Oxacillin-nátrium, más néven kriptocillin, egy félszintetikus izoxazolil-penicillin antibiotikum. Kémiai képlete C19H18N3NaO5S, molekulatömege 423,42. Ezt a gyógyszert elsősorban a Staphylococcus aureus és a Staphylococcus epidermidis által okozott fertőzések kezelésére használják, amelyek rezisztensek a penicillin G-vel szemben, beleértve a belső szervek, a bőr és a lágyszövetek fertőzéseit. Azonban általában nem alkalmas központi idegrendszeri fertőzésekre. Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja az oxacillin-nátrium hatékonyságát és biztonságosságát különböző klinikai körülmények között.
Az Oxacillin Sodium CAS-t 1173-88-2 biztosítjuk, a részletes specifikációkért és a termékinformációkért tekintse meg a következő webhelyet.
Háttér és Bevezetés
Az oxacillin-nátrium fehér por vagy kristályos por, amely szagtalan vagy enyhén szagú. Vízben jól oldódik, de acetonban vagy butanonban csak kevéssé oldódik. Laktám antibiotikumként és penicillin származékként az Oxacillin Sodium különösen hatékony a penicillinázt termelő Staphylococcus aureus ellen. Úgy fejti ki hatását, hogy gátolja a bakteriális sejtfalak szintézisét, ezáltal baktériumölő hatást fejt ki.
Az oxacillin-nátrium javallatai közé tartozik a penicillináz-termelő Staphylococcus aureus fertőzések, például szepszis, endocarditis, tüdőgyulladás, valamint bőr- és lágyrészfertőzések kezelése. Használható Streptococcus pyogenes vagy Streptococcus pneumoniae penicillinrezisztens Staphylococcus aureus okozta vegyes fertőzésekben is.
|
|
|
Irodalmi Szemle
Korábbi tanulmányok az oxacillin-nátrium alkalmazását vizsgálták különböző klinikai összefüggésekben. Például egy tanulmány az oxacillin-nátrium butil-acetát-maradékának meghatározását vizsgálta headspace gázkromatográfiával. Egy másik tanulmány differenciális termikus elemzést használt a szilárd oxacillin-nátrium termikus lebomlási kinetikai paramétereinek meghatározására. Ezek a vizsgálatok alapot adnak az oxacillin-nátrium fizikai-kémiai tulajdonságainak és stabilitásának megértéséhez.
Tanulmánytervezés és -módszerek
Ezt a klinikai vizsgálatot az oxacillin-nátrium hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére végezték el a Staphylococcus leforrázott bőr szindróma (SSSS) kezelésében. Az SSSS a Staphylococcus aureus által okozott súlyos bőrfertőzés, amelyet a bőr kiterjedt vörössége, hámlása és hólyagosodása jellemez. A vizsgálatot a Zhumadian Központi Kórházban végezték 2016 márciusa és 2017 márciusa között.
Összesen 125 SSSS-ben szenvedő gyermeket vontak be a vizsgálatba, és véletlenszerűen osztották őket egy kontrollcsoportra (62 beteg) és egy kezelési csoportra (63 beteg). A kontrollcsoport intravénás (IV) oxacillin-nátriumot kapott injekcióhoz 12,5 mg/kg dózisban, kis mennyiségű steril injekcióhoz való vízhez adva, naponta háromszor. A kezelt csoport az oxacillin-nátrium-kezelés mellett intramuszkuláris (IM) injekciót kapott Xiyanping injekcióban, 10 mg/kg dózisban, kis mennyiségű steril injekcióhoz való vízhez adva, naponta kétszer. Mindkét csoportot két hétig kezelték.
Az elsődleges eredménymérő a kezelés klinikai hatékonysága volt, amelyet a klinikai mutatók, a fehérvérsejtszám és az interleukin-6 (IL-6) szint javulásának összehasonlításával értékeltek a kezelés előtt és után. A másodlagos kimeneti mérések közé tartozott a lázcsillapító idő, a Nikolsky-jel negatív konverziós ideje, a csupasz terület száradási ideje és a herpesz regressziós ideje.
|
|
|
Eredmények
Két hét kezelés után a klinikai hatékonyság a kontrollcsoportban 82,26%, míg a kezelt csoportban 95,24% volt. A két csoport közötti különbség statisztikailag szignifikáns volt (P < 0,05).
A lázcsillapító idő, a Nikolsky-jel negatív konverziós ideje, a csupasz terület száradási ideje és a herpesz regressziós ideje szignifikánsan rövidebb volt a kezelt csoportban, mint a kontrollcsoportban. A két csoport közötti különbségek statisztikailag is szignifikánsak voltak (P < 0,05).
A kezelés előtt mindkét csoportban szignifikánsan megemelkedett a fehérvérsejtszám és az IL{0}} szintje. A kezelést követően a fehérvérsejtszám és az IL-6 szint mindkét csoportban szignifikánsan csökkent, statisztikailag szignifikáns különbségekkel ugyanazon a csoporton belül (P < 0,05). Továbbá a fehérvérsejtszám és az IL-6 szint a kezelés után a kezelt csoportban szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a kontrollcsoportban, statisztikailag szignifikáns különbséggel a két csoport között (P < 0,05).
Vita
A tanulmány eredményei azt mutatják, hogy a Xiyanping injekció és az oxacillin-nátrium kombinációja hatékony és biztonságos az SSSS kezelésében. A kezelt csoport klinikai hatékonysága szignifikánsan magasabb volt, mint a kontrollcsoporté, ami azt jelzi, hogy a Xiyanping injekció hozzáadása fokozta az Oxacillin-nátrium terápiás hatását.
A rövidebb lázcsillapító idő, a Nikolsky-jel negatív konverziós ideje, a csupasz terület száradási ideje és a herpesz regressziós ideje a kezelt csoportban arra utal, hogy ez a kombinált terápia gyorsabban javítja a klinikai tüneteket és elősegíti a gyógyulást.
A fehérvérsejtszám és az IL{0}}-szint jelentős csökkenése a kezelést követően tovább erősíti ennek a kombinációs terápiának a gyulladásgátló és antibakteriális hatását. Ezen gyulladásos markerek alacsonyabb szintje a kezelt csoportban a kontrollcsoporthoz képest kifejezettebb gyulladáscsökkentő hatást jelez.
Biztonsági szempontok
Az oxacillin-nátrium allergiás reakciókat okozhat, beleértve az anafilaxiás sokkot is. Ezért a beadás előtt allergiavizsgálatot kell végezni. Emésztőrendszeri reakciók, például hányinger, hányás, hasi puffadás, hasmenés és étvágytalanság is előfordulhatnak, különösen szájon át történő alkalmazás esetén. Egyéb mellékhatások közé tartozik a vénás gyulladás, a neurológiai reakciók (például görcsök, görcsök, zavartság és fejfájás) nagy dózisok alkalmazásakor, valamint bizonyos személyeknél a vérzésre való hajlam. Egyes betegeknél emelkedett májenzimszintek is előfordulhatnak, amelyek általában a gyógyszer abbahagyása után normalizálódnak.
Következtetés
Összefoglalva, ez a klinikai vizsgálat azt mutatja, hogy a Xiyanping injekció és az oxacillin-nátrium kombinációja hatékony és biztonságos a Staphylococcus leforrázott bőr szindróma kezelésében. A kombinált terápia jelentősen javítja a klinikai tüneteket, csökkenti a gyulladásos markereket és elősegíti a gyors gyógyulást. Az allergiás reakciók és egyéb káros hatások lehetősége miatt azonban gondos megfigyelés és megfelelő kezelés szükséges a kezelés során.
A jövőbeni tanulmányoknak tovább kell vizsgálniuk ennek a kombinációs terápiának a hosszú távú hatékonyságát és biztonságosságát nagyobb betegpopulációkban és különböző klinikai körülmények között. Ezenkívül az oxacillin-nátrium farmakokinetikai és farmakodinámiás tulajdonságairól más gyógyszerekkel kombinálva végzett vizsgálatok betekintést nyújthatnak a kezelési rend optimalizálásához és a betegek kimenetelének javításához.
Összefoglalva, az Oxacillin-nátrium értékes antibiotikum a Staphylococcus aureus fertőzések kezelésében, különösen a penicillin G-re rezisztensek kezelésében. Megfelelő monitorozás és kezelés mellett biztonságosan és hatékonyan használható a betegek kimenetelének javítására.