Loratadin kapszula(Loranox) az antihisztaminok második generációjához tartozó, -recept nélkül- széles körben használt gyógyszer. A fő összetevő a loratadin, és tartalmaz néhány segédanyagot is, például keményítőt, laktózt, magnézium-sztearátot stb. Ezek a segédanyagok segítik a gyógyszer formálását, stabilitását és beadását. Miután az emberi test érintkezésbe kerül az allergénekkel, az immunrendszer vegyi anyagokat, például hisztamint bocsát ki.
A hisztamin a sejtfelszínen lévő hisztamin receptorokhoz kötődik, és számos allergiás tünetet okoz, például tüsszögést, orrfolyást, orrdugulást, bőrviszketést, bőrkiütést stb. A Loranox szelektíven blokkolja a perifériás H1 receptorokat, kompetitív módon gátolja a hisztamin kötődését a H1 receptorokhoz, ezáltal megakadályozza, hogy a hisztamin kifejtse allergiás tüneteit és az allergiás hatások kifejtését.
Ugyanakkor cégünk nem csak tiszta porokat, hanem tablettákat és injekciókat is biztosít. Ha szükséges, forduljon hozzánk bizalommal bármikor.
További információ a kémiai vegyületről:
Termékleírás
Loratadin COA
Loratadin kapszulafőként különféle allergiás betegségek okozta tünetek enyhítésére használják, és széles körű klinikai alkalmazási területük van. Hatékony és enyhe anti--allergiás hatásával a különféle allergiás betegségek kezelésében az egyik kedvelt gyógyszerré vált. A konkrét jelzések a következők:
(I) Allergiás nátha
Ez a termék egyik leggyakoribb és elsődleges indikációja. A gyógyszer mind a szezonális allergiás nátha, mind a perenniális allergiás nátha esetén kielégítő terápiás hatást fejt ki, gyermekek, serdülők, felnőttek és idősek esetében (a megfelelő adagolási formákat és dózisokat korcsoportonként kell kiválasztani).
A szezonális allergiás nátha, más néven szénanátha, főként szezonális allergének hatására, mint a virágpor és a barka tavasszal, valamint az artemisia és a parlagfű váltja ki ősszel. Egyértelmű szezonális megjelenése van, túlnyomórészt márciustól májusig tavasszal, augusztustól októberig pedig ősszel.
A tipikus tünetek közé tartozik a gyakori tüsszögés, bőséges vizes orrfolyás, orrdugulás és orrviszketés. Egyes betegeknél a szem allergiás tünetei is jelentkeznek, például viszkető szem, könnyezés, kötőhártya-torlódás és szemhéjödéma. Súlyos esetekben megzavarja a munkát, a tanulást és az alvást, sőt a koncentráció és a memória romlásához vezet. Az örökkévaló allergiás rhinitist egész évben-alergének okozzák, beleértve a poratkákat, a háziállatok szőrét, a penészgombát, a csótányürüléket és a beltéri por. Tünetei átlagosan több mint 4 hétig fennállnak, visszatérő orrdugulás, orrviszketés, tüsszögés és orrfolyás formájában.
A hosszú távú epizódok olyan szövődményeket okozhatnak, mint például arcüreggyulladás, középfülgyulladás és orrpolipok, amelyek súlyosan rontják az orr egészségét és az életminőséget.
A Loranox pontosan blokkolja a hisztamin H1 receptorokat, hatékonyan enyhíti az orrnyálkahártya dugulását, az ödémát és a gyulladásos reakciókat, valamint gyorsan enyhíti a fenti allergiás tüneteket, javítva az orr szellőzését és komfortérzetét. Különösen alkalmas az örökkévaló allergiás rhinitisben szenvedő betegek számára, akik hosszú távú tünetkezelést igényelnek. A rendszeres, hosszú távú-beadás ritkán vált ki gyógyszerrezisztenciát, stabilizálja az állapotot, csökkenti a rohamok gyakoriságát, és segít a betegeknek a normális életvitel helyreállításában. Klinikailag gyakran kombinálják intranazális glükokortikoidokkal és nazális dekongesztánsokkal a gyógyítás hatékonyságának fokozása érdekében, különösen a közepesen súlyos vagy súlyos tünetekkel járó betegeknél.
(II) Urticaria
Az urticaria gyakori bőrallergiás betegség, amelyet a betegség lefolyása alapján akut és krónikus típusokra osztanak. Patogenezise szorosan összefügg a szisztémás allergiás reakciókkal. A gyakori hajlamosító tényezők közé tartozik az ételallergia (tenger gyümölcsei, tej, tojás, dió stb.), gyógyszerallergia (penicillinek, cefalosporinok, lázcsillapító fájdalomcsillapítók stb.), környezeti allergén irritáció (pollen, poratka, hideg levegő, ultraibolya sugárzás stb.), fertőzések (vírusos és bakteriális betegségek, mint pszichés kórképek).
A fő klinikai megnyilvánulása a bőrön különböző méretű és szabálytalan formájú, vörös, halványvörös vagy halványfehér színű, világos vagy elmosódott határokkal járó, erős viszketéssel járó bőrpírák megjelenése. A duzzanatok órákon belül spontán elmúlnak maradványnyomok nélkül, de hajlamosak ismétlődő rohamokra, ami nagy szenvedést okoz a betegeknek.
Az akut csalánkiütés hirtelen kezdődik, az allergén expozíció után perceken vagy órákon belül kialakul.
Egyes betegek súlyos tüneteket mutatnak gyomor-bélrendszeri kellemetlenségekkel, például hasi fájdalommal, hasmenéssel, hányingerrel és hányással, sőt, ha időben nem kezelik, életveszélyes,{0}}súlyos allergiás reakciókat, például nehézlégzést, mellkasi szorító érzést és gégeödémát mutatnak.
A krónikus csalánkiütés a betegség 6 héten át tartó lefolyása, amely legalább heti 2 epizódból áll. Visszatérő tünetei nehezen gyógyíthatók, súlyosan befolyásolják a betegek életminőségét és mentális egészségét; egyes betegeknél szorongás és depresszió alakul ki a tartós viszketés következtében.
Loratadin kapszulahatékonyak az akut és krónikus csalánkiütés kezelésében. Gyorsan gátolja a hisztamin felszabadulását, enyhíti a bőr viszketését és duzzanatát, valamint csökkenti a kiújulás gyakoriságát. Akut csalánkiütés esetén gyorsan kontrollálja a tüneteket, hogy megakadályozza a romlást, és időt nyerjen a későbbi kezelésre. Krónikus esetekben a rendszeres, hosszú távú-gyógyszer stabilizálja az állapotot és csökkenti a visszaesések arányát.
Mivel nincs nyilvánvaló nyugtató hatása, nem zavarja a napi munkát, tanulást vagy alvást, így alkalmasabb hosszú távú-használatra, mint az első-generációs antihisztaminok. Klinikailag súlyos krónikus csalánkiütés esetén más második -generációs antihisztaminokkal vagy leukotrién receptor antagonistákkal kombinálható szinergikus kezelés céljából a hatékonyság további javítása érdekében.
(III) Egyéb allergiás bőrbetegségek
A csalánkiütésen kívül a terméket széles körben használják különféle egyéb allergiás bőrbetegségek okozta viszketés enyhítésére, kiterjedt klinikai alkalmazásokkal, beleértve az ekcémát, a kontakt dermatitist, az atópiás dermatitist, a viszketést, a gyógyszer{0}} által kiváltott bőrgyulladást és a neurodermatitist.
Ezek a betegségek összetett etiológiájúak, többnyire allergén expozícióval (kozmetikumok, mosószerek, virágpor, poratkák, fémdíszek, vegyi alapanyagok stb.), autoimmun tényezőkkel, genetikai tényezőkkel és környezeti tényezőkkel járnak. Bár a klinikai megnyilvánulások eltérőek,bőrviszketésez a fő tünet, amelyet gyakran bőrpír, papulák, hólyagok, hámlás, erózió és váladék kísér.
Súlyos esetekben alvászavarok, csökkent napi tevékenységek, sőt másodlagos bőrfertőzések is jelentkeznek.
Az ekcéma elhúzódó és visszatérő lefolyású, krónikus gyulladásos bőrbetegség, amely bőrpírként, papulákban és hólyagokban nyilvánul meg súlyos viszketéssel, súlyos esetekben pedig erózióval és váladékozással. A kontakt dermatitisz olyan gyulladásos reakciókat jelent, amelyeket a bőr külső anyagokkal való érintkezése vált ki, bőrpírral, papulákkal és viszketéssel az érintkezési helyen, súlyos esetekben hólyagokkal és erózióval.
Az atópiás dermatitisz leginkább az öröklődéshez és az allergiás alkathoz kapcsolódik, gyakran gyermekeknél fordul elő, bőrszárazság, viszketés és bőrpír, valamint előrehaladott stádiumban váladékozás és kéregképződés jellemzi. A kábítószer-kiváltotta dermatitisz orális vagy kontakt adagolás által okozott allergiás bőrreakció, amely súlyos esetekben generalizált bőrpírt, papulákat és viszketést okoz szisztémás tünetekkel.
A hisztamin felszabadulás gátlásával a loranox enyhíti a bőr gyulladásos reakcióit és a viszketést, hogy enyhítse a klinikai kellemetlenségeket. Gyakran kombinálják helyi gyógyszerekkel, például glükokortikoid kenőcsökkel, kalaminnal és hidratálókkal a szinergikus terápiás hatás érdekében, fokozzák a hatékonyságot, lerövidítik a betegség lefolyását, enyhítik a nyilvánvaló viszketést, javítják a bőr állapotát és helyreállítják a bőr egészségét.
(IV) Egyéb allergiás betegségek
Ezenkívül enyhítheti az egyéb allergiás betegségek okozta kellemetlenségeket, széles körű alkalmazási forgatókönyvekkel, amelyek több testrendszer allergiás reakcióit is lefedik.
Ami a szemallergiát illeti, enyhíti a szemviszketést, a könnyezést, a kötőhártya-torlódást, az idegentest-érzést és az allergiás kötőhártya-gyulladás okozta szemhéj-ödémát, csökkenti a szem kellemetlenségét, és megelőzi a gyakori szem-dörzsölésből eredő másodlagos szemfertőzéseket. Különösen hatásos a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás esetén, amelyet pollen, poratka és egyéb allergének okoznak.
Légúti allergiák esetén adjuváns terápiaként szolgál az allergiás asztmában - egy krónikus légúti betegségben, amelyet az allergiás reakciókhoz szorosan kapcsolódó légúti túlérzékenység jellemez. Az asztmás rohamok köhögéssel, sípoló légzéssel, mellkasi szorítással és nehézlégzéssel járnak. A Loranox enyhíti a légúti allergiás reakciókat a rohamok során, enyhíti a köhögést és a zihálást, és szinergetikusan hat az asztma elleni gyógyszerekkel, például az inhalációs glükokortikoidokkal és a hörgőtágítókkal, hogy javítsa a légzésfunkciót és csökkentse az asztma gyakoriságát.
Enyhe napi allergiás állapotok esetén hatékonyan enyhíti a szúnyogcsípés okozta bőrviszketést és duzzanatot. Enyhe és hosszan tartó -hatékonyságának köszönhetően gyorsan enyhíti a helyi kellemetlenségeket, és megakadályozza a bőrkárosodást és a fertőzések karcolódását, így elengedhetetlen háztartási készenléti gyógyszer.
Ezenkívül más allergiás betegségek adjuváns kezelésére is használható, mint például a Henoch-Schönlein purpura - gyulladásos érbetegség, amely szorosan összefügg allergiás reakciókkal, amelyek bőrpurpurában, ízületi fájdalmakban és hasi fájdalomban nyilvánulnak meg. A Loranox enyhíti az allergiás reakciók által kiváltott szisztémás kellemetlenségeket, segít az állapot szabályozásában és elősegíti a beteg gyógyulását.
Loratadin kapszulaszéles körben használt második-generációs antihisztamin gyógyszer, főként az allergiás betegségek, például az allergiás rhinitis és a krónikus csalánkiütés tüneteinek enyhítésére szolgál. Jelentős terápiás hatása és viszonylag kis mellékhatásai miatt fontos pozíciót foglal el a gyógyszerpiacon. Előállítási módjának megismerése nagy jelentőséggel bír a gyógyszerminőség biztosítása, a klinikai gyógyszerszükségletek kielégítése, valamint a gyógyszeripar fejlődésének elősegítése szempontjából.
Előkészítés a gyártás előtt
Nyersanyagok és segédanyagok kiválasztása, ellenőrzése
A fő gyógyszer Loranox
Minőségi szabvány: Meg kell felelnie a Kínai Gyógyszerkönyv vagy a vonatkozó nemzetközi gyógyszerkönyv előírásainak, és a tisztaság általában 98,0% feletti legyen. Megjelenése fehér vagy törtfehér kristályos por legyen, szagtalan és íztelen.
Ellenőrzési tételek: jellemzők, azonosítás, kapcsolódó anyagok, tartalom meghatározása stb.
Az azonosítás olyan módszerekkel valósítható meg, mint az infravörös spektroszkópia és a nagy-teljesítményű folyadékkromatográfia.
A szennyezőanyag-tartalom szigorú ellenőrzése szükséges az anyagvizsgálathoz, hogy az ne lépje túl az előírt határértéket; A loranox-tartalom pontos meghatározása szükséges ahhoz, hogy az megfeleljen a címkén feltüntetett mennyiség követelményeinek.
Segédanyagok
Keményítő: általában töltőanyagként használják a kapszula tartalmának térfogatának és tömegének növelésére. Fehér, szagtalan és szennyeződésmentes keményítőt kell választani, amelynek nedvességtartalma általában nem haladja meg a 12%-ot. Az ellenőrzési tételek tartalmazzák a jellemzőket, a nedvességet, a hamutartalmat stb.
Laktóz: Ez is egy gyakran használt töltőanyag, jó folyékonysággal és összenyomhatósággal. Meg kell felelnie a gyógyszerkönyvben előírt minőségi előírásoknak, és az ellenőrzési tételek tartalmazzák a tulajdonságokat, a savasságot, a szulfátot, a nehézfémeket stb.
Magnézium-sztearát: Kenőanyagként megakadályozza, hogy részecskék tapadjanak a szerszám felületére a tablettapréselési folyamat során, így biztosítva a tabletta zökkenőmentes lefejtését. Fehér, szagtalan és íztelen magnézium-sztearátot kell választani, melynek tartalma megfelel az előírásoknak. Az ellenőrzési tételek tartalmazzák a tulajdonságokat, nehézfémeket, arzénsókat stb.
Gyártási folyamat
Nyersanyagok és segédanyagok előkezelése
A loranox zúzása és szitálása: A loranox alapanyagát univerzális zúzógépben aprítják, a zúzott anyagot pedig egy vibrációs szitán szitálják, hogy kiválasszák a kívánt szemcseméretű (általában egy 80-100 mesh méretű szitán való átjutáshoz szükséges) részecskéket későbbi felhasználásra.
Segédanyagok feldolgozása: A keményítőt, laktózt és egyéb segédanyagokat is össze kell törni és szitálni, hogy szemcseméretük hasonló legyen a loranox granulátuméhoz. A magnézium-sztearátot általában nem kell összetörni, de szitálni kell, hogy eltávolítsák a csomókat.
Keverék
Száraz keverés: Keverje össze az átszitált loranox granulátumot megfelelő mennyiségű keményítővel, laktózzal és egyéb segédanyagokkal meghatározott arányban egy V- típusú keverőben. Kapcsolja be a keverőt, és megfelelő sebességgel keverje 15-20 percig, hogy elérje az anyagok kezdeti és egyenletes keveredését.
Nedves keverés: Készítsen elő megfelelő mennyiségű ragasztót, például 10%-os keményítőzagyot.
Lassan adjuk hozzá a ragasztót a száraz kevert anyaghoz, miközben elindítjuk a nedves granuláló gépet a keveréshez és a granuláláshoz. Az adagolás során ügyelni kell az adagolási sebesség és a felhasznált ragasztó mennyiségének szabályozására, hogy az anyag egyenletesen nedvesedhessen és közepes méretű nedves részecskéket képezzen. Az általános nedves granulálási idő 3-5 perc.
Granulálás
A nedves granulálás befejezése után a nedves részecskéket forró levegős keringető kemencébe kell szárítani. A szárítási hőmérsékletet általában 60-70 fokon szabályozzák, és a szárítási idő a nedves részecskék nedvességtartalmától és a szárítóberendezés teljesítményétől függ, általában 2-3 óra. A szárítási folyamat során rendszeresen fordítsa meg az anyagot az egyenletes száradás érdekében. A szárított részecskék nedvességtartalmát 3% és 5% között kell szabályozni.
Teljes kiőrlésű
Szárítsa meg a részecskéket, és egy lengőgranulátorral kerekítse le őket. Válasszon megfelelő szitát (általában 14-20 mesh-es), hogy eltávolítsa a túl nagy vagy túl kicsi részecskéket, így egyenletesebbé téve a szemcseméretet. Az egész részecske legyen laza és csomómentes.
Teljes keveredés
Adja hozzá az egész granulátumot és a magnézium-sztearátot egy V- típusú keverőbe a teljes keveréshez, 10-15 perces keverési idővel. A keverés célja a magnézium-sztearát egyenletes eloszlása a részecskék felületén, ezzel biztosítva a kenést és tovább biztosítva az anyag egyenletességét.
Kapszula töltés
Kapszulahéj kiválasztása: Válassza ki a megfelelő kapszulahéjat a specifikációk és a töltési követelmények alapjánloratadin kapszula. A kapszulahéj minőségének meg kell felelnie a vonatkozó szabványoknak, és mentesnek kell lennie olyan hibáktól, mint a sérülések és deformációk.
Töltési művelet: adja hozzá az összes kevert részecskét az automata kapszulatöltő gép garatába, állítsa be a töltés mennyiségét és a töltési sebességet, és indítsa el a kapszulatöltő berendezést. A töltési folyamat során rendszeresen ellenőrizni kell a kapszula töltési térfogatának és megjelenési minőségének különbségeit, hogy biztosítsuk a jogszabályi előírásoknak való megfelelést.
csomag
Alumínium műanyag buborékcsomagolás: Helyezze a megtöltött kapszulákat az alumínium műanyag buborékcsomagoló gép formájába, és hevítéssel, nyomással és egyéb folyamatokkal zárja le a kapszulákat az alumíniumfólia és a műanyag buborékfólia közé. A csomagolási folyamat során ügyelni kell a hegesztési hőmérséklet és nyomás szabályozására, hogy biztosítsuk a csomagolás lezárását.
Külső csomagolás: Helyezze az alumínium{0}}műanyag buborékcsomagolásba csomagolt kapszulákat papírdobozokba vagy műanyag palackokba, és címkézze fel a gyógyszer nevét, specifikációit, tételszámát, lejárati dátumát és egyéb információkat. A külső csomagolásnak erősnek, esztétikusnak kell lennie, és meg kell védenie a gyógyszert a sérülésektől.
GYIK
Mire jó a loratadin?
+
-
A loranox egy széles körben használt, vény nélkül kapható (OTC) második-generációs antihisztamin, amelyet az allergiás tünetek, köztük a tüsszögés, orrfolyás, orr- vagy torokviszketés, viszkető/könnyező szemek kezelésére fejlesztettek ki, és gyakran 24-órás, nem álmosságot nyújt. Általában szezonális allergiák (szénanátha) és csalánkiütés esetén használják, általában naponta egyszer szájon át.
A loratadin ugyanaz, mint a Zyrtec?
+
-
A loranox (általában Claritin néven ismert) és a Zyrtec (cetirizin).nem ugyanaz, bár mindkettő hatékony, második-generációs, vény nélkül kapható--antihisztaminok az allergia enyhítésére. A Zyrtec gyorsabban hat (1 órán belül), és gyakran erősebb, de nagyobb valószínűséggel okoz álmosságot, mint az általában nem -álmosó loratadin.
Népszerű tags: loratadin kapszulák, beszállítók, gyártók, gyár, nagykereskedelem, vétel, ár, ömlesztve, eladó