Termékkód: BM-2-4-043
Angol név: Semaglutide
CAS-szám: 910463-68-2
Molekulaképlet: C187H291N45O59
Molekulatömeg: 4113,57754
EINECS sz.: 203-405-2
Analysis items: HPLC>99,0%, LC-MS
Fő piac: USA, Ausztrália, Brazília, Japán, Németország, Indonézia, Egyesült Királyság, Új-Zéland, Kanada stb.
Gyártó: BLOOM TECH Changzhou Factory
Technológiai szolgáltatás: K+F Oszt.-4
Használat: Pure API (aktív gyógyszerészeti összetevő) kizárólag tudományos kutatáshoz
A DeRuiZhi Pharmaceutical orális kismolekulája, a GLP-1 először indította el az I. fázisú klinikai vizsgálatokat
2025. december 10-én a Dexmedetomidin regisztrálta az MDR-001 III. fázisú klinikai vizsgálatát elhízott vagy túlsúlyos alanyokon a ClinicalTrials honlapján. A nyilvánosan elérhető információk szerint ez az első III. fázis, amelyet a gyógyszer indított el
Ez egy többközpontú, randomizált, kettős-vak, placebo-fázisú klinikai vizsgálat, amelynek célja az orális, kis molekulájú MDR{8}}001 tabletta hatásosságának és biztonságosságának értékelése, mint adjuváns terápia a túlsúlyos vagy elhízott résztvevők életmódbeli beavatkozásához 52 héten belül. Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az MDR-001 orális gyógyszer javíthatja-e a súlykontrollt túlsúlyos vagy elhízott felnőtt résztvevőknél. Az MDR-001 egy gyógyszer, amelyet a DeRui Pharmaceutical fejlesztett ki a Baiyan Molecular Pro" ™ segítségével. Egy innovatív gyógyszervezeték, amelyet egy egyablakos mesterséges intelligencia gyógyszerkutatási platform segítségével terveztek.
A kutatási eredmények azt mutatták, hogy az orális MDR-001 tabletták mindegyik dóziscsoportjának testtömege -8,2%-ról -10,3%-ra csökkent a kiindulási értékhez képest, abszolút fogyás 7,4-9,2 kg, míg a placebo csoport 2,4 kg-ot . 70.9%-ról 85,4%-ra fogyott az alanyok 85,4%-ára fogyott több mint 34%-kal. 10% tömeg.
Ami a biztonságot illeti, az MDR-001 tabletták jó biztonságot és tolerálhatóságot mutattak, a próbaidőszak alatt nem fordult elő súlyos mellékhatás (SAE) a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatban. A fő nemkívánatos események az MDR-001 mindegyik kezelési csoportjában a gyomor-bélrendszeri reakciók voltak, beleértve az émelygést, hányást és hasmenést, amelyek többnyire enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és a titrálási időszak előtti 6 héten belül koncentrálódtak. A medián felépülési idő körülbelül 1-5 nap volt, és az alanyok általános májbiztonsági teljesítménye jó volt. Érdemes megjegyezni, hogy a vizsgálatban a kezelt csoportban a májműködési zavarral és emelkedett transzaminázszinttel rendelkező alanyok körülbelül 20%-a vett részt. Egyik csoportban sem figyeltek meg emelkedett transzaminázszinteket, és a placebo-csoporthoz képest az MDR-001 kezelési csoportban a transzaminázszintek szignifikánsan csökkentek a kiindulási értékhez képest.
Zhengda Tianqing kérelmezi a „Simeglutide” jegyzékbe vételét
2025. december 11-én a CDE hivatalos webhelye kimutatta, hogy a Zhengda Tianqing leányvállalata, a Lianyungang Runzhong Pharmaceutical Division kérelmezte a megglutid injekció jegyzékbe vételét, és regisztrált besorolása 3,3 Zhengda Tianqing [Smegglutid], amely 2023 júniusában jelentkezett először klinikai kezelésre, augusztusban engedélyezték a klinikai kezelést, és októberben kezdte meg először a klinikai kezelést.
Jelenleg a gyógyszer két III. fázisú klinikai vizsgálatot indított:
a 2-es típusú cukorbetegség indikációját 2024 januárjában kezdték meg, a vizsgálat idén júniusban fejeződött be;
Az elhízás indikációja 2024 decemberében kezdődött, a betegek toborzása pedig ez év augusztusában fejeződött be.
A szimeglutid egy glukagonszerű peptid-1 receptor agonista (GLP-1 RA), amelyet eredetileg az inzulinrezisztencia javítására engedélyeztek? A 2-es típusú cukorbetegek vércukorszint-szabályozását a jelentős súlycsökkentő hatása miatt jóváhagyták elhízott vagy túlsúlyos emberek testtömeg-szabályozására, valamint bizonyítottan csökkenti a 2-es típusú cukorbetegeknél a súlyos kardiovaszkuláris mellékhatások kockázatát. Simulálja a GLP-1 természetes hatását az emberi szervezetben, késlelteti a gyomor kiürülését, fokozza a jóllakottság érzését, hogy csökkentse a táplálékfelvételt, valamint elősegíti az inzulin-szekréciót és gátolja a glukagon szekréciót, ha a vércukorszint emelkedik, így kettős hatást ér el: csökkenti a vércukorszintet és a fogyást. A gyógyszer heti injekciós típusú, magas megfeleléssel.
A gyakori mellékhatások többnyire gasztrointesztinális eredetűek (például hányinger és hasmenés), és a legtöbbjük fokozatosan tolerálható a beadás idejével. A Smeglutide eredeti termékét a Nuo és a Nuo De fejlesztette ki, és jóváhagyott indikációi közé tartozik a 2-es típusú cukorbetegség, a szív- és érrendszeri kockázat, az elhízás és a krónikus vesebetegség. Az idei év első három negyedévében a Smeglutide eredeti termékének globális értékesítése elérte a 25,5 milliárd dollárt.
A Lilly Retarutide III. fázisú klinikai adatai megjelentek, 28,7%-os súlycsökkenéssel a 68. héten
2025. december 11-én a Lilly bejelentette, hogy a Retarutide, a TRIUMPH-4 III. fázisú klinikai vizsgálata pozitív eredményeket ért el. Ez a vizsgálat célja, hogy értékelje a két legnagyobb vizsgálati dózisú retarutid biztonságosságát és hatékonyságát elhízott vagy túlsúlyos, térdízületi osteoarthritisben szenvedő és cukorbetegségben nem szenvedő felnőtteknél. A kezelési módszer a gyógyszerek kombinálása az egészséges táplálkozás és a rendszeres testmozgás alapján. Ebben a globálisan regisztrált klinikai vizsgálatban a résztvevők 84,0%-ának a kiindulási testtömeg-indexe (BMI) 235 kg/négyzetméter volt. Az eredmények azt mutatták, hogy a retatrutide mindkét dózisa (9 mg és 12 mg) elérte az összes elsődleges és kulcsfontosságú másodlagos végpontot. A hatékonyságbecslés és a kezelési terv becslésének két statisztikai módszere alapján a gyógyszer 68 hetes kezelés után szignifikáns hatást mutatott a fogyásban, a fájdalomcsillapításban és a fizikai funkciók javításában. A közös elsődleges végpontot tekintve a retatrutide kezelés érte el a legmagasabb, 28,7%-os átlagos súlycsökkenést (körülbelül 32,3 kilogrammot, vagyis 71,2 fontot): a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) fájdalompontszámának értékelése alapján a legmagasabb átlagos fájdalomszint 4,5 ponttal csökkent, 75%-os csökkenés mellett.
A Retatrutide egy vizsgált hármas hormon receptor agonista. Egymolekulájú gyógyszerként képes aktiválni a glükózfüggő inzulinotróp polipeptidet (GIP), a glukagonszerű peptid-1-et (GLP-1) és a glukagon receptort az emberi szervezetben. Lilly számos III. fázisú klinikai vizsgálatban tanulmányozza a Retalutide-ot, hogy értékelje a potenciális hatékonyságát és biztonságosságát elhízás és túlsúly (legalább egy testsúlyhoz kapcsolódó egészségügyi problémával), 2-es típusú cukorbetegség, térdízületi osteoarthritis, közepesen súlyos vagy súlyos obstruktív alvási apnoe, krónikus deréktáji fájdalom, szív- és érrendszeri és vese kimenetelek, valamint metabolikus diszfunkcióval összefüggő zsírmáj betegség esetén.