Legfrissebb hírek az Eloralintide fogyókúrás gyógyszerről

2026. március 5-én a Roche bejelentette, hogy a placebóhoz képest petrelintid nevű testsúlycsökkentő gyógyszert fejleszt! A ZUPREME-1 teszt pozitív eredményt ért el. A vizsgálatot a nemek egyensúlyára tervezték, és összesen 493 túlsúlyos és elhízott alany vett részt (37 kg/m2 átlagos BMI-vel).

A vizsgálat fő végpontja megvalósult: a petrelintidet hetente egyszer szubkután adták (4 hetente növekvő adagokkal), és a 28. héten mind az 5 kezelési csoport statisztikailag szignifikáns és klinikailag szignifikáns súlycsökkenést ért el a kiindulási értékhez képest, szignifikánsan jobb, mint a placebo csoport.
A súlycsökkentő hatás a 42. hétig tartott: A hatékonysági elemzés szerint az alanyok átlagos testtömege 10,7%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest, míg a placebo csoportban 1,7%-kal.

A legjelentősebb súlycsökkenést mutató sorban a petrelintide kezelésben részesülő alanyok 98%-a teljesítette és fenntartotta a céldózist, ami kiemeli jó tolerálhatóságukat. A kezelési terv elemzési készletéből kapott súlycsökkentési eredmények alapvetően összhangban vannak a hatékonysági elemzési készlettel. Érdemes megjegyezni, hogy ebben a vizsgálatban a női résztvevők súlyvesztési aránya szignifikánsan magasabb volt, mint a férfiaké

A Petrelinide egy hosszú-hatású amigdalin analóg, fejlesztés alatt áll, amely hetente egyszer adható be szubkután. Ezt a molekulát kifejezetten úgy tervezték meg, hogy kiváló kémiai és fizikai stabilitást mutasson semleges pH-jú környezetben, fibrózis nélkül, és összetett készítményekké fejleszthető, és más peptid gyógyszerekkel együtt adható.

 

 

A keményítőt a hasnyálmirigy csillagsejtjei termelik, és az inzulinnal együtt kiválasztódnak, amikor tápanyagokat fogyasztanak. Az amilinreceptor aktiválása visszaállíthatja a szervezet érzékenységét a leptinnel szembeni jóllakottság hormonra, ezáltal felgyorsul a jóllakottság termelődése, és végső soron fogyás érhető el.

2026. március 5-én az Eloralintidet jóváhagyta a Kínai Orvosi Termékek Hivatalának Gyógyszerértékelő Központja (CDE), hogy három globális kulcsfázisú klinikai vizsgálatot végezzen egyidejűleg Kínában. Ennek a terméknek a Kínában történő regisztrációjának támogatása többféle indikációra, például testtömeg-szabályozásra a jövőben, az elhízott vagy túlsúlyos betegek klinikai szükségleteinek és a hozzájuk kapcsolódó társbetegségeiknek való megfelelés, valamint hatékonyabb és jól tolerálható kezelési lehetőségek biztosítása érdekében. Az LAA1 2. fázisú klinikai vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy az Eloralintide klinikailag jelentős előnyöket ért el a súlycsökkenés és a testtömeg-csökkenés másodlagos végpontjaiban! Javulás a placebóhoz képest minden dóziscsoportban. A kezelés 48. hetében a gyógyszer szignifikáns dózisfüggő súlycsökkentő hatást mutatott a kiindulási értékhez képest: a maximális súlycsökkenés 20,1%-os volt, és a derékkörfogat átlagosan 17,1 cm-rel csökkent. Ugyanakkor a loralintide egyidejűleg több szív- és érrendszeri kockázati mutatót is javíthat, például a derékbőséget, a vérnyomást, a vérzsírokat, a vércukorszintet és a gyulladásos markereket.

Ami a biztonságot illeti, az 1 mg-os, 3 mg-os, 6 mg-os és 9 mg-os loralintide összes dózisa jó biztonságot és tolerálhatóságot mutatott, a 9 mg-os dózis (a dózisemelés nélkül) pedig szabályozható tolerálhatóságot mutatott; A 3/6/9 mg-os növekményes adagolási rend alkalmazásával az Eloralintide tovább csökkentheti a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események előfordulását. Az Eloralintide egy erős, szelektív és hosszan ható -hatású amygdalin receptor agonista (AMYR), amely nagy affinitással képes kötődni a humán amigdalin 1 receptorhoz (AMY1R), miközben fenntartja a szelektivitást a humán kalcitonin receptor (hCTR) iránt. A súlycsökkentő hatások fenntartása mellett az Eloralintide javítja a gyomor-bélrendszeri reakciókat is, egyensúlyt teremtve a hatékonyság és a tolerálhatóság között. Az Eloralintide amygdalin receptorok iránti szelektivitása csökkentheti a kalcitoninreceptorok aktivitásával kapcsolatos lehetséges kockázatokat. Az Eloralintide alkalmas hetente egyszeri szubkután (SC) beadásra a plazma hosszú felezési ideje (körülbelül 14 nap) miatt.