A Roche GLP-1R/GIPR agonista megkezdi a III. fázisú klinikai vizsgálatokat
Az US Clinical Trial Registry webhelye szerint 2026. január 20-án a Roche elindította az RO7795068 (CT-388) első fázis II1 klinikai vizsgálatát.
GLP-1 injekciók
1. Általános specifikáció (raktáron)
(1) API (tiszta por)
(2) Tabletta
(3) Kapszula
(4) Injekció
(5) Folyékony cseppek
2. Testreszabás:
Egyénileg fogunk tárgyalni, OEM/ODM, nincs márka, csak tudományos kutatás céljából.
GLP-1 CAS 87805-34-3
Fő piac: USA, Ausztrália, Brazília, Japán, Németország, Indonézia, Egyesült Királyság, Új-Zéland, Kanada stb.
Gyártó: BLOOM TECH Xi'an Factory
Elemzés: HPLC, LC{0}}MS, HNMR
Technológiai támogatás: K+F Oszt.-4
GLP-1 injekciókat biztosítunk. Kérjük, tekintse meg a következő webhelyet a részletes specifikációkért és a termékinformációkért.
Termék:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
Az RO7795068 egy peptid GLP-1R/GIPR agonista, amelyet a Carmot Therapeutics fejlesztett ki. 2023 decemberében a Roche 3,1 milliárd dollárért felvásárolta a Carmot Therapeutics-t, több bélrendszeri inzulinotróp gyógyszert is beszerezve a cég égisze alatt.
Phase I research data shows that among obese or overweight subjects without type 2 diabetes, RO7795068 can reduce their weight by 18.8% (adjusted by the placebo group) after 24 weeks of treatment, and the proportion of subjects whose weight loss is>5%,>10%, 15%, and>A 20% 100%, 85%, 70% és 45%.
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő elhízott vagy túlsúlyos alanyoknál az RO7795068 3,0%-kal csökkentette a HbA1C szintet és 8,6%-kal a testsúlyt 12 hetes kezelés után.
Az ezúttal elindított I. fázisú vizsgálat egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat (n=1600), amelynek célja az RO7795068 hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő elhízott vagy túlsúlyos betegek kezelésében.
A vizsgálat fő végpontja a testtömeg százalékos változása volt a 72. héten a kiindulási értékhez képest.
A Geli új generációs GLP-1 tripla target agonistája, az ASC37 megkezdte a klinikai fejlesztést, és a tervek szerint IND-engedélyt kérnek az Egyesült Államokban.
2026. január 20-án a Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (Hong Kong Stock Exchange kód: 1672, rövidítve "Geli") a GLP-1R/GIPR/GCGR hármas célagonista peptid, ASC37 injekció új generációját választotta ki havi egyszeri szubkután beadásra klinikai fejlesztési jelölt gyógyszerként. A Geli várhatóan 2026 második negyedévében nyújt be IND kérelmet az elhízás kezelésére szolgáló ASC37 injekció beadására az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságához (FDA).
Az ASC37 egy GLP-1R, GIPR és GCGR hármas célagonista peptid, amelyet egymástól függetlenül fejlesztettek ki a Geli mesterséges intelligenciával segített szerkezetalapú gyógyszerfelderítési (ASBDD) és Ultra Long Acting Drug Development Platform (ULAP) technológiáival. A kísérleti eredmények azt mutatták, hogy az ASC37 átlagosan körülbelül 5-ször, 4-szer és 4-szer erősebb volt, mint a retatrutid a GLP-1R, a GIPR és a GCGR iránti serkentő aktivitása tekintetében. A retatrutide heti adagolásához képest a megtervezett és optimalizált ASC37 hosszabb megfigyelt felezési időt ér el (a vérben lévő gyógyszerkoncentráció Cmax 50%-ára való csökkenéséhez szükséges idő alatt), így támogatja a havonta egyszeri szubkután beadást, legfeljebb 1 milliliter injekciótérfogattal. Ezek az optimalizált jellemzők alacsonyabb skálázhatósági előnyöket tesznek lehetővé a gyártás során a nagyüzemi gyártáshoz.
A Roche orális GLP-1 receptor agonista 1. osztályába tartozó új gyógyszer klinikai használatra engedélyezett Kínában
2026. január 20-án a Kínai Orvosi Termékek Hivatala Gyógyszerértékelő Központjának (CDE) hivatalos webhelye bejelentette, hogy a Roche 1. osztályú új, RO7795081 nevű gyógyszerét klinikai használatra engedélyezték Kínában, és túlsúlyos vagy elhízott betegek hosszú távú testsúlykezelésére szolgál. Nyilvános információk azt mutatják, hogy az RO7795081 (CT-996) egy orális glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonista. Az RO7795081 (CT-996) egy orális, kis molekulájú GLP1R agonista, amelyet eredetileg a Carmot Corporation fejlesztett ki. 2023 végén a Roche 3,1 milliárd dollárért felvásárolta a Carmot-ot, és megszerezte az utóbbi három klinikai stádiumú GLP-1 új gyógyszerét, köztük a GLP-1/GIP kettős receptor agonistát a CT-388-at, az orális kismolekulájú GLP-1 receptor agonistát, a CT-996-ot és a GLP-1/GIP CT-8 kettős receptor agonistát68.
A Tilpotidet a tervek szerint áttörő terápiákba fogják beépíteni az anyagcserével összefüggő zsírmájbetegségek kezelésére
2026. január 21-én a National Medical Products Administration (NMPA) Gyógyszerértékelő Központjának (CDE) hivatalos weboldala bejelentette, hogy az Eli Lilly GIP/GLP-1 kettős receptor agonistáját, a Puerpotide-ot szándékoznak beépíteni az áttörést jelentő terápiába az anyagcserével összefüggő zsírmájbetegségek kezelésében.
2024 júniusában Eli Lilly bejelentette az I. fázisú SYNERGY{1}}NASH-vizsgálat részletes eredményeit a metabolikus eredetű steatohepatitisben (MASH) szenvedő betegek cilapotid kezeléséről. Ebben a vizsgálatban 190, 2-es vagy 3-as stádiumú fibrózisban szenvedő alany vett részt (2-es típusú cukorbetegségben vagy anélkül), akikről biopsziával MASH-nak bizonyult.
A hatékonyságbecslési célok azt mutatták, hogy a Puerpeptid 5 mg-os, 10 mg-os és 15 mg-os csoportjában az alanyok 51,85%-a, 62,8%-a és 73,3%-a ért el a MASH teljes remisszióját a májszövettani vizsgálatban a fibrózis súlyosbodása nélkül 52 hetes kezelés után, míg az elsődleges vizsgálati csoportban az arány 1% volt. Ezeket az adatokat az Európai Májbetegségek Kutatási Szövetségének (EASL) 2024-es éves találkozóján mutatják be, és a New England Journal of Medicine-ben (NEJM) is közzéteszik.
A Jixing Pharmaceutical 2 milliárd jüan D1 finanszírozási kört zárt le orális kismolekulájú GLP-1 agonisták kifejlesztésére.
2026. január 22-én New Jersey-ben a Corxel Pharmaceuticals Limited (Corxel), a klinikai szakaszban működő biofarmakon cég, amely világszerte szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségekben szenvedő betegek innovatív terápiáinak fejlesztésével foglalkozik, bejelentette D1 finanszírozási körének sikeres befejezését, amely akár 287 millió dollárt (2 milliárd RMB) is összegyűjtött. Az ebből a finanszírozási körből származó bevétel várhatóan támogatja a CX11, más néven VCT220, egy differenciált orális kis molekulájú GLP-1 receptor agonista kifejlesztését elhízott és túlsúlyos betegek számára. Jelenleg az egyesült államokbeli CORXEL 2. fázisú és a kínai Vincentiage 3. fázisú vizsgálataiban, valamint egyéb szívanyagcsere-projektekben, köztük akut ischaemiás stroke-ban és magas vérnyomásban értékelik. A Jixing Pharmaceutical-t az RTW 2019-ben inkubálta, és 2024-ben 162 millió dolláros D sorozatú finanszírozást végzett. A Bayer és az RTW 35 millió dollárt, illetve 127 millió dollárt fektetett be a Jixing Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.-be.