Kína a vegyi nyersanyagok fontos globális termelési és exportellátó bázisa, a vegyi alapanyag-export az ország teljes nyugati gyógyszerexportjának közel 80%-át teszi ki.
Ez a cikk négy szempontból elemzi a kínai vegyi nyersanyag-kábítószer-export jelenlegi helyzetét és fejlődési trendjét: az export mértéke, a rendeltetési hely, a forrástartomány és az export-hozzáférési képesítések.
01
Export skála
A vegyipari nyersanyagok exportértéke Kínában mindössze 3,3 milliárd dollár volt.
Először áttörte a 10 milliárd dolláros határt, és gyors felfelé ívelő csatornát nyitott. 4 évbe telt 10 milliárd dollárról 20 milliárd dollárra (2012-ben 22,7 milliárd dollárra), 20 milliárd dollárról 30 milliárd dollárra (2018-ban 30,05 milliárd dollárra) hat évbe telt, 30 milliárd dollárról 40 milliárd dollárra (2012-ben 41 milliárd dollárra) 3 évbe telt, 2 milliárd dollárra pedig 20 milliárd. 1 év múlva 40 milliárd dollárról 50 milliárd dollárra (2022-ben 51,56 milliárd dollár).
A COVID-19 kitörése komoly károkat okozott a főbb indiai és olaszországi API-bázisokon, de Kínában a járványt hatékonyan megfékezték, a gyártás és az üzemeltetés folytatódott, az API-export pedig jelentősen megnőtt a globális lemaradás pótlására.
Az API exportja Kínában rekordot döntött (51,56 milliárd USD).
A járvány enyhülésével és a főbb globális nyersanyagbázisokon a normál termelés fokozatos helyreállításával a tengerentúli piaci kereslet visszaesett, a készletek csökkentésére irányuló nyomással párosulva, ami a nyersanyagok exportértékének jelentős, --20%-ot meghaladó éves csökkenését eredményezte.
A gyógyszerhatóanyagok exportja visszatér a megszokott trendhez, 5,1%-os exportnövekedés mellett.
Kína nyersanyagexportja elérte a 22,146 milliárd USA-dollárt, ami 3,76%-os éves--növekedést jelent az előző évhez képest. (Részletekért lásd az alábbi ábrát)
02
Exportálási cél
Az export célországainak megoszlása
Az összes kontinenst tekintve 2024-re Kína vegyipari nyersanyagexportja továbbra is a legmagasabb lesz Ázsiában és Európában, 44%-ot, illetve 29%-ot, összesen több mint 70%-ot (73%). Észak-Amerika, Latin-Amerika és Afrika 12%-ot, 11%-ot és 3%-ot tesz ki.
Az export országokat tekintve 2024-ben India lesz a legnagyobb exportértékkel, 6,13 milliárd USA dolláros exporttal, amely Kína teljes exportjának 14,3%-át teszi ki, ami enyhe, 1%-os csökkenést jelent az előző évhez képest-1%-kal-;
Következik az Egyesült Államok 4,52 milliárd USA-dollár értékű exporttal, ami 10,5%-ot tesz ki, éves szinten-az-12%-os növekedés;
India és az Egyesült Államok együttesen Kína teljes exportjának 1/4-ét adja.
Ezt követi Dél-Korea, Brazília, Japán, Hollandia és Németország, amelyek exportértéke 1,8-2,05 milliárd dollár között mozog, ami a teljes export 4-5%-át teszi ki;
Oroszország, Vietnam és Indonézia a 7-10. helyen áll, exportértékük 1 milliárd és 1,4 milliárd dollár között mozog. (Részletekért lásd az alábbi ábrát)
Exportálás Indiába
Bár India 2020 óta számos politikát hajtott végre a hatóanyagok helyi előállításának ösztönzése érdekében a külső függőség csökkentése érdekében. A nyersanyag-kereskedelem szerkezetében azonban nem történt jelentős változás Kína és India között. A Kínából Indiába exportált nyersanyagok értéke stabilan 6 milliárd dollár körül mozog, míg az import értéke 700-800 millió dollár között ingadozik.
India nagymértékben függősége a Kínából származó vegyi nyersanyagok importjától főként Kína alapvető vegyi támogató létesítményeinek, az ellátási lánc rendszerének, az átfogó tudásvédelmi rendszernek és a "mérnöki osztaléknak" a nyilvánvaló előnyeinek köszönhető. A KPMG szerint a gyógyszerhatóanyagok átlagos előállítási költsége Kínában 20%-kal alacsonyabb, mint Indiában.
Az elmúlt 10 évben (2014-2023) India által Kínából importált vegyi alapanyagok átlagos mennyisége a teljes import 67%-át, a Kínából importált átlagos mennyiség pedig a teljes import 63%-át tette ki. India Kínából származó behozatalának aránya a 2014-es 64%-ról 2023-ra 71%-ra nőtt, ami 9 év alatt 7 százalékpontos növekedést jelent. Az import aránya a 2014-es 62%-ról 2023-ra 75%-ra nőtt, ami 9 év alatt 13 százalékpontos növekedést jelent. (Részletekért lásd az alábbi ábrát)
03
Exportforrás tartomány
Az alábbiakban az egyes tartományok exportvolumenének összehasonlító elemzését mutatjuk be. Megjegyzés: Ez az "export mennyiségre" vonatkozik, nem pedig az "export mennyiségre".
A Kínai Vegyipari Gyógyszeripari Szövetség statisztikái szerint 2023-ban a vegyipari nyersanyagok exportja Kínában 573 700 tonna lesz, ami a vegyi alapanyagok teljes termelésének 40,5%-át teszi ki abban az évben. 10 tartomány mellett, köztük a főváros Peking, egy tartomány északkeleten (Heilongjiang), három tartomány délnyugaton (Yunnan, Guizhou, Xizang), négy tartomány északnyugaton (Gansu, Qinghai, Ningxia, Xinjiang) és Hainan, a másik 21 API tartomány vegyipari exportra.
Közülük Hebei tartomány rendelkezik a legnagyobb exportvolumennel, 2023-ban 269 000 tonnát exportált, ami a teljes nemzeti exportvolumen közel felét (46,8%) teszi ki. A következő Shandong következik, 179 000 tonnás exporttal, amely az ország teljes exportjának közel egyharmadát (31,2%) teszi ki.
Hebei és Shandong tartomány teljes exportvolumene 448000 tonna, ami a teljes nemzeti exportvolumen közel 80%-át (78%) teszi ki 2023-ban. Hebei és Shandong tartományok az abszolút királyok az ömlesztett gyógyszeripari alapanyagok gyártásában és exportjában Kínában.
A harmadik és negyedik helyen Hubei és Zhejiang áll, 49 000 tonnás, illetve 31 000 tonnás exporttal, ami 8,6, illetve 5,5%-ot tesz ki.
Tianjin és Shaanxi a legalacsonyabb exportvolumen, mindkettő csak 3 tonnát exportál, Chongqing exportja (9 tonna) pedig kevesebb, mint 10 tonna. (Részletekért lásd az alábbi ábrát)
04
Export képesítés
Az exportáláshoz először felvételi képesítést kell szerezni a másik ország gyógyszertanúsító szervezetétől. Az elmúlt években a nemzetközi gyógyszerészeti szabályozó szervezetek által jóváhagyott hozzáférési képesítések száma a kínai nyersanyag-gyógyszergyártók számára gyorsan nőtt, de még mindig elmarad Indiától.
DMF az Egyesült Államokból
2023 végén az Egyesült Államok FDA által kiadott és továbbra is érvényes DMF-dokumentumok között India messze megelőzi 4773-mal, míg Kína a második helyen áll 1469-el, ami India teljes dokumentumának körülbelül egyharmadát teszi ki. Kína és India az egyetlen két ország, amely több mint ezer DMF dokumentummal rendelkezik.
Olaszország (797 eset), Izrael (406 eset) és az Egyesült Államok (361 eset) a 3-5.
Tajvan, Kína (225), Spanyolország (209), Japán (208), az Európai Unió (171) és Németország (135) a 6-10.
A DMF-tulajdonosok számát tekintve Kína áll az első helyen (335), India pedig a második helyen (183);
Ezt követi Japán (64) és Olaszország (54), mindkettő meghaladja az 50-et. (Részletekért lásd a következő ábrát)
Európai CEP
2023 végéig az Európai Gyógyszerügynökség összesen 3125 érvényes "Európai Gyógyszerkönyvi Gyakorlati Tanúsítvány" (CEP) tanúsítványt adott ki, a legtöbb 1565-öt Indiában, ami a felét teszi ki.
Kína a második helyen áll, összesen 536 tétellel, ami a teljes tétel több mint 1/6-át (17,2%) teszi ki, Indiáénak pedig csak körülbelül 1/3-át.
Kína és India együttesen az összes CEP-dokumentum több mint két{0}}harmadát (67,2%) teszi ki.
Szorosan lemaradva következik Olaszország (205 eset), Németország (133 eset) és Spanyolország (111 eset), 6,6%-kal, 4,3%-kal és 3,6%-kal.
A fent említett -öt ország az összes CEP-dokumentum több mint 80%-át (81,6%) teszi ki.
Izrael (88 eset), az Egyesült Államok (65 eset) és Franciaország (55 eset) a 6-8.
Svájc, Tajvan, Kína és Lengyelország holtversenyben a 9. helyen áll, 30 darabbal;
Japán (25 eset), Magyarország (24 eset), Finnország (20 eset) és Dél-Korea (6 eset) a 10-13.
A DMF-fájlokhoz hasonlóan Kínában a CEP-tanúsítványok száma kevesebb, mint Indiában, de a birtokosok száma magasabb, Kínában 158, Indiában 155 CEP-tanúsítvány van. Olaszországban (32) és Németországban (31) egyaránt több mint 30, míg az Egyesült Államokban és Spanyolországban egyaránt 25. (Részletekért lásd a következő ábrát)
Kína kulcsfontosságú szerepet tölt be a globális vegyipari nyersanyagiparban, és továbbra is még fontosabb szerepet fog játszani.