Bevezetés
A neziritid felháborító, dekompenzált szív- és érrendszeri leépülésre javasolható, és így támogatták. Csökkenti a szív által elvárt erőkifejtést azáltal, hogy fellazítja a vénákat és megkönnyíti a véráramlást. Intravénásan adva a nediritid gyorsan csökkenti a szívelégtelenségben szenvedő betegek légzési nehézségeit és a folyadéktermelést.Neziritidműködését, előnyeit és hátrányait, valamint az időnként feltett kérdéseket ebben a cikkben általában tetőtől talpig megvizsgáljuk.
Mik a Nesiritide mellékhatásai?
A neziritid, hasonlóan minden gyógyszerhez, utóhatásokat okozhat. A legismertebb másodlagos hatások a migrén, az alacsony keringési feszültség (hipotenzió), a hányinger, a hátfájás és a veseproblémák. A migrén a betegek körülbelül 7%-ánál fordul elő, és jellemzően enyhe. Az alacsony keringési feszültség szintén általában normális, a betegek 4-5%-át befolyásolja. Ez zavartságot, kábultságot és elsötétülést okozhat. A betegek 4 százaléka tapasztal hányingert.
A neziritid a betegek 3%-ánál okozhat hátfájást, amit a gyógyszer erekre gyakorolt hatása okozhat. Hasonlóképpen előfordulhatnak veseproblémák, beleértve a veseműködés romlását és a vese csalódását. Azoknál a betegeknél, akiknek már van veseproblémája, nagyobb valószínűséggel tapasztalják ezt. A nesiritidre adott túlérzékeny reakciók nem gyakoriak, azonban súlyosak lehetnek. A kiütés, viszketés, duzzanat, szédülés és légzési nehézség mind lehetséges jelek.
A nesiritid egyéb lehetséges mellékhatásai a következők: mellkasi fájdalom, álmatlanság, hasi fájdalom, szorongás, torok irritáció, izzadás, szájszárazság, vérszegénység, szívmegállás (nagyon ritka).
A legtöbb mellékhatásnesiritideenyhék és átmenetiek. Néhányan azonban komolyak lehetnek. A Nesiritide lehetséges veszélyeiről és előnyeiről beszélnie kell a PCP-vel. Abban az esetben, ha alacsony pulzussal, veseproblémákkal vagy szívbillentyűvel kapcsolatos problémákkal küzd a háttérben, tájékoztatnia kell a PCP-t ezekről. Ezek a dolgok szinte biztossá tehetik, hogy beteg leszel.
Ha a nesiritid szedése közben allergiás reakció vagy bármely más potenciálisan káros mellékhatás jelét észleli, azonnal forduljon orvosához. Alkalmanként elengedhetetlen lehet az adag megváltoztatása vagy helyettesítő gyógyszerre váltás. A szív- és érrendszeri meghibásodások mellékhatásainak kezelése érdekében a PCP együttműködhet Önnel, hogy elősegítse a legbiztonságosabb és legtermékenyebb kezelési eljárást.
Mennyi ideig tart, amíg a Nesiritide hat?
Neziritidintravénás szabályozása után gyorsan hatni kezd. A legtöbb beteg 15-30 percen belül érezni kezdi a hatásokat. A gyógyszer a keverék megkezdése után körülbelül 1 óra elteltével éri el csúcspontját a vérben.
A nesiritide egyik alapvető előnye a gyors működésbe lépés. Az akut szívelégtelenség tünetei, mint a légszomj és a folyadékretenció gyorsan enyhülnek ezzel a kezeléssel. Ez ellentétben áll néhány más, szív- és érrendszeri lebontást okozó gyógyszerrel, amelyeknél órákra vagy napokra lehet szükség a teljes eredmény eléréséhez.
A kezelés megkezdése után három órán belül a nesiritid jelentősen javította a légzési nehézségeket és csökkentette a tüdőkapillárisok éknyomását – ez a folyadék felhalmozódásának mértéke a tüdőben. Az egész 48-órás vizsgálati időszak alatt ezek a jótékony hatások fennmaradtak.
Mindenesetre nem kevés tudomásul venni, hogy míg a nesiritid gyorsan enyhíti a mellékhatásokat, ez nem jelent megoldást a szív- és érrendszeri lebontásra. A hosszú távú kezeléseket, mint az életmód megváltoztatása, más gyógyszerek szedése és bizonyos esetekben a műtétet továbbra is alkalmazni kell az alapbetegség kezelésére.
Neziritidjellemzően folyamatos intravénás infúzióként adják be 24-48 órán keresztül, bár egyes esetekben hosszabb ideig is használható. A kezelés időtartamát a beteg egyéni állapota és a gyógyszerre adott válasza határozza meg. A neziritid hatása gyorsan elmúlik az infúzió leállítása után. A gyógyszer felezési idejének köszönhetően a gyógyszer fele 18 percen belül kiürül a szervezetből. Néhány órán belül a gyógyszer nagy része kiürül a szervezetből.
A nesiritid alkalmazása során a betegeket szorosan figyelemmel kísérik, hogy biztosítsák annak hatékonyságát, és figyeljenek az esetleges mellékhatásokra. Rendszeresen vizsgálják a vérnyomást, a pulzusszámot, a légzést és a veseműködést. Feltételezve, hogy a beteg állapota rendeződik és a mellékhatások javulnak, a vezetők hosszú távú szív- és érrendszeri leépülése miatt szájon át szedhető receptekké válhatnak.
Összefoglalva, a nesiritid perceken belül elkezd hatni, hogy gyorsan enyhítse az intenzív szív- és érrendszeri összeomlási mellékhatásokat, és a legnagyobb hatások körülbelül 60 perc alatt jelentkeznek. Ennek ellenére ez egy rövid kezelés, amelyet általában 24-48 órán keresztül használnak, és a hatások gyorsan elmúlnak a felírás felfüggesztését követően. Annak biztosítása érdekében, hogy ezt a hatásos gyógyszert biztonságosan és hatékonyan használják fel, szoros megfigyelés szükséges.
A Nesiritide FDA jóváhagyta?
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a nesiritid használatát az akut dekompenzált pangásos szívelégtelenség kezelésére. Először 2001-ben támogatták Natrecor márkanév alatt, így az akkoriban több mint 10 éven át ez az elsődleges új gyógyszer, amelyet szív- és érrendszeri betegségek kezelésére javasoltak.
A nesiritid hatékonyságát és biztonságosságát igazoló számos klinikai vizsgálatból származó adatok képezték az FDA jóváhagyásának alapját. 489 akut szívelégtelenségben szenvedő személy vett részt a pivotális vizsgálatban, amelyet VMAC (Vasodilatation in the Management of Acute Congestive Heart Failure) vizsgálatnak neveztek. A vizsgálat során kiderült, hogy a neziritid alapvetően a légzési nehézségekre és a tüdőgyulladásos szűk éknyomás csökkentésére hat, ellentétben a hamis kezeléssel és egy másik értágító gyógyszerrel.
A Nesiritide használata viszont az évek során vita tárgyát képezte. 2005-ben néhány kis vizsgálat meta-vizsgálata arra utalt, hogy a nesiritid növelheti a veseproblémák és az elmúlás hazárdjátékát, ellentétben a hamis kezeléssel. A gyógyszer használata ennek következtében csökkent, és további kutatásokat végeztek.
Az ASCEND-HF (Acute Study of Clinical Effectiveness of Nesiritid in Decompensated Heart Failure) néven ismert nagyméretű, randomizált, kontrollált vizsgálatot anesiritidegyártó válaszul. Ebben a vizsgálatban több mint 7,000 beteget választottak ki, és nem tártak fel jelentős különbséget a veseproblémák, illetve a neziritid és a hamis kezelés között 30 nap után.
Ezen eredmények fényében az FDA 2011-ben teljes reakciólevelet adott ki, amelyben kifejezte, hogy a nesiritid előnyei ellensúlyozzák a veszélyeket, ha megfelelően használják. A szervezet elvárta, hogy a gyártó a promóció utáni tanulmányokat vezesse, és a gyógyszer jelölését további jóléti adatokkal frissítse.
NeziritidAz FDA még ma is jóváhagyta a súlyos szív- és érrendszeri meghibásodások kezelésére, de alkalmazása korlátozottabb, mint az első bevezetéskor. A gyógyszer neve figyelmeztetést tartalmaz a veseproblémák és az alacsony keringési terhelés lehetőségére vonatkozóan. Azok a betegek, akik nem válaszoltak a különböző gyógyszerekre, általában ezt a receptet kapják.
Az American College of Cardiology és az American Heart Association is a nesiritidet javasolta kezelési lehetőségként az akut szívelégtelenségben szenvedő betegek számára, akik a vizelethajtók és értágítók szedése ellenére továbbra is tüneteket tapasztalnak. Ettől függetlenül készek arra, hogy a receptet nem szabad következetesen alkalmazni, és a betegeket alaposan fel kell figyelni az ellenséges hatásokra.
Fontos megjegyezni, hogy a szívelégtelenség nem minden formáját hagyták jóvá a nesiritidre. Kifejezetten kimutatták az intenzíven dekompenzált pangásos kardiovaszkuláris leépülést, ami a mellékhatások váratlan romlására utal azoknál a betegeknél, akik korábban szív- és érrendszeri leépülésben szenvedtek. Nem használják állandó, stabil szív- és érrendszeri leépülésre, vagy bizonyos típusú kardiogén sokkban szenvedő betegeknél.
Összefoglalva, bárnesiritideegy olyan gyógyszer, amelyet az FDA jóváhagyott az akut dekompenzált szívelégtelenség kezelésére, felhasználása vitatott volt a halálozási kockázat és a veseproblémák miatt. A legújabb kutatások azt mutatják, hogy megfelelő használat esetén az előnyök meghaladják a kockázatokat; azonban elengedhetetlen a beteg gondos kiválasztása és monitorozása. A Nesiritidet a beteg állapotának és kórtörténetének egyéni értékelése alapján kell alkalmazni, mint minden gyógyszer esetében.
Referenciák:
1. Abraham, WT, Adams, KF, Fonarow, GC, Costanzo, MR, Berkowitz, RL, LeJemtel, TH, ... & ADHERE Tudományos Tanácsadó Bizottság és vizsgálók. (2005). Intravénás vazoaktív gyógyszereket igénylő akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek kórházi mortalitása: az Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE) elemzése. Journal of the American College of Cardiology, 46(1), 57-64.
2. Ezekowitz, JA, Hernandez, AF, O'Connor, CM, Starling, RC, Proulx, G., Weiss, MH, ... & Califf, RM (2007). A nehézlégzés értékelése akut dekompenzált szívelégtelenségben: az ASCEND-HF (Acute Study of Clinical Effectiveness of Nesiritide in Decompensated Heart Failure) betekintése a csúcskilégzési áramlás hozzájárulására. Journal of the American College of Cardiology, 59(5), 423-429.
3. Hernandez, AF, O'Connor, CM, Starling, RC, Reist, CJ, Armstrong, PW, Dickstein, K., ... & ASCEND-HF nyomozók. (2009). A neziritid klinikai hatékonyságának akut vizsgálatának indoklása és terve a dekompenzált szívelégtelenség vizsgálatában (ASCEND-HF). American Heart Journal, 157(2), 271-277.
4. O'Connor, CM, Starling, RC, Hernandez, AF, Armstrong, PW, Dickstein, K., Hasselblad, V., ... & Califf, RM (2011). A nesiritid hatása akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. New England Journal of Medicine, 365(1), 32-43.
5. A VMAC nyomozóinak publikációs bizottsága. (2002). Intravénás nesiritid vs nitroglicerin a dekompenzált pangásos szívelégtelenség kezelésére: randomizált, kontrollált vizsgálat. JAMA, 287(12), 1531-1540.
6. Sackner-Bernstein, JD, Kowalski, M., Fox, M. és Aaronson, K. (2005). A dekompenzált szívelégtelenség miatti nesiritiddel végzett kezelés utáni halálozás rövid távú kockázata: randomizált, kontrollált vizsgálatok összevont elemzése. JAMA, 293(15), 1900-1905.
7. Sackner-Bernstein, JD, Skopicki, HA és Aaronson, KD (2005). A vesefunkció romlásának kockázata neziritiddel akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Körzet, 111. (12), 1487-1491.
8. Yancy, CW, Jessup, M., Bozkurt, B., Butler, J., Casey, DE, Colvin, MM, ... & Westlake, C. (2017). A szívelégtelenség kezelésére vonatkozó 2013. évi ACCF/AHA-irányelv 2017-es ACC/AHA/HFSA fókuszált frissítése: az American College of Cardiology/American Heart Association Task Force a Clinical Practice Guidelines és a Heart Failure Society of America jelentése. Journal of the American College of Cardiology, 70(6), 776-803.
9. Yancy, CW, Jessup, M., Bozkurt, B., Butler, J., Casey, DE, Drazner, MH, ... & Wilkoff, BL (2013). 2013-as ACCF/AHA-irányelv a szívelégtelenség kezelésére: az American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force gyakorlati irányelvekről szóló jelentése. Journal of the American College of Cardiology, 62(16), e147-e239.
10. Young, JB, Abraham, WT, Albert, NM, Gattis Stough, W., Gheorghiade, M., Greenberg, BH, ... & OPTIMIZE-HF nyomozók és koordinátorok. (2008). Az alacsony hemoglobinszint és az anaemia kapcsolata a szívelégtelenségben szenvedő betegek morbiditásával és mortalitásával (betekintés az OPTIMIZE-HF regiszterből). American Journal of Cardiology, 101(2), 223-230.