A Fosun Pharma GLP-1 gyógyszer és a Huiruida kizárólagos együttműködési és licencszerződést kötött
2025. december 9-én a Fosun Pharma (600196. SH; 02196. HK) ma bejelentette, hogy irányító leányvállalatai a Chongqing Yaoyou Pharmaceutical Co., Ltd. ("Yaoyou Pharmaceutical"), a Shanghai Fosun Pharmaceutical Industry Development Co., Ltd. ("FoserPfizer, Inc." Pharma) NYSE: PFE) közösen aláírtak egy „Licencszerződést”, amely kizárólagos fejlesztési, felhasználási, gyártási és kereskedelmi jogokat biztosít a Pfizer számára az orális kis molekulájú glukagon-szerű peptid-1 receptorokhoz világszerte.GLP-1 kapszula) agonisták (beleértve a VP05002-t is) és a hatóanyagot tartalmazó termékek. Az engedély kiterjed az emberek és állatok összes indikációjának kezelésére, diagnosztizálására és megelőzésére. A megállapodás feltételei szerint a Yaoyou Pharmaceutical Ausztráliában teljesíti a VP05002-t! Végezzen klinikai vizsgálatokat, és biztosítson kizárólagos engedélyeket a Pfizer számára a további fejlesztéshez, gyártáshoz és kereskedelmi forgalomba hozatalhoz világszerte. A Yaoyou Pharmaceutical 150 millió dollár előleget kap, és jogosult lesz akár 1,935 milliárd dollárnyi mérföldkő kifizetésre is, amely konkrét fejlesztési, regisztrációs és kereskedelmi mérföldkövekhez kapcsolódik, valamint többszintű jogdíjakat, miután a termék eladásra jóváhagyták.
Az ezúttal engedélyezett, kis molekulájú glukagonszerű peptid-1 receptor (GLP-1R) agonistát a Yaoyou Pharmaceutical, a Fosun Pharmaceutical leányvállalata fejlesztette függetlenül, és független szellemi tulajdonjogokkal rendelkezik. Az anyagcserével kapcsolatos betegségek kezelésének lehetséges indikációi közé tartozik, de nem kizárólagosan, a hosszú távú testsúlykontroll, a 2-es típusú cukorbetegség, az anyagcserezavarral összefüggő steatohepatitis (MASH) (vagyis a nem alkoholos steatohepatitis (NASH)). Jelenleg Ausztráliában az I. klinikai fázisban van.
A világ első! A Sanofi RNAi terápia Fentosiland jóváhagyva a kínai piacra
2025. december 10-én a Sanofi bejelentette, hogy RNSi-terápiáját, a fitusiran-t (kínai márkanév: Sanofin, angol márkanév: Qfitlia) a National Medical Products Administration (NMPA) jóváhagyta 12 éves és idősebb gyermekek és felnőtt betegek rutinszerű profilaktikus kezelésére a következő betegségekben a vérzés megelőzésére vagy a súlyos vérzésgátló faktor ① vagy vérzési gyakoriságának csökkentésére, vérzéscsillapító faktor nélkül: (veleszületett VI-os alvadási faktor hiány, FVI<1%) or ② presence or absence of coagulation factors! Patients with severe hemophilia B (congenital coagulation factor | X deficiency, FIX<1%) caused by inhibitors. This product is the first RNAi therapy in the hemophilia field, requiring at least 6 injections per year.
A Fentosiland az Alnylam Pharmaceuticals által függetlenül kifejlesztett RNS-terápia, amely az antitrombin I-et (AT I) célozza meg. 2014 januárjában a Sanofi 700 millió dollárt költött az Alnylam Pharmaceuticals 12%-os részesedésének megszerzésére, ezzel elnyerve négy RNAi terápia kapcsolódó jogait, köztük a Fentosilandet. A Sanofi jelenleg csak két gyógyszer, a Fentosilan és a Revusiran jogával rendelkezik.
A Fitusiran (kínai kereskedelmi név Safine, angol kereskedelmi név Qfitlia) a világ első innovatív hemofília RNAi terápiája, amelyet az AlInylam Pharmaceuticals fejlesztett ki és a Sanofi hirdetett. Az amerikai FDA 2025 márciusában hagyta jóvá, Kínában pedig ugyanezen év decemberében hagyta jóvá a piacra. Listára helyezési alkalmazása bekerült a kínai ritka betegségek gyógyszerfejlesztési kísérleti programjába; Ez a gyógyszer alkalmas súlyos A vagy B hemofíliában szenvedő, 12 éves és idősebb betegek számára, függetlenül attól, hogy a szervezetben vannak-e véralvadási faktor inhibitorok vagy hiányoznak. Alkalmazható rutin megelőző kezelésre a máj antitrombin termelés gátlásának RNAi technológiával történő megcélzásával, a szervezet hemosztatikus funkciójának újraegyensúlyozásával, a hamis vérzéses rohamok kockázatának csökkentésével és szubkután injekció alkalmazásával. A kezdő adag 50 milligramm kéthavonta, és az adagolási rend az antitrombin aktivitástól függően módosítható. Évente legalább 6 injekció szükséges, ami a hagyományos terápiához képest jelentősen csökkenti az adagolás gyakoriságát és kényelmesebb kezelési lehetőséget biztosít a hemofíliás betegek számára.