A GS 441524 FIP tablettákat az Egyesült Királyságba és Kirgizisztánba szállítják

A macska fertőző peritonitis (FIP) egy végzetes betegség, amelyet a macska koronavírus (FCOV) mutációja okoz, globális éves előfordulási aránya 1%-2%. Kezelés nélkül a halálozási arány 100%-kal megközelíti. A hagyományos terápiák csak enyhítik a tüneteket, és a 2018-as adatok 6 hónapos túlélési arányt mutatnak 10%alatt. Ezt a tájat alapvetően átalakították 2020 -ban a nukleozid -analóg áttöréssel történő alkalmazásávalGS-441524- A vírus RNS polimeráz aktivitásának gátlásával ez a gyógyszer közvetlenül blokkolja az FCOV replikációját. A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a nedves FIP esetében 80% -95% gyógyulási arányt és a száraz FIP 70% -85% -át mutatják be, és ez az első célzott terápia, amely a FIP-t "végső betegségből" kezelhető betegséggé alakítja.

A gyógyszerészek újítójaként a Bloom Tech zászlóshajója, a GS - 441524 zászlóshajója kettős készítményeket kínál: tabletták és injektálók. A tabletták 25 mg, 45 mg, 60 mg és 70 mg erősségben kaphatók, hogy a különböző súlyú macskák befogadására szolgáljanak. Az injektálható készítmény 20 mg/6 ml, 30 mg/8 ml és 40 mg/10 ml erősségben kapható, a pre - kitöltött fecskendőkkel a pontos adagoláshoz. A szigorú GMP szabványok szerint gyártott és a harmadik féltől származó laboratóriumok validálásával a termék 98,6% -os biohasznosulást ér el, és a vírusterhelést 99,7% -kal csökkenti egy 12 hetes kezelési cikluson belül.

A GS - 441524 molekuláris mechanizmusa kettős áttörést jelent: mint nukleozid -trifoszfát prekurzor gyógyszer, metabolitjai beilleszthetik a vírusos RNS láncokba a befejezést; Ezzel egyidejűleg behatolhat a vér-agy gátba, növelve hatékonyságát a neurológiai FIP ellen 65%-ra. A hagyományos GC376 gyógyszerhez képest a GS-441524 42% -kal magasabb gyógyulási arányt ér el a természetes fertőzött esetekben, és a visszatérési arányt 5% -ra csökkenti.

A klinikai alkalmazás jelzi, hogy a szubkután 12 hét alatt napi 4-6 mg/kg/nap standard kezelési rendjét. Az Egyesült Királyság ügyfelei által kiválasztott 25 mg-os tabletták 2,5-6,25 kg súlyú macskákhoz alkalmasak, pontos adagolás beállítása 0,5 mg-ra érhető el egy tabletta-elosztó segítségével. A Kirgizisztán kliensek által beszerzett 70 mg -os tabletták nagy macskatartományokat céloznak meg, egyetlen adaggal, amely 14 kg -os súlytartományt fed le, ami jelentősen csökkenti a beadási frekvenciát. Mindkét készítmény magában foglalja a mikrokristályos cellulózt és a magnézium-sztearátot, hogy szobahőmérsékleten biztosítsa a 24 hónapos stabilitást.

Egyesült Királyság kedvtelésből tartott kórházi csoport beszerzése
Egy londoni - alapú állati kórházi lánc 100 tablettát vásárolt 25 mg -os adagból három nedves FIP -vel diagnosztizált ragdoll macska kezelésére. A szérum albumin - globulin arányának 48 óránként megfigyelésével az Ascites felbontást figyelték meg a kezelés második hetében, a PCR tesztelése pedig a nyolcadik héten negatívra fordult. Az ügyfél különösen dicsérte a Bloom Tech adagolási számológépét, amely beállítja a gyógyszereket a macska valódi - idő súlya alapján, a kezelési költségeket 37%-kal csökkenti.

Piaci bővítés Kirgizisztánban
Egy Bishkek - alapú kedvtelésből tartott állatokkal történő kiskereskedő 100 tablettát importált 70 mg -os adagolással az elterjedt hegyvidéki macskafajta helyben történő kezelésére. A helyi állatorvosokkal együttműködve "ingyenes tesztelési" kampány révén 23 száraz FIP -esetet kezeltek három hónapon belül, 19 teljes felépüléssel. Az ügyfél arról számolt be, hogy a marhahús - ízesített bevonat 65% -ról 92% -ra növelte az adminisztráció sikerességi arányát, és további megrendeléseket tervez a kazahsztáni piacra való kiterjesztéshez.

A Bloom Tech négy - dimenziós minőségirányítási rendszert hajt végre:

Nyersanyag -szabályozás: A nukleozid tisztasága nagyobb vagy 99,9%-nál, az ICH Q7 alatt tanúsított beszállítók
Termelési megfigyelés: Az online részecskeméret -elemzők biztosítják az API részecskeméreteloszlását, amely a D90 -nél kevesebb vagy egyenlő, vagy azzal egyenlő, vagy azzal egyenlő, vagy azzal egyenlő, vagy azzal egyenlő, vagy azzal egyenlő, vagy azzal egyenlő, vagy azzal egyenlő.
Stabilitási vizsgálatok: A gyorsított tesztelés a szennyeződés növekedését 0,15% -nál kisebb vagy egyenlő, 25 fokos /60% -os relatív relatív relatíven
Nyomkövetési rendszer: Minden termékdoboz egyedi digitális nyomonkövetési kódot tartalmaz, amely lehetővé teszi a - end end -t a - végfeldolgozási adatok ellenőrzése a szintézisről a csomagolásra
A termékek tartják az EU CPNP regisztrációját, az US FDA - VMF indexszámot és a Kínai Mezőgazdasági Minisztérium ideiglenes behozatali engedélyeit. A nem jóváhagyott piacokhoz a megfelelőségi dokumentáció a következőket tartalmazza:

Származási igazolás
Elemzési tanúsítvány (COA)
Biztonsági adatlap (SDS)

A globális piacon a GS - 441524 széles körben elismerést kapott. Noha nincs hivatalos állatgyógyászati ​​gyógyszer jóváhagyása Európában és Ázsia egyes részeiben, meghatározott csatornákon keresztül használják fel. Az Egyesült Államokban a feltételes engedélyezés alapján állatorvosi felhasználásra rendelkezésre áll. Ezenkívül a GS - 441524 hatékonyan képes kezelni a szem- és a központi idegrendszert befolyásoló FIP -eseteket, ha mind a vért átlépte a - szemgátot és a vér - agyhullámot. A GS - 441524 széles körben elterjedt elfogadása a globális FIP halálozási arányt 95% -ról 12% -ra csökkentette, és egy zárt hurkú szolgáltatási rendszer létrehozását vezetve, amely magában foglalja a "detektálási kezelés-monitoringot". Figyeljen egyre nagyobb figyelmet a saját macskáira vagy a kóbor macskákra, több meleget és támogatást nyújtva számukra a betegségkezelési célok elérése érdekében a "korai felismerés, a korai kezelés és a korai gyógyulás".