenységi vizsgálatokkal és állatkísérletekkel figyelje meg az egyes csoportok Cryptococcus neoformans gátló hatását. Az in vitro gyógyszerérzékenységi tesztek eredményei azt mutatták, hogy a sertralin hatékonyan képes csökkenteni a Cryptococcus neoformans telepméretét, és ezzel kombinálva az antibakteriális hatás jelentősebb.
Állatkísérletek során a korai szakaszban a sertralin mindkét koncentrációja (10 mg/ml és 20 mg/ml) szignifikánsan csökkentette a cryptococcus neoformans baktériumok számát a fertőzött egerek agyában és tüdőszöveteiben. A kísérlet későbbi szakaszában azonban az alacsony koncentrációjú sertralin elvesztette antibakteriális hatását a fertőzött egér agyszövetre. Ezzel szemben antibakteriális hatása jobb, mint a sertralin agy- és tüdőszövetekben, és a flukonzol és a sertralin kombinációja erősebb antibakteriális hatást fejt ki az egerek tüdőszövetére kriptococcusokkal vagy neotraformokkal önmagában.
Ez azt jelzi, hogy fontos szerepet játszik a Cryptococcus fertőzés kezelésében kísérleti állatokban, és más gyógyszerekkel kombinálva szinergikus hatást fejthet ki, fokozva a terápiás hatást.
Alkalmazás Cryptococcus fertőzés megelőzésére
1. Megelőző gyógyszeres kezelés magas-kockázatú populációk számára
(1) AIDS-betegek
Az AIDS-betegek a sejtes és humorális immunfunkciók súlyos károsodásától szenvednek a CD{0}}T-limfociták HIV általi elpusztítása miatt, ami nagyon fogékony az opportunista fertőzésekre, amelyek között gyakori és potenciálisan életveszélyes szövődmény a kriptokokkusz fertőzés. A kriptokokkusz fertőzés gyakran érinti a központi idegrendszert, a tüdőt és más kulcsfontosságú szerveket, és amint cryptococcus okozta agyhártyagyulladássá fejlődik, a halálozási arány jelentősen megnő, ha nem kell időben beavatkozni.
Azoknak az AIDS-betegeknek, akiknél a CD4+T-limfocitaszám 100 sejt/μL alatt van,-ez a magas fertőzési kockázat kritikus küszöbértéke,-ez az első-vonalbeli megelőző gyógyszerként javasolt. Az ajánlott adag általában napi 200-400 mg, szájon át beadva. A megelőző kezelés időtartama rugalmas, és a beteg immunállapotához és klinikai állapotához igazodik: ha a beteg hatékony antiretrovirális kezelésben részesül, és a CD4+T limfocitaszám tartósan (általában 3-6 hónapig) 200 sejt/μL fölé emelkedik, a megelőző gyógyszeres kezelés orvosi felügyelet mellett fokozatosan abbahagyható; a gyenge immunrendszerű betegeknél hosszú távú{13}}fenntartó gyógyszeres kezelésre van szükség. A klinikai adatok azt mutatják, hogy a standardizált profilaxis több mint 70%-kal csökkentheti a cryptococcus fertőzések előfordulását ebben a populációban.
(2) Szervátültetettek
A szervátültetett betegeknek hosszú távú -immunszuppresszív gyógyszereket (például ciklosporint, takrolimuszt) kell szedniük, hogy megakadályozzák az átültetett szerv kilökődését. Ezek a gyógyszerek azonban jelentősen elnyomják a szervezet immunválaszát, ami jelentősen megnöveli a különféle kórokozókkal, köztük a Cryptococcusszal való fertőzés kockázatát. A transzplantált betegek kriptokokkusz fertőzése alattomos kezdetű, gyors progresszióval és magas halálozási rátával jellemezhető, és ez az egyik fő oka a transzplantációt követő szövődményeknek.
Szervátültetettek esetében a megelőző gyógyszeres kezelés a transzplantáció típusától, az immunszuppresszió mértékétől és a régió epidemiológiai kockázatától függően valósítható meg. A klinikai gyakorlatban a rövid távú megelőző kezelést általában 1-2 héttel a transzplantáció előtt kezdik meg, hogy csökkentsék a perioperatív fertőzés kockázatát; transzplantációt követően a dózist és a kezelés menetét a beteg immunszuppresszív séma és az immunfunkció monitorozási eredményei alapján határozzák meg. Magas-kockázatú betegek (például kriptokokkusz-fertőzésben szenvedők vagy intenzív immunszuppresszív terápiában részesülők) esetében a transzplantáció után 3-6 hónapig alacsony-dózisú fenntartó séma (általában 100-200 mg/nap) alkalmazható. Ez a célzott megelőző stratégia hatékonyan csökkentheti a transzplantációt követő kriptokokkusz fertőzések előfordulását, és javíthatja a transzplantált betegek hosszú távú túlélési arányát.
A 2010-es IDSA-irányelvek azt javasoljákflukonazol gél 0,5400-800 mg (6-12 mg/(kg · d)) szájon át 8 hétig, mely 2 hetes amfotericin B-vel végzett indukciós terápia után konszolidációs terápiára alkalmazható a cryptococcus fertőzés előfordulásának megelőzésére.
2. Megelőzés speciális környezetben vagy expozíció után
Ha az állatok vagy az emberek Cryptococcus-fertőzés szempontjából nagy-kockázatú környezetben vannak, például nagy mennyiségű galambtrágyának vannak kitéve, Cryptococcusszal erősen szennyezett területeken tevékenykednek, vagy ha korábban egyértelműen előfordult Cryptococcus-expozíció, fontolóra vehetik annak megelőző kezelésre történő használatát. A konkrét dózist és a kezelési módot az egyéni körülmények és az expozíciós szint alapján kell meghatározni. Általában röviddel az expozíció után használható, és több hétig is eltarthat a Cryptococcus fertőzés előfordulásának megelőzésére.
A Cryptococcus fertőzés kezelésének előnyei
A kriptokokkózis egy mélyen{0}}fekvő mikózis, amelyet kórokozó okozCryptococcusfajok, mint plCryptococcus neoformansMedlinePlus. Több helyet is érinthet, beleértve a bőrt, a nyálkahártyákat és a központi idegrendszert. Ezek közül a bőr- és nyálkahártya-kriptokokkózis gyakori klinikai típus, amely túlnyomórészt immunhiányos egyéneknél, például AIDS-ben szenvedőknél, szervátültetésben részesülőknél és a glükokortikoidok MedlinePlus-t hosszú ideig -használóknál fordul elő. Topikális gombaellenes készítményként egyedülálló és jelentős előnyöket mutat a bőr és nyálkahártya kriptokokkusz fertőzéseinek kezelésében. Az orális vagy intravénás gombaellenes szerekkel összehasonlítva alkalmasabb helyi elváltozások célzott beavatkozására, az alábbi specifikus előnyökkel:
Magas helyi gyógyszerkoncentráció, erős célzás és jelentős gombaölő hatás
A cryptococcosis bőr- és nyálkahártya-elváltozásai többnyire papulák, csomók, fekélyek vagy plakkok formájában nyilvánulnak meg, viszonylag lokális elváltozásokkal. Közvetlenül az érintett területre történő felvitelével a bőr és a nyálkahártyák felületén gyógyszervédő film képződhet. A hatóanyagok gyorsan behatolnak a stratum corneumba és a felszíni irhaba, így sokkal magasabb lokális gyógyszerkoncentrációt érnek el az elváltozás helyén, mint a szájon át szedhető készítményeknél.
Hatásmechanizmusa, hogy gátolja az ergoszterol szintézisét a gomba sejtmembránjában, tönkreteszi a Cryptococcus sejtmembrán integritását, ezáltal gátolja növekedését és szaporodását. A magas koncentrációjú helyi gyógyszerhatás közvetlenül a Cryptococcust célozza meg a lézión belül, elkerülve a szisztémás anyagcsere utáni orális gyógyszerek helyi koncentrációjának csökkenését, és nagymértékben javítja a helyi Cryptococcus elpusztításának és gátlásának hatékonyságát. A klinikai adatok azt mutatják, hogy lokalizált bőrön kialakult kriptokokkusz csomók vagy plakkok esetén rendszeres használata a legtöbb elváltozás fokozatos zsugorodásához és megszűnéséhez vezethet 2-4 héten belül, lényegesen gyorsabb a tünetek enyhülése mellett, mint az orális gyógyszerekkel végzett adjuváns kezelés önmagában.
Minimális szisztémás felszívódás, nagy biztonság és alacsony mellékhatások előfordulása
Ellentétben az orális vagy intravénás adagolással, a készítmény helyi készítmény, a bőrön és a nyálkahártyán keresztül a gyógyszer minimális felszívódása a véráramba, ami elhanyagolható hatással van a szisztémás szervekre.
Egyrészt a májműködési zavarral szövődött kriptokokkusz fertőzésben szenvedő betegeknél a szájon át szedve növelheti a máj metabolikus terhelését, sőt májenzimszint-emelkedést is okozhat, míg a topikális gél teljesen elkerüli ezt a kockázatot. Másrészt a szervátültetett betegeknél vagy az AIDS-betegeknél, akik hosszú ideig több gyógyszert szednek, a helyileg alkalmazott gél nem okoz szisztémás gyógyszerkölcsönhatásokat más gyógyszerekkel, megelőzve a hatásosság csökkenését vagy a gyógyszerkölcsönhatások következtében fellépő mellékhatásokat. Ezenkívül a gél helyi mellékhatásai főként enyhe bőrirritáció, például átmeneti égő érzés és bőrpír, amelyek előfordulási gyakorisága kevesebb, mint 3%, és ezek a tünetek többnyire önkorlátozóak. Összehasonlítva a szisztémás mellékhatásokkal, mint például a gyomor-bélrendszeri reakciók és a fejfájás, amelyek orális készítmények esetén előfordulhatnak, a biztonsági előny nagyon szembetűnő.
Alkalmazások széles skálája, együttműködik a szisztémás kezeléssel az általános hatékonyság javítása érdekében
A termék nem csak önmagában használható enyhe, lokalizált bőr- és nyálkahártya-kriptokokkusz fertőzések esetén, hanem adjuvánsként is szolgál a szisztémás gombaellenes terápia mellett a lokális elváltozások kezelésére közepesen súlyos és súlyos cryptococcosisban.
A klinikai gyakorlatban a cryptococcus okozta agyhártyagyulladásban szenvedő betegeknek gyakran szükségük van tartós- intravénás infúzióra vagy itrakonazolra a szisztémás kezeléshez, de a helyi bőr- és nyálkahártya-elváltozások lassan gyógyulnak, és hajlamosak a visszatérő betegségek forrásává válni.Cryptococcusterjesztés. Jelenleg a bőr- és nyálkahártya elváltozásokra történő együttes alkalmazása felgyorsíthatja a helyi elváltozások gyógyulását, csökkentheti aCryptococcushelyi területen, és csökkenti a betegség kiújulásának kockázatát a szisztémás kezelés során.
Mindeközben speciális populációk, például csecsemők és idősek esetében az orális gyógyszerek adagjának módosítása nehéz. A topikális gél hatékonyan képes leküzdeni a helyi fertőzéseket helyi adagolással anélkül, hogy növelné a szisztémás dózist, bővítve ezzel a cryptococcosis kezelésére alkalmazható populációt.
A cryptococcus fertőzések kezelésének korlátai és megküzdési stratégiái
A cryptococcus fertőzések kezelésében való széles körű alkalmazással fokozatosan előtérbe került a gyógyszerrezisztencia kérdése. A Cryptococcus különböző mechanizmusok révén rezisztenciát alakíthat ki ellene, például az ERG11 gén mutációi, amelyek a 14 - demetiláz célenzimben szerkezeti változásokhoz vezetnek, csökkentve a célenzim iránti affinitását; Az efflux pumpák túlzott expressziója növeli a gyógyszer kiáramlását, ami az intracelluláris gyógyszerkoncentráció csökkenéséhez vezet; A biofilm képződés jelentősen csökkentheti a Cryptococcus flukonzollal szembeni érzékenységét.
A gyógyszerrezisztencia problémájának megoldására a következő stratégiákat lehet elfogadni:
Az egyik a gyógyszerek ésszerű használata, a válogatás nélküli profilaktikus gyógyszeres kezelés és a túlzott használat kerülése, a gyógyszerek indikációinak és kezelési rendjének szigorú betartása, valamint a gyógyszerrezisztens törzsek szelekciós nyomásának csökkentése.
A második a gyógyszerérzékenységi tesztek elvégzése és a megfelelő gombaellenes gyógyszerek kiválasztása a gyógyszerérzékenységi eredmények alapján. A flukonzol-rezisztens Cryptococcus fertőzések esetében a gombaellenes szerek más kategóriái, például az echinocandinok (például a kaszpofungin) vagy az amfotericin B is szóba jöhetnek.
A harmadik a kombinált terápia, amely más, eltérő hatásmechanizmusú gombaellenes szerekkel kombinálva szinergikus hatások kiváltására, a kezelés hatékonyságának javítására és a gyógyszerrezisztencia leküzdésére alkalmazható. Például a sertralinnal végzett kombinált terápia szinergikus hatást mutatott a Cryptococcus ellen kísérleti állatkísérletek során, amely referenciaként szolgál a klinikai kezeléshez.
GYIK
Mi történik, ha gombás fertőzés nélkül veszem be?
+
-
Ha nincs gombás fertőzése,a gombaellenes szerek nem segítenek a gyógyulásban. Valójában meghosszabbíthatják a problémát, mert a valódi ok tovább romlik.
Biztonságos a terhesség alatt?
+
-
A termék címkéje azt javasolja, hogy terhes nők ne használják ezt a gyógyszert, kivéve súlyos vagy potenciálisan életveszélyes{0}}gombás fertőzések esetén.. A használat előnyei azonban meghaladhatják a lehetséges kockázatokat.
Bőrgombára jó?
+
-
Az isnéha súlyos gombás fertőzések kezelésére alkalmazzákamelyek a tüdőben kezdődnek, és átterjedhetnek a testen, valamint a szem, a bőr és a köröm gombás fertőzései.
Mennyire hatékony?
+
-
A klinikai válaszarány 97%-os gyógyulást mutatott 14 nap után az in situ géllel kezelt betegeknél. Összehasonlításképpen a tablettákkal kezelt kontrollcsoport 85%-os javulást mutatott a szájüregi candidiasis tüneteiben.
Népszerű tags: flukonazol gél 0,5, beszállítók, gyártók, gyár, nagykereskedelem, vétel, ár, ömlesztve, eladó